药物研发进展 - 公司正在开发Zunsemetinib，一种口服MK2抑制剂，用于治疗类风湿性关节炎和其他免疫炎症疾病，已完成第一阶段临床试验，结果显示对TNFα、IL1β、IL8和IL6的显著抑制[96][97] - Zunsemetinib在第二阶段临床试验中，针对中度至重度类风湿性关节炎患者，显示出持久的临床活性，DAS28-CRP显著降低，ACR20/50/70反应改善[102][103] - 公司计划在2023年发布Zunsemetinib针对中度至重度类风湿性关节炎的第三阶段临床试验的初步数据，预计招募约240名患者[105] - ATI-1777，一种局部“软”JAK 1/3抑制剂，用于治疗中度至重度特应性皮炎，第二阶段临床试验显示mEASI评分从基线减少74.4%，显著优于对照组[111] - ATI-1777的第三阶段临床试验预计在2023年上半年发布初步数据，计划招募约240名患者[113] - ATI-2138，一种口服ITJ抑制剂，用于治疗T细胞介导的自身免疫疾病，已完成第一阶段临床试验，预计在2022年发布初步数据[114][115] - 公司计划在2022年启动ATI-2138的多剂量递增试验，预计在2023年上半年发布初步数据[117] - ATI-2231，一种口服MK2抑制剂，正在开发用于胰腺癌和转移性乳腺癌的治疗，预计在2022年底提交IND申请[118] - 公司正在开发口服肠道偏向性JAK抑制剂，用于治疗炎症性肠病，并研究脑渗透性激酶抑制剂，用于治疗神经退行性疾病[119] 财务状况 - 公司2022年上半年净亏损为3930万美元，2021年全年净亏损为9090万美元，截至2022年6月30日累计亏损为6.347亿美元[120] - 公司预计未来将继续产生重大运营亏损，主要由于药物候选品的研发费用，包括临床前和临床开发阶段[120] - 公司2022年第二季度总收入为152.8万美元，同比下降16.2%，主要由于合同研究收入下降[150][151] - 2022年第二季度合同研究收入为121.8万美元，同比下降24.2%，主要由于计费小时数减少[150][151] - 2022年第二季度其他收入为31万美元，同比增长42.2%，主要来自RHOFADE的版税收入[151] - 2022年上半年研发费用为3308.5万美元，同比增长110.2%，主要由于Zunsemetinib和ATI-1777等药物的临床试验费用增加[154][155][156] - 2022年第二季度Zunsemetinib研发费用为660.6万美元，同比增长193.3%，主要由于类风湿性关节炎和化脓性汗腺炎等适应症的II期临床试验[154][155] - 2022年第二季度ATI-1777研发费用为351万美元，同比增长606.4%，主要由于特应性皮炎IIb期临床试验启动费用[154][156] - 公司截至2022年6月30日持有现金及等价物2.558亿美元，流动性充足[173] - 2022年第二季度或有对价重估收益340万美元，主要由于贴现率上升[167] - 2022年第二季度净亏损2053.2万美元，同比扩大13.1%[150] - 2022年上半年净亏损3932.1万美元，同比收窄16.2%[150] - 公司在2022年4月通过市场发行出售了4,838,709股普通股，加权平均每股价格为15.50美元，总收益为7500万美元，支付了220万美元的销售佣金和其他费用[174] - 公司在2021年6月完成了一次公开发行，出售了8,098,592股普通股，每股价格为17.75美元，总收益为1.438亿美元，支付了860万美元的承销折扣和佣金，净收益为1.349亿美元[175] - 公司在2021年1月完成了一次公开发行，出售了6,306,271股普通股，每股价格为17.50美元，总收益为1.104亿美元，支付了660万美元的承销折扣和佣金，净收益为1.033亿美元[177] - 公司在2020年3月与硅谷银行签订了贷款和担保协议，获得了1100万美元的定期贷款，并于2021年7月全额偿还了1100万美元的贷款及利息和费用，总计支付了1170万美元[178] - 截至2022年6月30日，公司的现金及现金等价物为6830万美元，相比2021年12月31日的2730万美元有所增加[179] - 公司在2022年上半年的经营活动现金流出为4063.5万美元，相比2021年同期的2445.3万美元有所增加，主要由于净亏损增加以及应付账款和应计费用的现金支付增加[182] - 公司在2022年上半年的投资活动现金流入为870.9万美元，相比2021年同期的1.2078亿美元现金流出有所改善，主要由于市场证券的销售和到期[186] - 公司在2022年上半年的融资活动现金流入为7284.1万美元，相比2021年同期的2.3662亿美元有所减少，主要由于2021年的公开发行活动[188] - 公司预计在短期内将继续产生净亏损，主要由于继续开发zunsemetinib、ATI-1777和ATI-2138等药物候选者[190] - 公司现有的现金、现金等价物及市场证券足以支持超过12个月的运营和资本支出需求，但未来可能需要额外资金以完成药物候选者的临床开发[192] 外部环境与风险 - COVID-19疫情对公司业务造成持续影响，特别是对临床试验的进度和供应链的干扰[122][125] - 全球COVID-19疫情和地缘政治紧张局势导致金融市场在2022年6月30日季度期间及之后出现显著波动[201] 并购与合作协议 - 公司与Confluence Life Sciences的并购协议中，需支付最高7500万美元的或有对价，基于未来监管和商业里程碑的达成[126][127] - 公司与EPI Health的资产购买协议中，EPI Health支付了3520万美元的初始对价，并可能支付高达2000万美元的销售里程碑付款[128][129] - 公司或有对价的公允价值估计涉及重大假设，包括监管里程碑的达成概率和未来销售水平[144][145] - 2022年上半年，由于较高的折现率，公司记录了460万美元的或有对价减少[146] 内部控制与法律事务 - 公司在2022年6月30日对其披露控制和程序的有效性进行了评估，结论是这些控制和程序在合理保证水平上是有效的[203] - 在2022年6月30日季度期间，公司未发现对其财务报告内部控制产生重大影响的变化[204] - 公司目前未涉及任何可能对其业务、经营结果、现金流或财务状况产生重大不利影响的重大法律诉讼[206]