公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，目标是改善神经退行性疾病患者生活质量和寿命，专注AMX0035开发和商业化[28] - 公司是临床阶段生物技术公司，目标是改善神经退行性疾病患者生活质量和寿命[28] - 公司正推进AMX0035商业化，认为其有潜力成为基础疗法[28] 财务状况 - 截至2022年3月31日，公司总资产为27.4438亿美元，较2021年12月31日的10.5614亿美元增长明显[12] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司总资产分别为2.74438亿美元和1.05614亿美元[12] - 截至2022年3月31日，现金及现金等价物为1.10403亿美元，2021年12月31日为5019.1万美元[12] - 截至2022年3月31日，短期投资为1.44802亿美元，2021年12月31日为4592.7万美元[12] - 截至2022年3月31日，公司总负债为3349.2万美元，2021年12月31日为1743.1万美元[13] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司总负债分别为334.92万美元和174.31万美元[13] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司股东权益（赤字）分别为2409.46万美元和 - 1511.68万美元[13] - 截至2022年3月31日，短期投资摊余成本为1.44898亿美元，公允价值为1.44802亿美元[43] - 截至2022年3月31日，金融资产公允价值总计2.34915亿美元，其中一级资产1.50054亿美元，二级资产8486.1万美元[46][47] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司受限现金余额分别为40万美元和20万美元[109] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为1.10403亿美元，短期投资为1.44802亿美元[12] - 2022年3月31日，短期投资摊余成本为1.44898亿美元，公允价值为1.44802亿美元；2021年12月31日，摊余成本为4593.2万美元，公允价值为4592.7万美元[43][44] - 2022年3月31日，金融资产总计2.34915亿美元；2021年12月31日，总计9538.7万美元[47] 经营成果 - 2022年第一季度，公司总运营费用为4.7814亿美元，高于2021年同期的1.2868亿美元[16] - 2022年第一季度净亏损4.7848亿美元，2021年同期净亏损1.4523亿美元[16] - 2022年第一季度研发费用为2.1464亿美元，2021年同期为6864万美元[16] - 2022年第一季度一般及行政费用为2.635亿美元，2021年同期为6004万美元[16] - 2022年第一季度综合亏损为4.8008亿美元，2021年同期为1.4523亿美元[19] - 2022年第一季度普通股股东基本和摊薄后每股净亏损为0.93美元，2021年同期为2.33美元[16] - 2022年第一季度净亏损4784.8万美元，2021年同期为1452.3万美元[25] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为4063.4万美元，2021年同期为1264.3万美元[25] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为9931.1万美元，2021年同期为1.4万美元[25] - 2022年第一季度融资活动净现金提供量为2.00455亿美元，2021年同期为2592.7万美元[25] - 2022年第一季度研发费用为2.1464亿美元，2021年同期为6864万美元[16] - 2022年第一季度净亏损4.7848亿美元，2021年同期为1.4523亿美元[16] - 2022年第一季度每股净亏损0.93美元，2021年同期为2.33美元[16] - 2022年第一季度综合亏损4.8008亿美元，2021年同期为1.4523亿美元[19] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为4.0634亿美元，2021年同期为1.2643亿美元[25] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为9.9311亿美元，2021年同期为14万美元[25] - 2022年第一季度融资活动净现金提供量为20.0455亿美元，2021年同期为2.5927亿美元[25] 融资情况 - 2022年1月公司完成首次公开募股，发行并出售1136.9369万股普通股，每股价格19美元，净收益约1.964亿美元[29] - 公司通过五项赠款、发行可赎回可转换优先股、可转换票据和PPP贷款融资[34] - 2021年1月公司发行2730万美元可转换票据，利率3%，2021年7月自动转换为C - 2系列可赎回可转换优先股[61][70] - 2021年可转换票据转换为3170585股C - 2系列可赎回可转换优先股，有效转换价格为每股8.725938美元[70] - 2021年公司记录与2021年可转换票据公允价值变动相关的损失520万美元[70] - 2021年7月公司发行13150430股C - 1系列可赎回可转换优先股，2021年票据本金及应计利息2770万美元自动转换为3170585股C - 2系列可赎回可转换优先股[75] - 2021年，公司向晨兴创投投资有限公司及部分董事会成员发行总计1430万美元的可转换本票[106] - 2022年1月公司完成首次公开募股，发行1136.9369万股普通股，净收益约1.964亿美元[29] - 公司自成立以来主要致力于研发活动，通过五项赠款、发行可赎回可转换优先股、可转换票据和PPP贷款融资[34] - 2021年1月，公司发行2730万美元可转换票据，利率为3%，于2022年6月30日到期[61] - 2021年7月，可转换票据自动转换为3170585股C - 2系列可赎回可转换优先股，公司记录了520万美元的公允价值变动损失[70] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，无未偿还的可转换票据[71] - 发行可转换票据时，公司向关联方发行了总计1430万美元的可转换票据[73] - 2021年7月，公司发行13150430股C - 1系列可赎回可转换优先股，2770万美元可转换票据本金及应计利息自动转换为3170585股C - 2系列可赎回可转换优先股[75] 风险因素 - 公司面临生物技术行业早期公司常见风险，如临床试验结果、监管审批、竞争、人员依赖等[30] - 公司面临生物技术行业早期公司常见风险，如临床试验结果、监管审批、新冠疫情影响等[30] 研发与收入 - 公司自成立以来主要致力于研发活动，费用主要用于研发和相关管理成本[34] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，不确定何时能实现产品销售显著收入[31] - 公司自成立以来主要致力于研发活动，通过五项赠款、发行可赎回可转换优先股、可转换票据和PPP贷款融资[34] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，不确定何时能从产品销售中实现可观收入[31] 租赁情况 - 2022年1月1日起，公司采用FASB ASC Topic 842租赁准则，记录使用权资产220万美元和运营租赁负债220万美元[39][40] - 2022年1月10日，公司签订新办公空间租赁协议，初始确认使用权资产和租赁负债均为500万美元[49] - 2022年第一季度，租赁成本总计50.4万美元[50] - 截至2022年3月31日，运营租赁使用权资产为678.5万美元，运营租赁负债为719.1万美元[55] - 2022年第一季度，公司为运营租赁支付现金10万美元[55] - 截至2022年3月31日，加权平均剩余租赁期限为3.7年，加权平均增量借款利率为7.3%[56] - 2022 - 2026年总经营租赁负债为26.67亿美元，各年分别为5.32亿、5.41亿、5.55亿、5.63亿、4.76亿美元[59] - 2022年1月1日，公司采用FASB ASC Topic 842准则，记录使用权资产220万美元和经营租赁负债220万美元[39][40] - 2022年1月10日，公司签订新办公空间租赁协议，初始确认使用权资产和租赁负债均为500万美元[49] - 2022年第一季度运营租赁成本为50.4万美元，现金付款为10万美元[50][55] - 截至2022年3月31日，运营租赁使用权资产为678.5万美元，运营租赁负债为719.1万美元[55] - 截至2022年3月31日，未来最低租赁付款总额（未折现）为824.1万美元，扣除利息后为719.1万美元[56] - 截至2022年3月31日，加权平均剩余租赁期限为3.7年，加权平均增量借款利率为7.3%[56] 优先股与普通股情况 - 截至2021年12月31日，A、B、C - 1、C - 2系列优先股发行及流通股数分别为6289609、14496835、13150430、3170585股[76] - 2020年6月18日，A系列优先股转换价格从每股1.229073美元调整为1.2065美元，增加117650股可转换普通股[76] - 2021年7月，B系列优先股转换价格从每股16.974077美元调整为14.6942美元，增加2249224股可转换普通股[78] - 优先股在合格首次公开募股（净收益至少7500万美元）或多数优先股股东投票或书面同意指定的日期和事件发生时自动转换为普通股[79] - 2022年1月完成首次公开募股后，所有优先股转换为普通股，截至2022年3月31日无优先股[86] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，普通股授权数量分别为3亿股和5650万股，已发行和流通数量分别为5786.4186万股和702.0487万股[89] - 截至2021年12月31日，A、B、C系列优先股已发行和流通数量分别为6,289,609股、14,496,835股、16,321,015股，账面价值分别为7,675千美元、64,387千美元、167,289千美元[76] - 2020年6月18日，A系列优先股转换价格从每股1.229073美元调整为1.2065美元，转换时将额外发行117,650股普通股[76] - 2021年7月，B系列优先股转换价格从每股16.974077美元调整为14.6942美元，转换时将额外发行2,249,224股普通股[78] - A系列优先股持有人有权按每股每年0.073744美元获得非累积股息，B系列优先股持有人有权按B系列原始发行价的6%获得非累积股息，截至2021年12月31日，未宣布或支付现金股息[80] - 2022年1月完成首次公开募股后，公司所有流通的优先股转换为普通股，截至2022年3月31日，无可赎回可转换优先股流通[86] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，普通股授权数量分别为300,000,000股和56,500,000股，已发行和流通数量分别为57,864,186股和7,020,487股[89] 股票期权与激励计划 - 2022年股票期权和激励计划于1月5日生效，初始可发行普通股数量为765万股，自2023年起每年1月1日自动增加前一年12月31日流通股总数的5% [90][91] - 截至2022年3月31日，2022年计划下有339.539万股可供未来发行，期权有效期10年[90] - 2022年第一季度，期权授予365.7901万份，取消或没收4052份，截至3月31日，未行使期权899.286万份，加权平均行权价11.24美元[95] - 2022年第一季度，限制性股票单位授予59.6709万股，截至3月31日，未归属限制性股票单位59.6709万股，加权平均授予日公允价值19.77美元[97] - 2022年和2021年第一季度，基于股票的薪酬费用分别为439.2万美元和58.6万美元[99] - 截至2022年3月31日，未确认的基于股票的薪酬费用中，股票期权为6640.8万美元，加权平均确认期3.39年；限制性股票单位为1131.4万美元，加权平均确认期3.84年[103] - 2022年1月公司董事会通过并经股东批准2022年股票期权和激励计划，截至2022年3月31日，该计划下有3,395,390股可供未来发行[90] - 2022年计划下可供发行的普通股初始总数为7,650,000股，从2023年1月1日起每年自动增加前一日历年度12月31日流通普通股总数的5% [91] - 2022年计划下授予任何非员工董事的股票奖励及现金费用在单个日历年不超过750,000