本月底法定/註冊股本總額： RMB 622,333,694 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2026年3月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 山東博安生物技術股份有限公司 呈交日期: 2026年4月8日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06955 | 說明 | H股 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 622,333,694 | RMB | | 1 RMB | | 622,333,694 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 622,333,694 | RMB | | 1 RMB | | 622,333,694 ...

人事变动 - 窦昌林博士2026年3月31日因退休辞去多职务[3] - 姜华女士2026年3月31日继任战略委员会主席[4] - 王盛翰先生2026年3月31日获委任为战略委员会成员[4] 人员构成 - 2026年3月31日，公司执行董事为姜华女士及王盛翰先生[6] - 2026年3月31日，公司非执行董事为刘元冲等三人[6] - 2026年3月31日，公司独立非执行董事为史录文等三人[6]

公司信息 - 公司全称为山东博安生物技术股份有限公司，股份代号为6955[2] 董事会成员 - 执行董事有姜华女士、王盛翰先生、李世旭先生[3] - 非执行董事有刘元冲先生、李莉女士[3] - 独立非执行董事有史录文先生、戴继雄先生、余家林博士[4] 董事会委员会 - 董事会设立五个委员会[4] - 姜华女士担任战略委员会主席和环境、社会及管治委员会成员[5] - 王盛翰先生担任战略委员会和环境、社会及管治委员会成员[5] - 李世旭先生担任环境、社会及管治委员会主席[5] - 史录文先生担任提名委员会主席和战略委员会成员[5]

收入和利润（同比环比） - 2025年收入为人民币7.848亿元，同比增长8.1%[3] - 2025年总收入为784,822千元人民币，同比增长8.1% (从2024年的726,316千元人民币)[20][22] - 2025年公司收入约为人民币7.848亿元，较2024年的7.263亿元增长8.1%[115] - 2025年公司总收入达人民币7.848亿元，较2024年同期增长8.1%[109] - 2025年收入同比增长8.1%至人民币7.848亿元[60] - 公司收入较2024年增加8.1%至人民币784.8百万元[60] - 2025年毛利为人民币5.624亿元，同比增长3.6%[5] - 2025年毛利约为人民币5.624亿元，较2024年增长3.6%[117] - 2025年除税前溢利为人民币714.4万元，较2024年的7318.9万元大幅下降[8] - 公司2025年除税前溢利为714.4万元人民币，较2024年的7318.9万元人民币大幅下降[31] - 2025年年内溢利为人民币710万元，较2024年的7320万元大幅下降[125] - 2025年母公司拥有人应占年内溢利为人民币714.4万元，基本及摊薄每股盈利为人民币0.01元[8] 成本和费用（同比环比） - 2025年销售成本为人民币2.224亿元，占总收入比例从2024年的25.3%上升至28.3%[4] - 2025年销售成本约为人民币2.224亿元，占同年总收入的28.3%（2024年：25.3%）[116] - 2025年销售及经销开支为人民币3.409亿元，同比增长19.3%[6] - 2025年销售及经销开支为人民币3.409亿元，较2024年增长19.3%[121] - 2025年研发开支约为人民币1.476亿元，较2024年减少约人民币170万元[7] - 2025年研发成本为147,638千元人民币，同比略有下降1.1%[27] - 2025年研发开支约为人民币1.476亿元，与2024年的1.493亿元基本持平[122] - 2025年行政开支为人民币4118.5万元，较2024年有所下降[8] - 2025年财务成本为人民币3865.8万元，较2024年有所增加[8] - 2025年财务成本为38,658千元人民币，同比增长18.4% (2024年为32,651千元人民币)[30] - 2025年财务成本为人民币3870万元，较2024年增加18.3%[123] - 2025年公司研发成本的其他可扣减拨备为2318.1万元人民币，与2024年的2320.4万元人民币基本持平[31] - 2025年公司以股份为基础的付款开支为965.4万元人民币，较2024年的1440.9万元人民币下降33.0%[55] - 2025年确认以股份为基础的付款开支为人民币1340万元，2024年为人民币2150万元[136] 其他财务数据 - 公司总资产从2024年的28.51亿人民币增长至2025年的41.24亿人民币，增幅约为44.7%[9][10] - 现金及现金等价物大幅增加，从2024年的1.99亿人民币增至2025年的11.30亿人民币，增长约468.2%[9] - 截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物为人民币11.304亿元，较2024年同期增加人民币9.315亿元，增幅达468.3%[113][127] - 贸易应收款项及应收票据从2024年的4.54亿人民币增至2025年的6.71亿人民币，增长约48.0%[9] - 公司2025年末贸易应收款项及应收票据账面净值为6.71275亿元人民币，较2024年末的4.53604亿元人民币增长约48%[35] - 公司2025年末贸易应收款项减值亏损拨备为368.2万元人民币，较2024年末的216.8万元人民币增长约70%[38] - 计息银行贷款及其他借款（流动部分）从2024年的2.54亿人民币增至2025年的4.70亿人民币，增长约84.8%[9] - 非流动负债总额从2024年的5.59亿人民币降至2025年的5.21亿人民币，下降约6.8%[10] - 公司净资产从2024年的16.44亿人民币增至2025年的27.40亿人民币，增长约66.6%[10] - 母公司拥有人应占权益中的储备从2024年的11.08亿人民币增至2025年的21.18亿人民币，增长约91.1%[10] - 存货从2024年的1.68亿人民币降至2025年的1.30亿人民币，下降约22.7%[9] - 无形资产从2024年的12.43亿人民币增至2025年的14.24亿人民币，增长约14.6%[9] - 流动负债总额从2024年的6.49亿人民币增至2025年的8.65亿人民币，增长约33.3%[9] - 2025年非流动资产总值增至2,112,330千元人民币，同比增长11.5%[20] - 公司2025年末贸易应付款项及应付票据总计1.48289亿元人民币，较2024年末的2.13594亿元人民币下降约31%[39] - 公司2025年末已发行普通股622,333,694股，较2024年末的535,933,694股增加约16%[43] - 公司2025年加权平均发行在外普通股数为575,569,858股，较2024年的535,933,694股增加[33] - 2025年12月31日公司流动资产净值约为人民币11.487亿元，流动比率从2024年的1.47提升至2.33[127] - 计息银行贷款及其他借款总额为人民币7.833亿元，较上年的人民币6.789亿元增加人民币1.044亿元[128] - 截至2025年底，借款中约人民币4.696亿元须于一年内偿还，约人民币3.136亿元须于一年后偿还[129] - 资本负债比率（总借款除以总权益）从2024年的41.3%下降至2025年的28.6%[130] - 截至2025年底，公司收购物业、厂房及设备的资本承担为人民币1.509亿元，较2024年的人民币2.173亿元减少[131] - 2025年度资本开支（添置物业、厂房及设备）为人民币6120万元，2024年为人民币4580万元[132] - 公司资产中价值人民币2.241亿元的物业、厂房及设备及使用权资产已抵押以担保银行贷款[134] 各条业务线表现 - 2025年销售产品收入为734,130千元人民币，占总收入的93.5%，同比增长6.4%[22] - 报告期间产品收入增加6.4%至人民币7.341亿元，上年同期为人民币6.899亿元[101] - 2025年产品收入为人民币7.341亿元[109] - 2025年对外许可协议收入为47,832千元人民币，同比增长38.6% (从2024年的34,510千元人民币)[22] - 公司自主研发的贝伐珠单抗注射液（博優諾®，BA1101）已获准用于治疗6种适应症，并已全部纳入中国国家医保目录[67] - 公司自主研发的RANKL单抗（博優倍®，BA6101，60mg地舒单抗注射液）于2022年11月在中国获批上市，并已纳入中国国家医保目录[68] - 博洛加® (BA1102) 于2024年5月在中国获批上市，用于治疗骨巨细胞瘤[71] - 博优平® (BA5101) 于2025年8月在中国获批上市，为全球首款及唯一获批的度易达®生物类似药[74] - 博优景® (BA9101) 于2025年11月在中国获批上市，用于治疗湿性nAMD及DME[73] - 公司产品组合包括五款获批上市产品及八款处于不同临床试验或临床研究前阶段的候选产品[65] - 公司商业产品组合已扩展为五款产品[101] - 五款产品已成功上市，并已售予中国超过3,180家目标医院及机构[60] 各地区表现 - 2025年中国大陆市场收入为747,629千元人民币，占总收入的95.3%[20][22] - 2025年其他国际市场收入为37,193千元人民币，上年为零[20][22] - 博優諾®（BA1101）于2025年5月在澳门获批上市[69] - 博優諾®（BA1101）在巴西处于BLA（生物制品许可申请）审评阶段[69] - 博優倍®（BA6101）于2025年5月在澳门获批上市[70] - 博優倍®（BA6101）于2026年1月在玻利维亚获批上市[70] - BA1102已于2025年5月在澳门获批上市[74] - 2025年5月，博优诺®及两款地舒单抗注射液获准在澳门上市[103] - 公司产品已覆盖全球约20个国家/地区的市场[106] 管理层讨论和指引 - 公司是一家综合性生物制药公司，拥有五款获批上市产品及强大的专有试验性生物制品及生物类似药管线[58] - 两款新产品在中国大陆获批上市：博优平®（度拉糖肽注射液）于2025年8月获批，博优景®（阿柏西普眼内注射溶液）于2025年11月获批[60] - 研发团队截至2025年12月31日拥有245名雇员[61] - 截至公告日期，在全球范围内已获授53项专利及有43项待批专利申请[61] - 截至公告日期，公司的商业产能为9,000L，中试产能为2,000L[62] - BA1104（纳武利尤单抗注射液）的III期临床研究已于2025年10月完成患者入组[61] - 地舒单抗注射液（BA6101及BA1102）的国际多中心III期临床研究进展良好，其上市许可申请已获英国MHRA受理[61] - BA1302于2025年3月获得FDA授予的两个适应症的孤儿药资格，并于2025年6月获FDA批准启动临床试验[61] - 向科興授予地舒單抗注射液（博優倍®及博洛加®）在香港及澳門的獨家推廣權[63] - 授予上藥控股在中國大陸獨家商業化博優平®的權利[63] - 授予上藥控股地舒單抗注射液在東南亞市場（菲律賓、越南、新加坡、馬來西亞及泰國）的獨家商業化權利[63] - 向科興授予阿柏西普眼內注射溶液(BA9101)在全球所有國家及地區（中國大陸、歐盟、英國、美國及日本除外）的獨家營銷及分銷權[63] - 向健友股份授予兩款地舒單抗注射液（BA6101及BA1102）在美國的獨家商業化權利[63] - 公司已授予青岛国信制药在中国大陆独家商业化博優倍®的权利，并已将全球多个国家和地区的商业化权利授权给合作伙伴[68] - BA1102的上市许可申请(MAA)于2025年11月获英国MHRA受理[74] - BA1104 (纳武利尤单抗注射液) 在中国的III期临床试验已于2025年10月完成所有患者入组[78] - 针对BA1104，公司已于2025年3月与FDA完成会议，获准以简化的临床策略（仅需一项I期PK试验）在美国提交BLA[78] - BA2101的I期临床试验已于2023年完成，II期临床试验于2024年1月启动[77] - BA1106的I期临床试验中，31例复发难治晚期实体瘤患者接受治疗，最长治疗时间已超1年[81] - BA1106在1.2mg/kg剂量组未达到最大耐受剂量，未出现与治疗相关的严重不良事件(SAE)[81] - BA1301的I期临床研究中，59例患者接受治疗，2.0mg/kg剂量组针对CLDN18.2中、高表达的晚期胃癌患者的客观缓解率(ORR)达到30.8%[83] - BA1301的2.0mg/kg剂量组针对CLDN18.2中、高表达的晚期胃癌患者的中位无进展生存期(mPFS)达到6.1个月[83] - BA1301与药物相关的≥3级不良反应中，贫血、中性粒细胞计数降低及呕吐的发生率均为1.7%，恶心发生率为0%[83] - BA1301的严重不良事件(SAE)发生率仅为8.5%[83] - BA1301在2mg/kg剂量水平下，细胞毒素Duostatin-5的曲线下浓度(AUC)约为BA1301 Tab的0.002%[83] - BA1106与BA1104联用的剂量递增临床试验于2025年6月启动患者入组[81] - BA1302于2024年7月在中国获批启动治疗多类晚期实体瘤的临床试验[85] - BA1301已获得FDA授予的用于治疗胃癌及胰腺癌的孤儿药资格(ODD)[83] - BA1304在灵长类动物中的非毒性耐受剂量可达60 mg/kg以上[87] - BA1304于2025年3月获得FDA授予用于治疗鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌的孤儿药资格[88] - BA1304于2025年6月获FDA批准在美国启动临床试验[88] - 截至公告日期，BA1203项目处于临床前阶段[89][90] - 截至公告日期，BA2201项目处于临床前阶段[91][92] - 公司研发团队由245名经验丰富的雇员组成[95] - 公司研发团队中大部分雇员拥有逾七年研发及临床经验[95] - 公司在全球范围内已获授53项专利及有43项待批专利申请[96] - 公司在世界知名学术期刊上发表了20份研究报告[96] - 烟台生产基地总建筑面积约为84,474平方米，中试与商业化生产总产能分别为2,000升和9,000升[98] - 截至2025年12月31日，烟台生产基地的制造团队共有384名雇员[98] - 截至2025年12月31日，拥有由超过226名经销商组成的网络，触达逾3,180家目标医院及机构[102] - 合作伙伴上藥控股的分销网络覆盖中国25个省份、逾70,000家医疗机构，并拥有近1,000人的销售及营销团队[105] - 合作伙伴健友股份已在北美市场供应近100款产品[112] - 公司计划于2026年年中在美国提交两款地舒单抗注射液的BLA申请[112] - 公司预期BA2201、BA1203及BA1304将于2026年提交IND申请[112] 其他收入及收益 - 2025年其他收入及收益为人民币1554.5万元，较2024年的4508.8万元大幅减少[8] - 2025年其他收入及收益约为人民币1550万元，较2024年的4510万元大幅下降[118][119] - 2025年政府补助大幅下降至7,855千元人民币，同比减少81.9% (2024年为43,420千元人民币)[26] - 2025年银行利息收入为4,489千元人民币，较2024年的405千元人民币大幅增长[26] 融资活动 - 公司于2024年8月配售26,655,600股，配售价每股9.5港元，所得款项总额（扣除费用前）为2.53228亿港元[45] - 公司于2025年6月配售38,400,000股，配售价每股10.42港元，所得款项总额（扣除费用前）为4.00128亿港元[46] - 公司于2025年8月14日完成配售48，000，000股股份，配售价为每股16.42港元，所得款项总额（扣除费用前）为7.8816亿港元（约合7.16335亿元人民币）[47] - 2025年6月配售3840万股新股，占扩大后股本约6.69%，配售价每股10.42港元[139] - 2025年8月配售4800万股新股，占扩大后股本约7.71%，配售价每股16.42港元[139] 关联方交易与担保 - 2025年公司与关联方交易中，山东绿叶代为付款504.9万元人民币，生物科技园发展提供租赁及物业管理服务263.4万元人民币[49] - 截至报告期末，直接控股公司山东绿叶为公司提供的银行及其他借款担保总额为人民币58.4972亿元，较2024年的人民币51.0809亿元增加14.5%[50] - 截至报告期末，山东绿叶与烟台绿叶为公司提供的银行贷款担保总额为人民币13.4881亿元，较2024年的人民币16.0208亿元下降15.8%[50] - 截至2025年末，公司应付关联方款项总额为1024万元人民币，较2024年末的1115.7万元人民币下降8.2%[52] 公司治理与人事 - 2025年公司主要管理人员薪酬总额为1920.2万元人民币，较2024年的2589.4万元人民币下降25.8%[55] - 公司年内未派付或宣派任何股息[32] - 截至2025年12月31日止年度，公司未派付或宣派任何股息[143] - 公司已遵守现行企业管治守则的所有适用

董事会会议 - 公司2026年3月30日举行董事会会议[3] - 会议将批准2025年度业绩及发布[3] - 会议将考虑派发末期股息（如有）[3] 公司人员 - 执行董事为姜华、窦昌林、王盛翰[4] - 非执行董事为刘元冲、李莉、李世旭[4] - 独立非执行董事为史录文、戴继雄、余家林[4]

股本与股份 - 截至2026年2月底，公司注册股本总额为6.22333694亿元人民币[1] - 截至2026年2月底，已发行股份（不含库存股份）6.22333694亿股，库存股份0股，总数6.22333694亿股[3] 公众持股 - 公司上市规定最低公众持股量为已发行股份（不含库存股份）的18.14%[3] - 超额配股权未行使，全球发售完成后公众持股约18.14%[3] - 截至2026年2月底，公司已发行股份公众持股量充足[3]

行业动态 - 创新药行业呈现复苏迹象 投融资回暖 出海规模创新高 审评效率提升 这些因素可能间接影响博安生物等生物技术公司 [1] 公司股价表现 - 近一周博安生物股价区间涨跌幅为0.65% 振幅达6.06% [2] - 2月10日单日股价上涨2.09%至8.05港元 成交额为3.10亿港元 [2] - 2月11日收盘价持平于7.80港元 成交额收缩 [2] - 技术面显示股价低于主要均线 MACD为负 短期走势偏弱 [2] 机构观点与估值 - 有机构基于公司创新药管线布局 给出10.44港元的目标均价 较现价存在潜在空间 [3] - 机构观点提及需注意盈利预测的不确定性 [3]

业绩总结 - 截至2026年1月底，公司注册股本总额为622,333,694元[1] 股份情况 - 截至2026年1月底，已发行股份622,333,694股，库存股份0股[3] - 上市规定最低公众持股量为已发行股份（不含库存）的18.14%[3] - 联交所豁免严格遵守公众持股量规定，最低应取相关条件最高者且低于25% [3] - 超额配股权未获行使，全球发售完成后公众持股约18.14% [3] - 截至2026年1月底，已发行股份公众持股量充足[3]

公司股权变动 - 2025年2月2日 博安生物股东将股票由中信证券经纪香港转入香港上海汇丰银行 转仓市值达8.48亿港元 占公司股份比例为16.37% [1] - 公司董事会获控股股东绿叶制药集团知会 根据可交换优先股相关认购协议条款 绿叶制药全资附属公司山东绿叶制药有限公司拟于2026年1月27日向发行人进一步于市场转让1198.66万股H股 以完成拟议转让 [1] 控股股东安排 - 拟议转让由控股股东绿叶制药集团安排 其全资附属公司山东绿叶制药有限公司为执行主体 [1] - 转让计划依据先前签订的可交换优先股相关认购协议条款进行 属于既定安排的一部分 [1] - 转让股份数量为1198.66万股H股 计划执行日期为2026年1月27日 [1]

公司股东结构及股份变动 - 2024年2月2日，博安生物股东将股票由中信证券经纪香港转入香港上海汇丰银行，此次转仓涉及市值8.48亿港元，占公司股份的16.37% [1] - 公司董事会获控股股东绿叶制药集团知会，根据可交换优先股相关协议条款，绿叶制药的全资附属公司山东绿叶制药有限公司拟于2026年1月27日向发行人进一步转让1198.66万股H股 [1]