ADi™技术开发与临床试验 - 公司正在开发一种名为ADi™的免疫重编程技术,目前处于临床前阶段,旨在通过诱导免疫耐受来延长移植器官的存活时间[97] - 在皮肤移植的非临床研究中,ADi™使移植皮肤存活时间增加了3倍,并在停止免疫抑制后仍能延长移植物的存活时间[99] - 在银屑病的非临床模型中,ADi™治疗使皮肤厚度减少了69%,皮肤脱屑减少了38%[99] - 公司计划在即将进行的银屑病和皮肤移植临床试验中使用ADi™,评估其安全性和有效性,并探索减少免疫抑制药物的可能性[99] - 公司计划在2022年3月31日前获得IND批准,启动首次人体临床试验[107] 许可协议与商业化 - 公司获得了Loma Linda大学(LLU)的全球独家许可,用于商业化ADi™技术,并支付了455,000美元的里程碑付款和许可费[106] - 公司与Loma Linda大学签订了许可协议,需支付年度许可费,并在达到特定开发里程碑时支付175,000美元至500,000美元不等的里程碑付款[106] - 公司与斯坦福大学签订了独家许可协议,获得了一项用于检测和测量特定细胞反应的专利技术,并支付了25,000美元的许可费[109] AditxtScore™技术开发与推广 - 公司计划开发AditxtScore™技术,用于监测个体免疫系统的状态,并计划在传染病市场中推广该技术[102] - 公司计划在2021年3月31日前向FDA提交510(k)申请,以获得AditxtScore™作为临床检测的批准[102] 财务状况与运营亏损 - 公司2021年第一季度净亏损为6,379,667美元,现金余额为14,045,036美元[112] - 2021年第一季度运营亏损为6,093,032美元,其中研发费用为935,952美元[115] - 2021年第一季度管理费用为5,098,517美元,包括1,464,902美元的股权激励费用[115] - 公司累计赤字为27,258,845美元,截至2021年3月31日的营运资本为11,404,193美元[117] - 公司预计未来几年将继续产生净亏损,且何时实现盈利尚不确定[113] 研发与固定资产投入 - 公司2021年第一季度研发费用中,产品开发费用为505,564美元,其他研发费用为361,028美元[115] - 公司2021年第一季度购买了1,308,312美元的固定资产,其中1,258,000美元用于实验室设备[117] 销售与营销费用 - 公司2021年第一季度销售和营销费用为58,563美元,相比2020年同期的0美元有所增加[115] 融资与资金支持 - 公司通过IPO和后续融资共筹集了约23,000,000美元,预计这些资金足以支持未来12个月的运营[112] 租赁与融资义务 - 公司2021年第一季度租赁和融资资产的总合同义务为2,730,654美元[123]
Aditx Therapeutics(ADTX) - 2021 Q1 - Quarterly Report