热景生物(688068) - 北京热景生物技术股份有限公司关于自愿披露子公司SGC001创新药“预期重症急性胰腺炎”适应症Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组给药的公告
核心研发进展 - 公司控股子公司舜景医药自主研发的创新药SGC001注射液预期重症急性胰腺炎适应症Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组给药[1] - SGC001注射液预期重症急性胰腺炎适应症Ⅱa期临床研究自2026年8月起在各研究中心陆续启动[1] - SGC001为舜景医药联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所共同开发的急救用单克隆抗体药物 首个推进的适应症为前壁ST段抬高型心肌梗死[2] - 针对急性心肌梗死疾病 此前暂无相关抗体药物进入临床研究阶段及审批上市[2] - 截至公告日 SGC001临床试验申请已先后获得美国FDA及中国CDE的临床批准[3] - SGC001于2025年3月获得美国FDA授予的快速通道认定[3] - SGC001针对急性心肌梗死适应症的Ⅱ期临床试验于2026年3月9日完成首例受试者入组给药[3] - SGC001Ⅱ期临床研究者会于2026年4月25日在北京召开 全国20余家参研中心参会 目前临床进展顺利[3] - SGC001项目获北京市科技计划项目支持 被列为医药创新品种及平台培育项目 同时获得2026年创新药物研发国家科技重大专项支持[3] 业绩影响说明 - 本次新适应症临床进展短期内对公司业绩不会造成重大影响[4]