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Harmony Biosciences(HRMY) - 2025 Q1 - Quarterly Results

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度WAKIX净收入为1.847亿美元,同比增长20%,公司重申2025年净收入指引为8.2 - 8.6亿美元[1][7][10][14] - 2025年第一季度GAAP净收入为4560万美元,摊薄后每股收益0.78美元,同比增长19%;非GAAP调整后净收入为6040万美元,摊薄后每股收益1.03美元[1][12] - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和投资为6.102亿美元,高于2024年12月31日的5.761亿美元[13] - 2025年第一季度研发费用为3450万美元,同比增长56%;销售和营销费用为3070万美元,同比增长13%;一般和行政费用为3120万美元,同比增长22%;总运营费用为9650万美元,同比增长29%[15] - 2025年第一季度净产品收入为1.84733亿美元,2024年同期为1.54615亿美元[44] - 2025年第一季度毛利润为1.52739亿美元,2024年同期为1.27131亿美元[44] - 2025年第一季度净利润为4556万美元,2024年同期为3833.4万美元[44] - 2025年3月31日现金及现金等价物为4.88998亿美元,2024年12月31日为4.53001亿美元[45] - 2025年3月31日总资产为10.55535亿美元,2024年12月31日为9.992亿美元[45] - 2025年3月31日总负债为3.3501亿美元,2024年12月31日为3.40045亿美元[45] - 2025年3月31日股东权益为7.20525亿美元,2024年12月31日为6.59155亿美元[45] - 2025年第一季度基本每股收益为0.79美元,2024年同期为0.68美元[44] - 2025年第一季度摊薄每股收益为0.78美元,2024年同期为0.67美元[44] - 2025年3月31日GAAP净收入为4556万美元,2024年同期为3833.4万美元[46] - 2025年3月31日非现金利息费用为16.6万美元,2024年同期为18万美元[46] - 2025年3月31日折旧为7000美元,2024年同期为16.3万美元[46] - 2025年3月31日摊销为596.1万美元,2024年同期为596.1万美元[46] - 2025年3月31日基于股票的薪酬费用为1245万美元,2024年同期为1043.4万美元[46] - 2025年3月31日与非GAAP调整相关的所得税影响为 - 377.6万美元,2024年同期为 - 435万美元[46] - 2025年3月31日非GAAP调整后净收入为6036.8万美元,2024年同期为5072.2万美元[46] - 2025年3月31日GAAP报告的摊薄后每股净收入为0.78美元,2024年同期为0.67美元[46] - 2025年3月31日非GAAP调整后摊薄后每股净收入为1.03美元,2024年同期为0.88美元[46] - 2025年用于非GAAP摊薄后每股计算的普通股加权平均股数为58524566股,2024年为57597627股[46] 各条业务线数据关键指标变化 - 2025年第一季度WAKIX平均患者数量增至约7200人,季度末约为7300人[7] 业务研发进展 - ZYN002治疗脆性X综合征的3期注册试验已完成招募,预计第三季度公布顶线数据;超过60%的参与者在ABC - CFXS易怒性评分上至少提高9分[11] - BP1.15205的综合临床前安全性和有效性数据将于2025年6月在SLEEP会议上公布[7] - 下一代匹托利生 - HD治疗发作性睡病和特发性嗜睡症的3期注册试验预计2025年第四季度启动,潜在PDUFA日期为2028年[7] - 公司准备在2025年第四季度启动ZYN002治疗22q11.2缺失综合征的3期注册试验(待RECONNECT研究获得积极数据)[11] - 公司计划提交匹多利生用于发作性睡病的补充新药申请[42] 专利相关 - 公司在发作性睡病和特发性嗜睡症方面的效用专利申请至2044年[7]