美国市场VASCEPA产品销售团队调整 - 公司美国市场VASCEPA产品U.S.现场销售团队从约300名销售代表减至约75名销售代表[85] VASCEPA仿制药获批与推出情况 - 2020年5月22日Hikma获美国FDA批准销售VASCEPA仿制药，11月推出；8月10日Dr. Reddy's获批准，2021年6月推出；2021年9月11日Teva的ANDA获批，2022年9月推出0.5克胶囊仿制药；2021年6月30日Apotex的ANDA获批，2022年1月推出仿制药[85] 欧洲档案提交情况 - 2021年公司在欧洲国家提交10份档案，2022年提交3份[88] VAZKEPA在欧洲国家报销与上市情况 - 2022年3月瑞典批准VAZKEPA国家报销，VAZKEPA在瑞典上市；6月丹麦获个人患者报销；7月英国NICE宣布VAZKEPA报销最终指南；9月奥地利获个人患者报销；10月芬兰批准VAZKEPA国家报销，VAZKEPA在英国推出[88] VAZKEPA在德国业务情况 - 2021年9月VAZKEPA在德国获临时报销，10月1日纳入该国电子处方系统；2022年8月19日报销谈判未达成协议，9月1日公司停止德国业务运营[89] VASCEPA在美国商业推出情况 - 2013年1月公司在美国基于MARINE适应症商业推出VASCEPA；2016年10月推出0.5克胶囊尺寸[84] VASCEPA美国FDA批准情况 - 2019年12月13日美国FDA基于REDUCE - IT试验结果批准VASCEPA适应症和标签扩展[83] VAZKEPA欧盟与英国营销授权情况 - 2021年3月26日欧盟委员会批准VAZKEPA营销授权申请；4月22日公司获英国MHRA对VAZKEPA的营销授权[83][88] 美国专利裁定情况 - 2020年3月30日美国内华达法院裁定公司覆盖MARINE适应症的多项专利无效，公司上诉至美国最高法院未成功[84] 美国业务综合成本和组织重组计划 - 2022年6月公司宣布美国业务综合成本和组织重组计划，包括美国职场裁员和精简运营支出[85] 加拿大VASCEPA报销覆盖情况 - 截至2022年9月30日，加拿大VASCEPA的公共报销覆盖约70%的公费医疗人群，私人保险覆盖达95%[92] 临床治疗指南推荐情况 - 2022年第三季度至财报提交日，超30个临床治疗指南等更新推荐在合适的高危患者中使用二十碳五烯酸乙酯[94] REDUCE - IT试验新分析结果 - 2022年8月对REDUCE - IT试验结果的新事后探索性分析发现，VASCEPA使现/前吸烟者心血管死亡等风险降低23%，前吸烟者降低29%[94] 商业保险患者共付缓解回扣成本 - 2022年和2021年截至9月30日的季度，公司为商业保险患者提供的共付缓解回扣成本为每30天处方最多150美元，每90天处方最多450美元[98] 商品销售成本 - 重组库存成本 - 2022年9个月内，公司在商品销售成本 - 重组库存方面产生了1810万美元的成本[100] VASCEPA监管申报情况 - 2022年公司启动了第一波在10个国家（包括澳大利亚和新西兰）的VASCEPA监管申报[93] VASCEPA在香港获批情况 - 2022年2月23日，香港卫生署完成评估并批准VASCEPA在REDUCE - IT适应症下使用[90] VASCEPA在沙特阿拉伯获批与推出情况 - 2022年3月，Biologix在沙特阿拉伯获得VASCEPA在MARINE和REDUCE - IT适应症下的批准并商业推出[91] VASCEPA在加拿大商业推出情况 - 2020年1月，HLS在加拿大获得监管排他性指定，并于2月商业推出VASCEPA[92] VASCEPA在加拿大获批情况 - 2019年12月，加拿大监管机构批准VASCEPA用于降低特定高风险患者心血管事件风险[92] 第三季度净总收入变化 - 2022年和2021年第三季度净总收入分别为8990万美元和1.42亿美元，减少5220万美元，降幅37%[107] 第三季度净产品收入变化 - 2022年和2021年第三季度净产品收入分别为8920万美元和1.414亿美元，减少5220万美元，降幅37%，主要因美国VASCEPA销售额下降38%[108] 第三季度美国icosapent ethyl市场情况 - 2022年第三季度末美国icosapent ethyl市场处方量较2021年同期增长5%，公司市场份额从约83%降至约62%，VASCEPA品牌处方量下降22%[109] 第三季度许可和特许权使用费收入变化 - 2022年和2021年第三季度许可和特许权使用费收入分别为70万美元和60万美元，增加10万美元，增幅10%[110] 第三季度商品销售成本变化 - 2022年和2021年第三季度商品销售成本分别为2700万美元和3020万美元，减少320万美元，降幅11%[111] 第三季度产品销售总体毛利率变化 - 2022年和2021年第三季度产品销售总体毛利率分别为70%和79%，排除重组库存后2022年为73%[112] 第三季度销售、一般和行政费用变化 - 2022年和2021年第三季度销售、一般和行政费用分别为5870万美元和1.03亿美元，减少4420万美元，降幅43%[112] 第三季度研发费用变化 - 2022年和2021年第三季度研发费用分别为580万美元和780万美元，减少210万美元，降幅26%[114] 第三季度重组费用变化 - 2022年和2021年第三季度重组费用分别为350万美元和1410万美元，减少1060万美元，降幅75%[117] 第三季度净利息收入变化 - 2022年和2021年第三季度净利息收入分别为80万美元和20万美元，增加60万美元，增幅360%[117] 前三季度净总收入变化 - 2022年和2021年前三季度净总收入分别为2.789亿美元和4.387亿美元，减少1.597亿美元，降幅36%[119] 前三季度净产品收入变化 - 2022年和2021年前三季度净产品收入分别为2.77亿美元和4.366亿美元，减少1.596亿美元，降幅37%；美国VASCEPA销售额下降38%；美国icosapent ethyl市场增长8%；公司市场份额从约87%降至约66%；VASCEPA品牌处方量下降18%[120] 前三季度许可和特许权使用费收入变化 - 2022年和2021年前三季度许可和特许权使用费收入分别为190万美元和210万美元，减少20万美元，降幅7%[122] 前三季度商品销售成本及毛利率变化 - 2022年和2021年前三季度商品销售成本分别为1.001亿美元和9070万美元，增加940万美元，增幅10%；产品销售总体毛利率分别为64%和79%，剔除相关费用后2022年前三季度毛利率为74%[123] 前三季度销售、一般和行政费用变化 - 2022年和2021年前三季度销售、一般和行政费用分别为2.363亿美元和3.16亿美元，减少7970万美元，降幅25%[124] 前三季度研究与开发费用变化 - 2022年和2021年前三季度研究与开发费用分别为2520万美元和2360万美元，增加160万美元，增幅7%[128] 前三季度重组费用变化 - 2022年和2021年前三季度重组费用分别为1370万美元和1410万美元，减少40万美元，降幅3%[129] 前三季度净利息收入变化 - 2022年和2021年前三季度净利息收入分别为120万美元和90万美元，增加30万美元，增幅35%[130] 前三季度其他收入（费用）净额变化 - 2022年和2021年前三季度其他收入（费用）净额分别为费用200万美元和40万美元，增加160万美元，增幅410%[131] 前三季度所得税拨备情况 - 2022年和2021年前三季度所得税拨备分别为960万美元和190万美元[131] 截至2022年9月30日公司流动性及资产情况 - 截至2022年9月30日，公司流动性来源包括2.444亿美元现金及现金等价物和受限现金、6320万美元短期投资和230万美元长期投资，无债务[132] 2022年前九个月现金流量情况 - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为1.816亿美元，2021年同期为3830万美元[133] - 2022年前九个月投资活动净现金流入为2.031亿美元，2021年同期为7910万美元[133] - 2022年前九个月融资活动净现金使用量为40万美元，2021年同期为490万美元[133] 2022年前九个月投资级计息工具情况 - 2022年前九个月投资级计息工具到期收益为2.406亿美元，购买额为3750万美元；2021年同期到期收益为3.122亿美元，购买额为2.331亿美元[132] 截至2022年9月30日公司应收账款及库存情况 - 截至2022年9月30日，公司净应收账款为1.234亿美元，当前库存为2.276亿美元，长期库存为1.88亿美元[132] 截至2022年9月30日公司累计亏损情况 - 截至2022年9月30日，公司累计亏损为15亿美元[132] 2022年综合成本降低计划预期节省费用 - 公司2022年6月综合成本降低计划预计在十二个月内节省1亿美元运营费用[132] 截至2022年9月30日公司现金及短期投资情况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为2.405亿美元，短期投资为6320万美元[134] 公司资金支持运营情况 - 公司认为现金及现金等价物和短期投资足以支持至少一年的预计运营[134]