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Adaptimmune(ADAP) - 2022 Q3 - Quarterly Report
ADAPAdaptimmune(ADAP)2022-11-08 00:00

临床试验与产品开发 - 公司正在优先提交afami-cel的BLA申请,并计划在2022年第四季度启动滚动提交,目标在2023年年中完成提交[92] - SPEARHEAD-1试验中,滑膜肉瘤的总体反应率(ORR)为38.6%,中位反应持续时间为50.3周[92] - SURPASS试验中,ADP-A2M4CD8在所有适应症中的ORR为37%,头颈癌、卵巢癌和尿路上皮癌的ORR为52%,尿路上皮癌的ORR为57%[93] - 公司计划在2025年提交首个异体细胞疗法的IND申请,较原计划的2024年有所延迟[97] 公司重组与裁员 - 公司正在进行重组,计划在2023年第一季度裁员25%至30%,以延长现金流至2025年初[99] - 公司计划在2023年第一季度裁员25%至30%,以延长现金跑道至2025年初[151] 合作与协议 - 公司与GSK的合作协议于2022年10月24日收到终止通知,终止后公司将重新获得NY-ESO和PRAME靶点的权利[103] - 公司与Astellas的合作协议中,Astellas将资助每个靶点的开发直至完成第一阶段试验,并拥有两个独立靶点的开发和商业化权利[105] - 公司与Genentech的合作协议中,公司获得了1.5亿美元的预付款,并将在8年研究期内开发异体T细胞疗法[107] 财务表现与税收 - 公司受益于英国的中小企业研发税收抵免计划,可获得高达33.4%的研发支出税收抵免[111] - 公司2022年第三季度收入同比增长482%,达到700.7万美元,主要由于合作开发活动增加[127] - 研发费用同比增长18%,达到3318.2万美元,主要由于员工相关成本增加135.6万美元以及外包支出增加830.4万美元[128][132] - 外包成本从2021年同期的1011.1万美元增加到2022年第三季度的1841.5万美元,其中1570万美元与特定细胞疗法相关[133] - 公司获得研发税收抵免和支出信用额度928.1万美元,同比增长34%[129] - 公司预计未来研发费用将继续增加,主要由于持续投资转化科学和其他研发能力[133] - 一般和行政费用同比增长11%,达到1681.5万美元[134] - 公司受益于英国SME研发税收抵免计划和RDEC计划,可获得约10.5%的合格研发支出税收抵免[114] - 公司2022年9月30日结束的九个月收入为1612万美元,同比增长241%,主要由于与Genentech合作开发活动的增加[139][140] - 研发费用增加28%至1.04674亿美元,主要由于员工人数增加和外包支出增加[139][141][142][144] - 一般及行政费用增加13%至4816.9万美元,主要由于员工人数增加和公司其他成本增加[139][145][146] - 公司预计未来一般及行政费用将增加,因业务扩展和商业启动[136][147] - 公司2022年9月30日结束的九个月净亏损为1.36206亿美元,同比增长14%[139] - 公司2022年9月30日结束的九个月所得税费用增加158%至150.3万美元,主要由于美国税法变化[139][148] 现金流与流动性 - 公司截至2022年9月30日拥有现金及现金等价物7900万美元,总流动性为1.997亿美元[151] - 公司2022年9月30日结束的九个月经营活动净现金流出1.43811亿美元,同比增长17%[153][154] - 公司2022年9月30日结束的九个月投资活动净现金流入6818.5万美元,同比下降35%[156] - 公司总流动性(非GAAP财务指标)为199,670千美元,包括现金及现金等价物79,001千美元和市场性证券120,669千美元[160] - 截至2022年9月30日,公司现金及现金等价物为79,001千美元,较2021年12月31日的149,948千美元有所下降[160] - 截至2022年9月30日,公司市场性证券为120,669千美元,较2021年12月31日的219,632千美元有所下降[160] - 公司总流动性(非GAAP财务指标)在2022年9月30日为199,670千美元,较2021年12月31日的369,580千美元有所下降[160] - 公司认为总流动性的展示对投资者有用,因为管理层将其作为整体偿付能力和流动性、财务灵活性、资本状况和杠杆管理的一部分[160] 风险与税务 - 公司面临外汇风险,主要由于英国子公司以美元和欧元支付研发成本[118] - 公司在美国的子公司因服务协议产生应税利润,适用21%的联邦企业所得税税率[121] - 公司未来可能受益于英国"专利盒"制度,对专利产品相关利润适用10%的优惠税率[121] - 公司在2022年9月30日的市场风险没有重大变化[162]