劲方医药-B(02595) - 自愿公告 口服泛RAS抑制剂GFH276多项创新联合疗法近期获得临床...
临床进展与监管备案 - 口服泛RAS抑制剂GFH276的多项创新联合疗法自今年第三季度以来获得国内CDE临床试验许可或完成澳大利亚TGA临床试验备案[3] - 相关研究涵盖多个RAS突变大适应症瘤种的一线及后线治疗[3] - 已有试验招募多个剂量水平患者入组[3] 联合疗法研究布局 - GFH276联合EGFR单抗或联合化疗的Ib/II期研究用于RAS突变胰腺癌和晚期实体瘤的一线或二线治疗,研究地域为中国和澳大利亚[4] - GFH276联合PD-1单抗和/或化疗的Ib/II期研究用于RAS突变非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗,研究地域为中国[4] - GFH276联合化疗(±VEGF单抗)或联合EGFR单抗的Ib/II期研究用于RAS突变转移性结直肠癌的二线及以上治疗,研究地域为中国[4] 风险提示 - 公司无法保证能够成功开发或最终上市销售GFH276[6] - 股东及潜在投资者买卖公司股份时应谨慎行事[6]