2025年末将至，距离港股通最新一轮调整考察期结束仅有最后20天时间，这意味着目前已是不少标的"入通"的最后冲刺阶段。 恒生指数和港股通下一轮定期调整时间在明年3月，检讨结果公布时间在2月25日，检讨周期则为2025年1月1日至2025年12月31日。据智通财经APP测算，目 前预计新纳入港股通的标的数量共有31只。除去3只标的将以"A+H"形式获纳入外，剩下28只则有望因满足"入通门槛"获纳入，劲方医药-B(02595)便是其中 之一。 上市以来稳健走势成"入通"关键 目前数据显示，劲方医药在本次检讨周期内的日平均市值为102.96亿港元，较最新的92.42亿港元市值门槛高出超10亿港元。考虑到现已时至12月11日，距离 港股通最新一轮调整考察期结束仅有20天时间，因此劲方医药在保证市值稳定前提下，在新一期港股通调整中顺利入通的概率较大。 从劲方医药上市以来的表现来看，经历上市前期震荡下跌后实现止跌回稳的股价走势无疑是其"冲通"的关键因素。 据智通财经APP观察，9月18日，劲方医药辉立暗盘以40.00港元高开，经过短暂震荡便快速拉升至45.58港元高点，并后续保持中高位震荡以41.22港元报 收，最终收涨 ...

重大事项 - 创胜集团-B公布osemitamab三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌的I/II期更新疗效数据 [1] - 力量发展拟以3.84亿元人民币收购太原实地100%股权，并以合共8633万元人民币收购东直门物业 [1] - 信达生物完成与武田制药的全球战略合作，并根据一般授权发行691.38万股 [1] - 亚盛医药-B耐立克®一线治疗Ph+ ALL的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准 [1] - 百奥赛图-B的业务合作伙伴IDEAYA取得美国FDA对IDE034的IND批准 [1] - 劲方医药-B启动GFH375治疗转移性胰腺癌的全球首个口服KRAS G12D抑制剂单药对照化疗III期研究 [1] - 喜相逢集团附属与哈啰租车签订业务合作协议，拟于指定城市以“联名店”模式开展汽车租赁业务合作 [1] - 国际商业结算与香港南极光订立计算机芯片销售协议，以把握IC芯片市场的增长机遇 [1] - 石药集团的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液在美国获临床试验批准 [1] - MIRXES-B拟与晶泰科技共建AI赋能的、创新的“诊疗一体化”研究及产业化平台 [1] - 正通汽车拟斥资合共约8.16亿元人民币收购厦门信达4S经销店以及汽车销售及出口业务 [1] - 国锐生活拟以2.69亿元人民币收购北京春雨天下软件已发行股本总额约78.3% [1] - 信达生物的达伯舒®、信必敏®等七款创新产品(含新适应症)成功纳入2025年版国家医保药品目录 [1] - 沛嘉医疗-B的国家药监局受理TaurusNXT®“非醛交联”干瓣经导管主动脉瓣置换系统的注册申请 [1] - 复星医药有药品新纳入国家医保目录及商保创新药目录 [1] - 君实生物的拓益®新增适应症和君适达®纳入国家医保目录 [1] - 维立志博-B的LBL-034临床数据于第67届ASH年会发布 [1] - 康方生物5款已上市药物所有获批适应症均被成功纳入最新版国家医保药品目录 [1] - 复宏汉霖的复妥宁®(枸橼酸伏维西利胶囊)获纳入国家医保药品目录 [1] - 绿叶制药五款新产品成功纳入2025年国家医保药品目录或商保创新药目录 [1] - 银诺医药-B核心产品纳入《国家医保药品目录》 [1] 经营业绩 - 保利置业集团前11个月合同销售金额约477亿元人民币，同比减少8.45% [2] - 广汽集团11月汽车销量为约17.97万辆，同比下降9.72% [2] - 协合新能源11月权益发电量为697.23GWh，同比增长7.77% [2]

这项多中心、开放标签、随机对照的III期试验(GFH375X1301)将在约40家中心开展，计划入组约320例 既往接受至少一种标准系统性治疗的转移性胰腺癌患者。沙利文资料显示2037年全球胰腺癌新发病例将 超过77万人，胰腺癌恶性程度高、预后极差，5年生存率不足10%;目前胰腺癌治疗仍以化疗药物为主， 二线至三线客观缓解率(ORR)仅为10-20%，三线及以上治疗尚无标准治疗方案。科研文献显示近40%胰 腺癌患者存在KRAS G12D突变，而全球尚无相关靶向药获批上市;KRAS G12D突变是晚期PDAC应答率 及总生存期不佳的独立预后标志物，且KRAS G12D突变在调节性T细胞转化过程中发挥关键作用，可促 进形成免疫抑制性肿瘤微环境、并导致患者对免疫检查点抑制剂应答不佳。 劲方医药-B(02595)发布公告，口服KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂GFH375治疗经治KRAS G12D突变型转 移性胰腺癌患者的注册性III期试验(GFH375X1301)已在北京大学肿瘤医院启动。目前GFH375开发进度 位于全球口服KRAS G12D抑制剂第一梯队，多项GFH375(于中国境外称VS-7375)单药 ...

公司核心研发进展 - 口服KRAS G12D抑制剂GFH375（海外称VS-7375）的注册性III期临床试验（GFH375X1301）已在北京大学肿瘤医院启动，该试验针对经治的KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者 [1] - GFH375开发进度位于全球口服KRAS G12D抑制剂第一梯队，并已获得美国FDA快速通道资格认定，用于治疗各线局部晚期及转移性KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌患者 [1] - 公司正在中国及海外推进多项GFH375单药和联合疗法的临床探索，包括其联合化疗（白蛋白紫杉醇和吉西他滨）一线治疗晚期胰腺导管腺癌 [1] - 公司首席医学官表示，这是全球首个口服RAS抑制剂治疗胰腺癌的注册性临床研究，GFH375在去年进入临床试验后，今年已获得优秀的单药I/II期研究数据 [3] 临床试验设计 - 该III期试验为多中心、开放标签、随机对照研究，计划在大约40家中心开展，计划入组约320例既往接受过至少一种标准系统性治疗的转移性胰腺癌患者 [2] 行业与疾病背景 - 胰腺癌恶性程度高、预后极差，全球5年生存率不足10% [2] - 沙利文资料显示，预计到2037年，全球胰腺癌新发病例将超过77万人 [2] - 目前胰腺癌治疗仍以化疗药物为主，二线至三线治疗的客观缓解率仅为10%至20%，三线及以上尚无标准治疗方案 [2] - 科研文献显示，近40%的胰腺癌患者存在KRAS G12D突变，而全球尚无针对此靶点的靶向药获批上市 [2] - KRAS G12D突变是晚期胰腺导管腺癌应答率及总生存期不佳的独立预后标志物，并可能促进形成免疫抑制性肿瘤微环境，导致患者对免疫检查点抑制剂应答不佳 [2] 公司战略与展望 - 公司表示，该里程碑体现了其临床团队的研发执行能力以及公司在RAS疗法矩阵的一体化新药开发实力 [3] - 公司期待GFH375在注册性研究中取得积极结果，并期待以GFH375为代表的RAS靶向药物未来实现更多突破，与公司的恶病质双抗疗法形成针对胰腺癌的协同性治疗矩阵 [3]

公司核心进展 - 公司宣布其口服KRAS G12D抑制剂GFH375（海外称VS-7375）的注册性III期临床试验（GFH375X1301）已在北京大学肿瘤医院启动，该试验针对经治的KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者 [1] - 该III期试验为多中心、开放标签、随机对照研究，计划在大约40家中心开展，入组约320名既往接受过至少一种标准系统性治疗的转移性胰腺癌患者 [2] - 公司表示这是全球首个口服RAS抑制剂治疗胰腺癌的注册性临床研究，标志着其临床研发的重要里程碑 [3] 产品管线与临床开发 - GFH375开发进度位于全球口服KRAS G12D抑制剂第一梯队，目前有多项单药和联合疗法临床探索在中国（由公司主导）及海外（由合作伙伴Verastem Oncology主导）进行 [1] - 正在探索的联合疗法包括GFH375联合化疗（白蛋白紫杉醇和吉西他滨）一线治疗晚期胰腺导管腺癌 [1] - GFH375/VS-7375已获得美国FDA快速通道资格认定，用于治疗各线局部晚期及转移性KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌患者 [1] - 该产品于去年进入临床试验，今年已获得优秀的单药I/II期研究数据，并近期进入了多项单药及联合疗法试验 [3] 市场与疾病背景 - 胰腺癌恶性程度高、预后极差，5年生存率不足10% [2] - 目前胰腺癌治疗仍以化疗药物为主，二线至三线治疗的客观缓解率仅为10-20%，三线及以上尚无标准治疗方案 [2] - 沙利文资料显示，预计到2037年全球胰腺癌新发病例将超过77万人 [2] - 科研文献显示近40%的胰腺癌患者存在KRAS G12D突变，而全球尚无相关靶向药物获批上市 [2] 靶点科学依据 - KRAS G12D突变是晚期胰腺导管腺癌患者应答率及总生存期不佳的独立预后标志物 [2] - KRAS G12D突变在调节性T细胞转化过程中发挥关键作用，可促进形成免疫抑制性肿瘤微环境，并导致患者对免疫检查点抑制剂应答不佳 [2] 公司战略与展望 - 公司首席医学官表示，该里程碑体现了公司临床团队的研发执行能力以及公司深耕于RAS疗法矩阵的一体化新药开发实力 [3] - 公司期待GFH375在注册性III期研究中取得积极结果，并期待以GFH375为代表的RAS靶向药物在未来实现更多突破 [3] - 公司计划将GFH375与其恶病质双抗疗法相结合，形成靶向胰腺癌的协同性治疗矩阵 [3]

新产品和新技术研发 - 口服KRAS G12D抑制剂GFH375治疗胰腺癌注册性III期试验已启动[3] - GFH375于2024年进临床试验，2025年获优秀单药I/II期研究数据[5] - 2023年12月，Verastem选GFH375/VS - 7375作为合作领头项目[5] 数据相关 - III期试验约40家中心开展，计划入组约320例患者[4] - 2037年全球胰腺癌新发患者将超77万人[4] - 近40%胰腺癌患者存在KRAS G12D突变[4]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年11月30日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 勁方醫藥科技 ( 上海 ) 股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司, 「本公司」） | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02595 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 338,029,020 | RMB | | 0.1 RMB | | 33,802,902 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | RMB | | | | 本月底結存 | | | 338,029,020 | RMB | | 0.1 RMB | | 33,802,902 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | ...

公司创始人背景与创业动机 - 创始人吕强于2008年回国，曾在多家国内知名药企担任高管，于2017年8月在上海张江创办劲方医药 [1] - 创业动机源于追求更具突破性的创新，渴望做真正与众不同的创新药，而非仅“跟风”成药性高的药物 [2][3] 公司发展历程与市场表现 - 劲方医药于2024年9月登陆港交所，股票代码为02595，上市首日股价涨幅超过110%，成为当年首日涨超100%的18A企业之一 [1][6] - 上市后遭遇市场调整，10月后公司股价下跌超过30% [1][6] - 截至报道时，公司股价为28.18港元，市值为104.37亿港元 [1] 核心研发管线与成就 - 公司重仓押注RAS靶点（包括KRAS），该靶点曾因“不可成药”而闻名，过去40年无药物获批 [2] - 通过与信达生物合作，其产品达伯特（氟泽雷塞片，GFH925/IBI351）于2024年8月在国内获批，成为中国首款、全球第三款获批的RAS靶向药物 [3] - 公司布局了4款RAS药物矩阵，旨在覆盖80%到90%的胰腺癌患者 [11] - 研发管线中还包括用于治疗恶病质的双抗药物GFS202A，以填补胰腺癌支持性治疗需求 [11] 对创新模式的看法 - 公司创始人否认劲方医药是“跟随式创新”，认为中国药企的创新是借助工程师红利，通过临床突破和治疗理念的创新来实现 [7] - 提出创新的多个维度，将自身模式比喻为“组合式创新”，即在全球零件库中挑选配件，根据市场需求组装，其“Know-How”难以模仿 [8] - 指出目前肿瘤学领域最火的单抗、双抗、ADC、溶瘤病毒等技术多为国际药企首创，中国企业的优势在于快速跟随和优化 [7] 商业化战略 - 公司首款药物达伯特在上市前（2023年8月）已在国内获批，但未选择独立销售，而是授权给国内大药企负责商业化 [9][10] - 认为“单品打天下”时代已过去，商业化需依靠产品矩阵“打群架”，考虑研发项目的商业互补性，在适应证上协同作战 [10] - 计划建立“小而美”的商业化组合，集中火力占领胰腺癌这一缺乏靶向药的市场，视其为未来5年的黄金机会 [11][12] - 全球每年新发胰腺癌患者超过70万人，胰腺癌5年生存率仅为10%左右 [11] 行业生态与BD（商务拓展）观点 - 认为Biotech（生物技术公司）与Biopharma（生物制药公司）并非简单的替代关系，在成熟生态中各有生存空间 [13] - 坚信中国Biotech研发项目被海外药企买入的交易热潮“远未结束”，跨国药企将中国优质项目视为重要战略组成 [13] - 强调公司并非BD驱动型，而是基本面驱动型，坚持药物解决病人需求的底层逻辑，重视战略合作而非仅财务回报 [14] - 指出当前市场对BD的财务预期可能已太高，脱离了现实，预计未来会有价值修正 [14] 市场竞争格局 - 在达伯特获批后，另外两家国内药企的同类药物分别于2023年11月和2024年5月获批，形成三角竞争格局 [9] - 在胰腺癌领域，目前没有大药厂处于领先地位，也没有药厂能同时治疗胰腺癌及其并发症恶病质，这被公司视为其产品组合的机会 [12] 研发对标与行业价值衡量 - 公司的研发管线与全球RAS赛道领先企业Revolution Medicines接近，后者尚无产品上市，但市值已突破135亿美元 [6] - 衡量一家Biotech的价值空间，主要看研发管线的进度和宽度 [6]

公司股份激励计划公告 - 公司董事会于2025年11月24日决议建议采纳H股购股权计划及H股股份激励计划 [1] - 股份计划旨在为合资格人士提供获得公司资本权益的机会 [1] - 股份计划旨在激励合资格人士为公司及股东的整体利益努力提升公司及其股份价值 [1] 股份计划目的与对象 - 股份计划预期将为公司留任、激励、回报合资格人士 [1] - 合资格人士包括雇员参与者、服务提供者及关联实体参与者 [1] - 股份计划为向合资格人士提供薪酬、酬金及/或福利提供灵活的方式 [1]

智通财经APP讯，劲方医药-B(02595)发布公告，于2025年11月24日，董事会已决议建议采纳本公司H股 购股权计划(H股购股权计划)及H股股份激励计划(H股股份激励计划)。 H股购股权计划及H股股份激励计划(统称股份计划)旨在为合资格人士(包括雇员参与者、服务提供者及 关联实体参与者)提供获得本公司资本权益的机会，并鼓励合资格人士为本公司及本公司股东(股东)的整 体利益，努力提升本公司及其股份的价值。股份计划预期将为本公司留任、激励、回报合资格人士，向 其提供薪酬、酬金及/或福利提供灵活的方式。 ...