销售额与收入 - 公司2023年第二季度美国销售额为9300万美元，国际销售额为1580万美元，总销售额为1.088亿美元[41] - 公司2023年上半年美国销售额为1.753亿美元，国际销售额为2980万美元，总销售额为2.051亿美元[42] - 2023年第二季度收入为1.088亿美元，同比增长4%[74] - 2023年上半年收入为2.051亿美元，同比增长7%[78] 财务表现与赤字 - 公司累计赤字截至2023年6月30日为6.67亿美元[42] - 2023年第二季度毛利率为68%，同比下降2个百分点[74] - 2023年上半年毛利率为68%，同比下降1个百分点[78] - 2023年上半年，公司经营活动产生的净现金流出为4381.6万美元，较2022年同期的4125.2万美元有所增加[83] - 2023年上半年，公司投资活动产生的净现金流出为1337.4万美元，而2022年同期为净现金流入1.2034亿美元[83] - 2023年上半年，公司融资活动产生的净现金流入为184.9万美元，而2022年同期为净现金流出386.8万美元[83] - 2023年上半年，公司因库存过时和报废产生了280万美元的减值费用，2022年全年为420万美元[59] 研发与产品开发 - 公司计划继续投资美国商业基础设施和研发，以开发Senza产品治疗其他慢性疼痛适应症[42] - 公司已完成在哥斯达黎加工厂的制造活动整合，并于2022年9月获得FDA批准[42] - 公司10 kHz疗法在治疗背痛和腿痛方面比传统SCS疗法更有效，背痛治疗效果是传统疗法的近两倍，腿痛治疗效果是传统疗法的1.5倍[41] - 公司于2021年7月获得FDA批准，将10 kHz疗法用于治疗与糖尿病神经病变相关的慢性顽固性下肢疼痛[41] - 公司于2022年1月获得FDA批准，将Senza® SCS系统用于治疗非手术性背痛[48] - 公司持续投资于研发，2021年7月获得FDA批准，将10 kHz疗法用于PDN的管理，2022年1月获得FDA批准用于NSBP的管理[60][61] - 公司启动了SENZA-PDN和SENZA-NSRBP两项随机对照试验，分别评估10 kHz疗法对PDN和NSBP的治疗效果[61] - 2023年4月，公司启动了PDN Sensory研究，旨在评估10 kHz疗法对PDN患者神经功能恢复的影响[62] - 2023年第二季度研发费用为1330万美元，同比增长6%[75] - 2023年上半年研发费用为2808万美元，同比增长12%[79] 医疗保险覆盖与支付方政策 - 公司正在努力扩大医疗保险覆盖范围，特别是针对糖尿病神经病变和非手术性背痛的治疗[50] - 2022年第二季度，BCBS Idaho、BCBS Hawaii和BCBS Alabama等保险公司更新了政策，明确覆盖PDN（疼痛性糖尿病神经病变）[51] - 2022年第三季度，Premera Blue Cross、HCSC、Aetna、BCBS Massachusetts和Capital Blue等保险公司更新了政策，明确覆盖PDN，覆盖了约4350万商业保险人口，占美国可覆盖PDN人口的54%[51][52][53][54] - 2022年第三季度，Novitas Solutions和First Coast Service Options发布了关于SCS设备的覆盖标准草案，明确覆盖PDN[55] - 2023年1月10日，BCBS New Jersey更新了医疗政策，明确覆盖PDN，覆盖约370万人口[55] - 2023年6月16日，Florida Blue更新了医疗政策，明确覆盖PDN，覆盖约460万人口[55] - 公司正在努力扩大支付方覆盖范围，以包括10 kHz疗法用于PDN和NSBP（无手术史的慢性顽固性背痛）的管理[55] 宏观经济与竞争环境 - 公司面临宏观经济挑战，包括供应链限制、汇率波动和通货膨胀，这些因素可能影响患者选择进行选择性手术[43] - 公司面临来自Medtronic、Boston Scientific和Abbott Laboratories等主要竞争对手的激烈竞争[83] 资金与融资 - 公司预计未来将继续投入资金用于商业基础设施和销售团队的建设，并进一步开发Senza产品平台和10 kHz疗法[82] - 公司计划通过股权或债务融资等方式筹集资金，以支持研发、产品扩展和潜在的业务收购[82] - 2023年第二季度利息收入为335万美元，同比增长1087%[77] - 2023年上半年利息收入为663万美元，同比增长1459%[80] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资总额为3.299亿美元[81] - 公司2025年到期的高级票据在2023年剩余时间需支付260万美元利息，2024年需支付520万美元利息，2025年需支付1.924亿美元的本金和利息[86] 制造与采购 - 公司计划在哥斯达黎加的制造设施中建立垂直整合的制造能力，预计总租赁费用为390万美元[85] - 截至2023年6月30日，公司有1.4亿美元的年度采购承诺，2024年至2026年每年有1.98亿美元的采购承诺[85] 销售与行政费用 - 2023年第二季度销售、一般及行政费用为8676万美元，同比增长3%[75] - 2023年上半年销售、一般及行政费用为1.7295亿美元，同比增长6%[79]