临床试验结果 - SPEARHEAD-1 Phase 2试验中，afamitresgene autoleucel（afami-cel）在滑膜肉瘤患者中的总体反应率为41.4%（12/29患者），疾病控制率为86.2%（25/29患者）[71] - SURPASS Phase 1试验中，ADP-A2M4CD8在可评估患者中的总体反应率为36%，疾病控制率为86%[72] - ADP-A2AFP Phase 1试验中，肝细胞癌患者的疾病控制率为64%（13患者中1例完全反应，6例疾病稳定）[74] 战略合作与资金筹集 - 公司与Genentech达成战略合作，获得1.5亿美元预付款，并可能获得超过30亿美元的里程碑付款[78] - 公司与Astellas的合作中，获得5000万美元预付款，并共同开发针对三个目标的T细胞疗法[81] - 公司在2021年前九个月从GSK合作中获得420万美元的里程碑付款[80] - 公司通过股权发行、合作安排和研发税收抵免等方式筹集资金，累计筹集8.571亿美元股权融资、2.08亿美元合作资金和5920万美元研发税收抵免[117] 研发与产品开发 - 公司计划在未来五年内推出五种新的细胞疗法[77] - 公司正在开发异体或“现成”细胞疗法，利用专有的异体平台[77] - 外包成本从2020年的2420万美元增加到2021年的3240万美元，其中2460万美元与afami-cel、ADP-A2M4CD8和ADP-A2AFP SPEAR T细胞项目直接相关[113] 财务表现 - 2021年第三季度收入为120万美元，与2020年同期持平，增长1%[98] - 2021年第三季度研发费用增加17%至2821万美元，主要由于员工人数增加和股权激励费用上升[102][103] - 2021年第三季度管理费用增加17%至1517万美元，主要由于员工人数增加和股权激励费用上升[105] - 2021年第三季度运营亏损增加18%至4218万美元，主要由于研发和管理费用增加[99] - 2021年前九个月收入增加93%至473万美元，主要由于合作开发活动增加[110] - 2021年前九个月研发费用增加24%至8159万美元，主要由于员工人数增加和股权激励费用上升[111] - 2021年前九个月运营亏损增加24%至1.1938亿美元，主要由于研发和管理费用增加[109] - 研发费用净增加1580万美元，主要由于员工薪资、材料、设备折旧等成本增加1250万美元，外包支出增加810万美元，以及股权激励费用增加390万美元[112] - 一般及行政费用增加31%，从2020年的3250万美元增加到2021年的4250万美元，主要由于员工人数增加和股权激励费用增加[114] - 所得税费用从2020年的11万美元增加到2021年的58.2万美元，主要由于美国子公司产生应税利润[115] 税务与汇率管理 - 公司在美国子公司产生应税利润，适用21%的联邦企业所得税税率[94] - 公司未对英国税务亏损确认递延税资产，因无足够应税利润利用这些亏损[93] - 公司可能在未来使用对冲合约管理汇率风险，目前通过维持美元和英镑现金余额来最小化汇率波动影响[92] 现金流与流动性 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为4290万美元，总流动性为2.401亿美元，预计将支持公司运营至2024年初[120] - 2021年前九个月运营活动净现金流出1.232亿美元，相比2020年同期的2430万美元大幅增加，主要由于运营支出增加[122] - 2021年前九个月投资活动净现金流入1.043亿美元，主要由于市场证券投资减少[124] - 2021年前九个月融资活动净现金流入320万美元，主要来自股票发行和期权行使[127] - 公司总流动性（非GAAP指标）从2020年底的3.682亿美元减少至2021年9月底的2.401亿美元，主要由于市场证券投资减少[129] 研发税收抵免 - 公司受益于英国研发税收抵免计划，可获得高达33.4%的研发支出税收抵免[86]