公司业务风险 - 公司面临多种业务风险，如无法维持或增加软件等产品服务的市场份额和声誉[26][31] - 研发项目可能不成功，投入的大量资金可能损失[26][33] - 现有和加剧的竞争可能导致公司收入和利润减少[26][34] - 公司依赖与客户的合作关系，若无法维持和发展，将影响市场竞争力和扩张[26][40] - 公司的收入和经营业绩可能会因多种因素出现季度和年度波动[26][41] - 增材制造及公司相关软件解决方案、产品和服务的需求可能无法充分增长[26][44] - 工业领域软件订阅模式在变化，公司开发和部署基于云的平台可能不成功[28] - 公司依赖关键人员，若无法留住、激励或招聘到合格人员，运营将受影响[28] - 公司依赖关键人员，人员流失会影响战略实施和经营[54] - 公司可能需要不时筹集额外资金，但可能无法以有吸引力的条件筹集到[28] - 公司可能需筹集额外资金，融资困难会影响增长计划[56] - 公司国际业务面临汇率波动、贸易政策不确定等风险[57][58] - 乌克兰武装冲突影响公司基辅业务，未来影响难以评估[59][64] - 收购或投资可能稀释现有股东所有权、产生债务和摊销费用等风险[68] - 无法完成收购或投资可能影响公司增长和市场份额[70] - 与第三方合作可能无法开发出商业可行产品或产生显著收入[71] - 违反反腐败和贸易制裁立法可能导致罚款、刑事处罚和业务受损[75] - 软件或产品出现错误或缺陷可能导致成本增加、收入损失和声誉受损[76] - 信息技术系统中断可能影响公司运营和财务状况[78] - 产品或计算机系统安全漏洞可能损害声誉、增加责任和影响财务结果[80] - 第三方服务提供商或本地服务器故障可能影响公司业务和声誉[82] - SaaS和云软件应用的网络安全漏洞可能损害客户和公司声誉、导致责任和财务损失[84] - 人工智能和机器学习计划可能不成功，影响公司业务、声誉和财务结果[86] - 公司在欧洲、美国、巴西和日本有七个3D打印服务中心，若运营中断，会影响3D打印服务和医疗器械销售[93] - 公司面临复杂的监管环境，包括当地环境法律法规，若违反可能面临处罚、运营受限或其他制裁[92] - 公司可能面临各种产品和非产品相关的索赔、诉讼和行政程序，保险可能不足以完全保护公司[95] - 全球宏观经济不确定性和政治条件可能对公司运营结果产生不利影响，如通货膨胀导致成本增加[97] - 工作场所事故或环境损害可能导致重大补救义务和声誉受损，相关成本可能超过保险覆盖范围[91] - 公司若未能充分应对当前和新兴的可持续发展风险，包括环境、社会和治理（ESG）问题，可能对业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响[111] 通货膨胀影响 - 2022 - 2024财年，通货膨胀对公司的运营利润率和净收入产生负面影响，若压力持续，2025财年也可能受影响[43] 公司业务市场与客户集中风险 - 公司产品收入集中在工业和医疗行业，预计心脏和肺部市场将带来额外增长[45] 公司供应风险 - 公司依赖有限数量的供应商，供应中断或价格上涨会影响经营结果[47][48] 公司云平台部署风险 - 工业软件市场向SaaS和云模式转变，公司云平台部署存在不确定性[49] 公司软件与市场适配风险 - 公司软件需适应增材制造市场变化，新产品服务新市场存在不确定性[52] 公司财务数据（欧元相关） - 2024年12月31日止年度，公司64%的收入和约77%的总成本以欧元产生和发生[65] 欧盟法规影响 - 欧盟人工智能法案2024年生效，2026年全面实施，公司若开发或使用受该法案管辖的系统，可能需确保更高的数据质量、透明度和人工监督标准[89] - 欧盟通用数据保护条例（GDPR）对违规数据处理者和控制者有前所未有的监管风险，严重违规可处以最高2000万欧元或全球营业额4%的罚款（以较高者为准）[104] 公司数据合规成本 - 公司在收集和处理个人信息时需遵守美国和欧盟等地区的数据隐私和网络安全法律，预计会产生大量合规成本[103] 公司3D打印基础设施建设风险 - 公司在构建和运营3D打印基础设施时可能遇到不可预见的困难，导致项目成本增加、运营效率低下或产品质量下降[94] 公司可持续发展报告义务 - 公司自2025年12月31日结束的财年起需按欧洲可持续发展报告标准进行可持续性相关报告，预计2027年12月31日结束的财年开始履行报告义务[113] 公司医疗业务监管风险 - 公司医疗业务受欧盟、美国等多地政府严格监管，新产品上市需获审批，且审批流程耗时、费力、费钱，无法确保获批[117] - 公司参与医疗设备单一审核计划（MDSAP），可减少审核次数，但审核组织达非合规阈值时会通知监管机构[120] - 公司需执行严格报告、标签和记录程序，接受监管机构定期检查，医疗设备行业报销法规复杂且存在解释差异[121] - 政府监管行动可能导致产品召回、生产销售权限暂停等，影响公司医疗业务、财务状况和经营成果[122] - 美国医疗产品修改可能需新510(k)许可或上市前批准，否则可能被要求停止销售、召回产品[127] - 医疗政策变化、成本控制举措可能降低报销额度、减少医疗程序量，对公司医疗业务和经营成果产生不利影响[129][132] - 美国政府行政命令可能影响FDA运营和监管活动，人员流失可能导致审核、批准和监督延误[133] - 公司医疗服务和产品的不当使用可能导致产品责任诉讼、监管制裁，损害公司声誉和市场接受度[134] - 公司医疗促销材料和培训方法需符合法规，禁止推广未获批用途，否则可能面临监管行动[136] - 医疗产品召回会分散管理和财务资源，影响财务状况和运营结果，损害声誉并影响收入[138] - 公司Materialise Medical部门产品和服务面临竞争，替代技术可能使公司解决方案过时[139] - 若医疗产品导致死亡、重伤或故障，公司需遵守医疗设备报告规定，否则可能面临执法行动[140] - 公司可能受美国联邦和州、欧洲或其他医疗保健法律影响，违规将面临重大处罚[145] 公司知识产权风险 - 若无法获得产品专利保护或保护知识产权，公司业务可能受损[147] - 竞争对手或第三方可能获取、复制公司技术，现有或未来专利可能无法有效保护公司[150] - 美国专利法的变化可能影响公司获取和执行知识产权的能力[151] - 公司可能无法保护商业秘密和知识产权，面临竞争加剧风险[152] - 公司在执行或获取知识产权、应对第三方索赔时可能产生巨额成本[154] - 知识产权纠纷、诉讼和仲裁可能使公司承担重大成本，影响业务运营和财务状况[156] - 获得和维持专利保护依赖于遵守政府专利机构的各项要求，不遵守可能导致专利权利部分或全部丧失[157] - 公司可能面临员工不当使用或披露商业秘密的索赔，未来可能需要诉讼进行辩护[159][160] - 公司与知识产权相关的许可协议可能因纠纷而终止，影响业务商业化[161] - 公司与合作伙伴共同开发的知识产权可能受到限制，影响未来产品开发和商业化计划[162] - 公司使用开源软件可能面临需公开披露专有源代码的风险，影响业务[163] 公司股权结构与股东情况 - 截至2025年3月28日，公司董事会成员和高级管理层实益持有约58.60%的已发行普通股（包括美国存托股份代表的普通股）[168] 公司认股权证情况 - 截至2024年12月31日，已发行的认股权证可认购总计362,600股普通股，加权平均行使价为每股4.94欧元[169] 公司股息与储备情况 - 公司目前无意在可预见的未来对普通股支付现金股息，且每年需将法定非合并账户下至少5%的年度净利润分配至法定储备，直至储备达到股本的10% [173] 美国存托股份相关情况 - 美国存托股份的价格和交易量可能因宏观经济、市场条件、公司产品和业务等多种因素波动[164][167] - 公司作为外国私人发行人，豁免多项美国证券法规则，信息披露少于美国国内发行人，股东获得的保护和信息较少[174] - 公司将于2025年6月30日再次确定外国私人发行人身份，存在失去该身份的风险[175] - 截至2024年12月31日，公司3%的资产位于美国，若超50%资产在美国且超50%流通普通股由美国居民持有，将失去外国私人发行人身份[176] - 公司ADS在美国公开交易产生大量成本，管理层需投入大量时间进行合规工作[180] - 作为美国上市公司，公司可能需聘请更多合格会计和财务人员及顾问，招聘和留用难度大，会影响运营成本和管理精力[181] - 存托机构可能因多种原因关闭账簿，导致ADS持有人无法按意愿转让ADS[182] - 证券或行业分析师不发布公司研究报告或改变对ADS的推荐，可能导致ADS市场价格和交易量下降[184] 公司股东权利情况 - 公司是比利时有限责任公司，非比利时上市公司，股东权利与比利时或美国上市公司股东不同，部分情况下更有限[187] - 持有至少10%公司普通股的股东可要求董事会或法定审计师召集特别或临时股东大会，ADS或普通股持有人对公司治理的影响力有限[190] 公司资本支出情况 - 2024、2023、2022年资本支出的现金流出分别为2640万欧元、1180万欧元、2480万欧元[201] - 2024年主要资本支出为德国产能扩张1750万欧元和内部数字转型项目120万欧元[201] - 2023年主要资本支出为美国新金属生产设施200万欧元、德国产能扩张360万欧元和内部数字转型项目160万欧元[201] - 2022年主要资本支出为美国新金属生产设施730万欧元、德国产能扩张790万欧元和内部数字转型项目240万欧元[201] 公司人员与专利情况 - 截至2024年12月31日，团队有2514名全职等效员工和顾问，知识产权组合有488项授予专利和150项待决专利申请[205] 公司整体财务业绩 - 2024年公司收入为2.668亿欧元，较上一年增长4%，净利润为1340万欧元，调整后息税前利润为970万欧元，调整后息税折旧摊销前利润为3150万欧元[205] 公司基本信息 - 公司成立于1990年6月28日，注册地为比利时[198] - 公司主要执行和注册办公室位于比利时鲁汶[199] - 公司是增材制造和医疗软件工具及3D打印服务的领先提供商[203] 公司软件部门人员情况 - 截至2024年12月31日，Materialise软件部门约有281名全职等效员工和顾问，约32%位于比利时总部[212] 公司软件部门营收情况 - 2022 - 2024年年底，Materialise软件部门营收分别为4370万欧元、4440万欧元和4390万欧元，分别占总收入的18.8%、17.4%和16.5%[214] 公司软件产品情况 - Magics产品套件可导入多种CAD格式，有修复优化3D模型等功能，还有多个扩展模块[216] - CO - AM是增材工作流程和数字制造软件平台，支持客户扩展和集成增材制造业务[218] - Streamics是遗留3D打印规划系统，功能将逐步迁移至CO - AM平台[218] - 3 - matic可进行设计修改、简化等操作，还能创建针对性设计自动化解决方案[218] - e - Stage软件可提高增材制造生产率，塑料版2007年9月商用，金属版2017年秋季发布[220] - Identify3D产品套件可保障3D打印全流程数据集安全[220] 公司软件营销与客户情况 - 公司通过销售团队、官网、第三方经销商等渠道营销和分销软件[219] - 软件部门客户包括3D打印机器制造商、生产公司和合同制造商等[220] 公司软件合作情况 - 公司与3D打印机原始设备制造商合作开发定制集成解决方案，构建处理器可实现双向通信[220] 公司财务报告内部控制情况 - 公司在财务报告内部控制方面存在重大缺陷，截至2024年12月31日，财务报告内部控制无效[179]