公司股价表现 - 百利天恒(688506.SH)今日收报250.82元，跌幅5.33% [1] - 2025年9月8日，百利天恒股价盘中创上市以来高点414.02元 [2] 机构研报观点 - 招商证券研究员梁广楷、许菲菲、焦玉鹏于2025年9月12日发布研报，给予百利天恒“强烈推荐”投资评级，认为公司从双抗ADC出发，多平台布局迈向国际领先的MNC [2] - 国泰海通证券研究员余文心、廖博闻于2025年9月12日发布研报，维持百利天恒增持评级，指出公司在WCLC上公布全球BIC数据，IZA-BREN有望冲击一线市场 [2]

2026年WCLC中国肺癌创新药行业电话会议纪要关键要点总结 一、涉及行业与公司 * **行业**：中国肺癌创新药行业，聚焦免疫肿瘤（IO）双抗、抗体药物偶联物（ADC）及小分子靶向药领域[1] * **主要公司**：康方生物、荣昌生物、维力智博、阿斯利康、科伦博泰、百利天恒、映恩生物、石药集团、恒瑞医药、劲方医药、首药控股[1][3][4][5] 二、核心观点与论据 1. IO双抗与多抗领域关键进展 * **康方生物PD-1/VEGF双抗**：在HARMONY-2研究中单药头对头对比帕博利珠单抗（K药）一线治疗非小细胞肺癌取得阳性结果，风险比（HR）达0.73，验证双抗技术路径优于单抗[1][3] * **荣昌生物B-cell VJ技术通路**：在1B期临床中，针对鳞癌及PD-1阴性等亚组人群展现优异数据[3] * **维力智博PD-1/CLBB双抗**：一线治疗非小细胞肺癌数据更新，客观缓解率（ORR）较此前摘要披露数据有所提升，提示随访时间延长可能增强药物效果[3] * **阿斯利康PD-1产品**：一线治疗PD-L1高表达（大于50%）非小细胞肺癌患者取得良好无进展生存期（PFS）数据[3] * **下半年催化剂**：预计ESMO大会将披露PD-1/CL2、PD-1/CL15及GF/CL3/BB等更多双抗组合数据[3][5] 2. ADC赛道分化与联合疗法突破 * **BGH3-ADC**：后线治疗小细胞肺癌两项三期临床均成功，HR值均为0.46，结果积极[1][4] * **科伦博泰TROP2-ADC**：在EGFR敏感突变耐药的非小细胞肺癌及高肿瘤负荷人群中表现优异[1][4]；其CL-2 ADC在携带罕见驱动基因突变（如OCC融合）患者中ORR达40%左右[4] * **百利天恒双抗ADC**：公布RP3D数据，后线治疗确认客观缓解率（CORR）达29.6%，中位无进展生存期（mPFS）为6.9个月[1][4] * **映恩生物HER3-ADC联合PD-1/VEGF**：ORR达70.4%，其中一线治疗ORR高达92.3%，显示联合用药显著优势[1][4] * **石药集团EGFR-ADC**：一线治疗CORR为58.9%，在PD-L1高表达非鳞癌患者亚组中ORR达80%-90%[1][4] * **全球ADC分化**：Dato-DXd临床结果未达预期[1][4]；DS-8,201头对头对比多西他赛联合化疗，PFS获益但总生存期（OS）无显著优势[1][4] 3. 小分子靶向药长期获益数据 * **劲方医药KRAS G12D抑制剂**：初步ORR达52.1%，PFS为8.3个月，市场反应良好，期待ESMO进一步数据[1][5] * **阿斯利康奥希替尼**：ADAURA研究8年随访数据显示，术后辅助治疗患者8年总生存率（OS率）达74%至79%[1][5] * **奥希替尼联合贝伐珠单抗**：针对L858R EGFR突变亚型，PFS达19.8个月，HR值为0.528，提供新治疗思路[5] * **洛拉替尼**：公布7年安全性随访数据，安全性维持良好但存在神经系统相关不良反应[5] 三、其他重要但可能被忽略的内容 * **下半年投资催化剂**：9月底ESMO大会将披露PD-1/CTLA-4、KRAS等更多边际数据，叠加三季报后约6个月业绩真空期，创新药板块有望迎来行情[2][6] * **ADC赛道后续关注点**：科伦博泰肺癌数据、百利天恒双抗ADC一线联合奥希替尼早期数据及后线三期临床数据、映恩生物非肺癌实体瘤IO+ADC进展、石药集团PD-L1/IO-15等预计在ESMO更新[6] * **小分子药物主线**：恒瑞医药和劲方医药的KRAS抑制剂预计在ESMO发布更多数据[6] * **投资策略建议**：全面看好创新药发展，关注大双抗、ADC、KRAS等细分赛道及部分处于低位的科创板（688代码）公司边际数据变化[6]

核心合作交易情况 - 公告主体为四川百利天恒药业股份有限公司[1] - 公司全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就宜泽康®（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）达成全球独家许可与合作协议的签署时间为2023年12月11日[3] - 公司此前已收到百时美施贵宝支付的8亿美元不可退还且不可抵扣首付款[4] - 公司此前已收到合作协议项下第一笔2.5亿美元近期或有付款[4] - 宜泽康®全球III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Lung02达成里程碑事件 触发合作协议项下第二笔2.5亿美元近期或有付款条件[5] - 公司后续在满足特定开发、注册和销售里程碑条件后 最高可获得71亿美元额外付款[6] 公告基础信息 - 本次公告发布时间为2026年9月22日[8]

核心产品进展 - 公司自主研发的全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康®联合PD-1单抗一线治疗PD-L1阳性局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌方案 被CDE纳入突破性治疗品种名单并完成公示[2] - 本次纳入突破性治疗品种的BL-B01D1申请受理号为CXSL2400144 申请日期为2026年8月18日[2] - 宜泽康®已在中国和美国开展超45项针对多种肿瘤类型的临床试验 其中III期临床研究（含II/III期）共20项[5] - 宜泽康®已有2项适应症获NMPA上市批准 分别针对复发性或转移性鼻咽癌 复发性或转移性食管鳞癌[5] - 宜泽康®针对局部晚期或转移性三阴乳腺癌的NDA已获CDE受理[5] - 宜泽康®针对局部晚期或转移性EGFR突变型非小细胞肺癌 HR+HER2-乳腺癌共2项适应症期中分析达主要终点[5] - 截至本次公示 宜泽康®已有8项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单[5] - 宜泽康®有1项适应症被美国FDA授予突破性疗法认定[5] 公告相关信息 - 公司本次公告发布日期为2026年9月22日[10]