财务表现与亏损 - 公司2021年前九个月净亏损为6810万美元，2020年全年净亏损为5100万美元，截至2021年9月30日累计亏损为5.726亿美元[121] - 公司2021年第三季度净亏损为2114.6万美元，同比扩大98.4%，主要由于研发费用增加773.6万美元[153] - 公司预计短期内将继续产生净亏损，主要用于药物候选产品的临床开发[190] 临床试验进展 - Zunsemetinib在治疗中度至重度类风湿性关节炎的2a期临床试验中，17名受试者中有15名在治疗组中显示出显著的临床活性，DAS28-CRP显著降低，ACR20/50/70反应改善[108] - ATI-1777在治疗中度至重度特应性皮炎的2a期临床试验中，达到主要终点，mEASI评分在4周内减少了74.4%，而对照组减少了41.4%[114] - ATI-1777在2a期试验中显示出良好的耐受性，未报告严重不良事件，最常见的不良事件为血CPK水平升高和头痛[115] - 公司计划在2021年第四季度推进Zunsemetinib进入中度至重度类风湿性关节炎的2b期临床试验[109] - 公司计划在2022年上半年推进ATI-1777进入中度至重度特应性皮炎的2b期临床试验，探索不同浓度和给药频率[115] - 公司提交了ATI-2138的IND申请，计划进行首次人体1期单剂量递增试验，用于治疗银屑病和/或炎症性肠病[116] - 公司正在开发ATI-2231，一种口服MK2抑制剂，用于治疗胰腺癌、转移性乳腺癌以及预防转移性乳腺癌患者的骨质流失[117] - 公司正在开发口服肠道限制性JAK抑制剂，用于治疗炎症性肠病，并研究脑渗透性激酶抑制剂作为神经退行性疾病的潜在治疗方法[118] - 公司继续为A101 45%局部溶液寻找第三方合作伙伴，作为治疗寻常疣的潜在药物[120] 研发费用与投入 - 公司预计将继续投入研发费用，推进zunsemetinib和ATI-1777的临床试验以及其他免疫炎症疾病的药物开发[137] - 2021年前九个月，公司因更新zunsemetinib和ATI-1777的临床试验数据，导致2210万美元的费用[151] - 2021年前九个月，公司总研发费用为2971.1万美元，同比增长45.8%，其中Zunsemetinib研发费用增长60.8%至1253.2万美元[159] - 公司2021年前九个月Zunsemetinib研发费用增加主要由于中度至重度类风湿性关节炎IIb期试验和中度至重度化脓性汗腺炎II期试验相关成本[160] - 公司2021年前九个月ATI-1777研发费用减少65.9万美元，主要由于中度至重度特应性皮炎IIa期临床试验在2021年第二季度结束[161] 收入与合同研究 - 2021年第三季度，公司合同研究收入为140万美元，同比增长10万美元，主要由于平均计费率上升[152] - 2021年第三季度，公司从RHOFADE的净销售额中获得20万美元的特许权使用费[152] - 公司2021年第三季度总收入为165.9万美元，同比增长14.5%，主要受合同研究收入增长6.3%和其他收入增长106.8%的推动[153] - 公司2021年前九个月合同研究收入为455.6万美元，同比增长4.2%，主要由于平均计费率提高[156] 现金与融资 - 截至2021年9月30日，公司现金及等价物和可交易证券总额为2.436亿美元[178] - 公司在2021年1月的公开募股中出售了6,306,271股普通股，每股价格为17.50美元，总收益为1.104亿美元，净收益为1.033亿美元[179] - 公司在2021年6月的公开募股中出售了8,098,592股普通股，每股价格为17.75美元，总收益为1.438亿美元，净收益为1.349亿美元[180] - 公司与Lincoln Park Capital Fund, LLC签订了股票购买协议，截至2020年12月31日，公司出售了2,111,170股普通股，净收益为770万美元[181] - 公司在2020年3月与硅谷银行签订了贷款和担保协议，借款1100万美元，并于2021年7月全额偿还，总支付金额为1170万美元[182] - 截至2021年9月30日，公司的现金及现金等价物为5360万美元，较2020年12月31日的2210万美元有所增加[183] - 公司在2021年前九个月的经营活动现金流出为3505.9万美元，主要由于净亏损增加[185] - 公司在2021年前九个月的投资活动现金流出为1.58456亿美元，主要用于购买可交易证券[188] - 公司在2021年前九个月的融资活动现金流入为2.25054亿美元，主要来自2021年1月和6月的公开募股[189] - 公司现有的现金、现金等价物和可交易证券足以支持超过12个月的运营和资本支出需求[194] 合作与并购 - 公司于2017年8月与Confluence Life Sciences达成合并协议，支付了1030万美元现金并发行了价值970万美元的普通股[128] - 2018年11月，公司因达到Confluence协议中的开发里程碑，支付了250万美元现金并发行了价值220万美元的普通股[129] - 公司同意支付Confluence前股东高达7500万美元的剩余或有对价，基于特定监管和商业里程碑的达成[129] - 公司于2019年10月与EPI Health达成资产购买协议，出售RHOFADE的全球权利，获得3500万美元预付款，其中175万美元存入托管账户[131] - EPI Health同意支付公司高达2000万美元的销售里程碑付款，并支付高个位数百分比的净销售额特许权使用费[131] 其他费用与支出 - 公司2021年第三季度一般及行政费用为597.9万美元，同比增长54.9%，主要由于股票薪酬费用增加126.9万美元[168] - 公司2021年前九个月或有对价重估增加1974.6万美元，主要由于Zunsemetinib和ATI-1777临床试验完成导致成功概率和未来销售预期更新[175] - 公司2021年前九个月其他费用净额增加102.6万美元，主要由于偿还硅谷银行贷款相关利息和费用[176] COVID-19影响 - COVID-19疫情可能对公司业务、临床试验和供应链造成严重影响，尤其是对zunsemetinib（用于中重度类风湿性关节炎）和ATI-1777（用于中重度特应性皮炎）的临床试验[124]