全球经济风险 - 全球经济状况，包括通货膨胀和供应链中断，可能继续对公司运营产生不利影响[50] - 国际市场存在通货汇率波动风险，可能对公司资产和负债的报告价值以及现金流产生影响[56] 公共卫生危机 - 公共卫生危机，如大流行病和流行病，包括COVID-19，可能对公司业务产生重大不利影响[59] 业务运营风险 - 公司的未来增长在一定程度上取决于新产品的开发，无法保证这些产品将会被开发[58] - 俄罗斯和乌克兰冲突可能对公司的业务、财务状况和运营结果产生不利影响[62] - 原材料、运输、能源等成本波动可能对公司的运营结果产生负面影响[63] - 信息和技术系统遭受破坏可能对公司的运营产生重大不利影响[64] - 原材料和零部件供应中断可能对公司的运营结果产生不利影响[65] - 制造或灭菌操作中断可能对公司的业务产生不利影响[66] - 气候变化或应对气候变化的法律、监管或市场措施可能对公司的业务、财务状况或运营结果产生不利影响[69] 法律合规风险 - 公司面临诉讼风险，可能对公司的运营结果、财务状况和流动性产生重大不利影响[70] - 公司受到广泛监管，违反法律可能导致严重处罚[71] - 公司受到世界各地环境法规的影响，可能增加运营成本或导致制造工厂或流程的关闭或变更[72] - 需要获得FDA或其他国家的类似机构的批准或许可，以便在市场上销售产品，这可能需要耗费大量时间和资源[72] - 欧盟通过了EU医疗器械法规和体外诊断法规，对医疗器械的营销和销售提出了更严格的要求[73] - 隐私、安全和数据保护法律和规定可能对公司的政策、实践和流程施加重大限制[74] 公司运营风险 - 设计、制造和营销医疗器械存在一定的风险，如制造或设计缺陷、组件故障等可能导致产品召回或安全警报[75] - 知识产权资产的丧失可能对公司的收入、财务状况或现金流产生不利影响[76] - 公司可能无法偿还所有的债务，这可能会对业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响[77] - 公司的债务协议对公司的经营能力可能产生影响，包括限制子公司负债能力和公司及其子公司的行为[78] - 公司通过战略收购、投资或联盟来补充内部增长，这些交易具有风险，成功可能受多种因素影响[80] 其他风险 - 自然灾害、战争和其他无法控制的事件可能干扰公司业务并对未来收入和运营收入产生不利影响[81] 高管任命 - David B. Hickey自2021年1月起担任生命科学部门执行副总裁兼总裁，自2019年10月至2021年1月担任集成诊断解决方案总裁，自2016年7月至2019年9月担任诊断系统总裁[88] - Pavan Mocherla自2022年7月起担任大亚洲区总裁，自2017年12月至2022年6月担任南亚区/董事总经理，自2017年8月至2017年12月担任大亚洲区战略创新副总裁[89] - Shana Neal自2022年4月起担任首席人力资源官，自2018年4月至2022年3月担任Owens & Minor首席人力资源官，自2017年1月至2018年3月担任BD高级副总裁人力资源[90]