财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度初的总流动性为2.58亿美元，预计现金储备将持续到2024年初 [17] - 公司通过融资和业务发展行动成功延长了现金储备，包括与罗氏基因泰克的战略合作中获得1.5亿美元的预付款 [17] - 公司正在实施成本控制措施，包括推迟或停止某些活动，并削减开支，以应对当前的经济环境 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司计划在2022年第四季度提交afami-cel的BLA申请，用于治疗滑膜肉瘤 [6] - afami-cel在滑膜肉瘤中的潜力得到了医疗提供者、临床卓越中心和患者团体的广泛支持 [7] - 公司在SURPASS-2试验中针对食管和食管胃结合部癌症启动了第二阶段试验，并计划在今年晚些时候启动SURPASS-3试验，针对卵巢癌 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在ASCO和CTOS会议上展示了afami-cel在滑膜肉瘤中的潜力，并计划在ESMO会议上展示更多数据 [8][9] - 公司在ESMO会议上将展示44名患者的数据，其中43名患者可评估疗效 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于MAGE-A4特许经营，计划通过afami-cel的BLA提交和推出，确保未来的商业成功 [6][20] - 公司正在扩大其制造能力，以支持当前的临床试验和未来的商业产品 [19] - 公司正在开发下一代细胞疗法，旨在提高效力并在多种实体瘤中产生反应 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层认为，尽管当前经济环境充满挑战，但公司已做好充分准备，能够应对并从中脱颖而出 [12] - 公司将继续优先投资于四个关键领域，包括提交BLA、扩展MAGE-A4特许经营、扩大制造能力和推进同种异体平台 [12] 其他重要信息 - 公司将在9月接受肉瘤基金会颁发的“希望愿景奖” [7] - 公司计划在9月9日ESMO会议的第一天举办一场虚拟活动，讨论SURPASS试验的数据 [11] 问答环节所有的提问和回答 问题: SURPASS-2试验的入组情况如何 [21] - 目前并非所有试验点都在积极进行筛查，但试验正在招募中 [23] 问题: ESMO展示的数据将涵盖哪些肿瘤类型 [25] - 数据将涵盖试验中包括的所有肿瘤类型，44名患者中有43名可评估疗效 [26] 问题: BLA提交前是否需要进行效力测定验证 [27] - 效力测定正在进行验证，预计将在几天内完成，BLA提交前的会议已安排 [28] 问题: SURPASS-3试验的设计和执行情况 [30] - 公司尚未公开试验设计的详细信息，建议关注9月9日的网络直播 [31] 问题: 公司如何平衡SURPASS-2和SURPASS-3的推进 [32] - 公司预计能够在现金储备的指导下同时推进SURPASS-2和SURPASS-3 [33] 问题: 下一代MAGE-A4项目的临床效益持续时间 [34] - ESMO的更新将包括反应率和反应持续时间的相关数据 [35] 问题: PRAME与MAGE-A4作为TCR靶点的比较 [38] - PRAME和MAGE-A4是不同的靶点，公司对每个项目都进行了特定的TCR优化 [39] 问题: SURPASS试验中nivo组合臂的招募情况 [41] - nivo组合臂已开放并正在招募患者，基线PD-1表达将被测量 [42] 问题: 成本控制措施是否影响制造设施的员工数量 [44] - 公司目前有超过500名全职员工，正在为商业化和BLA提交做准备 [45] 问题: 支持BLA提交的其他数据 [44] - 公司将提交包括综合疗效和安全性分析在内的多项数据，以支持BLA申请 [46] 问题: GMP制造空间的完成计划 [47] - 新设施预计将在今年晚些时候完成结构建设，并将在明年年初投入使用 [48] - 新空间将用于临床供应，现有空间将用于商业供应 [49]