山東博安生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 股份代號 : 6955 年 報 2024 Z:\00. AR\163413 Shandong Boan AR24\Cover\Shandong Boan AR24_FullCover 目錄 02 公司概覽 03 公司資料 05 財務摘要 07 主席致辭 09 管理層討論及分析 32 董事、監事及高級管理層 41 董事會報告 54 2024年度監事會工作報告 57 企業管治報告 74 獨立核數師報告 79 綜合損益及其他全面收益表 80 綜合財務狀況表 82 綜合權益變動表 84 綜合現金流量表 86 財務報表附註 公司概覽 山東博安生物技術股份有限公司（「博安生物」或「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）成立於2013年，是一家 綜合性生物製藥公司，專門從事生物製品的研發、生產及營銷，專注於腫瘤、自身免疫性疾病、眼科及代謝疾病 等治療領域。本公司圍繞多個平台開展藥物發現活動：全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平台、雙特異T-cell Engager技術平台、ADC技術平台及細胞治療平台。 博安生物的業務覆蓋全產業鏈，涵蓋抗體發現、細 ...

4月17日，截至港股收盘，恒生指数上涨1.61%，报21395.14点。博安生物（06955.HK）收报13.76港元/ 股，上涨66.99%，成交量3049.86万股，成交额4.48亿港元，振幅203.4%。 最近一个月来，博安生物累计跌幅6.26%，今年来累计跌幅11.68%，跑输恒生指数4.97%的涨幅。 财务数据显示，截至2024年12月31日，博安生物实现营业总收入7.26亿元，同比增长17.5%；归母净利 润7318.9万元，同比增长161.31%；毛利率74.71%，资产负债率42.34%。 机构评级方面，华安证券股份有限公司给予"买入"评级。 行业估值方面，药品及生物科技行业市盈率（TTM）平均值为5.89倍，行业中值4.7倍。博安生物市盈 率55.88倍，行业排名第70位；其他精优药业（00858.HK）为0.63倍、金斯瑞生物科技（01548.HK）为 0.98倍、百信国际（00574.HK）为1.49倍、东瑞制药（02348.HK）为2.78倍、帝王国际投资 （00928.HK）为4.43倍。 资料显示，山东博安生物技术股份有限公司(6955.HK)是—家全面综合性生物制药公司,专业从事 ...

港股博安生物冲高后回落，涨幅收窄至110%。 ...

港股博安生物(06955.HK)尾盘冲高后快速回落，现涨88%。 ...

港股博安生物(06955.HK)尾盘持续拉升，最高涨超200%。 ...

智通财经4月17日电，港股博安生物持续拉升，涨幅扩大至200%，成交超2亿港元。 ...

港股博安生物尾盘走强，盘中涨超50%。 无需港股通，A股账户就能T+0买港股>> ...

财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日止年度，公司收入约为人民币72630万元，较2023年的61810万元增加约10820万元，同比增长17.5%[3] - 公司销售成本由2023年的20920万元减少至2024年的约18370万元，占2024年总收入的约25.3%（2023年：33.9%）[4] - 截至2024年12月31日止年度，公司毛利约为人民币54260万元，较2023年增加约13370万元，同比增长32.7%[5] - 截至2024年12月31日止年度，公司销售及经销开支为人民币28580万元，较2023年的25650万元增加2930万元或11.4%[6] - 截至2024年12月31日止年度，公司确认研发开支约为人民币14930万元，较2023年减少约8140万元[7] - 2024年公司除税前溢利为7318.9万元，2023年为亏损11937.7万元[8] - 2024年公司年内溢利为7318.9万元，2023年为亏损11937.7万元[8] - 2024年公司年内全面收益总额为7314.4万元，2023年为亏损11914.9万元[8] - 2024年母公司拥有人应占溢利为7318.9万元，2023年为亏损11937.7万元[8] - 2024年每股盈利为0.14元，2023年为亏损0.23元[8] - 2024年非流动资产总值为1895008千元，2023年为1610379千元[9] - 2024年无形资产为1242984千元，2023年为950504千元[9] - 2024年贸易应收款项及应收票据为453604千元，2023年为276195千元[9] - 2024年流动负债总额为648681千元，2023年为653349千元[9] - 2024年流动资产净值为307599千元，2023年为59658千元[9] - 2024年非流动负债总额为558569千元，2023年为350169千元[10] - 2024年净资为1644038千元，2023年为1319868千元[10] - 2024年母公司拥有人应占股本为535934千元，2023年为509278千元[10] - 2024年母公司拥有人应占储备为1108104千元，2023年为810590千元[10] - 2024年客户A收入为149881千元人民币，2023年为188433千元人民币；客户B 2024年为105179千元人民币；客户C 2024年为97231千元人民币[23] - 2024年客户合约收入为726316千元人民币，2023年为618129千元人民币[24] - 2024年销售产品收入为689853千元人民币，2023年为615272千元人民币；对外许可协议2024年为34510千元人民币；提供研发服务2024年为1953千元人民币，2023年为2857千元人民币[24] - 2024年货品于某时间点转移收入为724363千元人民币，2023年为615272千元人民币；服务随时间转移2024年为1953千元人民币，2023年为2857千元人民币[24] - 2024年于报告期初计入合约负债的已确认收入中销售产品为12346千元人民币，2023年为6081千元人民币；提供研发服务2023年为943千元人民币[26] - 2024年其他收入及收益总额为45088千元人民币，2023年为27654千元人民币，其中政府补助2024年为43420千元人民币，2023年为25768千元人民币；银行利息收入2024年为405千元人民币，2023年为1159千元人民币；其他2024年为1263千元人民币，2023年为727千元人民币[30] - 年内自递延政府补助释出政府补助2024年为267000元人民币，2023年为200000元人民币[30] - 2024年所售存货成本为179,669千元，2023年为195,723千元；研发成本2024年为149,274千元，2023年为230,682千元[31] - 2024年财务成本总计32,651千元，2023年为14,087千元，其中银行贷款及其他借款利息2024年为31,366千元，2023年为12,276千元[34] - 2024年除税前溢利为73,189千元，2023年为亏损119,377千元[35] - 2024年按法定税率25%计算的税项为18,297千元，2023年为亏损29,844千元[35] - 2024年贸易应收款项为435,237千元，2023年为213,199千元；应收票据2024年为20,535千元，2023年为62,996千元[39] - 2024年贸易应收款项减值为2,168千元，2023年为0[39] - 2024年贸易应付款项为125,137千元，2023年为185,691千元；应付票据2024年为88,457千元，2023年为31,881千元[43] - 2024年按发票日期3个月内贸易应收款项为432,204千元，2023年为206,276千元[41] - 2024年按发票日期3个月内贸易应付款项为64,322千元，2023年为120,678千元[43] - 应付票据由703.8万元存款作担保，2023年为1229万元[45] - 2024年已发行及缴足普通股535,933,694股，股本535,934千元；2023年为509,278,094股，股本509,278千元[46] - 2024年8月7日配售26,655,600股股份，所得款项总额（扣除相关费用前）为2.53228亿港元（相当于人民币2.31861亿元）[46] - 2024年向绿叶贸易销售货品692千元，2023年为1607千元[48] - 2024年来自山东绿叶的租赁及物业管理服务费用为1834千元，2023年为413千元[48] - 报告期末，山东绿叶与烟台绿叶为公司若干银行贷款担保1.60208亿元，2023年为2.10273亿元[49] - 报告期末，山东绿叶为公司若干银行贷款及其他借款担保5.10809亿元，2023年为1亿元[49] - 2024年贸易应收款项中绿叶贸易为249千元，2023年为554千元[51] - 2024年应付关联方款项总计11,157千元，2023年为24,907千元[51] - 2024年已付主要管理人员薪酬总额为25,894千元，2023年为30,400千元[55] - 2024年公司收入较2023年增加17.5%，达人民币7.263亿元[59] - 报告期内产品收入增加12.1%，达人民币6.899亿元，2023年为人民币6.153亿元[99] - 截至2024年12月31日止年度，公司收入为人民币7.263亿元，纯利为人民币7320万元[106] - 截至2024年12月31日止年度，公司收入约为人民币72630万元，较2023年的61810万元增加10820万元，同比增长17.5%[119] - 公司销售成本由2023年的20920万元减少至2024年的约18370万元，占2024年总收入的约25.3%（2023年：33.9%）[120] - 截至2024年12月31日止年度，公司毛利约为人民币54260万元，较2023年增加13370万元，同比增长32.7%[121] - 报告期内，公司确认其他收入及收益约为人民币4510万元（2023年：2770万元）[123] - 公司行政开支由2023年的5170万元减少至2024年的4650万元[125] - 截至2024年12月31日止年度，公司销售及经销开支为28580万元，较2023年的25650万元增加2930万元或11.4%[126] - 2024年公司研发开支为14927.4万元，2023年为23068.2万元[127] - 2024年研发开支约1.493亿元，较2023年减少约8140万元[128] - 2024年融资成本为3270万元，较2023年增加1860万元，增幅131.9%[129] - 2024年所得税开支为零[130] - 2024年年内溢利为7320万元，2023年为亏损1.194亿元[131] - 2024年末现金及现金等价物为1.989亿元，较2023年末减少1.49%；流动资产净值约3.076亿元，2023年末约5970万元；流动比率由1.09增至1.47[132] - 2024年末计息银行贷款及其他借款共约6.789亿元，较2023年末增加2.827亿元[133] - 2024年末资产负债率由2023年末的30.0%增至41.3%[135] - 2024年末资本承担为2.173亿元（2023年：2.25亿元）[136] - 2024年度资本开支为4580万元（2023年：1.043亿元）[137] - 2024年8月7日，公司配售2665.56万股新股份，占扩大后已发行股份总数约4.97%，配售价每股9.50港元[144] - 截至2024年12月31日止年度，公司无派付或宣派任何股息（2023年：无）[148] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司主要在中国及全球从事优质生物制品的开发、制造及商业化[11] - 截至公告日期，公司三款产品已在中国内地上市，销售至逾2928家目标医院及机构[59] - 2024年5月，BA5101生物制品许可申请在中国获受理；7月，BA9101生物制品许可申请获受理[60] - BA1104的III期临床研究进展良好，一款管线产品进入II期临床试验，四款管线产品I期临床试验进展良好[60] - 2024年7月，BA1302在中国获批启动临床试验，11月完成首例患者给药[60] - 2024年1月，公司地舒单抗注射液国际多中心III期临床研究完成全部患者入组；8月，BA5101在美国获批启动临床试验[61] - BA1301获FDA授予用于治疗胃癌的孤儿药资格认定；2025年3月，BA1302获FDA授予用于治疗两种适应症的孤儿药资格认定[61] - 截至2024年12月31日，公司研发团队有286名雇员，自2024年初至公告日期获授10项新专利及10项新待批专利申请[62] - 截至公告日期，公司全球范围内已获授43项专利及52项待批专利申请[62] - 截至公告日期，公司商业产能为9000L，中试产能为2000L[63] - 2024年1月公司与健康元订立协议，授权其在中国大陆独家商业化BA2101用于治疗呼吸系统疾病[64] - 2024年1月公司与臻格生物订立协议，授权其在中国大陆非独家使用BA - HIEXcell®平台开发药物[64] - 2024年11月公司与战略合作伙伴订立许可协议，在巴西市场商业化地舒单抗注射液[64] - 2025年1月公司向科兴生物制药授出在港澳推广地舒单抗注射液的权利[64] - 截至公告日期，公司产品组合含3款商业化产品、2款处于生物制品许可申请审评阶段的候选产品及6款处于临床试验阶段的候选产品[66] - 博优诺于2021年4月获中国国家药品监督管理局批准上市[69] - 截至公告日期，博优诺获批用于治疗6种适应症，且所有适应症已被纳入中国国家医保目录[69] - 安加维生物类似药（BA1102）完成III期患者入组[67] - 欧狄沃生物类似药（BA1104）完成FDA沟通交流，豁免III期[67] - 度易达生物类似药（BA5101）IND获FDA批准[67] - 博優倍（BA6101）于2022年11月获中国国家药品监督管理局批准上市，2024年1月完成国际多中心III期临床试验受试者入组[70] - 博洛加（BA1102）于2024年1月完成国际多中心III期临床试验受试者入组，5月获中国国家药品监督管理局批准上市，2025年2月III期临床试验结果发表[70] - BA5101是首款获美国临床试验批准和在中国提交生物制品许可申请的度易达生物类似药，2024年8月获美国FDA批准启动临床试验[71][75] - BA9101在2024年7月生物制品许可申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理[73] - BA1104于2024年3月在中国完成III期临床试验，5月生物制品许可申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理[75

一、投资评级 - 给予博安生物“增持（首次）”评级[1][2] 二、核心观点 - 博安生物背靠绿叶制药，研产销并行发展，具备优秀的大分子研发、生产、商业化能力，在多个治疗领域广泛布局，高管团队人才资源扎实，且通过生物类似药构建稳健现金流、出海可预期，创新药板块具备亮点，近期实现首次盈利，降本增效明显，考虑到其资源优势、市场发展情况和BD能力，相比可比公司2024年平均PS倍数，公司2024年PS倍数较低，具有投资潜力[1][4][5] 三、各部分总结 （一）背靠绿叶制药，研产销并行发展 - 博安生物创建于2013年，绿叶制药集团间接持股公司67.28%股份，公司高管团队在生产、研发、商业化均衡配置优秀人才，成员在医药行业经验丰富且在绿叶制药或其下属公司担任要职，为公司发展提供保障[1][8] （二）生物类似药：国内商业化开端，同步布局美国市场 - 在中国市场，博安生物的贝伐珠单抗、地舒单抗、阿柏西普、度拉糖肽、纳武利尤单抗在同类生物类似药中研发进度分别排名第3、第1、第2、第1、第1，在美国市场，地舒单抗、度拉糖肽在同类生物类似药中研发进度分别排名第4、第1，布局品种上市进度在同类产品中领先，商业化前景向好，地舒单抗生物类似药出海欧美市场在望，国际多中心III期临床研究已完成全部受试者入组，公司具备接轨国际的产业化体系，产能达标且符合相关质量标准，具备将地舒单抗生物类似药推向欧美核心市场的能力[1][15][16] （三）创新药：后期品种已完成对外授权，布局两款FIC - **BA1106**：首创非IL - 2阻断型抗CD25单抗，Ⅰ期临床研究剂量递增预计年内完成，将进入剂量扩展阶段，在中国开展的1期临床已完成7个剂量组，在多种实体瘤中有良好表现，具有良好的剂量 - 疗效特征和明确广谱抗肿瘤特征，安全性良好，免疫原性低，预期2024年在中国完成单药剂量递增入组，12月递交联合治疗IND、完成会议投稿，早期研究数据有望明年读出，临床前研究显示和PD - 1抗体联用有协同作用，ADCC活性相比同类品种更适度，具有单药和联合治疗潜力[1][20] - **BA1302**：首创抗CD228 ADC，采用可裂解的葡糖醛苷酸连接子连接细胞毒素与靶向单抗，能降低毒副作用提高治疗窗口，具有针对10种肿瘤的治疗潜力，FDA Pre - IND已获得积极答复，IND准备中，预期2024年12月完成国内FPI，CD228在多种肿瘤中有较高表达，有较大临床需求[1][30] - **BA2101**：长效抗IL - 4Rα单抗，已完成的1期临床数据显示与普利尤单抗相比，清除半衰期更长、清除更缓慢，符合长效设计特征，有潜力延长成人治疗给药时间，2024年1月授予健康元在中国大陆呼吸适应症的开发和商业化权利，健康元呼吸领域处方药收入规模快速发展，有望助力BA2101在国内市场快速放量[1][32][34] （四）盈利预测和投资建议 - 预计2024 - 2026年博安生物实现营业收入7.2、10.2、14.9亿元，实现净利润0.7、1.2、2.4亿元，有望在2024年首次实现全年盈利，选取科济药业 - B、欧康维视生物 - B作为可比公司，其2024年平均PS为21倍，而博安生物2024年PS为7倍，结合公司的资源、市场和BD能力等因素，给予“增持”评级[1][47]

财务表现 - 公司2024年上半年收入为人民币362.9百万元，同比增长38.9%[6] - 公司2024年上半年销售成本为人民币80.3百万元，占收入比例为22.1%，同比下降17.3个百分点[7] - 公司2024年上半年毛利为人民币282.6百万元，同比增长78.6%[8] - 公司2024年上半年销售及经销开支为人民币134.2百万元，同比增长14.6%[9] - 公司2024年上半年研发开支为人民币85.8百万元，同比下降32.0%[10] - 公司2024年上半年收入同比增长38.9%至人民币362.9百万元[12] - 公司2024年上半年收入为人民币362.9百万元，同比增长38.9%[42] - 公司2024年上半年毛利为人民币282.6百万元，同比增长78.6%[44] - 公司2024年上半年销售成本为人民币80.3百万元，占总收入的22.1%，同比下降17.3个百分点[43] - 公司2024年上半年其他收入及收益为人民币36.1百万元，同比增长2023.5%[45] - 公司2024年上半年期內溢利为人民币61.7百万元，去年同期为亏损人民币119.5百万元[50] - 公司2024年上半年销售及经销开支为人民币134.2百万元，同比增长14.6%[47] - 公司2024年上半年研发开支为人民币85.8百万元，同比下降32.0%[48] - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为人民币172.1百万元，同比下降14.8%[52] - 公司2024年6月30日的流动资产净额为人民币193.4百万元，同比增长124.1%[52] - 公司2024年6月30日的资产负债率为47.0%，同比增加17个百分点[53] - 2024年上半年收入为362,942千元人民币，同比增长38.9%[80] - 2024年上半年毛利为282,628千元人民币，同比增长78.6%[80] - 2024年上半年研发成本为85,798千元人民币，同比下降32.0%[80] - 2024年上半年销售及经销开支为134,238千元人民币，同比增长14.6%[80] - 2024年上半年净利润为61,672千元人民币，去年同期亏损119,513千元人民币[79] - 2024年上半年每股盈利为0.12元人民币，去年同期每股亏损0.23元人民币[81] - 2024年6月30日，公司总资产为1,992,756千元人民币，同比增长20.5%[82] - 2024年6月30日，公司净资产为1,391,758千元人民币，同比增长5.4%[83] - 2024年6月30日，公司非流动负债总额为600,998千元人民币，同比增长71.6%[84] - 2024年6月30日，公司总权益为1,391,758千元人民币，同比增长5.4%[85] - 截至2024年6月30日止六個月，公司經營活動所用現金流量淨額為-49,511千元人民幣，相比2023年同期的-28,137千元人民幣有所增加[88] - 截至2024年6月30日止六個月，公司投資活動所用現金流量淨額為-249,187千元人民幣，相比2023年同期的-141,585千元人民幣有所增加[90] - 截至2024年6月30日止六個月，公司融資活動所得現金流量淨額為269,040千元人民幣，相比2023年同期的182,907千元人民幣有所增加[90] - 截至2024年6月30日止六個月，公司現金及現金等價物減少淨額為-29,658千元人民幣，相比2023年同期的13,185千元人民幣有所減少[90] - 截至2024年6月30日止六個月，公司現金及現金等價物結餘為172,124千元人民幣，相比2023年同期的249,971千元人民幣有所減少[89] - 截至2024年6月30日止六個月，公司除稅前溢利為61,672千元人民幣，相比2023年同期的-119,274千元人民幣有所改善[88] - 截至2024年6月30日止六個月，公司財務成本為12,596千元人民幣，相比2023年同期的6,255千元人民幣有所增加[88] - 截至2024年6月30日止六個月，公司物業、廠房及設備折舊為18,661千元人民幣，相比2023年同期的27,738千元人民幣有所減少[88] - 截至2024年6月30日止六個月，公司無形資產攤銷為8,776千元人民幣，相比2023年同期的12,404千元人民幣有所減少[88] - 截至2024年6月30日止六個月，公司銀行貸款及其他借款所得款項為322,688千元人民幣，相比2023年同期的8,231千元人民幣大幅增加[90] - 2024年上半年公司收入为362,942千元人民币，同比增长38.9%[95][96] - 2024年上半年销售产品收入为332,492千元人民币，同比增长28.2%[96] - 2024年上半年对外许可协议收入为30,450千元人民币，2023年同期无此项收入[96] - 2024年上半年公司所有收入均来自中国大陆市场[96] - 2024年上半年公司研发成本为85,798千元人民币，同比增长32.4%[97] - 2024年上半年公司贸易应收款项为313,547千元人民币，较2023年底增长47.1%[101] - 2024年上半年公司应收票据为33,000千元人民币，较2023年底减少47.6%[101] - 2024年上半年公司未宣派中期股息[100] - 2024年上半年公司每股基本盈利金额按母公司普通权益持有人应占的期内溢利计算，已发行普通股加权平均数为509,278,094股[100] - 2024年上半年公司无已发行的潜在摊薄普通股[100] - 截至2024年6月30日，公司贸易应收款项总额为人民币313,424千元，较2023年12月31日的人民币213,199千元增长47%[103] - 截至2024年6月30日，公司贸易应付款项总额为人民币192,432千元，较2023年12月31日的人民币185,691千元增长4%[105] - 截至2024年6月30日，公司应付票据总额为人民币44,779千元，较2023年12月31日的人民币31,881千元增长40%[104] - 截至2024年6月30日，公司应付票据由金额约人民币6,180,000元的存款作担保，较2023年12月31日的人民币12,290,000元减少50%[106] - 截至2024年6月30日，公司收购物业、厂房及设备的合约承担为人民币234,108,000元，较2023年12月31日的人民币225,008,000元增长4%[107] - 2024年上半年，公司向绿叶贸易销售货品金额为人民币494千元，较2023年同期的717千元减少31%[109] - 2024年上半年，公司获得山东绿叶提供的租赁及物业管理服务金额为人民币965千元，较2023年同期的196千元增长392%[109] - 截至2024年6月30日，公司直接控股公司山东绿叶为集团银行贷款提供担保金额为人民币185,218,000元，较2023年12月31日的人民币210,273,000元减少12%[111] - 截至2024年6月30日，公司直接控股公司山东绿叶为集团银行及其他借款提供担保金额为人民币427,904,000元，较2023年12月31日的人民币100,000,000元增长328%[111] - 截至2024年6月30日，公司与关联方的未偿付结余总额为人民币12,363千元，较2023年12月31日的人民币24,907千元减少50%[113] - 公司主要管理人员的薪酬总额在2024年上半年为15,098千元人民币，相比2023年同期的14,700千元人民币有所增加[115] - 公司金融工具的公平值计量中，应收票據在2024年6月30日的公平值为6,087千元人民币，2023年12月31日为62,996千元人民币[118][119] - 公司金融负债的公平值计量中，计息银行贷款及其他借款在2024年6月30日的公平值为573,072千元人民币，2023年12月31日为310,273千元人民币[120][121] 产品与研发 - 公司产品组合包括三款商业化产品，产品管线包括多款具有国际知识产权保护的创新型生物药和候选生物类似药[3] - 公司业务覆盖全产业链，包括抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移、非临床研究、临床研究、法规及注册以及商业化规模生产[3] - 公司专注于新一代增强型及可调控T细胞治疗技术，为患者开发更安全、更有效且可负担的治疗产品[3] - 公司正在美国、欧盟及日本等海外市场研发生物制品[3] - 公司凭借差异化产品组合和成熟商业化能力，业务覆盖“研发－生产－商业化”的全产业链，为未来长期、高质量的增长奠定了坚实的基础[3] - 公司三款产品（博优诺®、博优倍®及博洛加®）已在中国大陆成功上市，覆盖超过2,700家目标医院及机构[12] - 公司商业产能为9,000L，中试产能为2,000L[14] - 公司研发团队截至2024年6月30日拥有300名成员，涵盖多个研发职能[13] - 公司在全球范围内已获授36项专利及48项待批专利申请[13] - 公司两款候选产品（BA5101和BA9101）已进入中国生物制品许可申请（BLA）阶段[13] - 公司地舒单抗注射液（BA6101及BA1102）的国际多中心III期临床研究于2024年1月完成全部患者入组[13] - 公司BA1301已获得美国FDA授予的用于治疗胃癌的孤儿药资格认定（ODD）[13] - 公司与健康元药业集团签订协议，独家授权BA2101用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病[14] - 公司生物制品Boyuno®在巴西获得ANVISA的GMP认证，为全球商业化奠定基础[14] - 博优诺®（BA1101）已获准用于治疗6种适应症，并被纳入中国国家医保目录[17] - 博优倍®（BA6101）于2022年11月获批上市，用于治疗绝经后女性骨质疏松症，并被纳入中国国家医保目录[17] - 博洛加®（BA1102）于2024年5月获批上市，用于治疗骨巨细胞瘤，并推进用于实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的上市工作[18] - 博优诺®和博洛加®的国际多中心III期临床研究于2024年1月完成所有受试者入组，计划在美国、欧洲和日本提交生物制品许可申请[17] - BA5101（度拉糖肽注射液）于2024年5月在中国提交生物制品许可申请，并于2024年8月获美国FDA批准启动临床试验[20] - BA9101（阿柏西普眼内注射溶液）于2024年7月在中国提交生物制品许可申请，并与欧康维视共同推进临床试验和商业化[20] - BA1104（纳武利尤单抗注射液）于2023年10月在中国开展III期临床试验，首位患者已入组，试验进展良好[21] - BA5101是中国公司开发的首款获准在美国进行临床试验的度易达®生物类似药，也是首款在中国提交生物制品许可申请的度易达®生物类似药[19] - BA9101广泛用于多种眼科疾病的治疗，具有广阔的市场前景[20] - 公司授予青岛国信制药在中国大陆独家商业化博优倍®的权利[17] - 公司自主研发的BA2101是一种针对IL-4Rα的IgG4型长效全人源单克隆抗体，已完成I期临床试验，并计划于2024年1月启动II期临床试验[22] - 公司于2024年1月与健康元建立合作伙伴关系，健康元获得在中国大陆开发及商业化BA2101用于治疗哮喘及COPD等呼吸系统疾病的独家权利[22] - 公司自主研发的BA1106是一种非IL-2阻断型抗CD25抗体，已在中国进入I期临床试验，进展良好[23] - 公司自主研发的BA1202是一种靶向CEA/CD3的新型双特异性抗体，已在中国进入I期临床试验，进展良好[24] - 公司自主研发的BA1301是一种靶向Claudin 18.2的ADC药物，已在中国进入I期临床试验，进展良好，并获得FDA授予的用于治疗胃癌和胰腺癌的ODD[25] - 公司自主研发的BA1302是一种靶向CD228的新型ADC药物，于2024年7月在中国获批启动治疗多类晚期实体瘤的临床试验，是首款在中国获批用于临床试验的靶向CD228新型ADC候选药物[26] - 公司拥有300名经验丰富的研发团队成员，涵盖多个研发职能，大部分员工拥有超过七年的研发及临床经验[27] - 公司在全球范围内已获授36项专利及48项待批专利申请[28] - 公司在中国烟台的基地总建筑面积