证券日报网讯 1月28日，贝达药业在互动平台回答投资者提问时表示，公司自研的BPI-520105片是针对 携带表皮生长因子受体（EGFR）突变实体瘤患者的新型强效、高选择性泛表皮生长因子受体（Pan- EGFR）小分子抑制剂；BPI-572270胶囊是拟用于治疗晚期恶性实体瘤患者的新型强效泛RAS"非降解型 分子胶"抑制剂。目前，两个项目正按照临床研究计划有序推进，如有重大进展公司会及时履行信息披 露义务。 （编辑 姚尧） ...

证券日报网讯 1月28日，贝达药业在互动平台回答投资者提问时表示，公司高度重视战略合作与全球业 务拓展，结合自身研发战略与管线布局，广泛对接全球优秀生物医药企业，积极探索与全球优秀企业的 多元合作方式。如有战略合作项目的重大进展，公司会及时公告披露。 （编辑 王雪儿） ...

证券日报网讯 1月28日，贝达药业在互动平台回答投资者提问时表示，公司已预约2026年4月23日为 2025年年度报告披露日。目前公司经营正常，2025年业绩相关信息请以公司公开披露为准。 （编辑 王雪儿） ...

| 交易日期 | 证券代码 | 证券简称 | 成交价格 | 成交量 | 成交金额 买方营业部 (万元) | | 卖方营业部 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | (元) | (万股/万份) | | | | | 2026-01-28 | 300558 | 贝达药业 | 38.33 | 10.61 | 406.68 中信建投证券股份 | | 中信建投证券股份 | | | | | | | | 有限公司北京朝阳 | 有限公司北京朝阳 | | | | | | | | 分公司 | 分公司 | 1月28日，贝达药业大宗交易成交10.61万股，成交额406.68万元，占当日总成交额的0.97%，成交价 38.33元，较市场收盘价48.43元折价20.85%。 ...

商报讯(记者汪株燚通讯员苏丹)2025年，杭州共有5款1类新药获批上市，占全省总量的83%，创下历史 新高——这一亮眼成绩，成为杭州生物医药创新实力的有力注脚。昨天，在贝达药业（300558）总部举 行的杭州市生物医药与医疗器械产业联盟成立大会上，这组数据引发广泛关注。当天，杭州市生物医药 与医疗器械产业联盟正式成立。产业联盟汇聚249家"政产学研医金"成员单位，旨在促进资源要素高效 流通，破解行业创新资源分散、协同不足等痛点，助力杭州生物医药产业向集群化、高端化、国际化迈 进。 作为联盟首任轮值主席，贝达药业董事长丁列明坦言，产业联盟为杭州生物医药企业搭建了资源共享、 协同创新的重要平台。未来各成员单位将聚焦技术攻关、成果转化、市场拓展等关键环节深化合作，打 破企业间的"信息壁垒"与"资源孤岛"，构建互利共赢的产业生态闭环。 杭州市卫健委副主任应旭旻补充道，产业联盟不仅是资源对接平台，更将承担高端智库职能，依托各成 员单位的专业优势，为杭州生物医药产业集群发展的规划制定、决策部署提供科学支撑，助力产业发展 少走弯路。 展望未来，产业联盟将锚定合成生物、核酸药物、AI+制药等前沿领域，开展技术研判与联合攻关， ...

行业趋势与创新驱动 - 中国生物医药产业创新趋势向好，机遇凸显，学科交叉融合、AI+新药研发深度渗透、变革性技术迭代及创新疗法涌现正改变产业创新的底层逻辑 [2] - AI技术推动新药研发发生革命性转变，使总研发周期和经费消耗平均缩短约50%，例如禹泓医药的YH001依托AI设计仅用约12个月完成临床前研发，候选分子发现时间与经费投入均缩减一半以上，并在两年内进入Ⅱ期临床 [2] - 产业未来机遇集中在构建中国人群特色药物扰动数据库、开发AI虚拟细胞大模型、研发新型疾病模型、完善药物敏感性评价与预测技术体系四大方向 [2] 产业发展数据与成果 - 去年中国获批上市的创新药和创新医疗器械均达到76个，创新药对外授权交易总额超1300亿美元，均创历史新高，中国已成为全球医药创新的策源地 [3] - 贝达药业的首个小分子靶向抗癌药凯美纳研发历时近十年，于2011年上市，是中国创新药长期深耕取得成果的例证 [1] 区域生态构建与协同 - 杭州生物医药产业强调全链条要素协同共振，通过产学研医金各方合作构建创新生态圈 [1][4] - 针对临床前研究模型稀缺、平台门槛高的问题，良渚实验室将面向本地初创团队开放特色化实验支撑服务，并对外开放大动物实验平台以提供关键技术支撑 [4] - 针对临床转化环节，杭州市一医院将依托学科与资源优势，为本地企业提供临床试验承接、医企联合攻关等支持，以打通从实验室到市场的最后一公里 [4] - 针对研发周期长、投入大、早期融资难的问题，杭州产投集团旗下产业基金将对具备核心技术与发展潜力的企业给予重点扶持，注入金融活水并护航企业全生命周期发展 [4] - 杭州市生物样本库、泰格医药、浙大国际科创中心等相关单位将在样本资源共享、专业服务支撑、科研平台共建等多维度协同发力，夯实产业创新基础 [5]

格隆汇1月27日丨贝达药业(300558.SZ)公布，全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司（以下简 称"景曜生物"）收到国家药品监督管理局（简称"NMPA"）签发的《药物临床试验批准通知书》，景曜 生物申报的BPI-572270胶囊拟用于"晚期恶性实体瘤患者"的药物临床试验申请已获得NMPA批准。 BPI-572270 是由公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛 RAS"非降解型分子胶"抑制剂。其作用机制是诱导肿瘤细胞中广泛表达的伴侣蛋白 Cyclophilin A （CYPA）结合到激活状态的RAS突变蛋白，导致 RAS 蛋白发生构象变化，从而阻止 RAS 蛋白与下游 信号蛋白（如cRAF等）结合，进而阻断负责肿瘤生长的 MAPK 等信号通路，达到抑制肿瘤生长的作 用。临床前研究显示，BPI-572270 对携带 RAS（包括KRAS/NRAS/HRAS）不同突变（包括 RAS G12X/G13X/Q61X 等突变）的多类肿瘤细胞（包括胰腺癌，非小细胞肺癌，结直肠癌等细胞）都具有 强效抑制作用，同时还具备优异的药代动力学性质和良好的安全性。有望通过单药治疗多种 RAS 突 ...

格隆汇1月27日丨贝达药业(300558.SZ)公布，全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司（以下简 称"景曜生物"）收到国家药品监督管理局（简称"NMPA"）签发的《药物临床试验批准通知书》，景曜 生物申报的BPI-572270胶囊拟用于"晚期恶性实体瘤患者"的药物临床试验申请已获得NMPA批准。 BPI-572270 是由公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛 RAS"非降解型分子胶"抑制剂。其作用机制是诱导肿瘤细胞中广泛表达的伴侣蛋白 Cyclophilin A （CYPA）结合到激活状态的RAS突变蛋白，导致 RAS 蛋白发生构象变化，从而阻止 RAS 蛋白与下游 信号蛋白（如cRAF等）结合，进而阻断负责肿瘤生长的 MAPK 等信号通路，达到抑制肿瘤生长的作 用。临床前研究显示，BPI-572270 对携带 RAS（包括KRAS/NRAS/HRAS）不同突变（包括 RAS G12X/G13X/Q61X 等突变）的多类肿瘤细胞（包括胰腺癌，非小细胞肺癌，结直肠癌等细胞）都具有 强效抑制作用，同时还具备优异的药代动力学性质和良好的安全性。有望通过单药治疗多种 RAS 突 ...

贝达药业公告，全资子公司景曜生物申报的BPI-572270胶囊拟用于"晚期恶性实体瘤患者"的药物临床试 验申请已获得国家药品监督管理局批准。BPI-57.23万是由公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新 分子实体化合物，是一种新型强效的泛RAS"非降解型分子胶"抑制剂。其作用机制是诱导肿瘤细胞中广 泛表达的伴侣蛋白CyclophilinA(CYPA)结合到激活状态的RAS突变蛋白，导致RAS蛋白发生构象变化， 从而阻止RAS蛋白与下游信号蛋白(如cRAF等)结合，进而阻断负责肿瘤生长的MAPK等信号通路，达到 抑制肿瘤生长的作用。 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2026-002 贝达药业股份有限公司 产品名称：BPI-572270 胶囊 受理号：CXHL2501284、CXHL2501285、CXHL2501286、CXHL2501287 通知书编号：2026LP00244、2026LP00245、2026LP00246、2026LP00247 注册分类：化学药品 1 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：杭州景曜生物科技有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 11 月 21 日受理的 BPI-572270 胶囊符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚期恶 性实体瘤患者中开展临床试验。 二、该临床试验用药的研究情况 BPI-572270 是由公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物， 是一种新型强效的泛 RAS"非降解型分子胶"抑制剂。其作用机制是诱导肿瘤细 胞中广泛表达的伴侣蛋白 Cyclophilin A（CYPA）结合到激活状态的 RAS 突变蛋 关于 BPI-572270 胶囊获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披 ...