产品销售数据 - 2022年2月22日公司在美国推出FYARRO用于治疗晚期恶性PEComa，截至2022年6月30日的三个月和六个月分别实现净产品销售340万美元和570万美元[96][102] - 2022年3月和6月产品净销售额分别为340万美元和570万美元，2021年同期无产品销售[118][119] - 2022年3月和6月的商品销售成本分别为30万美元和50万美元，2021年同期无商品销售成本[124] - 2022年截至6月30日的三个月和六个月，产品销售扣除的津贴总额分别为60万美元和100万美元[136] - 截至2022年6月30日的三个月和六个月，上述津贴从产品销售总额中扣除的金额分别为60万美元和100万美元[136] 产品相关事件 - 2022年4月公司收到FYARRO特定产品的永久J代码（J9331），7月1日生效[97] 协议相关情况 - 2022年4月25日公司收到Gossamer终止许可协议通知，协议7月24日终止，公司在截至2022年6月30日的三个月和六个月内对370万美元无形资产全额减值[97] - 截至2022年6月30日的三个月和六个月，公司根据Celgene许可协议分别记录特许权使用费20万美元和40万美元，2021年同期无相关支付[100] - 2021年8月Celgene许可协议修订后，公司在PIPE融资生效后支付Celgene 580万美元，剩余580万美元及应计未付利息在PIPE融资生效日三周年到期[100] - 2020年12月公司与EOC签订许可协议，2021年1月收到1400万美元不可退还预付款，2022年6月27日EOC通知终止协议[101] - 2020年第四季度公司确认280万美元许可费用，2021年支付给Celgene；2021年第四季度确认100万美元许可收入，确认20万美元许可费用，2022年支付给Celgene[101] 财务关键指标 - 截至2022年6月30日，公司有现金及现金等价物1.187亿美元，预计现有资金可支持运营至2024年，累计亏损1.748亿美元[105] - 2022年上半年赠款收入较2021年同期减少10万美元，主要因符合赠款报销条件的费用减少[120] - 2022年6月30日止三个月销售、一般和行政费用为1000万美元，较2021年同期增加920万美元；上半年为1920万美元，较2021年同期增加1780万美元[121] - 2022年6月30日止三个月研发费用为770万美元，较2021年同期增加470万美元；上半年为1450万美元，较2021年同期增加780万美元[123] - 2022年3月和6月均记录了370万美元的无形资产减值费用，2021年同期无减值[123][124] - 2022年6月30日止三个月其他收入净额为10万美元，2021年同期为230万美元；上半年为10万美元，2021年同期为100万美元[125] - 2022年和2021年6月30日止三个月所得税费用分别为9000美元和2000美元[116][118] - 截至2022年6月30日，公司有1.187亿美元现金及现金等价物，现有资金预计可支持运营至2024年[126] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损1.748亿美元，2022年和2021年6月30日止三个月净亏损分别为1830万美元和150万美元[126] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月净亏损分别为3210万美元和700万美元[127] - 2022年截至6月30日的三个月和六个月，公司确认了370万美元的合同无形资产非现金减值费用[127] - 从成立到2022年6月30日，公司获得资金20960万美元，其中种子融资和A轮可转换优先股融资2540万美元，可转换本票发行融资910万美元，PIPE融资1.454亿美元，合并中获得现金2970万美元[127] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，经营活动净现金分别为-3013.5万美元和737.8万美元，投资活动净现金分别为-26.4万美元和-15.7万美元，融资活动净现金分别为21.1万美元和-1万美元[128] - 2022年截至6月30日的六个月，经营活动使用现金3010万美元，主要源于净亏损3210万美元和营运资金账户净减少610万美元，非现金调整总计810万美元[129] - 2021年截至6月30日的六个月，经营活动提供现金740万美元，源于净亏损700万美元被非现金费用80万美元和营运资金账户净增加1520万美元所抵消[130] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，太平洋帕利塞兹和莫里斯敦的租金费用分别为15.7万美元和9.1万美元[133] 融资与证券相关 - 2022年3月17日，公司与Cowen签订销售协议，可出售最高7500万美元的普通股，公司将支付Cowen 3.0%的总收益作为佣金，截至6月30日未出售[127] - 货架注册声明允许公司出售最高1.5亿美元的普通股、优先股、债务证券、认股权证或其组合证券[127] 产品销售津贴说明 - 产品销售按净销售价格记录，包含分销费、回扣、折扣、共付援助和产品退货等津贴[136] - 分销费基于批发采购成本的合同固定百分比，在确认销售收入时作为产品销售的抵减项记录[136] - 回扣基于合同或法定折扣率以及福利计划参与者的预期使用率估算，一般事后开票和支付[136] - 折扣是与政府和其他以折扣价从专业分销商和专业药房采购的实体的合同相关的费用[136] - 共付援助根据估计的患者参与度和每次索赔的平均共付福利在产品销售时计提[136] - 公司为专业分销商和专业药房提供有限的产品退货权，估计未来潜在产品退货基于渠道库存和销售数据[136] - 由于FYARRO近期推出，目前根据类似上市静脉肿瘤产品的历史信息计提估计津贴[136] 公司运营影响因素 - 公司预计2022年研发成本将因PRECISION 1试验增加，作为上市公司费用较之前年度增加[104] - 新冠疫情对公司运营产生影响，临床试验可能受办公场所关闭、资源缺乏和边境关闭等因素影响[104]