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赛生药业(06600) - 2022 - 中期财报
06600赛生药业(06600)2022-09-27 16:46

财务业绩 - 截至2022年6月30日止六个月,公司实现收入人民币14.751亿元,较去年同期增长10.8%[11][13] - 2022年上半年毛利增至人民币11.341亿元,较2021年上半年增长8.4%[11][13] - 考虑投资公允价值亏损变动及无形资产减值亏损后,纯利下调至人民币5.322亿元;剔除影响后,核心纯利增长4.9%至人民币6.53亿元[11][13] - 经营现金流量达人民币5.239亿元,较截至2021年6月30日止六个月增加人民币2.156亿元或69.9%[11][13] - 2022年6月30日,现金及现金等价物以及现金存款总额约为人民币26亿元,与净资产金额相若[11][14] - 借款总额与总资产的比率维持在27.8%的稳健水平[11][14] - 2022年上半年公司收入为14.751亿元,较2021年上半年增长10.8%[70][71] - 2022年上半年自有产品收入11.794亿元,占比80%;授权引入产品收入1.239亿元,占比8.4%;为业务合作伙伴销售推广产品收入1.718亿元,占比11.6%[70] - 2022年上半年自有产品日达仙销售收入为11.794亿元,较去年同期增加7710万元,增长7.0%[72][73] - 2022年上半年公司收入成本为3.41亿元,占收入的23.1%[68] - 2022年上半年公司毛利为11.341亿元,占收入的76.9%[68] - 2022年上半年公司经营利润为5.872亿元,占收入的39.8%[68] - 2022年上半年公司所得税前利润为5.785亿元,占收入的39.2%[68] - 2022年上半年本公司拥有人应占期内利润为5.322亿元,占收入的36.1%[68] - 2022年上半年销售及营销开支为2.795亿元,占收入的18.9%[68] - 2022年上半年研发开支为5000万元,占收入的3.4%[68] - 2022年上半年授权引入产品收入从去年同期的5420万元增至1.239亿元,增长主要来自择泰与DANYELZA®(那西妥单抗)[75] - 2022年上半年择泰销售额达9510万元,尽管上半年疫情防控措施影响其在医院使用[75] - 2022年上半年DANYELZA®(那西妥单抗)贡献收入约2420万元,公司曾在海南和天津试点推出该产品,2022年1月开始在台湾产生收入[77] - 为业务合作伙伴销售推广产品所得收入从去年同期的1.748亿元轻微减少300万元或1.7%,至2022年上半年的1.718亿元,因疫情期间患者就诊及手术数目减少[77] - 2022年上半年公司收入成本从去年同期的2.854亿元增加19.5%至3.41亿元,主要因产品成本、运输成本和无形资产摊销增加[79][80] - 2022年上半年产品成本、仓库及物流成本、无形资产摊销和其他成本分别为2.124亿元、0.572亿元、0.481亿元和0.233亿元,占比分别为62.3%、16.8%、14.1%和6.8%[83] - 2022年上半年公司毛利从去年同期的10.459亿元增加8.4%至11.341亿元,毛利率从78.6%轻微减少1.7个百分点至76.9%[84][86] - 2022年上半年公司销售及营销开支从去年同期的2.513亿元增加11.2%至2.795亿元,主要因雇员薪酬及销售激励花红增加和营销及推广、差旅及会议开支减少[85][87] - 截至2022年及2021年6月30日止六个月,营销及推广开支占总收入比例保持平稳,约为18.9%[85][87] - 2022年上半年一般及行政开支为9530万元,较去年同期的8820万元增加8.0%[89] - 2022年上半年研发开支为5000万元,较去年同期的3950万元增加26.6%[89] - 2022年上半年投资公允价值亏损8050万元,汇兑净亏损5750万元,去年同期汇兑收益净额为720万元[89] - 2022年上半年经营利润为5.872亿元,去年同期为6.985亿元[89] - 2022年上半年财务成本净额为870万元,去年同期为1920万元[91] - 2022年上半年所得税开支为4630万元,去年同期为5660万元[91] - 2022年上半年期内利润为5.322亿元,去年同期为6.227亿元;撇除相关亏损后,核心溢利增加4.9%至6.53亿元[91] - 截至2022年6月30日,总资产为43.301亿元,较2021年末的40.627亿元增加;总负债为17.455亿元,较2021年末的17.453亿元略升[91] - 截至2022年6月30日,现金及现金等价物和现金存款共25.866亿元;2022年上半年经营现金流为5.239亿元,较去年同期增加2.156亿元[93][95] - 截至2022年6月30日,借款总额约为12.05亿元,均以美元计值,并无未动用银行融资[93][95] - 截至2022年6月30日,公司有抵押负债为12.05亿人民币,利率为伦敦银行同业拆息上浮2.3%[96] - 截至2022年6月30日,公司资产负债比率为40.3%,较2021年12月31日的43.0%有所下降[96][97] - 2022年上半年公司资本开支为80万人民币,去年同期为1.723亿人民币[100][103] - 截至2022年6月30日,公司持有Zentalis Pharmaceuticals, Inc.531,438股股份,占其已发行及发行在外股份约1.3%,投资公允价值约为1.002亿人民币,占集团总资产约2.3%(2021年12月31日为7.0%)[102][105] - 截至2022年6月30日,公司并无任何重大或有负债[97][98] - 截至2022年6月30日,集团并无任何主要投资及资本资产的计划,也未进行任何重大收购、出售或投资[101][104] - 2022年上半年公司未订立任何远期合约或其他金融工具以对冲外汇风险敞口[107][110] - 董事会决定不支付2022年上半年中期股息,2021年同期也未支付[125][126] - 2022年上半年公司在联交所回购2,826,500股股份,总代价23,330,524.60港元,6月30日1,967,500股已注销,859,000股未注销[125][127][128][129] - 公司全球发售所得款项净额约2,083.6百万港元,截至2022年6月30日约1,422.7百万港元未动用[130][131] - 所得款项净额计划用途包括潜在收购新候选药物投资占30%、偿还现有债务占28%等,截至2022年6月30日已动用660.9百万港元[132] - 公司预计2024年12月31日前动用完全部所得款项净额[132][133] 公司战略与模式 - 公司实施“双轮驱动”战略,利用商业化专业知识及培养产品开发能力[16] - 公司上市产品具有强大现金产生能力,已建立具有首创/最佳潜力的创新在研产品[16] - 公司凭借“Go - To - Patient”模式,通过数字门户与更多医生及患者建立联系,多渠道高效配送产品[11][12] - 公司积极寻找潜在并购目标,投资促进增长并面对经济衰退压力保持谨慎[11][14] 销售与营销团队 - 截至2022年6月30日,销售及营销团队约770名雇员,较2021年12月31日的720名有所增加[17][20] GTP模式情况 - 2018 - 2021年,GTP模式销量分别占日达仙总销量超20%、30%、50%及60%,2022年上半年超72%,去年同期约60%[18][22] - 截至2022年6月30日,GTP模式有超153,000名注册患者、超109,000名注册医生及800间DTP药房[23] - 2022年上半年,将广东及天津试行的互联网医院融入GTP模式[27][29] - 2022年上半年,加强免e在线及泰骨联盟患者通讯和教育功能,整合服务到Hi - Doctor平台[27][29] - 2022年上半年,完成设立重点城市的择泰门诊输注中心[27][29] 临床研究进展 - 截至中期报告日期,公司在中国和海外有超10项正在进行的临床研究[28][30] - 2022年4月在Cancer Research发表胸腺法新相关研究,表明对乳腺癌患者有协同抗肿瘤作用[29][30] - 2022年5月研究显示,胸腺法新对120名HBV相关ACLF患者安全,能显著改善90天非肝移植存活率(75% v.s. 53.4%)和180天非肝移植存活率(66.1% v.s. 48.3%)[31][32] - 2022年7月研究表明,LANSCLC患者同步放化疗时及之后接受胸腺法新治疗,可显著减少2级及以上放射性肺炎和3至4级淋巴细胞减少症发生[31][32] - 已完成1106名患者脓毒症RCT和504名患者胰腺炎RCT的数据分析,准备发表[32][33] - 完成Tα1联合PD - 1抗体和阿帕替尼对晚期胃癌疗效RCT的75%患者入组[32][33] - 美国预防老年血液透析患者Covid - 19感染的胸腺法新试验完成90%患者入组[32][33] 产品纳入指南情况 - 截至2022年6月30日止六个月,胸腺法新被纳入三份治疗指南与共识[35] - 唑来膦酸因抗肿瘤效果获三份指南与共识推荐[36] 产品开发团队与人员 - 2022年上半年公司产品开发团队有100人[37] - 2022年6月公司委任毛力博士为副总裁、研发部总经理兼首席医学官[37] - 2022年上半年公司产品开发团队有100名成员[39] - 2022年6月公司任命毛力博士为副总裁、研发总经理兼首席医疗官[40] 在研产品组合 - 截至中期报告日期,公司建立由9种在研候选药物组成的产品组合,5种海外处于III期或后期阶段,4种处于临床前至II期临床试验早期阶段[37] - 截至中期报告日期,公司有9个在研药物候选产品,其中5个在海外处于III期或更后期阶段,4个处于临床前到II期临床试验的早期阶段[41] 产品上市与申请情况 - Vibativ在美国已上市,在中国于2021年9月提交新药申请(NDA)[44] - Vaborem®在美国已上市,在中国准备提交新药临床试验申请(IND)[44] - DANYELZA®(那西妥单抗)于2020年11月获美国FDA生物制品许可申请(BLA),2022年6月获中国国家药监局IND批准[44] - Omburtamab于2021年4月向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请(MAA),2022年3月向美国FDA提交BLA [46] - RRx - 001正在进行美国III期试验,2021年7月获中国国家药监局对三线及以上小细胞肺癌(SCLC)III期研究的IND批准[46] - PEN - 866正在进行美国II期篮子试验,2022年6月获中国对第一/二期肺癌的IND批准[46] - PT - 112正在进行美国II期试验,已完成中国I期并启动II期试验[48] 合作协议与产品需求 - 公司与美纳里尼旗下公司订立许可及合作协议,获授权在中国独家开发及商业化Vaborem® (MEM/VAB)[49][50] - CR - KP感染发病率在过去10年在中国快速上升,CRE引起的侵入性感染患者死亡率高,但对CRE有活性的抗菌剂数量少[49][51] - Vaborem® (MEM/VAB)已在美国、欧盟等获批用于治疗复杂性尿路感染等,若在中国获批将满足重大医疗需求[52][53] - 公司正准备在中国提交Vaborem® (MEM/VAB)注册研究的IND[53][54] 那西妥单抗进展 - DANYELZA®(那西妥单抗)静脉输注时间30至60分钟,用药前无需自体造血干细胞移植和与IL - 2疗法联用[53][54] - 业务合作伙伴Y - mAbs正在扩大那西妥单抗适应症,如复发二线索骨肉瘤正在进行II期试验[55] - 2022年4月及6月,国家药监局分别受理及批准公司DANYELZA®及GM - CSF联合伊立替康及替莫唑胺的IND申请[57] - 2022年7月公司就复发二线索骨肉瘤向国家药监局提交DANYELZA®的Pre - IND申请[57][58] - 公司预期DANYELZA®的生物制品许可申请将于2022年内获国家药监局批准[57][58] - 公司旨在2022年下半年在香港提交DANYELZA®的生物制品许可申请[57][58] 其他产品进展 - 2022年2月公司与美国FDA完成BLA前会议,3月底重新提交omburtamab的BLA,5月底获受理及优先评审,预计2022年底获FDA批准[60][61] - 2020年6月公司引入RRx - 001,2021年7月获中国国家药监局RRx - 001三線及以上SCLC的MRCT III期研究的IND批准,预计2022年第三季度首名患者给药[60][62][63] - 截至中期报告日期,RRx - 001为全球唯一已於实体瘤治疗领域进入III期临床试验的CD47小分子靶向药物[60][63] 研发合作与平台建设 - 2022年1月公司与中国药科大学共建实验室,作为研发及人才培训长期平台[65] 择泰相关情况 - 2022年1月国家发布第七批VBP药品清单,公司产品择