产品销售数据 - 2022年2月22日公司在美国推出FYARRO用于治疗晚期恶性PEComa，截至2022年9月30日的三个月和九个月，净产品销售额分别为420万美元和1000万美元[105][109] - 2022年9月30日止三个月和九个月产品净销售额分别为420万美元和1000万美元，2021年同期无产品销售[124][125] - 2022年第三季度和前九个月，从产品销售总额中扣除的各项津贴分别为80万美元和180万美元[145] 融资情况 - 2022年9月26日完成私募融资，出售3373526股普通股，每股购买价12.50美元，出售2426493份预融资认股权证，每份购买价12.4999美元，投资者支付的总购买价约为7220万美元[106] - 2022年9月22日，公司与私募投资者签订购买协议，出售3373526股普通股，每股12.50美元，以及可购买2426493股普通股的预融资认股权证，每份认股权证12.4999美元，扣除相关费用后净收益7220万美元[135] - 截至2022年9月30日，公司从初始种子融资和A系列可转换优先股销售获得2540万美元资金，从可转换本票发行获得910万美元，从与合并相关的PIPE融资获得1.454亿美元净资金，在合并中获得2970万美元现金，从私募融资获得7220万美元净现金收益[135] - 公司与Cowen签订销售协议，可通过其出售普通股，总收益最高达7500万美元，公司需支付Cowen 3.0%的总收益[135] 许可协议相关 - 截至2022年9月30日的三个月和九个月，根据与Celgene的许可协议，公司记录的特许权使用费分别为30万美元和70万美元[108] - 2021年8月对Celgene许可协议进行修订，公司支付580万美元，剩余580万美元及应计未付利息将于PIPE融资生效日的三周年到期[108] - 2021年1月公司根据EOC许可协议收到1400万美元不可退还的预付款，2020年第四季度确认280万美元许可费用，2021年第四季度确认100万美元许可收入，2021年第四季度确认20万美元许可费用[109] - 2022年6月27日公司收到EOC终止EOC许可协议的书面通知，协议立即生效[109] 公司资金与亏损情况 - 截至2022年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资1.83亿美元，预计现有资金可支持到2025年的运营[111] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损1.893亿美元，预计未来仍将因研发、监管审批和商业推广等产生重大费用和运营亏损[111] - 截至2022年9月30日，公司有1.83亿美元现金、现金等价物和短期投资，预计现有资金可支持运营至2025年[134] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损1.893亿美元，2022年和2021年9月30日止三个月净亏损分别为1450万美元和8710万美元，九个月分别为4660万美元和9410万美元[134] 公司管理层变动 - 2022年11月8日宣布领导层过渡，创始人Neil Desai担任执行董事长，首席运营官Brendan Delaney担任总裁兼首席执行官，2023年1月1日生效[106] 业务合作 - 2022年10月公司与Mirati Therapeutics达成合作供应协议，评估Mirati的adagrasib与FYARRO联合治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌和其他实体瘤[107] 财务指标对比 - 2022年9月30日止九个月赠款收入较2021年同期减少10万美元[124][126] - 2022年9月30日止三个月销售、一般和行政费用为990万美元，较2021年同期增加250万美元；九个月为2910万美元，较2021年同期增加2030万美元[124][127] - 2022年9月30日止三个月研发费用为880万美元，较2021年同期增加300万美元；九个月为2330万美元，较2021年同期增加1090万美元[124][130] - 2022年9月30日止三个月和九个月销售成本分别为60万美元和110万美元，2021年同期无销售成本[124][131] - 2022年9月30日止三个月无形资产减值费用为0，九个月为370万美元；2021年同期三个月和九个月分别为7420万美元和7420万美元[124][132] - 2022年9月30日止三个月其他收入净额为60万美元，较2021年同期的20万美元增加；九个月为60万美元，较2021年同期的120万美元减少[124][133] - 2022年9月30日止三个月和九个月所得税费用分别为0和9000美元，2021年同期分别为0和2000美元[122][124] 现金流量情况 - 2022年前九个月，经营活动使用现金3830万美元，主要源于净亏损4660万美元和营运资金账户净减少250万美元，非现金调整为1070万美元[137][138] - 2021年前九个月，经营活动提供现金1000万美元，源于净亏损9410万美元，非现金费用7380万美元和营运资金账户净增加1030万美元[137][138] - 2022年前九个月，投资活动使用现金4850.7万美元，用于购买固定资产40万美元和短期投资4810万美元[137][139] - 2021年前九个月，投资活动提供现金2519.9万美元，源于合并获得现金2970万美元，减去交易相关费用450万美元[137][139] - 2022年前九个月，融资活动提供现金7272.7万美元，源于私募融资总收益7250万美元、行使股票期权获得40万美元和行使认股权证获得10万美元，减去销售协议相关递延融资成本20万美元[137][140] - 2021年前九个月，融资活动提供现金1.41716亿美元，源于PIPE融资总收益1.55亿美元和行使股票期权获得70万美元，减去PIPE融资发行成本960万美元和支付给优先股股东的股息440万美元[137][140]