核心产品进展 - 公司自主研发的全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康®联合PD-1单抗一线治疗PD-L1阳性局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌方案 被CDE纳入突破性治疗品种名单并完成公示[2] - 本次纳入突破性治疗品种的BL-B01D1申请受理号为CXSL2400144 申请日期为2026年8月18日[2] - 宜泽康®已在中国和美国开展超45项针对多种肿瘤类型的临床试验 其中III期临床研究（含II/III期）共20项[5] - 宜泽康®已有2项适应症获NMPA上市批准 分别针对复发性或转移性鼻咽癌 复发性或转移性食管鳞癌[5] - 宜泽康®针对局部晚期或转移性三阴乳腺癌的NDA已获CDE受理[5] - 宜泽康®针对局部晚期或转移性EGFR突变型非小细胞肺癌 HR+HER2-乳腺癌共2项适应症期中分析达主要终点[5] - 截至本次公示 宜泽康®已有8项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单[5] - 宜泽康®有1项适应症被美国FDA授予突破性疗法认定[5] 公告相关信息 - 公司本次公告发布日期为2026年9月22日[10]