财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司总负债分别为393,194千美元和400,966千美元[7] - 2022年和2021年第二季度产品净收入分别为93,796千美元和153,773千美元，上半年分别为187,782千美元和295,156千美元[9] - 2022年和2021年第二季度总净收入分别为94,440千美元和154,488千美元，上半年分别为189,070千美元和296,658千美元[9] - 2022年和2021年第二季度运营亏损分别为62,832千美元和运营收入8,773千美元，上半年运营亏损分别为91,139千美元和运营收入7,442千美元[9] - 2022年和2021年第二季度净亏损分别为69,956千美元和净收入7,808千美元，上半年净亏损分别为101,519千美元和净收入6,182千美元[9] - 2022年6月30日和2021年12月31日，普通股数量分别为405,056,452股和404,084,775股[11] - 2022年6月30日和2021年12月31日，库存股数量分别为(7,709,401)股和(7,486,767)股[11] - 2022年6月30日和2021年12月31日，普通股股本分别为294,659千美元和294,027千美元[11] - 2022年6月30日和2021年12月31日，累计亏损分别为(1,522,967)千美元和(1,421,448)千美元[11] - 2022年6月30日和2021年12月31日，股东权益总额分别为580,043千美元和667,099千美元[11] - 2022年上半年净亏损101,519美元，2021年同期净利润6,182美元[13] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为163,431美元，2021年同期为33,757美元[13] - 2022年上半年投资活动净现金提供量为172,239美元，2021年同期为178,578美元[13] - 2022年上半年融资活动净现金使用量为261美元，2021年同期为4,767美元[13] - 截至2022年6月30日，公司总资产9.732亿美元，其中现金及短期和长期投资3.246亿美元[17] - 截至2022年6月30日，公司流动资产7.191亿美元，包括现金及现金等价物2.28亿美元、短期投资8520万美元等[17] - 截至2022年6月30日，公司长期投资1140万美元，长期存货2.103亿美元[17] - 2022年上半年所得税支付2,112美元，2021年同期收到3,711美元[13] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，贸易应收账款总额分别为189,782千美元和262,948千美元，应收账款净额分别为143,942千美元和163,653千美元[21] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，净（亏损）收入分别为 - 69,956千美元和7,808千美元；六个月分别为 - 101,519千美元和6,182千美元[26] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，基本加权平均流通股数分别为398,187千股和395,899千股；六个月分别为397,997千股和395,272千股[26] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，摊薄后加权平均流通股数分别为398,187千股和401,767千股；六个月分别为397,997千股和402,778千股[26] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，基本和摊薄后每股净（亏损）收益均分别为 - 0.18美元和0.02美元；六个月分别为 - 0.26美元和0.02美元[26] - 2022年截至6月30日的六个月，客户A、B、C分别占公司产品销售总额的25%、38%、31%，占应收账款总额的41%、33%、21%；2021年对应占比分别为27%、36%、30%和40%、34%、21%[28] - 截至2022年6月30日，货币市场基金公允价值为123,455千美元，美国国债股份为3,112千美元，公司债券为47,387千美元等，资产总计234,914千美元[32] - 截至2022年6月30日，一级公允价值计量资产为126,567千美元，二级为108,347千美元，三级为0千美元[32] - 2022年和2021年上半年，持有至到期证券未实现损益分别为损失90万美元和收益10万美元[33] - 2021年公司裁员相关费用约1370万美元，2022年裁员相关费用约1020万美元，修改供应商协议产生费用1500万美元[35] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，无形资产净值分别为22,274千美元和23,547千美元，预计加权平均剩余寿命为8.8年[39][40] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，存货总计分别为436,024千美元和355,930千美元，其中2022年第二季度约960万美元产成品因不可销售计入销售成本[42] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，长期存货分别为2.103亿美元和1.213亿美元[43] - 2022年第二季度和上半年，重组费用分别为10,213千美元和25,213千美元[36] - 截至2022年6月30日，重组负债余额为22,915千美元[37] - 2022年和2021年上半年，公司分别根据员工股票购买计划发行265,214和226,402股普通股[50] - 2022年上半年因行使股票期权发行普通股25,247股，2021年同期为810,459股；行使股票期权的总收益和净收益2022年上半年为49,000美元，2021年同期为2,134,000美元[53] - 2022年和2021年上半年末，递延收入分别从1670.9万美元减至1600.8万美元、从1863.2万美元减至1797万美元[69] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，总经营租赁负债分别为1120万美元和1030万美元，使用权资产分别为860万美元和770万美元[72] - 2022年3个月和6个月租赁费用分别约为60万美元和120万美元，2021年分别约为40万美元和120万美元[72] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年和2021年第二季度，公司向Edding销售净产品收入分别为0和10万美元，上半年分别为0和10万美元[65] - 2022年和2021年第二季度，公司向Biologix销售净产品收入均为0，上半年分别为0和50万美元[66] - 2022年3个月和6个月公司向HLS销售净产品收入为230万美元，2021年为零[68] - 2022年和2021年上半年，公司因Edding协议分别确认许可收入30万美元和60万美元[65] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司因Edding协议累计确认许可收入740万美元和710万美元[65] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，Edding协议剩余交易价格分别为950万美元和980万美元，将在12年内确认为收入[65] - 2022年和2021年上半年，公司HLS协议许可收入分别为30万美元和60万美元，截至2022年6月30日和2021年12月31日累计许可收入分别为780万美元和750万美元[68] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，递延收入分别为590万美元和620万美元，将在剩余8年确认为收入[68] 产品审批与市场相关 - 2022年2月23日，香港卫生署批准VASCEPA用于REDUCE - IT适应症[16] - 2020年5月22日，Hikma获FDA批准销售VASCEPA仿制药；2020年11月有限规模推出[15] - 2020年8月10日，Dr. Reddy's获FDA批准销售VASCEPA仿制药；2021年6月推出[15] - VASCEPA在黎巴嫩、阿联酋、卡塔尔、巴林、科威特等国获得MARINE和REDUCE - IT适应症批准[67] - VASCEPA在沙特阿拉伯于2022年3月获MARINE和REDUCE - IT适应症批准[66] 法律诉讼与调查相关 - 公司目前正接受美国国税局对2018年美国所得税申报的审计，以及新泽西州财政部对2012 - 2015年的审计[24] - 2021年3月，公司收到美国联邦贸易委员会的民事调查要求和纽约总检察长的传票[45] - 2020年6月，公司收到美国司法部的民事调查要求，调查其促销演讲计划和共付费用豁免计划是否违规[45] - 公司在新泽西州地方法院面临五起反垄断集体诉讼[45] - 公司在VASCEPA专利诉讼中有多项进展，包括法院判决、竞争对手获批上市等，且公司对Hikma、Health Net等提起专利侵权诉讼，对Dr. Reddy's的反垄断诉讼进行应对[44] 销售与市场策略相关 - 公司向美国和欧洲的批发商等销售VASCEPA，产品销售收入在分销商获得产品控制权时确认，通常是交付时，分销商付款一般在销售日期后30 - 60天[56] - 公司对美国和德国分销商的VASCEPA销售提供2 - 3%的即时付款折扣，分销服务费用基于与各分销商商定的合同费率[57] - 公司分销商有权在VASCEPA标签到期日前6个月至到期日后12个月内退还未开封、未处方的产品，1克和0.5克胶囊的保质期分别为制成胶囊形式后4年和3年[58] 贸易津贴与准备金相关 - 截至2021年12月31日，贸易津贴余额为86,636千美元，回扣和折扣为184,726千美元，产品退货为8,090千美元，其他激励为1,241千美元，总计280,693千美元[59] - 2022年上半年与当期销售相关的准备金：贸易津贴为48,472千美元，回扣和折扣为333,126千美元，产品退货为1,178千美元，其他激励为15,470千美元，总计398,246千美元[59] - 截至2022年6月30日，贸易津贴余额为30,986千美元，回扣和折扣为152,039千美元，产品退货为8,654千美元，其他激励为880千美元，总计192,559千美元[59] - 截至2020年12月31日，贸易津贴36,242千美元，回扣、折扣等141,201千美元，产品退货7,797千美元，其他激励5,587千美元，总计190,827千美元[60] 合作协议相关 - 2018年6月公司与Mochida合作，支付约270万美元前期费用，2021年和2022年1月各支付100万美元[63] - 2015年2月与Edding签约，获1500万美元前期付款和100万美元里程碑付款，还有最多1.53亿美元里程碑付款和分级两位数特许权使用费[64][65] - 2016年3月与Biologix签约，获不可退还前期付款，将在产品首次获批营销后10年内确认为收入[66] - 公司与HLS Therapeutics Inc.协议获500万美元预付金、250万美元REDUCE - IT试验里程碑付款、250万美元加拿大卫生部批准里程碑付款和380万美元监管排他性里程碑付款，另有最高5000万美元销售里程碑付款及分层两位数特许权使用费[68] - 2018年公司因与Kowa Pharmaceuticals America的合作推广协议产生合作推广尾款费用，为2018年VASCEPA毛利润的18.5%，Kowa Pharmaceuticals America有资格获得1780万美元的合作推广尾款，截至2018年12月31日已全额计提现值1660万美元；2022年第一季度支付了最后一笔尾款，截至2021年12月31日，应付Kowa Pharmaceuticals America的净额为60万美元[55] 股票激励相关 - 截至2022年6月30日，2020年股票激励计划下未行使的股票期权为19,995,396份，占完全摊薄后已发行股份的5%[52] - 截至2022年6月30日，2020年股票激励计划下未行使的受限股票单位为15,023,937份，占完全摊薄后已发行股份的3%[52] - 2022年6月27日，公司根据2020年计划向董事会成员授予661,459份受限股票单位（RSUs）和817,873份股票期权[53] - 2022年2月4日，公司根据2020年计划向员工授予5,987,500份RSUs和1,976,600份股票期权，还向特定员工授予1,089,500份基于特定销售和运营绩效条件归属的RSUs[53] 租赁相关 - 公司确定增量借款利率为11.5%，1%的变化对财务报表无重大影响[72] - 2019年2月5日公司签订新泽西租赁协议，2019年8月15日起租1