| 交易日期 | 证券代码 | 证券简称 | 成交价格 | 成交量 | 成交金额 买方营业部 | 卖方营业部 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | (元) | (万股/万份) | (万元) | | | 2025-10-22 | 300558 | 贝达药业 | 46.81 | 9.58 | 448.44 中信建投证券股份 | 中信建投证券股份 | | | | | | | 有限公司北京朝阳 | 有限公司北京朝阳 | | | | | | | 分公司 | 分公司 | 10月22日，贝达药业大宗交易成交9.58万股，成交额448.44万元，占当日总成交额的1.28%，成交价 46.81元，较市场收盘价58.26元折价19.65%。 ...

行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“看好”，且为“维持评级” [1] 核心观点 - 全球肿瘤药物研发正从“单药突破”迈向“联合疗法策略+优质平台孵化”阶段，“ADC + IO”与“双抗/多抗”是2025年ESMO大会的核心主线 [6][7] - 国内政策释放支持创新应用、规范临床路径的积极信号，有望推动新药加速合规落地 [7] - 中美在医药生物领域的博弈延续，美国新版《生物安全法案》虽较温和但仍构成外部扰动 [7][44] - 建议关注在ESMO会议展示优质数据的企业、三季报业绩基本面良好的企业、具备BD出海及全球研发能力的创新药企、以及具备合规资质的医药研发外包企业 [8][61] 行情回顾 - 报告期内医药生物行业指数下跌3.65%，跑输沪深300指数（-2.73%），在申万31个一级行业中排名第21 [4][16] - 子行业表现分化，中药（+1.90%）和线下药店（+0.88%）涨幅居前，医疗研发外包（-11.40%）和医疗设备（-5.54%）跌幅居前 [4][16] - 截至2025年10月17日，医药生物行业PE（TTM）为30.08倍，较上期末的31.23倍有所下行，低于历史均值 [4][21] - 子行业中，疫苗（55.76倍）、医院（39.64倍）、医疗设备（38.84倍）估值较高，医药流通（14.29倍）估值最低 [4][21] - 报告期内，医药生物行业有26家上市公司股东净减持5.01亿元，其中4家增持5.19亿元，22家减持10.20亿元 [4][59] 行业重要资讯：国家政策 - 国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（第818号令），自2026年5月1日起施行，确立从临床研究到转化应用的全流程监管框架 [6][25] - NMPA等部委发布公告，推进中药注射剂上市许可持有人加快开展上市后研究和评价工作，优先关注国家基药和医保目录内品种 [28][29] - 国家医保局/国家中医药局发布通知，开展中医优势病种按病种付费试点工作，计划遴选15个左右省份或地级市，用2-3年时间积累经验 [30][31] - CDE发布《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则（征求意见稿）》，旨在确保生物等效性研究结果准确可靠 [32][33] 行业重要资讯：注册上市 - 和美药业首款国产PDE4抑制剂“莫米司特”获NMPA批准上市，推测适应症为斑块状银屑病，其III期研究显示达到PASI-75的患者比例为53.6%，显著高于安慰剂组的16.0% [6][33][34] - GSK重组带状疱疹疫苗欣安立适获NMPA批准新适应症，用于18岁及以上免疫缺陷或免疫抑制的成人预防带状疱疹 [36] - 北京梅尔森医药全球首款外用婴儿血管瘤药物“贝美净”（马来酸噻吗洛尔凝胶）获NMPA批准上市 [36][37] - 强生/传奇生物的CAR-T产品“Carvykti”新添FDA黑框警告，提示免疫效应细胞相关性小肠结肠炎风险 [6][38][39] - 复旦张江的奥贝胆酸片仿制药注册申请未获NMPA批准，主要因原研药因安全性问题在欧美市场退市 [40][42][43] 行业重要资讯：其他 - 美国参议院通过新版《生物安全法案》并将其纳入《国家防务授权法案》，法案未点名具体企业，但对中国军方相关或符合特定标准的生物技术公司仍有限制 [6][44] - 百利天恒与BMS合作的iza-bren（BL-B01D1）项目达成里程碑，触发第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件，为国内创新药出海交易中单个ADC资产最大一笔里程碑付款 [6][46][47] - 轩竹生物在港交所上市，暗盘交易收盘涨超172%，报31.6港元，IPO超额认购达3960倍 [49] - 维立志博将其临床前管线LBL-047（抗BDCA2/TACI双特异性融合蛋白）授权给Dianthus Therapeutics，交易总金额最高可达10亿美元 [50][51] - 翰森制药将其CDH17 ADC产品HS-20110授权给罗氏，获得8000万美元首付款，里程碑付款最高可达14.5亿美元 [52][53] 公司动态：重点覆盖公司 - 华东医药：预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元，EPS分别为2.30/2.60/2.92元，维持“买入”评级 [54][56] - 贝达药业：预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元，EPS分别为1.28/1.44/1.77元，维持“买入”评级 [54][56] - 艾力斯：预计2025-2027年归母净利润分别为20.28/23.01/26.50亿元，EPS分别为4.51/5.11/5.89元，维持“买入”评级 [54][56] - 九洲药业：预计2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元，EPS分别为0.97/1.12/1.20元，维持“买入”评级 [54][56] - 普蕊斯、泓博医药、美亚光电获“增持”评级；诺诚健华-U、首药控股-U仍处亏损阶段 [54][56] 公司动态：上市公司重点公告 - 药品注册方面：科伦药业的芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）新增适应症；华东医药的瑞玛比嗪注射液（化药1类）及博度曲妥珠单抗（HER2 ADC）获批 [57] - 医疗器械注册方面：新华医疗的X射线计算机体层摄影设备（III类）、贝瑞基因的地中海贫血基因检测试剂盒（III类）等产品获批 [58] - 其他公告：奥赛康授权许可其1类创新药ASKG712；华大智造授权许可其CoolMPS测序技术；ST葫芦娃、康为世纪等公司有合作开发或资产收购事项 [58]

行业投资评级 - 增持（维持） [5] 核心观点 - 坚定看好创新药主线，建议积极把握第三季度业绩拐点或改善的个股 [7][12] - 医药板块近期表现弱于大盘但成交活跃，内部轮动明显，创新药板块经历调整后股价位置更为合理 [7][12] - 中国生物制药企业在全球BD交易中参与度显著提升，2025年以来交易量占全球总额的38% [7][12] - 欧洲肿瘤内科学会会议等数据读出与BD交易持续落地，有望成为板块重要催化因素 [7][12] 市场表现与估值 - 2025年初至今医药板块收益率为18.85%，跑赢沪深300指数4.13个百分点 [8][16] - 本周医药生物指数下跌3.65%，在31个一级子行业中排名第16位 [7][12] - 子板块中仅中药上涨0.38%，医疗服务跌幅最大达5.21% [7][12][16] - 以2025年盈利预测计算，医药板块估值26.2倍PE，相对全部A股溢价率为17.3% [8][18] - 以TTM计算，医药板块估值30.1倍PE，低于历史平均水平34.9倍PE [8][18] 重点公司业绩与动态 - 药明康德2025年预测每股收益4.60元，对应市盈率21.00倍 [5] - 百利天恒子公司与百时美施贵宝合作触发里程碑付款，金额达2.5亿美元 [29] - 九洲药业2025年第三季度归母净利润2.22亿元，同比增长42.3% [29] - 赛分科技2025年前三季度预计归母净利润9000万元-9800万元，同比增长65%-80% [29] - 圣诺生物2025年前三季度预计归母净利润1.14亿元-1.40亿元，同比增长100.53%-145.10% [29] 个股表现 - 本周涨幅榜前列包括亚太药业上涨36.68%、多瑞医药上涨28.84% [22] - 本周跌幅榜前列包括贝达药业下跌16.98%、华兰股份下跌15.68% [23] - 中泰医药重点推荐组合本月平均下跌10.08%，跑输医药行业6.43个百分点 [7][27][28] 行业政策与申报 - 国家医保局发布通知整治定点药店"阴阳价格"问题，并推进医保基金即时结算改革 [12] - 国家药品监督管理局药品审评中心就中药注射剂上市后研究和评价技术要求征求意见 [12] - 科创板当前申报企业共10家，其中3家注册生效 [13] - 港股当前申报企业共38家，均在处理中 [14][15] 细分领域跟踪 - 维生素E、维生素D3价格略有下降，泛酸钙价格有所上涨，维生素A、维生素C、维生素B1、维生素B2价格保持稳定 [31]

指数整体表现 - 中证A500指数本周收盘于5392.97点，周度下跌3.31% [1][2][5] - 本周指数总成交额为42605.18亿元，日均成交额为8521.04亿元，单日成交额环比下降22.20% [2][5] - 跟踪该指数的40只ETF基金本周无一上涨，基金总规模跌破2000亿元 [4][5] 成分股表现分化 - 本周涨幅前十的成分股中，金融板块表现突出，浦发银行上涨12.50%，农业银行上涨11.57% [2] - 江苏银行、中国人保等金融股以及陕西煤业、中国国航等周期股亦涨幅居前，涨幅在7.32%至8.96%之间 [2] - 本周跌幅前十的成分股跌幅均超过13.9%，圣泉集团领跌，跌幅达18.04%，闻泰科技、贝达药业等科技医药股跌幅居前 [2] 主要ETF基金表现 - 华泰柏瑞基金管理的A500ETF规模最大，为249.03亿元，本周下跌3.06% [4][5] - 国泰基金和易方达基金管理的A500ETF规模分别为226.56亿元和221.29亿元，本周分别下跌3.23%和3.42% [4][5] - 华安基金和国联安基金的增强型ETF跌幅较大，均超过4% [5] 机构策略观点 - 有研究团队建议短期仓位向低位板块平衡配置，关注具有红利避险属性的银行、保险，以及受益于反内卷的煤炭和受贸易冲突影响较小的农业、消费板块 [6] - 该团队认为科技板块仍是牛市主线，但短期安全边际不足，需等待拥挤度下降 [6] - 另有研究团队指出贸易摩擦不确定性可能促使资金从过度拥挤交易撤出，加速风格轮动，高估值成长板块回调而低估值板块出现补涨迹象 [6] - 建议资产配置采取均衡偏价值策略，利用宏观事件导致的错杀行情进行风险再平衡 [6]

股价表现与资金流向 - 10月17日盘中股价下跌2.01%，报57.63元/股，成交额1.15亿元，换手率0.47%，总市值242.47亿元 [1] - 当日主力资金净流入2.67万元，特大单卖出322.52万元，大单买入2649.85万元并卖出2324.66万元 [1] - 今年以来股价累计上涨7.26%，但近期表现疲软，近5个交易日下跌15.08%，近20日下跌17.67% [2] 公司基本概况 - 公司成立于2003年1月7日，于2016年11月7日上市，主营业务为药品的研发、生产和销售 [2] - 主营业务收入几乎全部来自药品销售，占比达99.10% [2] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，概念板块包括抗癌药物、创新药、生物医药等 [2] 财务业绩表现 - 2025年1月至6月，公司实现营业收入17.31亿元，同比增长15.37% [2] - 同期归母净利润为1.40亿元，同比减少37.53% [2] - A股上市后累计派现6.69亿元，近三年累计派现1.84亿元 [3] 股东结构变化 - 截至9月30日，公司股东户数为2.95万户，较上期减少7.99%，人均流通股增至14198股，较上期增加8.68% [2] - 截至2025年6月30日，易方达创业板ETF为第五大流通股东，持股636.78万股，较上期减少10.76万股 [3] - 中欧医疗健康混合A和南方中证500ETF新进为第八和第十大流通股东，香港中央结算有限公司退出十大流通股东之列 [3]

公司研发管线与战略 - 公司表示奥布替尼是一款BTK抑制剂，目前尚无可公示的新药项目立项 [1] - 公司会关注BTK抑制剂领域的发展 [1] - 公司会积极引入AI辅助技术，以提升研发效率，赋能药物研发与临床研究 [1] 行业技术趋势 - 人工智能在药物研发的靶点发现、耐药机制识别及真实世界研究等方面显现巨大潜力 [1]

大宗交易概况 - 贝达药业于2025年10月16日发生一笔大宗交易，成交量为5.8万股，成交金额为268.6万元 [1] - 该笔大宗交易占公司当日总成交额的0.59% [1] - 成交价格为46.31元，较当日市场收盘价58.81元折价21.25% [1] 交易细节 - 交易证券代码为300558，证券简称为贝达药业 [2] - 买方营业部为广发证券股份有限公司广州黄埔大道证券营业部 [2] - 卖方营业部为方正证券股份有限公司株洲攸县大巷路班券营业部 [2]

公司研发项目 - 奥布替尼是一款BTK抑制剂 目前尚无新药项目立项 [2] - 公司会关注BTK抑制剂领域发展 [2] 公司技术应用 - 人工智能在靶点发现 耐药机制识别及真实世界研究等方面显现巨大潜力 [2] - 公司会积极引入AI辅助技术以提升研发效率 [2] - AI技术旨在赋能药物研发与临床研究 [2]

股价与交易表现 - 10月15日公司收盘价为57.89元，当日下跌0.77% [1] - 当日发生一笔大宗交易，成交量为5.3万股，成交金额为247.35万元，成交价格为46.67元，较收盘价大幅折价19.38% [1] - 近3个月内公司股票累计发生6笔大宗交易，合计成交金额达3458.23万元 [1] 资金流向与近期走势 - 公司股票近5个交易日累计下跌13.35% [1] - 近5个交易日主力资金合计净流出1.58亿元 [1]

重组蛋白概念板块市场表现 - 截至10月15日收盘，重组蛋白概念板块整体上涨2.66%，在概念板块涨幅中排名第7 [1] - 板块内49只个股上涨，其中*ST万方涨停，赛升药业、可孚医疗、热景生物涨幅居前，分别上涨9.16%、7.86%、6.96% [1] - 跌幅居前的个股包括ST未名、洁雅股份、西陇科学，分别下跌1.74%、1.68%、1.08% [1] 板块资金流向 - 重组蛋白概念板块当日获得主力资金净流入3.89亿元 [2] - 板块内37只个股获得主力资金净流入，其中6只个股主力资金净流入额超过3000万元 [2] - 通化东宝主力资金净流入居首，达4894.36万元，贝达药业、海特生物、可孚医疗紧随其后，分别净流入4640.88万元、3556.45万元、3517.87万元 [2] 个股资金流入比率 - *ST万方、福瑞达、华北制药的主力资金净流入比率位居板块前列，分别为31.91%、13.74%、12.46% [3] - 可孚医疗在股价上涨7.86%的同时，主力资金净流入率为11.45% [3] - 通化东宝和睿智医药的主力资金净流入率也较高，分别为10.22%和10.21% [3] 相关概念板块对比 - 同花顺果指数、细胞免疫治疗、PEEK材料概念板块涨幅领先，分别为3.40%、3.18%、3.06% [2] - 兵装重组概念、转基因、深圳国企改革概念板块跌幅居前，分别下跌1.88%、1.07%、0.78% [2] - 重组蛋白概念板块涨幅与汽车热管理概念相近，后者上涨2.67% [2]