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博安生物(06955) - 2022 - 年度财报
06955博安生物(06955)2023-04-25 22:47

产品与研发 - 公司已成功实现两款产品的商业化:博优诺® (BA1101) 和博优倍® (BA6101)[4] - 博优诺®是国产第三款获批的贝伐珠单抗生物类似药,用于多种癌症治疗[4] - 博优倍®是全球首个获批的地舒单抗生物类似药,用于骨质疏松症治疗[4] - 公司另有11种候选药物,其中多个品种已临近商业化阶段,预计未来两年内将提交多个生物制品许可申请(BLA)[4] - 公司在肿瘤、眼科和代谢领域有多个处于III期临床阶段的候选药物,如BA1102、BA9101和BA5101[4] - 公司拥有7款创新抗体候选药物,包括BA1105、BA1106、BA1301和BA2101等,均已进入临床阶段[4] - 公司建立了三大自主创新技术平台:全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cell Engager技术平台和ADC技术平台[5][6] - 公司拥有完整的生物制药产业链,涵盖从抗体发现到商业化生产的各个环节[6] - 2022年至今,多个研发项目取得重要进展,包括全球首个地舒单抗生物类似药博优倍®在中国获批上市,并在欧美进行研发[18] - BA1102生物製品許可申請在中國獲國家藥品監督管理局受理,預期於2024年下半年在中國獲得上市批准[28] - BA1102正在歐洲和美國進行研發,並計劃在全球市場銷售[28] - BA6101和BA1102於2022年完成國際I期臨床試驗患者入組,預期於2023年二季度啟動國際III期臨床試驗[28] - LY-CovMab為治療COVID-19的SARS-CoV-2中和抗體候選藥物,在中國進行II期臨床試驗[29] - 公司將根據LY-CovMab的II期臨床試驗結果及疫情狀況考慮其進一步臨床開發[29] - BA9101(阿柏西普眼内注射液)已完成在中国进行的III期临床试验患者入组[30] - BA5101(度拉糖肽注射液)于2022年7月在中国进入III期临床试验[31] - BA1105(重组抗Claudin 18.2全人源IgG1单克隆抗体)于2022年1月开始I期临床试验[32] - BA1201(抗PD-L1/TGF-β双特异性抗体融合蛋白)于2022年8月在中国启动I期临床试验[32] - BA1106(非IL-2阻断型抗CD25抗体)于2023年2月在中国启动I期临床试验[33] - BA2101(抗IL-4Rα的IgG4型长效全人源单克隆抗体)于2023年2月在中国启动I期临床试验[34] - BA1301(靶向Claudin 18.2的ADC药物)于2023年1月在中国获得IND批准[34] - 公司计划继续开发具有战略性选定的抗体靶点及巨大市场潜力的创新候选抗体药物[45] - 公司计划继续加快候选药物的临床试验及监管审批,向商业化迈进[43] 财务表现 - 2022年收入为人民币5.16亿元,同比增长225.1%[10] - 2022年毛利为人民币3.542亿元,同比增长232.6%[12] - 2022年销售及经销开支为人民币2.141亿元,同比增长296.5%[13] - 2022年研发开支为人民币4.003亿元,同比增长72.9%[14] - 2022年净亏损为人民币3.317亿元[15] - 2022年资产总值为人民币22.026亿元,同比增长142.6%[15] - 2022年负债总额为人民币7.842亿元,同比增长83.9%[15] - 2022年权益为人民币14.184亿元,同比增长194.5%[15] - 2022年博优诺和博优倍的商业化推动了收入和毛利的大幅增长[10][12] - 2022年收入较2021年增加225.1%至人民币516.0百万元[22] - 2022年,公司收入约为人民币516.0百万元,同比增长225.1%,主要由于博优诺®和博优倍®的销售增长[48] - 2022年,公司销售成本由2021年的人民币52.2百万元增加至2022年的人民币161.7百万元,占同年总收入的31.3%[49] - 截至2022年12月31日止年度,公司毛利约为人民币354.2百万元,同比增长232.6%[50] - 行政开支由2021年的人民币42.2百万元增加至2022年的人民币82.3百万元,主要由于上市开支增加[53] - 销售及经销开支为人民币214.1百万元,较2021年的人民币54.0百万元增加296.5%[54] - 研发开支为人民币400.3百万元,较2021年增加人民币168.7百万元,主要由于增加对研发项目的投资[55] - 融资成本为人民币13.4百万元,较2021年的人民币11.6百万元增加15.5%[56] - 年内亏损为人民币331.7百万元,2021年为人民币225.4百万元[57] - 现金及现金等价物为人民币233.5百万元,较2021年的人民币531.7百万元减少56.1%[58] - 资本负债比率由2021年的16.1%增加至2022年的20.7%[59] - 资本承担为人民币236.4百万元,2021年为人民币109.0百万元[60] - 员工成本(包括董事酬金)为人民币121.4百万元,2021年为人民币89.8百万元[65] - 公司确认其他收入及收益约为人民币24.3百万元,较2021年的人民币13.4百万元增加[52] - 2022年公司权益总额为1,551,687千元人民币,较2021年的481,589千元人民币大幅增加[182] - 2022年经营活动所用现金流量净额为-201,841千元人民币,较2021年的-246,278千元人民币有所改善[183] - 2022年投资活动所用现金流量净额为-100,684千元人民币,较2021年的-432,296千元人民币大幅减少[184] - 2022年融资活动所得现金流量净额为-127千元人民币,而2021年为1,211,729千元人民币[184] - 2022年末现金及现金等价物为233,498千元人民币,较2021年末的531,703千元人民币减少[184] - 2022年母公司普通权益持有人应占的每股基本及摊薄亏损为0.67元人民币,同比增加43%[176] - 2022年公司权益总额为1,551,687千元人民币,较2021年的481,589千元人民币大幅增加[182] - 2022年经营活动所用现金流量净额为-201,841千元人民币,较2021年的-246,278千元人民币有所改善[183] - 2022年投资活动所用现金流量净额为-100,684千元人民币,较2021年的-432,296千元人民币大幅减少[184] - 2022年融资活动所得现金流量净额为-127千元人民币,而2021年为1,211,729千元人民币[184] - 2022年末现金及现金等价物为233,498千元人民币,较2021年末的531,703千元人民币减少[184] - 2022年母公司普通权益持有人应占的每股基本及摊薄亏损为0.67元人民币,同比增加43%[176] - 2022年公司权益总额为1,551,687千元人民币,较2021年的481,589千元人民币大幅增加[182] - 2022年经营活动所用现金流量净额为-201,841千元人民币,较2021年的-246,278千元人民币有所改善[183] - 2022年投资活动所用现金流量净额为-100,684千元人民币,较2021年的-432,296千元人民币大幅减少[184] - 2022年融资活动所得现金流量净额为-127千元人民币,而2021年为1,211,729千元人民币[184] - 2022年末现金及现金等价物为233,498千元人民币,较2021年末的531,703千元人民币减少[184] - 2022年母公司普通权益持有人应占的每股基本及摊薄亏损为0.67元人民币,同比增加43%[176] - 2022年公司权益总额为1,551,687千元人民币,较2021年的481,589千元人民币大幅增加[182] - 2022年经营活动所用现金流量净额为-201,841千元人民币,较2021年的-246,278千元人民币有所改善[183] - 2022年投资活动所用现金流量净额为-100,684千元人民币,较2021年的-432,296千元人民币大幅减少[184] - 2022年融资活动所得现金流量净额为-127千元人民币,而2021年为1,211,729千元人民币[184] - 2022年末现金及现金等价物为233,498千元人民币,较2021年末的531,703千元人民币减少[184] - 2022年母公司普通权益持有人应占的每股基本及摊薄亏损为0.67元人民币,同比增加43%[176] - 2022年公司权益总额为1,551,687千元人民币,较2021年的481,589千元人民币大幅增加[182] - 2022年经营活动所用现金流量净额为-201,841千元人民币,较2021年的-246,278千元人民币有所改善[183] - 2022年投资活动所用现金流量净额为-100,684千元人民币,较2021年的-432,296千元人民币大幅减少[184] - 2022年融资活动所得现金流量净额为-127千元人民币,而2021年为1,211,729千元人民币[184] - 2022年末现金及现金等价物为233,498千元人民币,较2021年末的531,703千元人民币减少[184] - 2022年母公司普通权益持有人应占的每股基本及摊薄亏损为0.67元人民币,同比增加43%[176] - 2022年公司权益总额为1,551,687千元人民币,较2021年的481,589千元人民币大幅增加[182] - 2022年经营活动所用现金流量净额为-201,841千元人民币,较2021年的-246,278千元人民币有所改善[183] - 2022年投资活动所用现金流量净额为-100,684千元人民币,较2021年的-432,296千元人民币大幅减少[184] - 2022年融资活动所得现金流量净额为-127千元人民币,而2021年为1,211,729千元人民币[184] - 2022年末现金及现金等价物为233,498千元人民币,较2021年末的531,703千元人民币减少[184] - 2022年母公司普通权益持有人应占的每股基本及摊薄亏损为0.67元人民币,同比增加43%[176] - 2022年公司权益总额为1,551,687千元人民币,较2021年的481,589千元人民币大幅增加[182] - 2022年经营活动所用现金流量净额为-201,841千元人民币,较2021年的-246,278千元人民币有所改善[183] - 2022年投资活动所用现金流量净额为-100,684千元人民币,较2021年的-432,296千元人民币大幅减少[184] - 2022年融资活动所得现金流量净额为-127千元人民币,而2021年为1,211,729千元人民币[184] - 2022年末现金及现金等价物为233,498千元人民币,较2021年末的531,703千元人民币减少[184] - 2022年母公司普通权益持有人应占的每股基本及摊薄亏损为0.67元人民币,同比增加43%[176] - 2022年公司权益总额为1,551,687千元人民币,较2021年的481,589千元人民币大幅增加[182] - 2022年经营活动所用现金流量净额为-201,841千元人民币,较2021年的-246,278千元人民币有所改善[183] - 2022年投资活动所用现金流量净额为-100,684千元人民币,较2021年的-432,296千元人民币大幅减少[184] - 2022年融资活动所得现金流量净额为-127千元人民币,而2021年为1,211,729千元人民币[184] - 2022年末现金及现金等价物为233,498千元人民币,较2021年末的531,703千元人民币减少[184] - 2022年母公司普通权益持有人应占的每股基本及摊薄亏损为0.67元人民币,同比增加43%[176] - 2022年公司权益总额为1,551,687千元人民币,较2021年的481,589千元人民币大幅增加[182] - 202