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Adaptimmune(ADAP) - 2022 Q3 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 公司预计通过裁员25%至30%以及暂停非核心项目,将现金储备延长至2025年初 [7][8] - 公司计划在2023年中期完成afami-cel的BLA提交,并预计在提交后提供商业化启动日期的进一步指导 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - SURPASS试验中,针对MAGE-A4的下一代SPEAR T细胞在卵巢癌、膀胱癌和头颈癌中显示出持续的积极反应数据,膀胱癌中新增一例完全缓解 [6] - SURPASS试验的整体反应率为37%,其中卵巢癌、膀胱癌和头颈癌的反应率分别为43%、57%和52% [9][10] - 公司计划在膀胱癌和头颈癌中分别启动与检查点抑制剂联合使用的第二阶段试验 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司获得了FDA的再生医学先进疗法(RMAT)指定,用于治疗铂耐药卵巢癌的ADP-A2M4CD8,这将加速该项目的开发进程 [10][11] - 公司计划在2023年底前将PRAME项目推进至IND准备阶段 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司决定暂停或停止非核心项目,包括SURPASS-2试验和TIL IL-7项目,以集中资源于MAGE-A4、PRAME和同种异体平台 [12] - 公司将继续推进与Genentech和Astellas的合作项目,但将推迟首个同种异体IND至2025年 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前经济环境充满挑战,因此采取了裁员和资源重新分配的措施,以确保核心项目的持续推进 [7] - 公司对afami-cel和CD8项目的潜力充满信心,认为这些疗法有望改变癌症患者的生活 [8] 其他重要信息 - 公司计划在2025年前完成afami-cel的BLA提交、SURPASS试验的完整数据集、PRAME项目的临床开发启动以及同种异体平台的进展 [14] - 公司预计在2023年初完成裁员计划,并将在2023年初提供更多关于支出结构的详细信息 [21] 问答环节所有的提问和回答 问题: 为什么某些肿瘤类型仅作为联合疗法推进,而其他肿瘤类型则作为单药疗法推进? - 公司认为在早期治疗中,联合检查点抑制剂可能为患者带来更大益处,因此选择在膀胱癌和头颈癌中推进联合疗法 [18] 问题: 公司未来的支出结构如何变化? - 公司预计在2023年初完成裁员和资本支出后,支出将趋于平稳,并在2023年初提供更多详细信息 [21] 问题: 公司在头颈癌和膀胱癌中的目标反应率是多少? - 公司希望通过联合疗法将当前20%左右的反应率显著提高,并延长反应的持久性 [24][25] 问题: 裁员主要集中在哪些领域? - 裁员将影响公司的多个领域,预计公司规模将从550人减少至400人左右 [28] 问题: afami-cel的BLA提交将包含哪些数据? - BLA提交将包括更长的随访数据,中位反应持续时间约为一年,部分患者仍在持续反应中 [32] 问题: 公司如何看待PRAME项目的潜力? - 公司认为PRAME是一个具有广泛表达的重要靶点,计划在2023年底前推进至IND准备阶段 [43][51] 问题: 公司是否会通过合作伙伴关系来融资? - 公司考虑在非美国和欧洲市场寻求地理合作伙伴关系,并可能与其他公司共同开发和商业化某些资产 [57][58] 问题: 卵巢癌患者的基线CA125水平如何? - 由于SURPASS-1试验最初设计为篮子试验,公司并未收集所有患者的CA125数据,但在后续试验中将进行预设收集 [61] 问题: 卵巢癌患者的肿瘤负担如何? - 患者的肿瘤负担差异较大,从34毫米到超过100厘米不等,但总体来看,肿瘤负担较低的患者反应更好 [63][64] 问题: MAGE-A4表达水平在不同肿瘤类型中的差异如何? - MAGE-A4表达在不同肿瘤类型中存在异质性,但在某些肿瘤类型中,表达水平较高 [66]