合作签约 - 贝达药业与博锐生物正式达成合作，贝达药业获得注射用曲妥珠单抗（安瑞泽®）在大中华区的独家经销权及帕妥珠单抗注射液的全部权益 [1] - 合作范围包括产品注册、商业化以及上市后开发的权利和权益 [1] 产品背景 - 乳腺癌是女性常见恶性肿瘤，发病率和死亡率居女性癌症首位 [3] - 曲妥珠单抗是全球首个靶向HER2的单克隆抗体药物，帕妥珠单抗是重组人源化单克隆抗体 [3] - "曲帕"双靶治疗方案已成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗方案之一 [3] - 博锐生物的注射用曲妥珠单抗于2023年2月获NMPA批准上市，是中国第二个获批的曲妥珠单抗生物类似药 [3] - 博锐生物的帕妥珠单抗注射液上市申请于2024年10月获NMPA受理 [3] 战略意义 - 此次合作是双方优势互补、强强联合的战略举措 [4] - 将助力贝达药业快速拓展在乳腺肿瘤治疗领域的市场地位 [4] - 将助力博锐生物加速释放其在肿瘤领域大分子药物的研发实力 [4] - 合作将为乳腺癌患者提供更优的治疗方案和更好的药物可及性 [4] - 标志着中国生物医药领域自主创新与产业协同的又一里程碑 [4] 公司表态 - 贝达药业表示这是继贝安汀®项目后双方再次合作，是长期战略布局 [4] - 贝达药业将持续进行自主研发，并通过产业基金和贝达梦工场构建创新生态圈 [4] - 博锐生物表示合作得益于贝安汀®项目中建立的信任与默契 [5] - 博锐生物认为双方强强联合有望实现"1+1＞N"的协同效应 [5] - 博锐生物期待未来持续深化资源整合与团队协同 [6]

报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [6] 报告的核心观点 - 2025年第一季度贝达药业收入快速增长，今年将迎来多项进展 [1] - 公司提升管理效率，精简研发费用，加大销售推广力度 [2] - 核心药品稳健放量，优势产品组合驱动持续增长 [3] - 公司对内持续布局肺癌领域产品组合，对外拓展合作，植物源白蛋白上市申请审评中 [4] - 多款产品接近商业化，将贡献新的营收增量 [5] 财务数据总结 收入与利润 - 2024年收入28.92亿元，同比增长17.74%，归母净利润4.03亿元，同比增长15.67%，扣非归母净利润4.10亿元，同比增长55.92% [1] - 2025年第一季度营业收入9.18亿元，同比增长24.71%；归母净利润1.00亿元，同比增长1.99%；扣非净利润1.64亿元，同比增长83.59% [1] - 预计2025 - 2027年营业收入为37.02、45.16和51.62亿元，2025 - 2026年归母净利润上调至6.61和9.30亿元，2027年预计为10.30亿元 [6] 费用情况 - 2024年销售费用10.94亿元，销售费用率37.8%，同比上升3pct；研发费用5.02亿元，研发费用率17.4%，同比下降8.7pct；管理费用2.69亿元，管理费用率9.3%，同比下降1.4pct [2] - 2025Q1销售费用2.80亿元，销售费用率30.53%，同比基本持平；研发费用1.13亿元，研发费用率12.35%，同比下降8.41pct；管理费用1.33亿元，管理费用率14.48%，同比下降1.11pct [2] 财务比率 - 2023 - 2027E成长能力方面，营业收入增长率分别为3.35%、17.74%、28.00%、22.00%、14.30%；营业利润增长率分别为184.89%、48.06%、74.52%、42.25%、11.90%；归属于母公司净利润增长率分别为139.33%、15.67%、64.24%、40.73%、10.66% [13][14] - 获利能力方面，毛利率分别为83.53%、81.38%、87.00%、87.00%、87.00%；净利率分别为14.17%、13.92%、17.86%、20.60%、19.95%；ROE分别为6.63%、7.22%、10.86%、13.42%、13.06%；ROIC分别为6.37%、7.24%、12.04%、13.06%、15.99% [14] - 偿债能力方面，资产负债率分别为41.49%、39.35%、38.91%、31.91%、34.05%；净负债率分别为31.21%、32.70%、31.05%、7.72%、 - 9.10%；流动比率分别为0.85、0.66、0.75、0.88、1.32；速动比率分别为0.66、0.51、0.53、0.75、1.06 [14] - 营运能力方面，应收账款周转率分别为6.67、15.03、8.62、7.96、12.04；存货周转率分别为7.02、9.37、8.62、9.90、8.85；总资产周转率分别为0.29、0.31、0.38、0.44、0.46 [14] 资产负债表 - 2023 - 2027E货币资金分别为752.00、471.68、296.14、1,161.86、2,654.08百万元等多项资产负债数据变动 [13][14] 利润表 - 2023 - 2027E营业收入分别为2,456.20、2,891.95、3,701.70、4,516.07、5,161.87百万元等多项利润表数据变动 [13][14] 现金流量表 - 2023 - 2027E经营活动现金流分别为914.23、911.17、675.71、1,828.05、1,516.73百万元等多项现金流量数据变动 [14] 产品情况总结 核心药品 - ALK抑制剂恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症已纳入医保目录并获NCCN指南推荐，收入增长稳健，术后辅助适应症III期临床进行中 [3] - 埃克替尼术后辅助适应症有望持续放量，一代EGFR TKI价格优势明确，有望延长药物生命周期 [3] - 贝福替尼一线纳入医保目录首年，收入有望高速增长 [3] 在研产品 - 在EGFRmu NSCLC领域有4款在研品种，MCLA - 129正开展和贝福替尼一线联用治疗EGFRmu NSCLC适应症 [4] 合作产品 - 战略合作产品植物源重组人血清白蛋白注射液上市申请获NMPA受理并纳入优先审评程序，贝达药业获独家经销权 [4] 接近商业化产品 - 恩沙替尼海外商业化进程推进，ALK阳性NSCLC适应症1L治疗在美国获批，在EMA启动上市申报，术后辅助III期试验推进中 [5] - BPI - 16350（CDK4/6）在中国内地关于HR + /HER2 - BC的上市申请已获受理 [5]

报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [6] 报告的核心观点 - 2025年第一季度贝达药业收入快速增长，今年将迎来多项进展 [1] - 公司提升管理效率，精简研发费用，加大销售推广力度 [2] - 核心药品稳健放量，优势产品组合驱动持续增长 [3] - 公司对内持续布局肺癌领域产品组合，对外拓展合作，植物源白蛋白上市申请审评中 [4] - 多款产品接近商业化，将贡献新的营收增量 [5] 财务数据总结 营收与利润 - 2024年收入28.92亿元，同比增长17.74%，归母净利润4.03亿元，同比增长15.67%，扣非归母净利润4.10亿元，同比增长55.92% [1] - 2025年第一季度营业收入9.18亿元，同比增长24.71%；归母净利润1.00亿元，同比增长1.99%；扣非净利润1.64亿元，同比增长83.59% [1] - 预计2025 - 2027年营业收入为37.02、45.16和51.62亿元，2025 - 2026年归母净利润上调至6.61和9.30亿元，预计2027年归母净利润为10.30亿元 [6] 费用情况 - 2024年销售费用10.94亿元，销售费用率37.8%，同比上升3pct；研发费用5.02亿元，研发费用率17.4%，同比下降8.7pct；管理费用2.69亿元，管理费用率9.3%，同比下降1.4pct [2] - 2025Q1销售费用2.80亿元，销售费用率30.53%，同比基本持平；研发费用1.13亿元，研发费用率12.35%，同比下降8.41pct；管理费用1.33亿元，管理费用率14.48%，同比下降1.11pct [2] 财务比率 - 2023 - 2027E成长能力方面，营业收入增长率分别为3.35%、17.74%、28.00%、22.00%、14.30%；营业利润增长率分别为184.89%、48.06%、74.52%、42.25%、11.90%；归属于母公司净利润增长率分别为139.33%、15.67%、64.24%、40.73%、10.66% [13] - 获利能力方面，毛利率分别为83.53%、81.38%、87.00%、87.00%、87.00%；净利率分别为14.17%、13.92%、17.86%、20.60%、19.95%；ROE分别为6.63%、7.22%、10.86%、13.42%、13.06% [13] - 偿债能力方面，资产负债率分别为41.49%、39.35%、38.91%、31.91%、34.05%；净负债率分别为31.21%、32.70%、31.05%、7.72%、 - 9.10%；流动比率分别为0.85、0.66、0.75、0.88、1.32；速动比率分别为0.66、0.51、0.53、0.75、1.06 [14] - 营运能力方面，应收账款周转率分别为6.67、15.03、8.62、7.96、12.04；存货周转率分别为7.02、9.37、8.62、9.90、8.85；总资产周转率分别为0.29、0.31、0.38、0.44、0.46 [14] 产品情况总结 核心商业化产品 - ALK抑制剂恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症已纳入医保目录并获NCCN指南推荐，收入增长稳健，术后辅助适应症III期临床进行中 [3] - 埃克替尼术后辅助适应症有望持续放量，一代EGFR TKI价格优势明确，有望延长药物生命周期 [3] - 贝福替尼一线纳入医保目录首年，收入有望高速增长 [3] 在研与合作产品 - 公司在EGFRmu NSCLC领域有4款在研品种，MCLA - 129正开展和贝福替尼一线联用治疗EGFRmu NSCLC适应症 [4] - 战略合作产品植物源重组人血清白蛋白注射液上市申请获NMPA受理并纳入优先审评程序，贝达药业获独家经销权 [4] 接近商业化产品 - 恩沙替尼海外商业化推进，ALK阳性NSCLC适应症1L治疗在美国获批，在EMA启动上市申报，术后辅助III期试验推进中 [5] - BPI - 16350（CDK4/6）在中国内地关于HR + /HER2 - BC的上市申请已获受理 [5]

激励计划授予情况 - 本次激励计划拟授予第二类限制性股票总量为1332.549万股，占公告时公司股本总额的3.18%[5] - 首次授予1110.549万股，占拟授予权益总数的83.34%，占公告时公司股本总额的2.65%；预留222万股，占拟授予权益总数的16.66%，占公告时公司股本总额的0.53%[5] - 授予价格为41.17元/股[5] - 首次授予涉及激励对象675人[5] 激励计划调整情况 - 2023年12月26日，拟授予总量调整为1329.949万股，首次授予人数调整为670人，首次授予数量调整为1107.949万股，预留222万股占比16.69%，授予价格41.17元/股[18] - 2024年12月4日，授予价格调整为41.00元/股，向171名激励对象授予168.98万股预留限制性股票[19] 业绩考核目标 - 2024年业绩考核目标为营业收入增长率不低于5%或获受理的IND、NDA/BLA数量不少于2个[10] - 2025年业绩考核目标为营业收入增长率不低于10%或相关受理数量不少于2个，或2024 - 2025年累计不少于4个[10] - 2026年业绩考核目标为营业收入增长率不低于20%或相关受理数量不少于3个，或2024 - 2026年累计不少于7个[10] 归属情况 - 本次归属符合条件激励对象479人，可归属第二类限制性股票289.7827万股[25][29] - 12名激励对象全部放弃52,963股，6名激励对象部分放弃596,906股可归属限制性股票[25] - 首次授予部分第一个归属期实际归属人数467名，实际归属第二类限制性股票224.7958万股[25] - 放弃归属的649,869股限制性股票作废失效[25] 财务数据 - 2023年度以总股本418,485,885股为基数，每10股派发现金红利1.70元，共分配现金红利71,142,600.45元[24] - 2023年公司营业收入为28.9195011203亿元，2024年较2023年营业收入增长17.74%[31] - 2025年一季度净利润为100,089,181.47元，基本每股收益为0.24元[44] 其他 - 本次归属股票上市流通日为2025年5月27日，上市流通数量为224.7958万股[39] - 本次归属募集资金全部用于补充公司流动资金[42] - 归属完成后总股本由418,485,885股增至420,733,843股，将摊薄基本每股收益和净资产收益率[43]

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-039 贝达药业股份有限公司 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 以电子邮件、电话等形式送达全体监事，监事会会议通知中包括会议的相关材料， 同时列明了会议的召开时间、地点、内容和方式。 场会议和电话会议相结合的方式，现场投票表决。 生列席了本次会议。 律法规和《贝达药业股份有限公司章程》的有关规定。 二、监事会会议审议情况 个归属期符合归属条件的议案》 经审核，监事会认为：根据《上市公司股权激励管理办法》（以下简称 "《管理办法》"）、《贝达药业股份有限公司 2023 年限制性股票激励计划 （草案）》（以下简称"《2023 年激励计划（草案）》"或"2023 年激励计 划"）的相关规定和 2023 年第一次临时股东大会的授权，2023 年激励计划首 次授予部分第一个归属期归属条件已成就，本次符合归属条件的第二类限制性股 票数量为 289.7827 万股，拟归属股份的 479 名激励对象作为 2023 年激励计划激 励对象的主体资格合法、有效，同意公司为满足条件的 ...

法律意见书 浙江天册律师事务所 关于 浙江省杭州市杭大路 1 号黄龙世纪广场 A 座 11 楼 310007 电话：0571-87901111 传真：0571-87901500 法律意见书 浙江天册律师事务所 关于贝达药业股份有限公司 2023 年限制性股票激励计划 首次授予部分第一个归属期归属条件成就及部分限制性股票作废 贝达药业股份有限公司 2023 年限制性股票激励计划 首次授予部分第一个归属期归属条件成就 及部分限制性股票作废的 法律意见书 编号：TCYJS2025H0784 号 的法律意见书 致：贝达药业股份有限公司 浙江天册律师事务所（以下简称"本所"）接受贝达药业股份有限公司（以 下简称"公司"或"贝达药业"）的委托，指派于野律师、孔舒韫律师（以下简 称"本所律师"或"经办律师"），依据《中华人民共和国公司法》（以下简称 "《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、 《上市公司股权激励管理办法》（以下简称"《管理办法》"）等有关法律、法 规和规范性文件及《贝达药业股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）、 《贝达药业股份有限公司 2023 年限制性股票激励计划（草 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-041 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 5 月 15 日召开了 第四届董事会第二十四次会议、第四届监事会第二十一次会议，审议通过了 《关于作废 2023 年限制性股票激励计划部分首次授予尚未归属的限制性股票的 议案》，同意作废 2023 年限制性股票激励计划（以下简称"本次激励计划"） 部分首次授予尚未归属的 226.2482 万股限制性股票。现将相关事项公告如下： 一、本次激励计划已履行的相关审批程序 1、2023年11月17日，公司第四届董事会第十次会议、第四届监事会第八 次会议审议通过了《关于<贝达药业股份有限公司2023年限制性股票激励计划 （草案）>及其摘要的议案》《关于<贝达药业股份有限公司2023年限制性股票 激励计划实施考核管理办法>的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理 2023年限制性股票激励计划相关事宜的议案》等相关议案，公司董事会薪酬与 考核委员会审议通过了本次激励计划相关事项，公司独立董事审议同意 ...

1、本次董事会由董事长丁列明先生召集，会议通知于 2025 年 5 月 9 日以电 话、邮件等形式送达全体董事，董事会会议通知中包括会议的相关材料，同时列 明了会议的召开时间、地点、内容和方式。 2、本次董事会于 2025 年 5 月 15 日在公司杭州总部行政大楼十五楼会议室 召开，采取现场会议和电话会议结合的方式现场投票表决。 证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-038 贝达药业股份有限公司 第四届董事会第二十四次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 制性股票归属的相关事宜。 董事丁列明先生、万江先生、丁师哲先生、范建勋先生、童佳女士为 2023 年激励计划首次授予部分的激励对象，属于本议案的关联董事，需回避表决。 公司董事会薪酬与考核委员会对归属条件成就、激励对象名单进行核实并发表了 同意的核查意见。 具体情况详见公司同日披露在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn，下同） 上的《关于 2023 年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期符合归属条 件的公 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-039 1、本次监事会由监事会主席张洋南先生召集，会议通知于 2025 年 5 月 9 日 以电子邮件、电话等形式送达全体监事，监事会会议通知中包括会议的相关材料， 同时列明了会议的召开时间、地点、内容和方式。 2、本次监事会于 2025 年 5 月 15 日在公司杭州总部 3 楼会议室召开，采取现 场会议和电话会议相结合的方式，现场投票表决。 3、本次监事会应到 3 人，实际出席会议人数为 3 人。 4、本次监事会由监事会主席张洋南先生主持，公司证券事务代表沈剑豪先 生列席了本次会议。 5、本次会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》等法 律法规和《贝达药业股份有限公司章程》的有关规定。 二、监事会会议审议情况 1、会议审议并通过了《关于 2023 年限制性股票激励计划首次授予部分第一 个归属期符合归属条件的议案》 贝达药业股份有限公司 第四届监事会第二十一次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 三、备查文件 经审核，监事会认为：根据 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-042 贝达药业股份有限公司 监事会关于 2023 年限制性股票激励计划 首次授予部分第一个归属期归属名单的核查意见 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）监事会根据《中华人民共和 国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下 简称"《证券法》"）、《上市公司股权激励管理办法》（以下简称"《管理 办法》"）、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》（以下简称"《上市规 则》"）、《深圳证券交易所创业板上市公司自律监管指南第 1 号——业务办 理：第二章公司治理第二节股权激励》及《贝达药业股份有限公司 2023 年限 制性股票激励计划（草案）》（以下简称"《2023 年激励计划（草案）》" 或"本次激励计划"）的规定，对本次激励计划首次授予部分第一个归属期 归属名单进行了核查，发表核查意见如下： 1、根据《管理办法》《2023 年激励计划（草案）》《贝达药业股份有限 公司 2023 年限制性股票激励计划实施考核管理办法》的有关规定 ...