财务数据关键指标变化 - 公司自成立以来每年均有净亏损，2022年和2021年前九个月净亏损分别约为990万美元和1360万美元，截至2022年9月30日和2021年12月31日累计亏损分别约为6080万美元和5090万美元[89] - 2022年第三季度，研发费用较2021年同期减少44.8万美元（26%），主要因临床试验和ONWARD支持性制造费用大幅减少，部分被Purnovate研发费用增加抵消[107][108] - 2022年第三季度，一般及行政费用较2021年同期减少42.8万美元（18%），主要因股权补偿费用大幅减少，部分被法律、公关和薪资费用增加抵消[107][109] - 2022年前九个月，研发费用较2021年同期减少302.2万美元，一般及行政费用减少20.8万美元，净亏损减少372.8万美元[113] - 2022年前九个月研发费用减少302.2万美元（50%），主要因ONWARD试验临床活动完成，直接试验费用和制造费用减少，部分被Purnovate研发项目成本增加抵消[114] - 2021年前九个月一般及行政费用减少，主要因G&A股权补偿费用减少67.4万美元，部分被G&A定向工资增加49.1万美元抵消[115] - 2022年前九个月或有对价公允价值有利变动53.3万美元（159%），2021年同期亏损33.6万美元，2022年同期收益19.7万美元[116] - 2022年9月30日现金及现金等价物为575.2665万美元，低于2021年12月31日的606.2173万美元，预计2023年9月30日前使用约770万美元现金[120] - 2022年前九个月经营活动净现金使用减少14.1万美元，小于同期确认费用减少的323万美元，主要因预付费用等增加[125] - 2021年前九个月投资活动净现金流出3.4万美元，因购买Purnovate和资本设备，2022年同期无此类活动[126] - 2022年前九个月融资活动净现金提供减少326.4万美元，主要因管理层评估及资本市场收紧[127] 融资情况 - 2022年2月10日，公司与机构投资者达成证券购买协议，发行股票和认股权证，扣除费用后净收益约为910万美元[104] - 2022年2月10日公司与机构投资者达成证券购买协议，发行股票和认股权证，净收益约910万美元[119] - 公司继续执行战略需额外融资，AD04二期临床试验至少需2000万美元，PNV5030一期安全试验至少需140万美元[121] 人员任命 - 2022年8月18日，公司任命Cary J. Claiborne为总裁兼首席执行官，年薪45万美元，可获最高达基本工资40%的酌情奖金，还获得100万股受限股票单位[93][94] - 2022年8月18日，公司任命Kevin Schuyler为董事会非执行主席[95] - 2022年8月18日，William B. Stilley被任命为Purnovate公司首席执行官，年薪26万美元，有机会获得奖金和加薪，还获得10万份购买公司普通股的期权[96] 业务试验结果 - 2022年7月20日，公司公布ONWARD™试验结果，AD04使特定重度饮酒患者组在第六个月重度饮酒天数较基线显著减少，重度饮酒组患者AUD诊断严重程度有显著差异，AD04组不再符合AUD标准的患者比例为27.4%，安慰剂组为14.9%[97][99] 公司运营相关说明 - 公司预计在AD04或其他产品候选药物成功开发并获得营销批准前不会产生产品销售收入，当前现金及等价物可能不足以支持未来十二个月的运营[90] - 公司无资产负债表外安排[128] - 商誉按成本入账，每年第四季度对其进行减值评估，2022年9月30日止期间无商誉减值[142] - 研发成本在发生时计入费用，包括物资、直接试验费用等，部分研发成本含里程碑付款[143] - 公司为较小报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[144]