各地区表现 - 美国和欧洲超400万患者或受益于抗FcRn疗法，已有两个获批适应症销售额达数十亿美元[503] 各条业务线表现 - 持续每周注射600mg的IMVT - 1402预计可使IgG降低约80%，优于其他竞品[504] - 过去财年公司宣布六项IMVT - 1402的新药研究申请获批，已启动五项适应症研究[506] - 2025年3月，巴托利单抗MG 3期研究中680mg剂量组MG - ADL平均改善5.6分，响应率93% [507] - 巴托利单抗MG 3期研究中680mg剂量组75%达到MSE的患者维持MSE状态≥6周[507] - 巴托利单抗CIDP 2b期研究中，IgG降低≥70%的患者响应率84% [507] - 巴托利单抗GD 2期概念验证试验中，前12周高剂量组平均IgG降低77%，响应率76% [510] - 巴托利单抗GD 2期概念验证试验中，前12周高剂量组ATD无药响应率56% [510] - 73名患者12周时aINCAT残疾评分较第一阶段基线改善1.8分，IgG降低≥70%的患者应答率为84%，<70%的患者应答率为44%[519] 项目进展 - 2024年12月启动的IMVT - 1402 GD 2b期研究预计2027年公布顶线结果[511] - 2025年3月启动的IMVT - 1402 MG 3期研究预计2027年公布顶线结果[517] - 2025年3月启动IMVT - 1402治疗CIDP的2b期潜在注册试验，预计招募约162名参与者，2028年公布顶线结果[521] - 2024年12月启动IMVT - 1402治疗ACPA阳性D2T RA的潜在注册试验，预计招募约120名参与者，2026年公布第一阶段开放标签部分的初步结果[522] - 计划2025年夏季启动IMVT - 1402治疗SjD的潜在注册试验，预计招募约180名参与者，2028年公布顶线结果[523] - 2025年2月启动IMVT - 1402治疗CLE的概念验证试验，预计招募约56名参与者，2026年公布顶线结果[524] 收入和利润（同比环比） - 公司自成立以来未产生任何收入，预计在获得IMVT - 1402、batoclimab或未来产品候选药物的监管批准并商业化之前不会产生产品销售收入[530] - 2025财年净亏损为413,840千美元，较2024财年的259,336千美元增加154,504千美元，较2023财年的210,960千美元增加48,376千美元[540] - 2025年、2024年和2023年，公司净亏损分别为4.138亿美元、2.593亿美元和2.11亿美元[552] - 2025年，公司利息收入较2024年减少20万美元，2024年较2023年增加1740万美元[551] - 2025年、2024年和2023年，公司经营活动使用的现金净额分别为3.759亿美元、2.142亿美元和1.882亿美元[558][559][560][561] - 2025年、2024年和2023年，公司投资活动使用的现金分别为75.9万美元、36万美元和19.7万美元[558] - 2025年、2024年和2023年，公司融资活动提供的现金分别为4.545亿美元、4.724亿美元和7090万美元[558][563][564][565] 成本和费用（同比环比） - 2025财年研发费用为360,917千美元，较2024财年的212,928千美元增加147,989千美元，较2023财年的160,257千美元增加52,671千美元[540] - 2025财年收购在研研发费用为0千美元，2024财年为12,500千美元，2023财年为10,000千美元[540] - 2025财年一般及行政费用为77,235千美元，较2024财年的57,281千美元增加19,954千美元，较2023财年的48,019千美元增加9,262千美元[540] - 截至2025年3月31日，特定治疗领域研发成本较上一年增加9110万美元，未分配研发成本增加5690万美元[543][544] - 2024财年研发费用较上一年增加5270万美元，特定治疗领域研发成本增加3000万美元，未分配研发成本增加2260万美元[546][547][548] - 2025年，公司一般及行政费用较2024年增加2000万美元，2024年较2023年增加930万美元[550] 其他财务数据 - 2025年3月31日和2024年3月31日，公司现金及现金等价物分别为7.14亿美元和6.354亿美元[552] 管理层讨论和指引 - 截至2025年3月31日，公司与三星的产品服务协议剩余最低义务约为4360万美元，预计在2026年、2028年、2029年和2030年分别支付550万美元、1010万美元、1400万美元和1400万美元[568] - 截至2025年3月31日，HanAll协议下累计已支付里程碑款项3250万美元，未来可能需支付的最高里程碑款项总额为4.2亿美元[569] - 截至2025年3月31日，公司现有现金及现金等价物7.14亿美元，预计足以支持运营费用和资本支出至2027年GD数据读出[570] - 公司预计短期和长期资本需求将因资助临床开发项目等因素而增加[572] - 公司当前资金不足以完成IMVT - 1402或batoclimab的所有必要开发及商业化推出，预计未来仍会产生净亏损[573] - 研发成本无替代未来用途时在发生时计入费用，公司根据多种因素估算临床试验活动成本[576] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物7.14亿美元存于认可金融机构，若利率即时变动10%，对流动性无重大影响[578] - 公司因与外币交易的外国供应商合作，面临外汇汇率波动风险，但假设汇率即时变动10%，对流动性和合并财务报表无重大影响[579] - 截至2025年3月31日，通胀对公司业务、财务状况和经营成果无重大影响[580] 其他没有覆盖的重要内容 - 2023年6月30日季度，公司达成HanAll协议下第三和第四个开发及监管里程碑事件，并于2023年9月30日季度支付1250万美元里程碑款项[569] - 2022年12月31日季度，公司达成HanAll协议下第二个开发及监管里程碑事件，并于2023年3月31日季度支付1000万美元里程碑款项[569]