核心观点 - 交银国际首次覆盖劲方医药-B，给予买入评级，目标价51港元，对应87%的潜在升幅 [1][5] 公司概况与管线布局 - 公司是一家扎根中国内地、拥有全球视野的创新药企，核心管理团队平均拥有逾20年行业经验 [1][4] - 公司建立了包含6款临床阶段候选药物的产品管线 [1] - 核心资产围绕难成药RAS家族成员，建立了涵盖KRASG12C/G12D、泛RAS等细分赛道的候选矩阵 [2] - 管线采用非降解类分子胶、功能性抗体协同偶联物等多种差异化显著的新型分子机制 [2] - 管线延伸至肿瘤、恶病质、自免及炎症性疾病等患者基数大且竞争格局温和的领域，布局了RIPK1、GDF15/IL-6等靶点 [2] 核心产品与临床优势 - GFH925(氟泽雷塞)已在中国内地获批上市，为同靶点首款国产药物 [2] - GFH925在2L+ KRASG12C突变非小细胞肺癌患者中单药疗效数据出色，非头对头对比显示优于海外竞品、与国产竞品可比或更优 [3] - GFH925西妥昔联合疗法布局一线NSCLC，初步数据优于adagrasib+K药和sotorasib+化疗组合 [3] - GFH375是全球首批进入III期临床的KRASG12D靶向药物之一，其三线胰腺癌初步数据与主要竞品相比有优势 [3] - GDF15/IL-6双抗GFS202A相比进展较快的单靶药物存在机制升级，临床前阶段已显现耐受性和活性优势 [3] 管理能力与对外合作 - 管理团队执行力强，在GFH925的开发上创下自项目启动到上市用时六年的纪录 [4] - 公司积极寻求多元化全球发展机会，策略性地选择合作伙伴以实现优势互补 [4] - 全球合作伙伴包括信达生物、默克、Verastem等跨国药企或知名生物科技企业 [4] 财务预测与未来催化剂 - 预计公司2025-27年收入分别达到1.09亿、0.85亿、1.18亿元人民币 [5] - 收入主要来自GFH925中国内地销售带来的相关合作收入和GFH375的海外合作收入 [5] - 目标价51港元基于DCF估值模型，对应2.3倍收入达峰时的市销率 [5] - 未来12个月重点关注GFH925纳入医保后的销售放量节奏以及RAS管线更多概念验证/I期数据读出 [5]

核心观点 - 交银国际首次覆盖劲方医药-B，给予买入评级，目标价51港元，认为其拥有经验丰富的管理团队和多元化的创新药管线，尤其在攻克难成药RAS靶点方面展现出竞争优势 [1] 产品管线与研发实力 - 公司建立了包含6款临床阶段候选药物的管线，核心资产围绕成药难度高的RAS家族成员，覆盖KRASG12C/G12D、泛RAS等潜力赛道，并布局了非降解类分子胶、功能性抗体协同偶联物等多种新型分子机制 [1] - 核心产品GFH925（氟泽雷塞）已在中国内地获批上市，为同靶点首款国产药物 [1] - 产品管线还延伸至其他肿瘤、恶病质、自免及炎症性疾病等患者基数大、竞争格局温和的领域，布局了RIPK1、GDF15/IL-6等市场空间较大的靶点 [1] 重点品种临床数据 - GFH925在2L+ KRASG12C突变非小细胞肺癌患者中单药疗效数据出色，非头对头对比显示优于海外同靶点竞品、与国产竞品可比或更优；其西妥昔联合疗法在一线NSCLC的初步数据优于adagrasib + K药和sotorasib +化疗组合 [2] - GFH375是全球首批进入III期临床的KRASG12D靶向药物之一，其三线胰腺癌初步数据与RMC-6236、RMC-9805等主要竞品相比有优势，海外初步数据值得期待 [2] - GDF15/IL-6双抗GFS202A相比进展较快的单靶药物存在机制升级，临床前阶段已显现出耐受性和活性优势 [2] 管理团队与对外合作 - 公司核心管理团队平均拥有逾20年行业经验，执行力强，在GFH925的开发上创下自项目启动到上市用时六年的纪录 [3] - 公司积极寻求多元化全球发展机会，策略性地选择合作伙伴实现优势互补，全球合作伙伴包括信达生物、默克、Verastem等跨国药企或知名生物科技企业 [3] 财务预测与估值 - 预计公司2025-27年收入分别达到1.09亿、0.85亿、1.18亿元人民币，收入主要来自GFH925中国内地销售带来的相关合作收入和GFH375的海外合作收入 [4] - 基于DCF估值模型得出目标价51港元，对应2.3倍收入达峰时的市销率及87%的潜在升幅 [4] - 未来12个月重点关注GFH925纳入医保后的销售放量节奏以及RAS管线更多概念验证/I期数据读出 [4]

股东特别大会 - 公司将于2026年2月9日在中国（上海）自由贸易试验区张江路1206号A幢212室举行[1] - 需审议包括采纳H股购股权计划等7项特别决议案[2] 代表委任表格 - 填写须用正楷填全名及地址，与股东名册登记相同[4] - 更改须由签署人简签示可，须在指定时间24小时前送交指定地点[4]

股东特别大会安排 - 2026年2月9日上午十时举行[3] - 考虑通过多项决议案，含H股购股权等计划[5] 股份相关 - 可购回股份不超决议案当日已发行总数10%[8] 登记要求 - H股2月4 - 9日暂停过户登记，持有人2月3日下午4时30分前登记[10] - 代表委任文件须大会指定时间24小时前送交指定地点[10]

股权计划 - 公司建议采纳H股购股权计划、H股股份激励计划并授权董事会处理相关事宜[3] - 计划限额为股东批准当日已发行股份总数的10%，最后实际可行日期已发行股本370,366,630股，若获批且无变动，限额为37,036,663股股份[14][42][106] - 服务提供者分项限额为股东批准当日已发行股份总数的1%，最后实际可行日期已发行股本370,366,630股，若获批且无变动，限额为3,703,666股股份[16][45][107] - 12个月内公司向参与者授出购股及奖励已发行和将发行股份总数不得超已发行股份总数的1%[49][109] 股份信息 - 公司H股每股面值为人民币0.10元，于2025年9月19日在联交所主板上市[12] - 最后实际可行日期，公司已发行股本370,366,630股，含338,029,020股H股和32,337,610股未上市股份，无库存股份[42][176] 股东大会 - 公司将于2026年2月9日上午十时召开股东特别大会[3] - 为确定出席股东特别大会及投票资格的记录日期为2026年2月9日，2026年2月4日至2月9日暂停办理H股股份过户登记手续[168] 回购授权 - 建议授予董事会一般授权以购回H股，数量相当于决议案通过日期已发行股份总数的最多10%，最后实际可行日期可购回最多37,036,663股H股[160] - 公司自上市日至最后实际可行日期未回购任何股份[187] 章程修订 - 建议取消监事会并修订组织章程细则，以审计委员会行使监事会职能[163] - 建议修订组织章程细则，新增职工权益维护等内容[189] 股价情况 - 2025年9月上市后至最后实际可行日期前五个月，H股在联交所最高和最低买卖价格分别为：9月（自上市日期起）50.20港元和37.52港元、10月42.30港元和24.32港元、11月34.28港元和25.04港元、12月29.80港元和22.76港元、2026年1月（直至最后实际可行日期）34.00港元和19.60港元[188]

2025年医保目录纳入KRAS G12C抑制剂的核心影响 - 2025年版医保目录首次纳入50款一类创新药，其中肿瘤药占比近半，聚焦临床治疗未被满足的领域 [2] - 三款KRAS G12C抑制剂（氟泽雷塞、戈来雷塞、格索雷塞）凭借填补临床空白的特性，均成功进入医保，但报销有严格适应症限制，即至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者 [2][3] - 医保落地带来药品价格大幅下降，以氟泽雷塞为例，价格从近2万元/盒降至不足6000元/盒，降幅接近70% [2] - 按医保70%报销比例计算，降价后氟泽雷塞患者年自付费用从22.32万元大幅压缩至约2.08万元，年节省费用超过20万元 [4] - 药品降价显著减轻了患者经济压力，提升了药物可及性，被患者及家属视为重大利好 [2][4] KRAS G12C抑制剂市场竞争格局 - 国内KRAS G12C抑制剂市场已形成“三足鼎立”格局，包括信达生物/劲方医药的氟泽雷塞（2024年8月获批）、益方生物/正大天晴的格索雷塞（2024年11月获批）以及艾力斯医药从加科思引进的戈来雷塞（2025年5月获批）[5][6] - 三款产品上市时间相近，获批适应症完全一致，均为KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌的二线疗法 [5][6] - KRAS G12C突变在非小细胞肺癌中整体发生率约14%，在中国人群中约为4.3% [6] - 全球首款KRAS G12C抑制剂安进的索托拉西布在国内（不含港澳台）由百济神州负责开发和商业化，其非小细胞肺癌适应症在中国仍处于临床三期阶段 [6] - 进入医保后，三款产品的支付价分别为：氟泽雷塞5790.4元/盒（0.15g）、戈来雷塞4000元/盒（200mg）、格索雷塞2562元/盒（0.2g）[7] - 对比医保前价格，三款产品价格降幅分别达68.87%、68.99%、72.15% [7] 医保时代下的行业竞争焦点转变 - 进入医保后，核心比拼已从“价格”和“准入”转变为疗效差异化的临床证据与商业执行力的硬碰硬 [7] - 竞争焦点在于通过更优的有效性数据（如客观缓解率、无进展生存期）和更好的安全性管理（如肝毒性、胃肠道反应控制）建立医生与患者的首选认知 [7] - 医保落地意味着战场转移至医院终端，入院速度、对肿瘤科室的精准覆盖以及专业的医学服务能力成为短期内放量的决定性因素 [8] - 企业已采取行动应对新竞争格局：艾力斯医药为戈来雷塞组建了专属专业销售团队 [11]；益方生物则通过与正大天晴的合作，结合双方在研发和商业化领域的优势 [12] - 由于新版医保目录执行时间较短，企业暂未对用药需求增长做精细化跟踪统计 [12] 未来研发与商业化战略方向 - 当前已获批的KRAS G12C抑制剂均为二线疗法，受限于单药疗效，其在肺癌治疗领域的适用空间已被大幅压缩 [6] - 未来研发与商业化的关键方向包括：1) 解决耐药和扩大疗效边界，重点探索与SHP2抑制剂、免疫检查点抑制剂等的深度联合疗法，以攻克耐药难题并向一线治疗推进 [13]；2) 适应症拓展，从非小细胞肺癌向结直肠癌、胰腺癌等存在KRAS G12C突变的癌种扩展，以大幅提升市场天花板 [13]；3) 全球化布局，依托中国的临床数据与市场经验，通过授权合作出海参与全球竞争 [13] - 各公司已积极布局未来：艾力斯医药正推进戈来雷塞的联合用药研究及多瘤种适应症拓展 [12]；益方生物也表示格索雷塞在向联合疗法、多癌种一线治疗延伸，以构建长期优势 [12] - 氟泽雷塞此前与地方基金会合作的“买药赠药”医疗救助公益项目已于近期终止 [10]

公司治理结构变更 - 劲方医药-B拟向股东提呈建议，取消公司监事会并修订现行组织章程细则 [1] - 董事会建议的修订主要包括：取消监事会，根据新《公司法》以审计委员会行使其职能及权力 [1] - 修订还包括加强对股东权益的保护、根据法规变更作相应修订以及其他内部事务及杂项变更 [1] 法规背景与合规动因 - 2023年12月29日，《中华人民共和国公司法》修订案获采纳，于2024年7月1日生效 [1] - 新《公司法》引入的修订包括改革公司资本制度及组织架构、加强对少数股东权益的保护、强化控股股东及董监高责任，以及准许以审计委员会取代监事会 [1] - 为确保上市公司有效遵守新规，中国证监会于2025年3月28日发布了多份重要文件，包括经修订的《上市公司章程指引》 [1]

公司治理 - 拟向股东提呈取消监事会及修订章程细则建议[3] - 建议修订包括取消监事会、加强股东权益保护等[4] 股东特别大会 - 2026年2月9日上午十时在上海举行[6] - 以特别决议案提呈多项建议供股东批准[6] 相关日期 - 记录日期为2026年2月9日[7] - 2月4日至9日暂停过户登记[7] - H股及未上市股份持有人2月3日下午四时三十分前登记[7]

股本情况 - 截至2025年12月31日，H股法定/注册股本为33,802,902元[1] - 截至2025年12月31日，未上市股份法定/注册股本为3,233,761元[1] - 2025年12月底法定/注册股本总额为37,036,663元[1] 股份发行 - 截至2025年12月31日，H股已发行股份总数为338,029,020股[4] - 截至2025年12月31日，未上市已发行股份总数为32,337,610股[4] 其他说明 - 公司于中国大陆注册成立，“法定股本”指“已发行股本”[3] - 股份期权不适用[5] - 香港预托证券资料不适用[6]

港股通调整与劲方医药-B的“入通”冲刺 - 港股通下一轮定期调整的检讨周期为2025年1月1日至2025年12月31日，结果将于2026年2月25日公布，目前距离考察期结束仅剩约20天 [1] - 据测算，预计将有31只标的被新纳入港股通，其中28只因满足“入通门槛”有望获纳入，劲方医药-B是其中之一 [1] 劲方医药-B的市值与“入通”前景 - 在检讨周期内，公司的日平均市值为102.96亿港元，较最新的92.42亿港元市值门槛高出超10亿港元 [2] - 在考察期尾声，公司保证市值稳定的前提下，顺利“入通”的概率较大 [2] 公司上市后的股价表现 - 公司于9月18日辉立暗盘收报41.22港元，较发行价上涨102.16%，成交额2.13亿港元 [3] - 9月19日首挂上市，开盘价44港元，较发行价暴涨115.79%，盘中高点50.20港元，最终收于42.10港元，涨幅106.47%，成交额15.53亿港元，换手率11.15% [3] - 上市后受板块回调影响，股价进入下行区间，从9月19日至10月23日，区间股价累计下跌29.31%，最大振幅达51.55% [3] 技术面分析与筹码结构 - 10月22日，公司股价收盘跌破BOLL线下轨，当日收跌9.73%，成交量放大至212.88万股，显示场内分歧 [4] - 10月23日，股价强势反弹收涨12.22%，重回BOLL线下轨之上，单日成交量维持207.98万股，显示场外资金进场意愿 [4] - 10月23日后股价止跌进入横盘震荡，场内70%和90%筹码重合率达79.22%，显示筹码高度集中 [6] - 场内筹码平均成本维持在37港元附近，高于当前市价，降低了持筹者抛售意愿 [6] 行业背景与IPO表现 - 2025年港股创新药牛市带动恒生医疗保健指数从年初低点2152.38点上涨至9月9日年内高点4726.41点，区间最大涨幅达119.59% [10] - 公司IPO香港公开发售获2662.79倍认购，刷新多项港股18A纪录，国际配售获39.05倍超额认购 [10] - IPO基石投资者由9家知名企业和机构构成，合计投资1亿美元，占发行总数的49.27% [10][11] - 公司上市初期恰逢创新药牛市末期，10月恒生医疗保健指数回调11.05%，过热打新情绪遇冷是公司股价在10月大幅回调逾30%的原因之一 [10] IPO发行机制对股价稳定的作用 - 公司IPO采用港股新规B方案，公开发售占比10%，国际配售90%，散户获配比例固定，最终仅获配776万股，从机制上限制了短期流通量和散户抛压 [11] - 基石投资者有6个月锁定期，短期内市场不会出现大量抛售，有利于股价阶段性稳定 [11] - 得益于发行机制，公司在10月22日市值首次跌破100亿港元后迅速止跌，避免了股价进一步泡沫化 [11] - 公司股价进入低位横盘阶段，11月和12月的流动性分别为0.52%和0.38%，较前两个月明显降低，同时满足了“入通”门槛 [11]