产品获批情况 - 恩沙替尼二线适应症2020年11月获NMPA批准上市[2] - 恩沙替尼新增一线适应症2022年3月获NMPA批准[2] - 恩沙替尼2024年12月获美国FDA批准上市[4] - 恩沙替尼2025年6月获澳门药物监督管理局批准上市[3] - 恩沙替尼2025年11月胶囊上市许可申请获EMA受理[4] - 恩沙替尼术后辅助治疗2026年9月获NMPA批准上市[3] 产品数据 - 2026年7月恩沙替尼术后辅助治疗2年DFS率达86.4%，HR为0.20，复发风险降低80%[3] 合作与医保 - 2026年4月公司控股子公司与美国Eversana就恩沙替尼达成商业化合作[4] - 2025年12月恩沙替尼续约纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》[3] 市场情况 - 截至公告披露日，欧洲有5款用于ALK阳性肺癌患者治疗的药物获批上市[5]