贝达药业(300558)
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贝达药业(300558) - 关于合作伙伴EyePoint公布DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性开展的两项关键III期临床试验中的首项试验数据的公告
2026-08-18 20:36
产品授权 - 公司控股子公司2020年2月独家授权EyePoint在中国区域外局部给药开发伏罗尼布眼科疾病[2] 产品研究数据 - DURAVYU试验组约4%受试者出现≥15个字母视力下降,阿柏西普对照组未出现[4] - 剔除4%不对称队列受试者后,DURAVYU可达到相对于阿柏西普非劣效标准[5] - DURAVYU可降低42%治疗负担,第56周前平均减少约2次注射[6] 产品研究进展 - DURAVYU第二项关键性Ⅲ期临床研究LUCIA顶线数据预计2026年Q4公布[8] - DURAVYU针对DME的两项Ⅲ期临床试验已完成入组,顶线数据预计2027年Q4公布[8] 财务情况 - 公司已收到首付款及里程碑付款合计600万美元,后续付款有不确定性[10]
A股V型反弹超80股涨停,千亿半导体设备巨头跌超6%,大牛股16天11板,PCB、CPO多股下挫
21世纪经济报道· 2026-08-18 15:43
市场整体表现 - 8月18日A股V型反弹,沪指涨0.19%,深成指跌0.56%,创业板指跌0.92%,科创综指涨0.27% [1] - 成交额2.4万亿元,较前日放量133亿元 [1] - 全市场超3200只个股下跌,超2000股上涨、超80股涨停 [1] 领涨板块与个股 - 农业股掀涨停潮,生物育种指数涨7.02%,反关税指数涨6.99%,一号文件指数涨6.26%,猪产业指数涨3.03%,乡村振兴指数涨2.93% [6] - 神农种业、敦煌种业、农发种业等近20股涨停 [6] - 半导体硅片指数涨3.90%,半导体设备指数涨2.63% [6] - 有研硅飙涨超13%,华亚智能涨停,立昂微涨超6%后炸板,联讯仪器涨超5%,拓荆科技涨超5%,芯源微涨超3% [6] - 千亿巨头中船特气大跌超6%,年初至今股价涨幅超600% [6] - 宇树机器人、工业金属概念股活跃,油气、煤炭、银行板块走强 [5] - 爱丽家居12日11板,复牌高开后再度涨停 [7] - 一鸣食品16天11板涨停,收报38.61元,总成交额15.45亿元,市值超155亿 [9] - 一鸣食品多次发布风险提示公告,称生产经营正常,无未披露重大利好 [9][11] 领跌板块与个股 - 锂电池、AI应用、算力租赁、PCB、创新药、金融科技、商业航天题材走弱 [5] - 4倍CPO牛股天洋新材盘中跌停,上演“天地板”,报10.58元,成交额16.16亿元 [12] - 影视股下挫,北京文化跌超9% [14] - 200亿老牌创新药企贝达药业20CM封死跌停,报55.72元 [14][15] - PCB、CPO多股下挫,铜冠铜箔跌超6%,生益科技跌超3%,胜宏科技跌超2%,新易盛跌超3% [14] - 中船特气跌6.39%,铜冠铜箔跌6.06%,应原股份跌5.74%,三环集团跌4.73%,紫光股份跌4.34%,长藤科技跌4.22%,生益科技跌3.52%,新易盛跌3.10%,中国巨石跌3.04%,海光信息跌3.02%,工业富联跌2.98% [15] 新股与纪录 - 年内最贵新股频准激光登陆科创板,盘中最高触及1300元/股 [15] - 按盘中最高价计算,首日单签(500股)打新收益达55.66万元,创A股全面注册制实施以来新股首日收益纪录 [15] 后市展望 - 8月以来沪指已收复3900点关口 [16] - 头部券商保持乐观,普遍认为调整基本结束,8月修复可期 [16]
20CM封死跌停,200亿创新药企,市值单日蒸发近60亿
21世纪经济报道· 2026-08-18 14:48
文章核心观点 创新药板块在经历连日大涨后出现大幅回调,龙头股贝达药业因海外合作临床数据不及预期而跌停,引发市场对板块反弹持续性的讨论 但行业基本面依然向好,多家创新药企中报业绩亮眼,分析师认为本轮行情持续性将强于以往 创新药板块回调及贝达药业事件 - 8月18日,Wind创新药指数跌超1.2%,贝达药业(300558.SZ)直线封死20%跌停,跌停封单超2.1亿,市值236亿,单日蒸发近60亿 [1] - 万邦医药、太龙药业、百普赛斯、三力制药等多只标的跟随板块情绪同步回调 [1] - 8月17日,贝达药业合作药企EyePoint(EYPT.US)公布DURAVYU™治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的三期临床LUGANO顶线数据,结果显示该试验未达到非劣效于阿柏西普的主要临床终点 [3] - 当天EyePoint美股暴跌66.98%,收盘总市值仅4.2亿美元 [3][5] - 8月以来同花顺创新药板块整体走出一轮反弹,指数从月初1208.34点震荡上行,最高触及1377.47点 [3] DURAVYU™合作背景与后续计划 - DURAVYU™(伏罗尼布眼科制剂EYP-1901玻璃体内植入剂)由贝达药业与EyePoint合作开发,通过EyePoint专有的可生物降解缓释技术Durasert E™将伏罗尼布注入玻璃体内 [5] - 2020年2月,贝达药业控股子公司Equinox Sciences, LLC和EyePoint签订《独占许可协议》,授予EyePoint在中国区域外以局部给药方式开发伏罗尼布用于治疗wAMD、糖尿病视网膜病变和视网膜静脉阻塞的权利 [6] - 2022年5月,双方签署《扩大许可协议》,贝达药业将在中国独家开发和销售EYP-1901,EyePoint负责全球其他地区的商业开发 [7] - EyePoint分析,在剔除4%非对称队列(211例受试者中9例出现与wAMD疾病无关的≥15个字母视力丧失病例)后,DURAVYU™疗效表现可达到阿柏西普的非劣效标准 [7] - EyePoint仍将按计划于2026年第四季度公布第二项湿性AMD关键三期LUCIA试验顶线数据,预计2027年上半年提交DURAVYU用于治疗湿性AMD的新药上市申请 [7] - 针对糖尿病黄斑水肿的DURAVYU关键三期COMO和CAPRI临床试验迅速完成招募,预计顶线数据于2027年第四季度公布 [7] 贝达药业业绩表现 - 贝达药业2026年上半年业绩预告显示,当期预计实现归母净利润3.08亿元~3.92亿元,同比大幅增长120%~180% [9] - 贝达药业已有九款药品实现商业化上市,搭建起覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多个领域的产品矩阵 [9] - 得益于差异化竞争优势、医保政策红利及完善成熟的商业化网络,公司市场销售规模持续扩大,2026年半年度主营业务收入稳步攀升 [9] 行业整体业绩与后市展望 - 当前A股、港股医药上市公司进入2026年中报密集披露窗口期,行业投资逻辑持续修复 [12] - 业内普遍认为,医药板块投资重心进一步向业绩验证回归,具备差异化临床价值、成熟的后期研发管线、全球化布局能力的创新药企业拥有更强的业绩确定性和长期成长空间 [12] - 科伦博泰(6990.HK)2026年上半年实现收入9.78亿元,同比增长2.9%,录得利润3.88亿元,实现上市后净利润首次转正 [12] - 石药创新(300765.SZ)2026年半年度实现营业收入32.40亿元,同比增长208.72%,归母净利润为12.61亿元,实现扭亏为盈 [12] - 湘财证券研报指出,本轮医药行业行情持续性将显著强于以往 [12] - 从短期维度看,医药行业是科技板块资金流出后较好的承接方向,创新药本身具备显著科技属性,且产业链相关公司业绩确定性较强 [13] - 创新药产业链上游CXO中报业绩普遍向好,行业性复苏信号明确,并非个别公司的独立表现,而是行业整体的趋势性回暖 [14] - 回归国内创新药产业深层结构,中国药企的全球化已初现雏形 [14]
236亿市值药企,20cm跌停
第一财经· 2026-08-18 14:35
核心观点 - 贝达药业因合作开发的眼科药物DURAVYU在三期临床试验中数据不佳,导致股价开盘后不到十分钟即20cm跌停,市值跌至235.88亿元[3] - 该药物未能证明非劣于阿柏西普的主要终点,合作方EYPT在纳斯达克股价暴跌66.78%[3] 药物与临床试验 - DURAVYU是贝达药业与EYPT合作开发的伏美纳眼科制剂,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD),该疾病主要影响中老年人群,是导致中心视力丧失和致盲的重要原因[4][6] - 药物通过EYPT专有的可生物降解缓释技术DurasertE™将贝达药业的伏罗尼布注射入玻璃体内,实现可控且可耐受的持续眼部释放[6] - 三期临床LUGANO的顶线数据未达到非劣于阿柏西普的主要终点,阿柏西普是拜耳与再生元联合开发的畅销药物,巅峰期年销售额逼近百亿美元[3][6] 合作与开发权益 - 伏罗尼布由贝达药业控股子公司Equinox Sciences独家授权给EYPT,用于中国以外地区眼科疾病的局部治疗[6] - 贝达药业于2022年5月与EYPT签订合作协议,获得在中国独家开发和销售DURAVYU的权利[6] - 按原协议,若DURAVYU顺利推进,贝达药业有望获得里程碑付款和销售提成费[7] 后续影响与进展 - DURAVYU治疗wAMD共有两项平行的三期临床研究,其中LUCIA研究仍在进行中[7] - 贝达药业回复称,后续需结合LUCIA研究结果及与监管机构沟通情况,明确注册申报路径[7] - 里程碑付款等相关事项将根据项目后续进展及双方协议约定执行[7]
早盘,20%直线跌停!外围利空突袭!这个板块,发生了什么?
券商中国· 2026-08-18 11:46
核心观点 - 贝达药业因合作方EyePoint药物临床试验失败而股价20%跌停,但创新药行业长期趋势未改,短期受美债收益率上升压制估值 [1][2][7] 贝达药业事件分析 - 8月18日早盘,贝达药业开盘后20%直线跌停,太龙药业、百普赛斯、三力制药、复旦张江、万邦医药等跟跌 [1] - 美股EyePoint股价暴跌67%,因其药物Duravyu治疗湿性AMD的Ⅲ期临床试验LUGANO未达主要目标 [1][2] - 贝达药业与EyePoint合作开发伏罗尼布眼科缓释制剂EYP-1901治疗wAMD,该合作导致贝达药业受拖累 [1][3] - 某券商研报指出,贝达药业与EyePoint合作开发的EYP-1901全球开发持续提速,治疗wAMD的两项全球Ⅲ期临床试验预计近期公布LUGANO顶线数据,治疗DME的两项全球Ⅲ期临床研究均已完成受试者入组 [3] - EyePoint计划在2026年9月23日至26日视网膜学会第59届年会上公布LUGANO数据集更多细节,包括亚组分析 [4] - EyePoint仍按计划于2026年第四季度公布第二项湿性AMD关键性3期临床试验LUCIA主要数据 [4] - EyePoint预计2027年上半年提交DURAVYU治疗湿性AMD的新药申请(NDA) [4] - DURAVYU治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的关键性3期临床试验COMO和CAPRI已迅速完成入组,预计主要数据于2027年第四季度公布 [4] 创新药行业趋势 - 截至6月底,国家药监局今年共批准药品上市注册申请2318件,其中“全球新”创新药38个 [6] - 今年上半年我国创新药对外授权交易总额约1100亿美元,已达到2025年全年总额的80% [6] - 中国创新药正在加速走向世界 [6] - AI制药正从“效率工具”向“创新引擎”加速跃迁,全球科技巨头与国内互联网平台均已完成战略入局 [6] - 上游需求端,基因合成、蛋白表达与纯化、体外验证、模式动物等环节均因AI候选分子爆发而系统性受益 [6] - TwistAI相关订单从2500万美元跃升至1亿美元量级,金斯瑞生物科技一体化蛋白表达服务迎来高速增长 [6] 短期风险因素 - 隔夜30年期美债收益率升至5.29%,创2007年以来最高水平,资金成本上升压制成长股估值 [7] - 包括硬科技、医药在内的赛道股估值或受压制 [7]