业务拓展与市场情况 - 公司HF10疗法治疗背痛效果比传统SCS疗法高近一倍，治疗腿痛效果高1.5倍，公司借此开拓约25亿美元的全球SCS市场[93] - 公司计划在哥斯达黎加开展制造业务，租赁将于2021年4月开始，整合过程预计2022年完成[98] - 公司持续投入项目，向治疗慢性疼痛的医生宣传Senza产品优势，以增加收入[105] - 公司全球收入从2012年的1820万美元增长至2020年的3.62亿美元，但预计不会延续历史增长速度，2020年受疫情影响，2021年预计持续受影响，国际市场预计增长极小[112] - 公司产品销售主要面向医院和门诊医疗设施，美国收入通常在产品植入交付且手术完成授权后确认，部分大订单有批量价格折扣，发货时确认收入[114][116] - 自2021年7月1日起，医疗保险将对所有脊髓刺激（SCS）程序要求事先授权[106] 财务数据关键指标变化 - 2021年第一季度美国销售额为7470万美元，国际销售额为1390万美元，总销售额为8860万美元；2020年全年美国销售额为3.119亿美元，国际销售额为5020万美元，总销售额为3.62亿美元[95] - 截至2021年3月31日，公司累计亏损5.224亿美元[95] - 2020年4月，公司发行本金总额1.65亿美元的2.75%可转换优先票据，承销商全额行使超额配售权增购2480万美元，扣除相关成本后净收益约1.836亿美元[96] - 公司开展可转换票据套期保值交易，成本为5240万美元；出售认股权证获得现金收益3490万美元，相关交易净成本为1750万美元[96][97] - 公司公开发行普通股186.875万股，扣除承销折扣、佣金和发行成本后，获得现金收益1.471亿美元[97] - 2021年第一季度末和2020年末，库存相关费用分别为50万美元和270万美元，产品更新换代导致的费用分别为100万美元和260万美元[107] - 2021年第一季度收入从2020年同期的8750万美元增至8860万美元，增长110万美元，增幅1%，美国收入从7530万美元降至7470万美元，降幅1%，国际收入从1220万美元增至1390万美元[131] - 2021年第一季度成本从2020年同期的2692万美元降至2632万美元，减少60.4万美元，毛利润从6055万美元增至6229万美元，增长174.7万美元，毛利率从69%增至70%[131] - 2021年第一季度收入成本降至2630万美元，较2020年同期的2690万美元减少60万美元，降幅2%[132] - 2021年第一季度毛利润增至6230万美元，较2020年同期的6050万美元增加170万美元，增幅3%；毛利率从2020年的69%升至70%[132] - 2021年第一季度研发费用降至1150万美元，较2020年同期的1220万美元减少70万美元，降幅6%[133] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用增至7330万美元，较2020年同期的7140万美元增加190万美元，增幅3%[134] - 2021年第一季度利息收入降至30万美元，较2020年同期的130万美元减少96.7万美元；利息支出增至650万美元，较2020年同期的280万美元增加372.1万美元[135][136] - 2020年4月公司完成普通股和可转换优先票据的承销公开发行，总净收益为3.133亿美元；截至2021年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资5.764亿美元[139][140] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为690万美元，较2020年同期的520万美元有所增加；投资活动净现金流入为5034.2万美元，较2020年同期的6029.4万美元有所减少；融资活动净现金使用量为150万美元，而2020年同期为净流入1620万美元[145] - 公司有多项租赁义务，包括办公室、仓库和制造设施租赁，预计支付金额从40万美元到390万美元不等[148][149][150][151] - 截至2021年3月31日，公司有最低年度采购承诺410万美元，服务协议承诺每年支付250万美元，许可协议承诺支付20万美元[152][153] - 截至2021年3月31日，2021年票据的利息和本金支付义务总计1.74亿美元，2025年票据每年利息支付义务为520万美元，2025年利息和本金支付义务总计1.924亿美元[154] 成本与费用构成 - 成本主要包括组件采购成本、制造费用、特许权使用费、废料、库存过剩和陈旧费用以及分销相关费用[119] - 运营费用包括研发费用和销售、一般及行政费用，人员成本是主要组成部分[121] - 自2017年起，公司因知识产权诉讼产生大量法律费用，预计后续仍会有相关费用[125] 疫情影响 - 新冠疫情使Senza系统手术数量减少，影响公司运营、收入和财务状况，疫情结束后销售恢复时间可能延长[99][100] - 新冠疫情导致全球金融市场动荡，影响公司获取资本的能力，可能对公司流动性产生负面影响[102] 临床试验进展 - 2018年启动两项随机对照试验，SENZA - PDN和SENZA - NSRBP，2021年1月公布SENZA - PDN六个月数据，4月该数据发表于《JAMA Neurology》，2021年1月公布SENZA - NSRBP三个月主要终点结果[109] 市场风险情况 - 自2020年12月31日以来，公司在利率、市场价格和外汇波动方面的其他市场风险敞口无重大变化[156]