百利天恒(688506)

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百利天恒(688506):双抗ADC领航者 携手BMS开启国际化新纪元
新浪财经· 2025-04-11 16:35
公司以化学仿制药和中成药业务起步,成功转型创新 差异化ADC 平台+全球领先多抗平台FIC 及BIC 管线 公司经过过去十年努力,已构建起了全球领先的ADC 药物研发平台(HIRE-ADC平台)、创新多特异 性抗体药物研发平台(GNC 平台)、特异性增强双特异性抗体平台(SEBA 平台)及创新ARC(核 药)研发平台(HIRE-ARC 平台)。 BL-B01D1(EGFR/HER3 ADC)已成功验证HIRE-ADC 平台的实力。全球多抗药物研发处于早研阶 段,尚无产品获批上市。公司已有多款双/多特异性T 细胞衔接器进入临床,全球领先。 风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失、行业竞争格局恶化等。 百利天恒成立于1996 年,是以化学仿制药和中成药业务起步的第一批民营医药企业。2010 年公司开始 创新转型,尝试小分子创新药物和生物药的研发。2023年公司与BMS 就BL-B01D1 达成全球重磅合作 协议(首付8 亿美元、近期或有付款5 亿美元及潜在里程碑付款71 亿美元),研发能力得到MNC 认 可,开启国际化新纪元。公司核心产品BL-B0ID1 有望于2025 年向NMPA 申报NDA ...
百利天恒:公司首次覆盖报告:双抗ADC领航者,携手BMS开启国际化新纪元-20250411
开源证券· 2025-04-11 16:23
报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予百利天恒“买入”评级 [1][4] 报告的核心观点 - 百利天恒以化学仿制药和中成药业务起步,成功转型创新,与BMS合作开启国际化新纪元,核心产品BL - B01D1有望于2025年申报NDA,2026年迎来商业化元年,看好公司长期发展 [4] - BL - B01D1是全球首个EGFRxHER3 ADC药物,已开展多项临床试验,有望成为多瘤种基石用药 [5] - 公司构建起多个领先研发平台,有差异化ADC平台和全球领先多抗平台,FIC及BIC管线丰富 [6] 根据相关目录分别进行总结 百利天恒:老牌药企成功转型,新药管线潜力迸发 - 公司成立于1996年,历经仿制药企业、创新转型探索、创新生物制药企业三个发展阶段,拥有中美两地研发中心和四个生产基地,具备全系列药品研发和商业化运营能力 [15][16][17] - 2024年公司营收因BMS首付款大幅提升,但化学制剂及中成药制剂收入受集采等影响下滑,公司持续加大研发投入,构建创新生物药引领的发展战略 [20][21] - 公司拥有中美研发平台,多个FIC药物证明研发实力,双抗ADC(BL - B01D1)以84亿美元潜在总交易额出海,该药物有望于2025H2递交NDA [23][24][27] BL - B01D1:全球首个EGFRxHER3 ADC - BL - B01D1可同时靶向EGFR和HER3,研发进展全球领先,已在中国开展九项III期临床试验及近10个一线联用II期临床,BMS开展海外I/II期临床,2025年有望开展2 - 3个海外注册III期临床 [30][38][41] - 截至2024年年报,BL - B01D1已开展九项国内III期注册临床,食管鳞癌和鼻咽癌有望2025H2递交NDA,海外已开展I/II期临床,2025年有望开展III期注册临床,有望成为肿瘤广谱治疗方案 [40][41][43] - NSCLC方面,BL - B01D1已覆盖超65%的NSCLC患者,为EGFR TKI耐药患者提供新选择,后线治疗驱动基因阴性NSCLC展现良好潜力,联合奥希替尼一线治疗已进入III期临床 [46][49][54] - SCLC方面,BL - B01D1早期临床展现优秀的mPFS数据,公司已开展二线ES - SCLC的中国注册III期临床,2025年有望完成患者入组,2026年有望递交NDA [60][61][62] - 乳腺癌方面,BL - B01D1覆盖HER - BC患者,后线单药有望于2026年NDA,在TNBC患者治疗中展现良好潜力,后线治疗TNBC患者展现优异mPFS数据 [62][65][69] 全球领先的创新ADC平台,多款重磅ADC展现BIC潜力 - BL - M07D1是具有BIC潜力的HER2 ADC [30] - BL - M11D1有望克服既有安全性问题,成为新一代具有BIC潜力的CD33 ADC [30] 双抗/多抗研发平台持续发力,多款FIC药物脱颖而出 - SI - B001(EGFR/HER3双抗)未来有望与BL - B01D1形成互补 [30] - 全球多抗药物尚处于早期探索期,公司四款四抗已进入临床阶段 [30] 公司中成药稳定发展,化学仿制药收入略有下降 - 公司化药制剂和中成药制剂产品提供稳定现金流,但受集采等影响,化学仿制药收入下滑 [20] 盈利预测与投资建议 - 预计公司2025 - 2027年归母净利润为 - 9.05 / - 10.66 / - 26.91亿元,EPS分别为 - 2.26 / - 2.66 / - 6.71元 [4] - 采用DCF模型,公司远期合理估值约为1648亿元 [14]
百利天恒(688506):公司首次覆盖报告:双抗ADC领航者,携手BMS开启国际化新纪元
开源证券· 2025-04-11 15:49
报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予百利天恒“买入”评级 [1][4] 报告的核心观点 - 百利天恒以化学仿制药和中成药业务起步,成功转型创新,与BMS达成合作开启国际化,核心产品BL - B01D1有望推动创新药业务商业化,看好公司长期发展 [4] - BL - B01D1是全球首个EGFRxHER3 ADC药物,临床进展良好,有望成为多瘤种基石用药 [5] - 公司构建多个领先研发平台,有差异化ADC平台和全球领先多抗平台,管线具备FIC及BIC潜力 [6] 根据相关目录分别进行总结 百利天恒:老牌药企成功转型,新药管线潜力迸发 - 公司1996年成立,历经仿制药、创新转型探索、创新生物制药三阶段,拥有中美研发中心和四个生产基地,具备全系列药品研发和商业化运营能力 [15][16][17] - 2024年公司营收因BMS首付款大幅提升,但化学和中成药制剂收入受集采等影响下滑,公司持续加大研发投入,构建创新生物药发展战略 [20][21] - 公司中美研发平台构建核心技术平台,多个FIC药物证明研发实力,双抗ADC(BL - B01D1)成功出海,该药物有望2025H2递交NDA,公司将迈入创新药商业化阶段 [23][24][27] BL - B01D1:全球首个EGFRxHER3 ADC - BL - B01D1可同时靶向EGFR和HER3,已在中国开展九项III期和近10个一线联用II期临床,BMS开展海外I/II期临床,2025年有望开展2 - 3个海外注册III期临床 [30] - BL - B01D1是大分子抗体为SI - B001、小分子毒素为ED04、用Ac接头偶联的双抗ADC药物,能阻断靶点并杀伤肿瘤细胞,研发进展全球领先 [34][36][38] - 截至2024年年报,BL - B01D1开展九项国内III期注册临床,食管鳞癌和鼻咽癌有望2025H2递交NDA,海外开展I/II期临床,2025年有望开展III期注册临床,有望成为广谱治疗方案,2025年后陆续获批多适应症 [40][41][43] - 肺癌患者多,NSCLC占比高,我国EGFR突变和驱动基因阴性NSCLC患者情况与美国不同,BL - B01D1已覆盖超65%的NSCLC患者,有望成广谱治疗方案 [44][45][46] - 第三代EGFR TKI成EGFR突变NSCLC一线首选但进入耐药困境,BL - B01D1针对EGFR TKI耐药NSCLC进入III期临床,早期临床ORR数据优异,联合奥希替尼一线治疗进入III期临床 [47][49][52] - 驱动基因阴性NSCLC后线治疗选择有限,BL - B01D1早期临床数据显示后线治疗潜力,针对2L已进入中国注册III期临床,未来有望联合IO拓展至一线 [54][55][56] - 小细胞肺癌恶性程度高、进展快,ES - SCLC患者治疗选择有限且效果待改善,BL - B01D1早期临床mPFS数据优秀,已开展二线ES - SCLC中国注册III期临床,有望拓展至一线 [57][60][61] - 乳腺癌患者多,TNBC患者缺乏有效靶向药物,目前获批两款TROP2 ADC药物,BL - B01D1是唯一进入III期临床的EGFR/HER3双抗ADC,后线治疗TNBC患者mPFS数据优异 [62][65][69] 全球领先的创新ADC平台,多款重磅ADC展现BIC潜力 - BL - M07D1是具有BIC潜力的HER2 ADC [10] - BL - M11D1有望克服安全性问题,成为新一代具有BIC潜力的CD33 ADC [10] 双抗/多抗研发平台持续发力,多款FIC药物脱颖而出 - SI - B001(EGFR/HER3双抗)未来有望与BL - B01D1形成互补 [10] - 全球多抗药物处于早期探索期,公司四款四抗已进入临床阶段 [10] 公司中成药稳定发展,化学仿制药收入略有下降 - 公司化药制剂和中成药制剂产品提供稳定现金流,但受集采等影响,2024年化学和中成药制剂收入下滑 [20] 盈利预测与投资建议 - 预计公司2025 - 2027年归母净利润为 - 9.05 / - 10.66 / - 26.91亿元,EPS分别为 - 2.26 / - 2.66 / - 6.71元 [4] - 采用DCF模型,公司远期合理估值约为1648亿元 [14]
四川百利天恒药业股份有限公司关于召开2024年年度股东大会的通知
上海证券报· 2025-04-10 03:24
证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2025-028 四川百利天恒药业股份有限公司关于召开2024年年度股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的 真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 一、召开会议的基本情况 (一)股东大会类型和届次 2024年年度股东大会 (五)网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间:自2025年4月30日 至2025年4月30日 采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间 段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的 9:15-15:00。 (六)融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序 涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易 所科创板上市公司自律监管指引第1号一规范运作》等有关规定执行。 (七)涉及公开征集股东投票权 不涉及 二、 ...
百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司关于召开2024年年度股东大会的通知
2025-04-09 18:30
证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2025-028 四川百利天恒药业股份有限公司 关于召开 2024 年年度股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 一、 召开会议的基本情况 (一) 股东大会类型和届次 2024 年年度股东大会 召开日期时间:2025 年 4 月 30 日 14 点 30 分 召开地点:成都市高新区高新国际广场 B 座 10 楼会议室 (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统 (七) 涉及公开征集股东投票权 不涉及 网络投票起止时间:自 2025 年 4 月 30 日 至 2025 年 4 月 30 日 采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股 股东大会召开日期:2025年4月30日 本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票 系统 (二) 股东大会召集人:董事会 (三) 投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 (四) ...
百利天恒(688506):国际化创新高效推进 经营业绩扭亏为盈
新浪财经· 2025-04-09 15:47
事件 公司发布2024 年度业绩,2024 全年实现营收58.23 亿元,同比增长936.3%,实现归母净利润37.08 亿 元,较上年同期增加 44.88 亿元,实现扭亏为盈。 国际化合作稳步推进,经营业绩扭亏为盈 风险提示:产品获批进度不及预期,海外临床不及预期,市场竞争格局恶化。 不断加大研发投入,创新药管线持续兑现 公司持续加大研发投入,创新药管线产品的开发不断取得突破性进展。2024 年公司研发费用为14.43 亿 元,同比增长93.3%。截至2024 年12 月31 日,公司已拥有14 款处于临床阶段的候选药物,在全球开展 70 余项临床试验,其中包括国内开展的10 余项III 期临床研究及在美国开展的6 项临床研究。公司在研 项目储备丰富,除临床阶段的在研创新药物外,有多款ADC 药物、GNC 药物及ARC 药物处于临床前 研究或临床申报阶段。基于强大的研发实力,公司具备每年推进3-5 个新管线进入全球临床研究阶段的 创新能力。 国际化创新药龙头,维持"买入"评级 公司核心管线临床研究稳步推进,在研创新药项目储备丰富,层次合理,我们预计公司2025-2027 年营 业收入分别为22.86/25. ...
百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)用于在局部晚期或转移性尿路上皮癌III期临床试验完成首例受试者入组的公告
2025-04-08 16:15
证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2025-027 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 BL-B01D1(EGFR×HER3 双抗 ADC) 用于在局部晚期或转移性尿路上皮癌 III 期临床试验 完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 BL-B01D1 是全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC。近日,BL-B01D1 用于既往经含铂化疗 及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的 临床研究已进入 III 期临床试验阶段并完成首例受试者入组。 截至目前,BL-B01D1 正在中国和美国进行 30 余项针对多种肿瘤类型的临床 试验,除本次新入组的临床试验外,BL-B01D1 在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳 腺癌、鼻咽癌、食管鳞癌等 8 项国内 III 期注册临床试验也处于受试者入组的阶段。 二、风险提示 根据我国药品注册相关的法 ...
泉果基金调研百利天恒
新浪财经· 2025-04-03 09:58
基金代码基金简称近一年收益成立时间基金经理018329泉果思源三年持有期混合A16.732023年6月2日刚 登峰 018330泉果思源三年持有期混合C16.262023年6月2日刚登峰 016709泉果旭源三年持有期混合 A15.402022年10月18日赵诣 016710泉果旭源三年持有期混合C14.942022年10月18日赵诣 019624泉果嘉 源三年持有期混合A13.922023年12月5日钱思佳 019625泉果嘉源三年持有期混合C13.462023年12月5日 钱思佳 附调研内容:公司采用电话会议形式,开展线上业绩说明会,就公司2024年年度业绩情况、近期业务进展 及投资者主要关心的问题进行沟通。 问1:公司2024年的财务情况? 答:2024年内,公司实现营业收入 582,271.78万元,同比增长936.31%,归属于上市公司股东的净利润370,750.46万元,较上年同期增加 448,800.34万元,实现扭亏为盈。公司营业收入大幅增长主要是由于收到海外合作伙伴全球跨国药企BMS 基于BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款,这标志着公 ...
百利天恒盈利37亿研发费增93% 拟定增39亿加码创新药
长江商报· 2025-04-02 08:36
文章核心观点 创新药成功出海使百利天恒实现业绩扭转,2024年营收和净利润大幅增长,公司在推进创新生物药研发的同时,还进行定增募资和赴港上市等资本运作 [1] 经营业绩 - 2024年公司实现营业收入58.23亿元,同比增长936.31%;实现净利润37.08亿元,同比扭亏 [1] - 2024年海外营收达53.31亿元,营收占比91.55% [3] 盈利原因 - 公司收到核心产品BL - B01D1的海外合作伙伴BMS支付的8亿美元首付款,实现扭亏 [2] - 2023年12月公司与BMS达成战略合作,潜在总交易额最高可达84亿美元 [2] 产品研发 - BL - B01D1是全球首创且唯一进入Ⅲ期临床阶段的EGFR×HER3双抗抗体偶联药物 [2] - 2024年公司研发费用为14.43亿元,同比增长93.34% [4] - 公司已拥有14款处于临床阶段的候选药物,在全球开展70余项临床试验 [1][4] - 2024年BL - B01D1获近10个临床试验批件,在中国和美国开展30余项针对10余种肿瘤类型的临床试验 [3] 资本运作 - 3月9日公司发布定增预案,拟募资不超过39亿元用于创新药研发项目 [5] - 2024年7月公司在港交所首次递交IPO申请,12月获中国证监会备案批准,今年1月第二次递交港股上市文件 [5] 二级市场表现 - 4月1日公司股价盘中创下新高,收盘报248.5元/股,较IPO发行价累计上涨9倍,总市值达996亿元 [1]
【私募调研记录】彤源投资调研百利天恒、中孚信息等5只个股(附名单)
证券之星· 2025-04-02 08:06
文章核心观点 知名私募彤源投资近期对百利天恒、中孚信息、良信股份、瑞丰新材、蓝思科技5家上市公司进行了调研,各公司介绍了经营情况、业务进展、发展策略等内容 [1][2][3][4][5] 各公司调研要点 百利天恒 - 2024年实现营业收入582,271.78万元,同比增长936.31%,净利润370,750.46万元,扭亏为盈 [1] - 创新肿瘤药物组合收到BMS的8亿美元首付款,BL - B01D1等多款药物开展临床试验 [1] - GNC平台研发出4款临床阶段创新多特异性抗体药物,部分已开展试验 [1] - 2024年研发投入14.43亿元,2025年将继续加大投入,9款创新药处于海外临床试验或IND申请中 [1] 中孚信息 - 华东、华南区域收入下降,安全监管业务“需求递延”,2025年有望恢复增长 [2] - 党政和特殊行业信创终端防护业务发展符合预期,招投标市场启动,项目有序释放 [2] - 数据安全业务布局中,毛利率波动大,未来增强“对抗”安全能力建设 [2] - 2025年主机与网络安全产品及信息安全服务业务毛利率预计平稳 [2] - 设有三大事业部,聚焦党政、央国企及特殊行业,党政领域市场覆盖广 [2] - 2025年人员规划“控总量、优结构”,加快特殊行业等领域人才布局 [2] - 天机2.0平台融合大模型技术,提升内容分析准确性,构建智能化服务体系 [2] 良信股份 - 2024年四季度利润下降,因毛利率下滑、管理及营销研发费用增加 [3] - 坚信研发投入助于提升产品性价比和客户满意度,实现可持续发展 [3] - 数据中心领域缩小与外资品牌差距,2025年新能源等成主要增长点,光伏占比最大 [3] - 调整海外战略,聚焦东南亚等市场,差异化拓展 [3] - 采取提前采购库存等措施应对大宗原材料价格上涨 [3] 瑞丰新材 - 介绍应收账款增加原因(新增客户、老客户销量增加、部分客户付款延迟)及应对措施 [4] - 2024年现金分红减少因股份回购金额大,但总体分红比例仍较高 [4] - 产品毛利率提升得益于原材料成本管控和产品结构优化 [4] - 2025年加强海外布局,推动客户群体向核心客户转型 [4] - 未来通过技术创新和可持续发展提升全球市场份额和行业影响力 [4] 蓝思科技 - 车载业务与30多家智能汽车品牌合作,有垂直整合优势,单车价值量提升 [5] - 2024年智慧零售终端业务快速增长,人形机器人业务有核心结构件研发能力 [5] - 组装业务利润水平高,未来拓展市场提升利润,布局折叠屏制造工艺 [5] - 第四季度毛利率下降因产品结构调整,全年资产减值因设备更新和存货跌价 [5] - 蓝思长沙2024年亏损大幅减亏,预计今年扭亏为盈 [5] - 汽车超薄夹胶玻璃预计今年在国内头部新能源汽车品牌导入 [5] - 与Rokid合作AI眼镜整机组装,突破关键技术 [5] - 一季度生产和在手订单饱满,预计下半年有较大增量 [5] 机构简介 公司注册资本3000万元,是从事证券投资等业务的专业投资管理公司,结合境内外经验立足中国综合投资 [6]