临床试验进展 - ATI-450在治疗中度至重度类风湿性关节炎的2a期临床试验中，17名受试者中有15名在治疗组中显示出显著的临床活性，DAS28-CRP显著降低，ACR20/50/70反应改善[109] - ATI-450在2a期试验中显示出对TNFα、IL1β、IL6和IL8的显著且持久的抑制作用，计划在2021年第四季度进入2b期试验[110] - ATI-1777在治疗中度至重度特应性皮炎的2a期试验中，mEASI评分在4周内减少了74.4%，而对照组减少了41.4%，显示出显著的统计学意义[115] - ATI-1777在2a期试验中显示出mEASI-75和mEASI-90的响应率分别为65.2%和30.4%，而对照组分别为24.0%和20.0%[115] - ATI-1777在2a期试验中显示出极低的系统暴露，支持其作为“软”局部JAK抑制剂的潜力[115] 药物研发计划 - 公司计划在2021年下半年提交ATI-2138的IND申请，该药物是一种口服ITK/TXK/JAK3抑制剂，用于治疗银屑病和/或炎症性肠病[117] - 公司正在探索ATI-2231作为口服MK2抑制剂的潜力，用于治疗转移性乳腺癌和胰腺癌，并正在进行IND支持研究[118] - 公司正在开发口服肠道限制性JAK抑制剂，用于治疗炎症性肠病，并研究脑渗透性激酶抑制剂作为神经退行性疾病的潜在治疗方法[119] 财务状况 - 公司2021年上半年净亏损为4690万美元，2020年全年净亏损为5100万美元，截至2021年6月30日累计亏损为5.515亿美元[121] - 公司预计未来将继续产生重大费用和运营亏损，并需要大量额外资金支持其持续运营[124] - 公司2021年第二季度净亏损为1816.1万美元，同比增长656.4万美元[153] - 公司2021年上半年净现金用于经营活动为2445.3万美元，较2020年同期的1762.6万美元增加[182][183] - 公司预计短期内将继续亏损，主要由于ATI-450和ATI-1777的临床开发及其他药物候选者的研发[188] 资金筹集与使用 - 公司2021年1月通过公开发行股票筹集了1.033亿美元净收益[174] - 公司2021年6月通过公开发行股票筹集了1.349亿美元净收益[175] - 公司2021年上半年净现金用于投资活动为1.2078亿美元，主要由于购买可交易证券[186] - 公司2021年上半年净现金来自融资活动为2.3662亿美元，主要由于2021年1月和6月的公开发行[187] - 公司现有现金及现金等价物和可交易证券足以支持超过12个月的运营和资本支出需求[190] 合同与协议 - 公司于2017年8月与Confluence Life Sciences, Inc.达成合并协议，支付了1030万美元现金并发行了价值970万美元的349,527股普通股[128] - 2018年11月，公司因达到Confluence协议中的开发里程碑，支付了250万美元现金并发行了价值220万美元的253,208股普通股[129] - 公司同意根据Confluence协议支付高达7500万美元的剩余或有对价，具体取决于监管和商业里程碑的达成[129] - 公司同意支付低个位数的年净销售额百分比作为未来特许权使用费，直到相关产品的专利权利到期[129] - 公司于2019年10月与EPI Health达成资产购买协议，出售RHOFADE的全球权利，获得3500万美元的首付款，其中175万美元存入托管账户[133] - EPI Health同意支付高达2000万美元的销售里程碑付款，并支付高个位数的净销售额百分比作为特许权使用费[134] 收入与费用 - 2021年第二季度，公司合同研究收入为160.6万美元，同比下降24.7万美元[153] - 2021年第二季度，公司研发费用为789.7万美元，同比增长143.1万美元[153] - 公司2021年6月30日结束的三个月的合同研究收入为160万美元，同比下降30万美元，主要由于计费小时数减少，部分被平均计费率上升所抵消[154] - 公司2021年6月30日结束的六个月的合同研究收入为310万美元，同比增长10万美元[154] - 公司2021年6月30日结束的三个月的研发费用为789.7万美元，同比增长143.1万美元，主要由于ATI-450的临床试验和药物制造费用增加[158][159] - 公司2021年6月30日结束的六个月的研发费用为1573.5万美元，同比增长159.3万美元，主要由于ATI-450的开发成本和毒理学研究费用增加[158][159] - 公司2021年6月30日结束的三个月的管理费用为587万美元，同比增长29.8万美元，主要由于专业和法律费用增加[167] - 公司2021年6月30日结束的六个月的管理费用为1069.7万美元，同比下降107.6万美元，主要由于人员减少和重组相关费用降低[167] 资产与负债 - 公司2021年6月30日的现金及现金等价物为1.134亿美元，较2020年12月31日的2210万美元大幅增加[181] - 公司2021年6月30日的短期和长期有价证券为1.527亿美元，较2020年12月31日的3210万美元大幅增加[181] - 公司2021年上半年预付款项和其他资产的变化主要由于研发预付款增加[185] - 公司2021年上半年应付账款和应计费用的变化主要由于未支付的费用增加[185] - 公司2021年上半年应收账款的变化主要由于2020年从Allergan Sales, LLC收到的现金[185] - 公司2021年上半年投资活动的变化主要由于2021年1月和6月公开发行后购买可交易证券[186] - 公司2021年上半年融资活动的增加主要由于2021年1月和6月的公开发行[187]