Zunsemetinib临床试验进展 - Zunsemetinib在治疗中度至重度类风湿性关节炎的2a期临床试验中，17名受试者中有15名接受50 mg每日两次的剂量，显示出显著的临床活性，DAS28-CRP显著降低，ACR20/50/70反应改善[105] - Zunsemetinib在2a期临床试验中，17名受试者的血液样本分析显示，TNFα、IL1β、IL6和IL8在12周治疗期间显著且持续抑制[106] - Zunsemetinib在2b期临床试验中，计划招募约240名中度至重度类风湿性关节炎患者，主要终点为第12周达到ACR20的患者比例，预计2023年公布顶线数据[107] - Zunsemetinib在2a期临床试验中，计划招募约70名中度至重度化脓性汗腺炎患者，主要终点为第12周炎症结节和脓肿数量的变化，预计2023年上半年公布顶线数据[108] - Zunsemetinib计划在2022年第二季度进入中度至重度银屑病关节炎的2a期临床试验，预计2023年上半年公布顶线数据[109] - Zunsemetinib研发费用增加263.9万美元，主要由于类风湿性关节炎和化脓性汗腺炎的II期临床试验启动[155][156] ATI-1777临床试验进展 - ATI-1777在2a期临床试验中，50名中度至重度特应性皮炎患者中，ATI-1777组在4周时mEASI评分较基线减少74.4%，而对照组减少41.4%[112] - ATI-1777在2b期临床试验中，计划招募约240名中度至重度特应性皮炎患者，主要终点为第4周EASI评分较基线的变化，预计2023年上半年公布顶线数据[114] - ATI-1777研发费用增加141万美元，主要由于药物生产及IIb期临床试验启动相关成本增加[155][157] ATI-2138临床试验进展 - ATI-2138在1期临床试验中，计划在2022年启动2周的多剂量递增试验，预计2023年上半年公布顶线数据[115] ATI-2231研发进展 - ATI-2231计划在2022年底提交IND申请，预计2023年进入临床试验，可能包括与第三方的合作[118] 公司财务状况 - 公司2022年第一季度净亏损为1880万美元，2021年全年净亏损为9090万美元，截至2022年3月31日累计亏损为6.142亿美元[120] - 公司预计未来将继续产生重大费用和运营亏损，主要由于药物候选品的研发和临床试验[120] - 2022年4月，公司通过股票销售筹集了7500万美元，出售了4,838,709股普通股，每股加权平均价格为15.50美元[122] - 公司预计未来需要大量额外资金来支持持续运营，可能通过股权证券销售、债务融资或与其他公司的战略合作[121] - 公司2022年第一季度总收入为145.3万美元，同比下降18.2%，主要由于合同研究收入减少31.4万美元[151][152] - 公司2022年第一季度研发费用为1430.6万美元，同比增长82.5%，主要由于Zunsemetinib和ATI-1777等药物研发投入增加[151][155] - 公司2022年第一季度净亏损为1878.9万美元，同比减少34.7%，主要由于或有对价重估减少1763.9万美元[151][168] - 截至2022年3月31日，公司持有现金及等价物和可交易证券共计2.036亿美元，并在4月通过股权融资筹集7500万美元[171][174] - 公司2022年第一季度经营活动现金流净流出2096.9万美元，同比增加71.4%，主要由于净亏损增加及应付账款支付增加[178][180] - 公司2022年第一季度投资活动现金流净流入2993.2万美元，主要由于可交易证券投资增加[178] - 公司2022年第一季度投资活动产生的净现金为2993.2万美元，而2021年同期为净现金流出7531.4万美元，主要由于2022年第一季度出售和到期证券的收益用于公司运营，以及2021年第一季度证券购买减少[183] - 公司2022年第一季度融资活动产生的净现金为30万美元，较2021年同期的1.0075亿美元大幅下降，主要由于2021年1月的公开募股[185] - 公司预计短期内将继续产生净亏损，主要由于zunsemetinib、ATI-1777和ATI-2138等药物的临床开发，以及临床前化合物的开发[186] - 公司现有现金、现金等价物和可出售证券足以支持超过12个月的运营和资本支出需求，但需要额外资金完成zunsemetinib、ATI-1777和ATI-2138的临床开发[188] - 公司可能通过出售股权或债务证券筹集额外资金，这可能导致现有股东的股权稀释[189] - 公司2022年第一季度或有对价减少了120万美元，主要由于较高的折现率[148] 公司运营与战略 - 公司正在开发口服肠道偏向性JAK抑制剂，用于治疗炎症性肠病，并研究脑渗透性激酶抑制剂候选药物，用于治疗神经退行性疾病[119] - 公司与Confluence的合并协议中，可能支付高达7500万美元的或有对价，基于特定监管和商业里程碑的达成[126][127] - 公司与EPI Health的资产购买协议中，EPI Health支付了3520万美元的初始对价，并可能支付高达2000万美元的销售里程碑付款[128][129] - 公司研发费用主要包括与合同研究组织（CRO）的协议费用、临床试验材料的生产成本以及员工相关费用[134][135] - 公司预计将继续投入研发费用，推进zunsemetinib、ATI-1777和ATI-2138等药物候选品的临床试验[135] - 公司总部位于宾夕法尼亚州韦恩，租赁空间至2023年10月，并在密苏里州圣路易斯租赁办公和实验室空间至2029年6月，截至2022年3月31日，剩余租赁支付义务为360万美元[193] - 公司于2017年8月收购Confluence，同意支付最高7500万美元的剩余或有对价，并支付低个位数百分比的年净销售额作为未来特许权使用费[194] - 公司有两个报告分部：治疗和合同研究，治疗分部专注于开发免疫炎症疾病的创新疗法，合同研究分部通过提供实验室服务获得收入[196] - 公司现金等价物和可出售证券包括货币市场基金、资产支持债务证券、商业票据、公司债务证券和美国政府机构债务证券，主要市场风险为利率敏感性[198] - 全球COVID-19大流行的经济影响不确定性导致2022年第一季度及之后的金融市场显著波动[199] COVID-19影响 - COVID-19疫情对公司业务造成了干扰，可能影响临床试验的进展和供应链[123][125] 其他财务信息 - 公司2022年第一季度一般及行政费用增加127.2万美元，主要由于人员成本及股权激励费用增加[151][163][165] - 公司2022年第一季度其他收入净增加34.3万美元，主要由于偿还硅谷银行贷款后利息支出减少[151][169]