财务表现 - 2022年上半年公司收入为76.7百万元人民币，同比增长154.6%[11] - 2022年上半年公司毛利为50.865百万元人民币，同比增长167.0%，毛利率为66.3%，同比提升3.1个百分点[11] - 2022年上半年公司净亏损收窄至人民币66.8百万元，较2021年同期的93.7百万元减少28.7%[34] - 2022年上半年收益同比增长154.6%，达到人民币76.7百万元，主要得益于缺血性脑卒中取栓器械及颅内动脉狭窄治疗器械的销售增长[34] - 2022年上半年毛利率提升至66.3%，较2021年同期的63.2%上升3.1个百分点，主要由于产量增加及生产工艺成熟[36] - 2022年上半年其他收入及收益增加至人民币21.6百万元，较2021年同期的7.0百万元增长208.6%，主要由于政府补助增加及银行利息收入增加[37] - 2022年上半年销售及分销开支增加至人民币36.0百万元，较2021年同期的18.4百万元增长95.7%，主要由于销售团队扩张[47] - 2022年上半年研发成本增加至人民币60.9百万元，较2021年同期的32.4百万元增长88.0%，主要用于推进在研管线[38] - 2022年上半年公司现金及银行结余为人民币997.0百万元，较2021年底的1,217.7百万元减少220.7百万元[52] - 2022年上半年资本开支总额为人民币23.8百万元，主要用于购买设备、机器及软件[52] - 2022年上半年公司收益为76,713千元人民币，同比增长154.7%[98] - 2022年上半年毛利为50,865千元人民币，同比增长167.0%[98] - 2022年上半年研发成本为60,908千元人民币，同比增长88.0%[98] - 2022年上半年期内亏损为66,815千元人民币，同比减少28.7%[98] - 2022年上半年现金及银行结余为996,952千元人民币，同比下降18.1%[102] - 2022年上半年流动资产净值为1,158,509千元人民币，同比下降9.3%[102] - 2022年上半年经营活动所用现金流量净额为142,233千元人民币，同比增长101.7%[109] - 2022年上半年存货增加34,425千元人民币，同比增长1039.7%[109] - 2022年上半年贸易应收款项增加4,564千元人民币，同比下降69.9%[109] - 2022年上半年预付款项及其他应收款项增加66,090千元人民币，同比增长260.6%[109] - 2022年上半年销售医疗器械收入为76,713千元，同比增长154.7%[122] - 2022年上半年来自中国内地的收益为76,637千元，占总收益的99.9%[122] - 2022年上半年政府补助收入为10,032千元，同比增长434.6%[124] - 2022年上半年银行利息收入为7,022千元，同比增长201.6%[124] - 2022年上半年汇兑收益净额为4,538千元，去年同期无此项收入[124] - 2022年上半年投资活动所得现金流量净额为80,266千元，较去年同期的-429,302千元大幅改善[112] - 2022年上半年期末现金及现金等价物为996,952千元，较期初减少8.3%[112] - 2022年上半年购买厂房及设备项目支出为22,955千元，同比下降2.1%[112] - 2022年上半年收購於一間聯營公司的投資支出为34,800千元[112] - 2022年上半年融資活動所用現金流量淨额为-27,792千元，较去年同期的-3,342千元有所增加[112] - 2022年上半年销售成本为25,848千元，同比增长133.4%[130] - 2022年上半年亏损为66,815千元，同比减少27.1%[138] - 每股基本亏损为1.75元，同比减少42.1%[138] - 2022年上半年购置资产成本为8,055千元，同比减少31.2%[140] - 贸易应收款项在六个月内为23,385千元，同比增长23.5%[141] - 贸易应付款项为3,225千元，同比增长43.2%[141] - 公司2022年上半年无股息派付计划[134] - 公司享有15%的优惠所得税税率[132] - 公司资本承担总额为11,303千元人民币，其中租赁物业装修1,952千元，楼宇4,607千元，厂房及机器4,744千元[147] - 公司有一项尚未开始的租赁合同，未来租赁付款总额为24,631千元人民币，其中10,380千元在第二至第五年到期，14,251千元在五年后到期[148] - 公司主要管理人员薪酬总额为6,955千元人民币，其中工资、薪金及津贴2,868千元，退休金计划供款157千元，独立非执行董事袍金222千元，股权结算股份奖励开支3,708千元[152] - 公司金融工具的公平值计量层级中，按公平值计量的资产总额为400千元人民币，全部采用第二级可观察输入数据[154] 研发与产品 - 2022年上半年公司研发费用支出为60.9百万元人民币，同比增长88.0%[11] - 2022年上半年公司有6款新产品获得NMPA批准，截至2022年6月30日，公司共计有15款神经介入器械产品获批[13] - 公司研发管线中，颅内神经药物洗脱球囊和血管重建支架已取得NMPA的优先审批资格[13] - 公司拥有完整神经介入产品组合，包括15款NMPA批准产品及处于研发后期的广泛产品管线[14] - 公司核心产品Captor™取栓器械已在中国销售，并升级为九种不同长度及直径的支架模型[22] - 公司正在评估Captor™取栓器械的海外市场机会，并计划在美国及欧洲申请注册[22] - 公司顱內藥物洗脫球囊導管已完成臨床試驗，正在準備提交NMPA註冊申請[24] - 公司已取得NMPA批文的產品包括栓塞彈簧圈、彈簧圈栓塞輔助支架、血流導向裝置等[24] - 公司左心耳封堵器已取得NMPA批文，預計於2022年下半年開始銷售[26] - 公司计划提升品牌知名度，扩大商业化神经介入产品的销售，并迅速推动在研产品的商业化[33] - 公司计划在心脏介入器械市场开发出全套的创新医疗器械及解决方案，形成第二个业务单元[33] - 公司核心产品的研发、生产及营销计划应用459.7百万港元，实际使用121.0百万港元，未动用款项结余338.7百万港元[60] - 公司管线内其他在研产品的研发、产品注册、生产及营销计划应用404.9百万港元，实际使用99.2百万港元，未动用款项结余305.7百万港元[60] - 公司通过内部研究提升研发能力及持续扩充产品组合计划应用48.7百万港元，实际使用33.2百万港元，未动用款项结余15.5百万港元[60] 销售与市场 - 公司在中国神经介入市场拥有超过100家分销商组成的销售网络，覆盖除香港、澳门和台湾地区外的全部省份[13] - 公司在中国神经介入市场中拥有超过100家分销商组成的销售网络，覆盖国内除香港、澳门和台湾地区外的全部省份[28] - 公司计划提升品牌知名度，扩大商业化神经介入产品的销售，并迅速推动在研产品的商业化[33] 股权与股东 - 公司董事王国辉持有3,188,110股非上市股份，持股比例为8.21%，持有8,152,618股H股，持股比例为20.99%[66] - 公司董事丁魁持有782,908股非上市股份，持股比例为2.02%，持有782,908股H股，持股比例为2.02%[66] - 公司董事张坤持有1,566,488股非上市股份，持股比例为4.03%，持有1,566,488股H股，持股比例为4.03%[66] - 公司董事欧阳翔宇持有288,164股非上市股份，持股比例为0.74%，持有1,152,660股H股，持股比例为2.97%[66] - 张艳霞女士持有公司非上市股份3,188,110股，占公司总已发行股本的8.21%[72] - 上海赞大乾企业管理咨询持有公司非上市股份496,183股，占公司总已发行股本的1.28%[72] - 宁波梅山保税港区心玮投资管理合伙企业持有公司非上市股份776,237股，占公司总已发行股本的2.00%[72] - 国投创合国家新兴产业创业投资引导基金持有公司非上市股份906,220股，占公司总已发行股本的2.33%[74] - Temasek Life Sciences Private Limited持有公司H股1,627,907股，占公司总已发行股本的4.19%[74] - LYFE Columbia River Limited持有公司H股2,899,373股，占公司总已发行股本的7.47%[74] - LYFE Capital Fund III (Dragon), L.P.持有公司H股4,060,457股，占公司总已发行股本的10.46%[74] - LYFE Capital Management Limited持有公司H股5,297,667股，占公司总已发行股本的13.64%[74] - 柴燕鹏先生持有公司非上市股份1,566,488股，占公司总已发行股本的4.03%[72] - 宁波同创速维投资合伙企业持有公司非上市股份869,330股，占公司总已发行股本的2.24%[72] - 公司已发行普通股为38,834,408股，与2021年持平[144] - 上海瑋鈺企业管理咨询合伙企业（有限合伙）为公司单一最大股东之一[174] - 上海瑋鋆企业管理咨询合伙企业（有限合伙）为公司单一最大股东之一[175] - 宁波梅山保税港区心玮投资管理合伙企业（有限合伙）为公司单一最大股东之一[176] - 公司H股在香港联交所上市并以港元认购及交易[163] - 公司首次公开发售前投资者之一为LYFE Ohio River Limited[165] - 公司招股章程于2021年8月10日刊发[165] - 公司独立第三方为国投创合国家新兴产业创业投资引导基金（有限合伙）[165] 公司治理与人事变动 - 韦家威先生自2022年6月10日起获委任为执行董事[84] - 欧阳翔宇先生自2022年7月15日起辞任非执行董事[85] - 陈刚先生自2022年8月31日起辞任非执行董事，周宝磊先生及梅江华先生同日提出辞任监事[86] - 公司拟议委任陈少雄先生为非执行董事，姜心贝先生及姜雪女士为监事[86] - 公司已采纳企业管治守则，除董事长与首席执行官角色未区分外，其余均遵守[90] - 审计委员会已审阅并检讨公司截至2022年6月30日止六个月的未审计简明综合中期财务业绩[91] - 独立核数师安永会计师事务所审阅了公司截至2022年6月30日止六个月的中期财务资料，未发现重大不符[95][96] 其他 - 公司截至2022年6月30日止六个月内未购买、出售或赎回任何上市证券[82] - 公司涉及美敦力公司提出的知识产权侵权索赔，但无其他重大诉讼或仲裁[82] - 公司预计COVID-19疫情不会对中国的临床试验或业务运营造成重大影响[160] - 报告期间为2022年1月1日至2022年6月30日[165] - 公司股本中每股面值为人民币1.00元，包括非上市股份及H股[167] - 上海御瓣医疗科技有限公司为公司全资附属公司[173] - 公司全资附属公司以4,800千元人民币收购上海御瓣医疗科技有限公司36%股权，并注资30,000千元人民币[149]