公司业务概述 - 公司为临床阶段生物制药公司,主要研发针对mTOR通路基因改变的癌症精准疗法,其主要候选药物为ABI - 009[153] 药物研发与审批进展 - 2021年5月公司完成向FDA提交ABI - 009治疗晚期恶性PEComa的滚动新药申请,7月FDA接受申请并授予优先审评资格,目标行动日期为11月26日[154] 公司合并与股票交易 - 2021年8月26日公司完成与Aadi Subsidiary, Inc.的合并交易,同时进行1比15的反向股票拆分,合并后公司股票于8月27日在纳斯达克资本市场以“AADI”为代码开始交易[158][159] 融资情况 - 2021年8月26日公司与PIPE投资者完成PIPE融资,出售并发行11,852,862股普通股,每股购买价格为13.077美元,总购买价格约为1.55亿美元[162] 许可协议 - 2020年12月公司与EOC Pharma签订许可协议,授予其在大中华区开发和商业化ABI - 009的独家权利,2021年1月公司收到1400万美元的预付款,还有望获得总计高达2.57亿美元的里程碑付款及分级特许权使用费[168][170] 未来费用预期 - 公司预计未来研发费用将大幅增加,因为会继续投资研发活动、推进候选产品临床试验并扩大候选产品管线[175] - 公司预计未来一般及行政费用将增加,因为会扩大运营活动,且作为上市公司会产生额外费用[177] 无形资产减值 - 2021年8月26日公司确认一项7420万美元的无形资产减值,将合同无形资产账面价值减至390万美元[178] - 2021年9月30日止三个月和九个月,公司记录了7420万美元的无形资产减值费用,2020年同期无减值[187] - 对收购的合同无形资产进行减值评估,确认减值7420万美元,调整后账面价值为390万美元[210] 税收情况 - 自2011年成立以来,公司因不确定能否从净亏损和税收抵免中受益,未记录任何美国联邦或州所得税收益[180] - 自2011年成立以来,因不确定能否实现收益,未记录美国联邦或州所得税福利[224] - 由于缺乏盈利历史和未来应税收入的不确定性,递延所得税资产已被全额估值备抵抵消[224] - 递延所得税资产主要包括联邦和州的净营业亏损(NOLs),其使用可能受所有权变更规则限制[224] 销售团队计划 - 公司计划在2022年上半年组建专业销售团队,以针对美国治疗晚期恶性PEComa的医生[155] 赠款收入变化 - 2021年和2020年9月30日止三个月和九个月,赠款收入分别减少0.2百万美元和0.3百万美元[182] 研发费用变化 - 2021年9月30日止三个月和九个月,研发费用分别为580万美元和1240万美元,较2020年同期分别增加340万美元和270万美元[183][184] 一般及行政费用变化 - 2021年9月30日止三个月和九个月,一般及行政费用分别为740万美元和880万美元,较2020年同期分别增加690万美元和710万美元[185][186] 其他收入(支出)净额变化 - 2021年9月30日止三个月和九个月,其他收入(支出)净额分别为20万美元收入和120万美元收入,2020年同期分别为20万美元支出和50万美元支出[188][189] 净亏损情况 - 截至2021年9月30日,公司累计亏损1.267亿美元,2021年和2020年9月30日止三个月净亏损分别为871万美元和29万美元,九个月净亏损分别为941万美元和115万美元[191] 现金及现金等价物情况 - 截至2021年9月30日,公司现金及现金等价物为1.614亿美元,现有资金预计可支持到2024年[192] 经营、投资、融资活动现金流量 - 2021年和2020年9月30日止九个月,经营活动使用的净现金分别为1000万美元和940万美元[193] - 2021年9月30日止九个月,投资活动提供净现金2519.9万美元,2020年同期无投资活动[193][198] - 2021年和2020年9月30日止九个月,融资活动提供的净现金分别为1.41716亿美元和119.4万美元[193] 或有价值权与收购资产 - 合并后,90%的未来净现金收益将通过或有价值权(CVR)汇给CVR持有人[210] - 收购资产的购买价格超出公允价值7810万美元,归因于收购的合同无形资产[210] 股票薪酬费用与相关价值 - 2021年第三季度和前九个月,研发和行政的股票薪酬费用分别为64.8万美元和72.3万美元,2020年同期分别为3.4万美元和10万美元[221] - 截至2021年9月30日,未摊销的股票薪酬为1390万美元,预计在3.15年内确认[221] - 截至2021年9月30日,所有未行使股票期权的内在价值为1320万美元[221] 市场风险披露 - 公司作为较小报告公司,无需提供市场风险的定量和定性披露信息[225]
Aerpio Pharmaceuticals(AADI) - 2021 Q3 - Quarterly Report