新产品和新技术研发 - 公司注射用BL - M11D1获国家药监局批准开展临床试验[3] - BL - M11D1正在国内进行Ib期、美国进行I期临床试验[4] - 公司将推进研发项目并及时披露进展[6]

回购方案 - 首次披露日为2025年12月31日[2] - 实施期限为2025年12月30日至2026年12月29日[2] - 预计回购金额10000万元至20000万元[2] - 用途为员工持股计划或股权激励[2] - 回购价格不超过546元/股[4] 回购进展 - 截至2026年2月28日累计回购股数543888股，占比0.13%[2][6] - 截至2026年2月28日累计回购金额16135.59万元[2][6] - 实际回购价格区间267.36元/股至345.24元/股[2][6] - 2026年1月回购321398股，占比0.08%，支付9985.42万元[6] - 2026年2月回购222490股，占比0.05%，支付6150.17万元[6]

报告投资评级与核心观点 - 报告标题明确建议“持续关注创新药、脑机接口、AI 医疗” [1] - 报告核心观点认为创新药板块基本面持续向好，近期利好频现，包括多项企业合作授权、业绩预增以及第二季度多项行业大会（AACR, ELCC, ASCO, EHA）有望成为股价催化剂 [6][16] 行业市场表现与估值 - 本周（报告期）医药生物指数上涨0.50%，跑输沪深300指数0.58个百分点，年初至今上涨2.96%，跑赢沪深300指数1.21个百分点 [6][13][21] - 本周医药行业估值（PE-TTM）为31.06倍，相对全部A股溢价率为66.99%（较上周+0.89个百分点），相对沪深300溢价率为130.93%（+2.71个百分点） [6][13][23] - 行业基础数据：股票家数367家，行业总市值52，879.68亿元，流通市值47，620.79亿元，行业市盈率（TTM）37.2倍，沪深300市盈率（TTM）14.1倍 [4] - 子板块表现：本周表现最好的子板块是医疗耗材（+4.0%），年初以来表现最好的前三板块是医院（+12.9%）、医疗耗材（+10.1%）、线下药店（+8.2%） [6][13][27] - 个股表现：本周涨幅前十个股包括爱迪特（+36.9%）、万泽股份（+27%）等；跌幅前十包括泽璟制药-U（-13%）、美好医疗（-10.3%）、百济神州-U（-7.8%）等 [36][37] 重点公司与研发进展 - **前沿生物**：与GSK达成小核酸药物全球授权许可合作，协议总价值最高达9.63亿美元，包括4000万美元首付款及里程碑付款，GSK获得两款siRNA产品的全球独家权益 [6][14][73] - **百利天恒**：其EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren在三阴性乳腺癌（TNBC）III期临床试验中达到PFS与OS双主要终点，TNBC约占所有乳腺癌的15% [6][15][73] - **创新药板块动态**：2026年前两个月行业BD（业务发展）总金额已突破500亿美元，接近2025年全年的40%，首付款超30亿美元，超过2025年的40% [6][16] - **其他行业新闻**：包括赛诺菲、勃林格殷格翰、礼来、康方生物、康哲药业、葛兰素史克、诺和诺德、辉瑞与先为达生物合作等多家公司产品获批新适应症或达成重要合作/收购 [72][73] 投资组合分析 - 报告推荐“稳健组合”，包括恒瑞医药、百济神州-U、亿帆医药、亚虹医药-U、美好医疗、新华医疗、美年健康、通化东宝、首药控股-U、和黄医药、西藏药业共11家公司 [6][16] - 提供了稳健组合公司的盈利预测，例如：恒瑞医药2025年预测归母净利润79亿元（同比增长24%），百济神州-U 2025年预测扭亏为盈，归母净利润4亿元 [17] - 上周（2月24日-2月27日）该稳健组合整体下跌1.1%，跑输沪深300指数（+1.1%）2.1个百分点，跑输医药生物指数（+0.50%）1.6个百分点 [18][19][20] 二级市场交易与公司行为 - **大宗交易**：本周医药行业共有4家公司发生大宗交易，总成交金额1.54亿元，成交前三名为奕瑞科技、东方海洋、润都股份 [53][54] - **融资融券**：本周融资买入额前五名为长春高新（6.44亿元）、九安医疗（4.60亿元）、美年健康（4.21亿元）等；融券卖出额前五名为迈瑞医疗（563万元）、联影医疗（482万元）等 [56][57][58] - **股东减持**：本周有4家医药上市公司股东发布减持公告，包括威尔药业、正海生物、润达医疗等 [68][69] - **股权质押**：截至报告期，股权质押占总市值比重最高的前三位医药公司为尔康制药（48.32%）、海王生物（46.15%）、恩威医药（44.45%） [70][71] - **限售股解禁**：未来三个月（2026/3/2-2026/6/2）将有19家医药公司有限售股解禁，包括微电生理、华人健康、百利天恒等 [66][67] - **定增进展**：截至2026年2月28日，已公告定增预案但未实施的医药上市公司共有31家 [62][63][65]

报告行业投资评级 - 增持（维持）[1] 报告核心观点 - 2026版基药目录调整在即，利好拟纳入目录的中药标的，是当前行业核心投资主线[1][5] - 看好的子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[2][11] 市场行情回顾 - **A股医药指数表现**：本周（2.24-2.27）涨幅为0.5%，年初至今涨幅为3.0%；相对沪深300的超额收益分别为-0.6%和1.2%[5][10] - **港股医药指数表现**：本周恒生生物科技指数涨跌幅为-6.1%，年初至今为7.2%；相对恒生科技指数的超额收益分别为-4.6%和-6.9%[5][10] - **子板块表现**：本周生物制品（+2.6%）、医疗器械（+2.2%）、原料药（+1.9%）涨幅居前；化学制药（-0.6%）、医疗服务（-1.0%）等跌幅较大[5][10] - **个股表现**： - **A股涨幅居前**：爱迪特（+36.9%）、万泽股份（+27.5%）、科源制药（+20.8%）[5][10] - **A股跌幅居前**：泽璟制药-U（-13.0%）、美好医疗（-10.4%）、博拓生物（-8.7%）[5][10] - **H股涨幅居前**：联邦制药（+5.3%）、远大医药（+4.1%）、国药控股（+0.8%）[5][10] - **H股跌幅居前**：百济神州（-10.3%）、映恩生物（-9.7%）、中国生物制药（-9.0%）[5][10] 核心投资主线：基药目录调整与中药板块 - **政策进展**：基药目录距离上一轮调整已8年，新版《国家基本药物目录管理办法》于2026年1月发布，为目录调整提供明确政策指导，标志着调整进入实质性阶段[5][17][21][22] - **历史放量效应**：在“986”政策（基层/二级/三级医院基药配备品种数量占比分别不低于90%/80%/60%）及“1+X”用药模式下，产品纳入基药目录后放量趋势明确[18] - **实证案例**：以佐力药业的乌灵胶囊为例，2018年纳入基药目录后，销量增速从2017年的-12.82%、2018年的0.89%大幅提升至2019年的32.31%、2020年的20.30%、2021年的32.52%[19][25] - **核心影响**：新版管理办法强调“优先使用”原则并优化中药遴选规则，优质中成药、经典名方入基概率提升，有望解决“入基易、放量难”问题，医保与基药政策协同驱动销量[18] - **建议关注标的**：济川药业、以岭药业、方盛制药、三力制药、盘龙药业、佐力药业等[5][13][17][22] 具体投资思路与标的建议 - **中药基药角度**：佐力药业、方盛制药、盘龙药业[2][13] - **CXO及上游科研服务角度**：药明康德、皓元医药、奥浦迈、百奥赛图、百普赛斯、纳微科技[2][13] - **PD1/PD-L1（PD1 PLUS）角度**：三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药[2][13] - **抗体偶联药物（ADC）角度**：映恩生物、科伦博泰、百利天恒[2][13] - **小核酸药物角度**：前沿生物、福元医药、悦康药业[2][13] - **自身免疫疾病（自免）角度**：康诺亚、益方生物-U、一品红[2][13] - **创新药龙头角度**：百济神州、恒瑞医药[2][13] - **医疗器械角度**：联影医疗、鱼跃医疗[2][13] - **AI制药角度**：晶泰控股、英矽智能[2][13] - **GLP-1药物角度**：联邦制药、博瑞医药、众生药业[2][13] 行业研发与动态摘要 - **赛诺菲达必妥**：2月27日在中国获批两项新适应症，用于治疗大疱性类天疱疮成人患者及6岁及以上儿童哮喘的维持治疗[5][26] - **GSK乙肝疗法**：2月26日，反义寡核苷酸疗法Bepirovirsen在日本递交上市申请，为慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物[5][26] - **科伦博泰/默沙东TROP2 ADC**：芦康沙妥珠单抗针对EGFR突变非小细胞肺癌的II期研究结果将于欧洲肺癌大会进行口头报告[5] - **诺和诺德/联邦制药GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂**：UBT251中国减重II期研究取得积极结果，平均体重最大降幅达19.7%[5] - **百利天恒双抗ADC**：iza-bren在治疗三阴性乳腺癌的III期临床试验中，期中分析达到无进展生存期与总生存期双主要终点[5] - **康方生物IL-4Rα单抗**：曼多奇单抗于2月25日申报上市，用于治疗特应性皮炎[26] - **三生国健IL-4Rα单抗**：SSGJ-611的新药上市申请于2月25日获受理[26]

行业趋势与市场环境 - 创新药行业以BD（业务发展/授权合作）为驱动的发展阶段已过去，市场对企业的估值趋于理性，业绩兑现能力成为未来药企发展的主流方向[2][18] - 全球医药市场竞争加剧，辉瑞、罗氏等头部跨国药企（MNC）开始主动收缩战线，终止部分管线并缩减研发布局，这对依赖BD预期的药企构成挑战[4][20] - 国内创新药市场出现高度内卷，药企扎堆布局确定性较强的ADC靶点，例如HER2、TROP2、CLDN18.2三个靶点的国内ADC候选药物数量在全球管线中占比分别高达63.6%、76.5%和85.7%[15][31][16][32] 公司业绩与财务表现 - 2025年度公司实现营业总收入25.2亿元，同比大幅减少56.72%；归属于母公司所有者的净亏损为10.51亿元，同比扩大128.34%[2][3][18][19] - 2023年至2025年业绩呈现“过山车”式波动，营收分别为5.62亿元、58.23亿元、25.2亿元；净利润分别为-7.80亿元、37.08亿元、-10.51亿元，核心原因是公司缺乏核心稳定的药品和“自主造血”能力[3][19] - 2025年公司总资产增长60.40%至114.48亿元，归属于母公司的所有者权益增长70.46%至66.24亿元，主要得益于资本市场融资[3][19] - 截至2025年三季度末，公司研发费用高达17.72亿元，货币资金为60.86亿元，资金压力依然存在[4][13][20][29] 核心产品与业务模式 - 公司当前经营高度依赖核心产品iza-bren（BL-B01D1），2024年91.57%的营收来自知识产权授权收入，且91.61%的营收来自境外，存在对单一业务和单一产品的重度依赖风险[12][28] - 2023年12月，公司与百时美施贵宝（BMS）就iza-bren达成独家许可与合作协议，总交易额高达84亿美元，包括8亿美元首付款、最高5亿美元的近期付款及71亿美元的里程碑付款[11][27] - 2024年因获得8亿美元首付款，公司业绩扭亏为盈，净利润达37.08亿元；2025年因里程碑付款降至2.5亿美元，导致业绩大幅波动[4][11][20][27] - iza-bren已有7项适应症被中国国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种，1项适应症被美国FDA纳入突破性治疗品种[16][32] 公司战略与发展愿景 - 公司战略目标是成为世界级跨国药企（MNC），这需要具备全球研发、生产、商业化网络及持续推出引领全球疗法的能力[13][29] - 公司采取“新旧并行”的业务模式：一方面依靠拥有超200个化学制剂和数十个中成药注册批件的化药/中成药板块提供稳定现金流；另一方面聚焦肿瘤治疗领域，布局ADC、GNC、ARC等创新生物药板块[10][26] - 创始人认为支撑公司成为入门级MNC至少需要10亿美元的资金储备[4][20] 资本市场表现与融资活动 - 截至最新收盘，公司股价报264.6元/股，总市值1092亿元，较2025年9月历史最高点414.02元/股，股价已缩水约35%，市值蒸发接近600亿元[5][21] - 2025年9月，公司完成一笔总额超过37亿元的定向增发，吸引了中欧基金（认购6.79亿元）、易方达基金、广发证券等众多机构参与[15][31] - 在完成定增后，公司第三次向港交所递交上市申请，以加快推动H股上市进程[15][31] 公司历史与转型背景 - 公司前身是1996年创立的百利药业，以中成药及仿制药业务起家，1998年推出首款仿制药利巴韦林颗粒（新博林），2003年“非典”期间该产品销售额突破1亿元，使公司发展为西南地区仿制药小龙头[7][8][23][24] - 创始人朱义预见到仿制药缺乏护城河的风险，于2010年带领公司向创新药研发转型，在当时被视为一场“豪赌”[8][24]

国家药监局审批与监管动态 - 2025年国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请457项，其中104项获准进入创新医疗器械特别审查程序 [1] - 2025年国家药监局共收到医疗器械优先审批申请38项，其中26项获准优先审批 [1] - 截至2025年底，全国475个中药材生产基地通过延伸检查，种植面积近124万亩，可提供101种中药材，供给215家中药生产企业生产275个品种 [2] - 2025年国家药监局发布5批公告，涉及666个中药批准文号，完成相关补充申请21个 [2] 公司产品注册与上市进展 - 上海医药下属常州制药厂生产的普瑞巴林胶囊获得菲律宾药品注册证书，该药品在东南亚市场（泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾）上市另投入研发费用约人民币219万元，菲律宾市场已上市的3个规格（50mg、75mg、150mg）销售总额为1337万美元 [2] - 九强生物取得白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）医疗器械注册证，注册类别为Ⅱ类，有效期至2031年2月12日 [3] - 百利天恒子公司SystImmune与BMS共同宣布，iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）治疗经治三阴性乳腺癌的III期临床研究取得积极顶线结果 [5][6] 行业研发与临床突破 - 礼来公布ACHIEVE-3研究详细结果，该头对头研究显示，其口服GLP-1受体激动剂orforglipron在降低A1C和体重改善方面均优于口服司美格鲁肽 [4] - ACHIEVE-3研究为期52周，共纳入1,698名参与者，分为orforglipron 12 mg和36 mg，以及口服司美格鲁肽7 mg和14 mg四个活性治疗组 [4] - 研究主要研究者表示，orforglipron在所有关键终点上均优于口服司美格鲁肽，改善最早在治疗第4周显现并持续保持 [5] - 因美纳宣布其空间转录组学、5碱基测序以及蛋白质组学技术正推动合作伙伴在肿瘤学研究领域取得新突破 [7] 公司财务业绩 - 百利天恒2025年营业总收入为25.20亿元，同比减少56.72%，归属于母公司所有者的净利润为-10.51亿元，同比盈转亏 [7] - 君实生物2025年实现营业总收入24.98亿元，同比增长28.23%，归母净利润亏损8.74亿元，上年同期亏损12.81亿元 [8] - 益方生物2025年实现营业收入3732.53万元，同比下降77.89%，归属于上市公司股东的净利润亏损3.17亿元，上年同期亏损2.4亿元 [9] - 南模生物2025年营业总收入42,125.86万元，同比增长10.50%，归母净利润3,243.13万元，同比增长399.29% [10] 公司管理层变动 - 博雅生物总裁任辉因工作变动原因申请辞去公司董事、战略与ESG委员会委员及总裁、法定代表人等所有职务，其于2025年5月16日赴任总裁，任期不足一年 [11]

2025年业绩快报核心财务表现 - 公司2025年实现营业收入25.2亿元，同比下降56.72% [3] - 归母净利润由上年同期盈利37.08亿元转为亏损10.51亿元 [3] - 扣非净利润由上年同期盈利36.36亿元转为亏损11.67亿元，基本每股收益为-2.54元 [3] 盈利能力与股东回报指标 - 加权平均净资产收益率（ROE）为-24.47%，较上年同期大幅下降209.33个百分点 [3][16] - 公司处于亏损状态，市盈率（TTM）为负值，图表显示其数值远低于行业均值 [6][7][19] 估值水平与市场比较 - 以最新收盘价计算，公司市净率（LF）约为15.23倍，市销率（TTM）约为49.08倍 [3] - 市净率（LF）历史分位图显示，公司估值分位在特定时点高于行业均值 [11][12] - 市销率（TTM）历史分位图显示，公司估值分位在特定时点显著高于行业均值 [8][9] 营业收入变动原因分析 - 收入同比下降主要因上年同期确认了与百时美施贵宝（BMS）合作协议的8亿美元首付款 [15] - 报告期内，公司与BMS就iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）的合作推进顺利，达成关键临床试验里程碑，并确认了2.5亿美元里程碑款项收入 [15] 研发投入与业务构成 - 报告期内公司持续加大研发投入，以加快推进产品管线研发进度并巩固领先优势 [15] - 公司主营业务包括丙泊酚乳状注射液、吸入用七氟烷、黄芪颗粒、盐酸胍法辛缓释片等多种药品 [15]

公司2024年度财务表现 - 2025年实现营业总收入252011.33万元，同比大幅减少56.72% [1] - 归属于母公司所有者的净利润为-105065.33万元，出现亏损 [1]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 营业总收入为252,011.33万元，同比减少56.72%[3][4] - 归属于母公司所有者的净利润为-105,065.33万元，同比减少128.34%[3][4] - 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-116,696.91万元，同比减少132.10%[3][4] - 基本每股收益为-2.54元，同比减少127.46%[3][6] - 加权平均净资产收益率为-24.47%，同比减少209.33个百分点[3][6] 财务数据关键指标变化：资产与权益 - 总资产为1,144,832.11万元，较年初增长60.40%[3][4] - 归属于母公司的所有者权益为662,399.74万元，较年初增长70.46%[3][4] 业务合作与里程碑款项 - 报告期内收到与百时美施贵宝（BMS）合作的第一笔里程碑款项2.5亿美元[4] - 上年同期收到BMS就iza-bren合作协议的8亿美元首付款[4] 融资活动 - 公司通过向特定对象发行A股股票募集资金，导致总资产和所有者权益大幅增加[5][6]

公司2025年度财务表现 - 2025年度实现营业总收入25.2亿元，同比大幅减少56.72% [1] - 2025年度净利润亏损10.51亿元，同比减少128.34% [1] 核心产品iza-bren合作与临床进展 - 公司与百时美施贵宝就iza-bren的合作顺利推进 [1] - iza-bren的全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01达成里程碑 [1] - 报告期内，公司因此收到第一笔2.5亿美元里程碑款项并确认相关收入 [1] 收入变动原因分析 - 报告期内收入下降主要原因为上年同期收到BMS就iza-bren合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款，并确认了相关知识产权收入 [1] - 上年确认的首付款收入大于报告期内确认的里程碑收入，导致同比收入减少 [1]