临床试验进展 - 公司正在进行SPEARHEAD-1 Phase 2试验，针对滑膜肉瘤和粘液样圆细胞脂肪肉瘤（MRCLS）适应症，Cohort 1已完成，Cohort 2正在招募中[83] - 公司正在进行SURPASS Phase 1试验，针对肺癌、胃食管癌、头颈癌、卵巢癌和膀胱癌患者，目前正在招募中[84] - 公司计划在2022年启动SURPASS-3 Phase 2试验，针对卵巢癌患者[85] 细胞疗法开发计划 - 公司计划在2022年提交afami-cel的生物制品许可申请（BLA），并计划在获得FDA批准后商业化推出afami-cel[83] - 公司计划到2025年将五种新的细胞疗法推向临床，包括新的自体SPEAR T细胞、针对不同HLA类型的SPEAR T细胞、下一代SPEAR T细胞、下一代TILs和HiTs[86] 合作开发 - 公司与Genentech合作开发异体T细胞疗法，涵盖多达五个共享癌症目标，并开发新型异体个性化细胞疗法平台[89] - 公司与Astellas合作开发T细胞疗法，涵盖多达三个目标，Astellas已支付5000万美元的预付款[94] - 公司与Genentech的合作协议包括开发异体T细胞疗法和个性化异体T细胞疗法，公司已收到1.5亿美元的预付款[97] 财务表现 - 公司2022年第二季度收入同比增长79%至553.8万美元，主要由于合作开发活动增加[114][115] - 公司2022年上半年收入同比增长158%至911.3万美元，主要由于Genentech合作协议带来的开发活动收入[124][125] - 公司2022年上半年运营亏损同比增长21%至9373.3万美元[124] - 公司2022年上半年净亏损同比增长23%至9478.5万美元[124] 研发费用 - 公司2022年第二季度研发费用同比增长20%至3474万美元，主要由于员工人数增加和制造费用上升[116][117] - 公司2022年上半年研发费用同比增长34%至7149.2万美元，主要由于员工人数增加和制造费用上升[124] - 研发费用在2022年上半年增加了34%，达到7150万美元，主要由于员工相关成本增加881万美元，外包支出增加729万美元，以及研发过程中的成本增加210万美元[126][127] - 外包成本在2022年上半年达到2950万美元，其中1990万美元与afami-cel、ADP-A2M4CD8和ADP-A2AFP SPEAR T细胞相关[128] 管理费用 - 公司2022年第二季度管理费用同比增长7%至1455万美元，主要由于员工人数增加[119][120] - 公司2022年上半年管理费用同比增长15%至3135.4万美元，主要由于员工人数增加[124] - 一般及行政费用在2022年上半年增加了15%，达到3140万美元，主要由于员工相关成本增加303万美元以及其他公司成本增加167万美元[129][130] 税务与资金 - 公司受益于英国的中小企业研发税收抵免计划，可获得高达33.4%的研发支出税收抵免[102] - 公司在美国子公司产生应税利润，需缴纳21%的联邦企业所得税[110] - 公司受益于英国SME研发税收抵免计划和RDEC计划，可抵扣研发支出[109] - 所得税费用在2022年上半年增加了70万美元，达到110万美元，主要由于美国税法变化影响了可扣除费用的期间[132] - 公司通过发行股票筹集了8.672亿美元，通过合作安排筹集了3.604亿美元，并通过英国研发税收抵免和RDEC计划获得了8210万美元[133] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为9780万美元，总流动性为2.581亿美元，预计足以支持公司运营至2024年初[134] 现金流 - 2022年上半年运营活动净现金流出为9565万美元，主要由于运营支出增加[137] - 2022年上半年投资活动净现金流入为3933万美元，主要由于市场证券的赎回和购买[139] - 2022年上半年融资活动净现金流入为1001万美元，主要来自股票发行的净收益[140] - 公司使用非GAAP指标“总流动性”来评估短期可用资金，截至2022年6月30日，总流动性为2.5809亿美元[142]