ONWARD试验进展 - ONWARD试验已超90%完成患者入组，预计2022年第一季度末完成[123] - 2021年7月6日ONWARD试验100%预期患者完成筛查，1254名受试者完成筛查，90%预期患者已入组，261名（90%）受试者入组，33%评估患者AD04相关基因型呈阳性，研究保留率84%，预计2022年第一季度提供试验数据[130][132] - 2020年前三季度，因新冠疫情，公司在部分国家开展试验的监管审批延迟，试验入组显著放缓，目前预计2022年第一季度完成3期临床试验[138] AD04临床试验效果 - Phase 2b临床试验中，AD04活性成分超低剂量昂丹司琼使饮酒严重程度降低1.71杯/饮酒日，饮酒频率降低11.56%，重度饮酒天数百分比降低11.08%[124] AUD市场情况 - 美国每年约3500万人患AUD，仅7.7%（约270万人）接受过治疗，3.6%（约130万人）接受过医生治疗[126] 公司融资情况 - 2021年7月6日，公司与三家现有投资者达成证券购买协议，获500万美元投资，投资者以每股3美元价格购买1666667股普通股[135] - 2021年第二季度和上半年，公司通过股权购买协议分别出售43.2849万股和144.0145万股，总收益分别为100万美元和335万美元；第三季度初以来，又出售20.5762万股，收益50万美元[154] - 2021年上半年融资活动现金来自私募配售第二笔资金2,100,003美元、与Keystone的股权额度3,350,000美元、认股权证行使收益1,425,000美元，总计约5,450,000美元[164] - 2020年上半年融资活动现金来自2020年第二季度的一次公开发行股票，收益约4,657,000美元[164] Purnovate腺苷类似物开发平台进展 - 2021年7月13日，Purnovate腺苷类似物开发平台有进展，化合物对特定腺苷受体有效，溶解度比同类已知化合物高超50倍，口服生物利用度好，动物研究显示有药理活性，多种化合物可减轻疼痛，与吗啡和对乙酰氨基酚有协同作用，部分化合物可能对胰岛素抵抗有作用[132][133] 公司专利情况 - 2021年8月10日，公司获得美国、以色列、巴西和加拿大专利，涵盖AD04治疗特定基因生物标志物患者的阿片类药物使用障碍和酒精使用障碍[134] AD04成本情况 - 公司与美国制造商签约，预计以每剂低于0.01美元成本获取AD04活性成分，第三方供应商生产片剂成本预计低于0.01美元/剂，包装成本预计低于0.05美元/剂[127][128] 伴随诊断基因检测情况 - 公司开发了伴随诊断基因检测方法，与第三方供应商合作支持ONWARD Phase 3临床试验，并将检测验证和可能的批准纳入Phase 3计划[129] 公司净亏损情况 - 公司净亏损为444.1万美元、181.1万美元和263万美元[136] 公司费用变化情况 - 2021年第二季度，研发费用为231.9万美元，较2020年同期的88.8万美元增加143.1万美元（161%）；行政及一般费用为208.5万美元，较2020年同期的93.1万美元增加115.4万美元（124%）[140][142][143] - 2021年上半年，研发费用为437.1万美元，较2020年同期的194.3万美元增加242.8万美元（125%）；行政及一般费用为487.3万美元，较2020年同期的217.6万美元增加269.7万美元（124%）[147][148][149] 或有对价负债公允价值变动损失情况 - 2021年第二季度，或有对价负债公允价值变动损失为6.7万美元；上半年为6.1万美元[140][144][147][150] 其他收入（费用）总额变化情况 - 2021年第二季度，其他收入（费用）总额减少4.5万美元（563%）；上半年减少6.3万美元（197%）[140][145][147][151] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为520.9845万美元，较2020年12月31日的440.1114万美元有所增加；季度末后完成私募，总收益约500万美元[153] 公司资金使用及需求情况 - 预计截至2022年6月30日的12个月内，公司将使用约870万美元现金用于试验成本、其他研发项目成本和一般公司费用；若不筹集额外资金，预计2022年第三季度末资金将耗尽[155] - 公司预计继续执行整体业务战略需额外融资，包括二期3期试验估计需2000万美元，其他开发费用最多需1000万美元[156] 公司经营、投资、融资活动现金情况 - 2021年上半年，经营活动使用的现金较2020年同期增加约323.6万美元，与同期总经营费用增加约512.5万美元相符，经股权补偿费用增加约108.5万美元调整[159][162] - 2021年上半年投资活动使用的现金较2020年同期减少约34,000美元[163] - 2021年上半年融资活动提供的现金较2020年同期增加约2,233,000美元[164] 收购相关或有对价折现情况 - 截至2021年6月30日，收购相关或有对价的监管和销售里程碑使用43%的加权平均资本成本对概率加权现金流进行折现[168] 公司总收益（损失）情况 - 截至2021年6月30日，合并损益表中确认的总收益（损失）为 - 61,203美元，余额为 - 793,490美元[169] 无形资产处理情况 - 无形资产中，有确定使用寿命的按经济受益模式在估计使用寿命内摊销并定期进行减值测试；与收购的在研研发项目相关的无形资产在研发完成或放弃前视为使用寿命不确定，不摊销但至少每年或触发事件发生时进行减值测试[173] 商誉处理情况 - 商誉按成本入账，不摊销，每年第四季度和有迹象表明账面价值可能无法收回时按报告单元进行减值测试，2021年6月30日止期间无商誉减值[174] 研发成本处理情况 - 研发成本在发生时计入费用，某些研发成本涉及里程碑付款，超服务赚取金额时确认为预付资产并随服务发生计入费用[175] 公司表外安排情况 - 公司无表外安排[165]