财务数据和关键指标变化 - 公司在第三季度与Genentech达成战略合作，预计将在第四季度收到1.5亿美元的预付款 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进针对MAGE-A4的TCR T细胞疗法afami-cel的BLA申请，预计明年提交申请，并有望成为首个针对实体瘤的工程化T细胞疗法 [4] - 公司宣布启动SURPASS-2试验，针对食管和EGJ癌症患者，并计划在2022年启动SURPASS-3试验，针对卵巢癌患者 [5] - 公司停止了SPEARHEAD-2试验的招募，原因是其下一代产品ADP-A2M4CD8在多种实体瘤中表现出更强的疗效 [10] - 公司在肝癌患者的ADP-A2AFP试验中已招募足够数量的患者，并关闭了筛查，尽管反应率未达预期，但部分患者显示出持久的完全反应 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在多个实体瘤中展示了ADP-A2M4CD8的疗效，总体反应率为36%，疾病控制率为86% [4] - 公司在SURPASS试验中展示了ADP-A2M4CD8在5种不同实体瘤中的有效性 [4] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在推进其2-2-5-2战略，目标是在2025年前推出2个上市产品、2个BLA申请、5个新的自体产品和2个异体产品 [3][6][7] - 公司计划在2023年提交其首个异体产品的IND申请，并计划在2022年开设专门的异体制造设施 [7] - 公司与Genentech的合作进一步加强了其在异体T细胞领域的领先地位 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层对2021年的进展表示满意，并计划在2022年初提供进一步的指导 [13] - 公司认为其异体平台代表了细胞疗法的未来，并确认其在异体T细胞领域的领先地位 [7] 其他重要信息 - 公司将在CTOS和SITC会议上展示其临床试验的完整数据集和转化科学见解 [8][9] - 公司计划探索检查点抑制剂与其下一代产品的联合使用，以进一步扩大其细胞疗法的治疗范围 [13] 问答环节所有的提问和回答 问题: BLA申请的进展和障碍 - 公司表示BLA申请的数据尚未最终确定，但相关患者数据已收集完毕，预计将在2022年完成申请 [16][17] - 公司正在努力确保其制造和释放测试符合监管机构的要求，并预计将在2022年提交BLA [17] 问题: SURPASS-2和SURPASS-3试验的招募进展 - 公司未提供具体的招募时间表，但计划在2022年初提供进一步的里程碑指导 [19] 问题: 下一代MAGE-A4产品与检查点抑制剂的联合试验 - 公司表示将基于下一代产品的改进疗效和效力，推进与检查点抑制剂的联合试验 [21] 问题: afami-cel的CMC（化学、制造和控制）进展 - 公司表示其商业产品的供应链将与II期试验相同，且其释放测试和效力测定进展顺利，预计将在BLA申请时完成 [23] 问题: Genentech合作的未来进展 - 公司未提供具体的更新计划，但预计将在2022年提供更多数据和信息 [25] 问题: SPEARHEAD-2试验的招募情况 - 公司表示未招募任何患者，并决定停止该试验以专注于更有效的下一代产品 [33] 问题: SURPASS-3试验的患者群体 - 公司表示将招募铂类治疗不合格的卵巢癌患者 [35][36] 问题: 异体项目的制造设施和目标 - 公司计划在2022年开设异体制造设施，主要用于支持其内部的MAGE-A4异体项目，并计划在2023年提交IND申请 [38][39] 问题: 商业组织的准备情况 - 公司表示已为商业准备奠定了基础，包括团队建设和供应链准备，并将在BLA申请时提供更多信息 [41]