Zunsemetinib研发进展 - 公司正在开发Zunsemetinib，一种口服MK2抑制剂，用于治疗类风湿性关节炎和其他免疫炎症疾病[96] - Zunsemetinib在健康受试者中的第一阶段临床试验显示，剂量为10 mg、30 mg、50 mg和100 mg时，显著抑制了TNFα、IL1β、IL8和IL6[97] - Zunsemetinib在第二阶段临床试验中，剂量为80 mg和120 mg时，未观察到剂量限制性毒性，且相对于第一阶段试验剂量，细胞因子抑制效果增强[98][99] - 在类风湿性关节炎的第二阶段a试验中，Zunsemetinib在50 mg剂量下显示出持久的临床活性，DAS28-CRP显著降低，ACR20/50/70反应改善[103] - 公司计划在2023年下半年公布Zunsemetinib在类风湿性关节炎的第二阶段b试验的初步数据，预计招募240名受试者[105] - Zunsemetinib项目2022年前九个月研发费用达2150万美元，同比增长71.5%，主要用于类风湿性关节炎、化脓性汗腺炎和银屑病关节炎的临床试验[165][166] ATI-1777研发进展 - ATI-1777，一种局部“软”JAK 1/3抑制剂，在治疗中度至重度特应性皮炎的试验中，mEASI评分在4周内减少了74.4%[111] - ATI-1777在第二阶段b试验中，预计在2023年上半年公布初步数据，计划招募240名受试者[113] - ATI-1777项目2022年前九个月研发费用达922万美元，同比增长387%，主要用于特应性皮炎的IIb期临床试验[165][167] ATI-2138研发进展 - ATI-2138，一种口服共价ITJ抑制剂，在健康受试者的第一阶段试验中显示出良好的耐受性和线性药代动力学数据[117] - 公司计划在2022年底启动ATI-2138的多剂量递增试验，预计在2023年上半年公布初步数据[118] 其他研发项目 - 公司正在开发ATI-2231，一种口服MK2抑制剂，预计2022年底提交IND申请，并计划在2023年进入临床试验阶段[119] - 公司正在开发口服肠道偏向性JAK抑制剂，用于治疗炎症性肠病，并研究脑穿透性激酶抑制剂用于神经退行性疾病[120] 财务状况 - 公司2022年前九个月净亏损为5930万美元，2021年全年净亏损为9090万美元，截至2022年9月30日累计亏损为6.547亿美元[121] - 公司预计未来将继续产生重大费用和运营亏损，并需要大量额外资金支持持续运营[121] - 2022年前九个月公司净亏损5927.3万美元，较2021年同期亏损6806.1万美元有所收窄[157] - 2022年前九个月或有对价负债公允价值减少240万美元，主要由于贴现率上升[154][181] - 2022年前九个月人员费用增加585.7万美元，主要由于平均员工人数增加[173][177] - 2022年前九个月专业和法律费用减少73.1万美元，主要由于临时员工成本降低[179] - 2022年前九个月其他收入增加273.3万美元，主要由于偿还硅谷银行贷款后利息支出减少[182] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物及有价证券总额为2.481亿美元[184] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为6170万美元，较2021年12月31日的2730万美元有所增加[192] - 2022年前九个月，公司经营活动产生的净现金流出为4845万美元，较2021年同期的3506万美元有所增加[193] - 2022年前九个月，公司投资活动产生的净现金流入为992.6万美元，较2021年同期的净现金流出1.5846亿美元有所改善[199] - 2022年前九个月，公司融资活动产生的净现金流入为7283万美元，较2021年同期的2.2505亿美元有所减少[201] - 公司预计未来将继续产生净亏损，主要由于药物研发的临床开发成本[202] 合作与许可协议 - 公司与Eli Lilly签订了非独家专利许可协议，Lilly将支付预付款、里程碑付款和低个位数百分比的净销售额特许权使用费[133] - 公司在2022年第三季度从Lilly获得了1760万美元，其中部分用于支付监管和商业里程碑付款[134] - 公司与EPI Health签订了资产购买协议，EPI Health支付了3520万美元的关闭对价，并可能支付高达2000万美元的销售里程碑付款[129] 收入与支出 - 公司2022年第三季度合同研究收入为109万美元，同比下降23%[156][157] - 2022年第三季度许可收入大幅增长至1789.8万美元，主要来自与礼来公司的预付款和里程碑付款[162] - 2022年前九个月研发费用总计5674.1万美元，同比增长91%，主要由于多个临床试验项目的推进[165] 融资与资本运作 - 2022年4月，公司通过公开市场销售4,838,709股普通股，加权平均价格为每股15.50美元，总收益为7500万美元[187] - 2021年6月，公司通过公开发行8,098,592股普通股，每股价格为17.75美元，总收益为1.438亿美元[188] - 2021年1月，公司通过公开发行6,306,271股普通股，每股价格为17.50美元，总收益为1.104亿美元[189] - 2020年3月，公司与硅谷银行签订贷款协议，获得1100万美元贷款，并于2021年7月全额偿还，总支付金额为1170万美元[190] 公司结构与投资组合 - 公司有两个报告部门：治疗部门和合同研究部门，治疗部门专注于开发针对免疫炎症疾病的创新疗法，合同研究部门通过提供实验室服务获得收入[215] - 公司的现金等价物和可交易证券包括货币市场基金、资产支持证券、商业票据、公司债券、外国政府机构债券、美国政府债券等，主要面临利率风险[216] - 由于投资组合的短期性和低风险特性，市场利率立即上涨10%不会对投资组合的公允市场价值产生重大影响[216] - 公司有能力持有可交易证券至到期，因此市场利率变化对运营结果或现金流的影响预计不会显著[216] 外部环境与风险 - 公司预计COVID-19疫情可能对其业务、开发计划和临床试验时间表产生严重影响[125] - 全球COVID-19大流行和地缘政治紧张局势的不确定性导致2022年9月30日季度及之后的金融市场波动显著[217]