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Accelerate Diagnostics(AXDX) - 2021 Q2 - Quarterly Report

产品销售与业务合作 - 公司自2017年开始在美国、欧洲和中东的医院销售Accelerate Pheno系统,收入主要来自仪器销售或租赁及一次性耗材试剂盒销售[171] - Accelerate PhenoTest BC试剂盒是Accelerate Pheno系统首个测试套件,用于辅助诊断菌血症和真菌血症,采用基因分型和表型技术[170] - 2021年第二季度净销售额为279.8万美元,较2020年同期的212.5万美元增长32%;2021年上半年净销售额为531.6万美元,较2020年同期的446.8万美元增长19%,主要因Accelerate PhenoTest BC试剂盒和仪器销量增加[184] - 公司于2020年7月29日与Ascend签署独家产品供应和合作协议,以商业化台式MALDI鉴定平台,但市场需求、接受度等存在不确定性[172] - 2021年7月7日公司在美国推出PhenoTest BC试剂盒的新配置,仅提供AST无ID功能;8月3日该配置获欧洲CE认证[173] 成本与利润情况 - 2021年第二季度销售成本为174.5万美元,较2020年同期的117.1万美元增长49%;2021年上半年销售成本为336.5万美元,较2020年同期的245.9万美元增长37%,因Accelerate PhenoTest BC试剂盒销量增加、制造成本上升等因素[185] - 2021年Q2毛利润为105.3万美元,较2020年同期的95.4万美元增长10%;2021年上半年毛利润为195.1万美元,较2020年同期的200.9万美元下降3%[186] 疫情影响 - 新冠疫情自2020年第一季度起显著影响公司业务和运营结果,包括减少客户接触、影响试剂盒订单等,Delta变种增加了业务不确定性[176] 供应链情况 - 公司作为医疗设备企业,在亚利桑那州行政命令下未受产品制造干扰,第三方供应链稳定,但原材料成本上升、交货期延长,转嫁成本能力有限[178] 贷款与豁免 - 公司根据《CARES法案》获得约480万美元贷款,于2021年7月15日获全额豁免[179] - 2020年4月14日公司获得480万美元的薪资保护计划(PPP)贷款,年利率1%;2021年7月15日,该贷款及应计利息480万美元获全额豁免[209][210] 公司发展举措 - 2019 - 2020年公司实施举措改进商业执行和产品实施流程,未来将继续强调提升商业和实施能力、地理扩张和产品创新[171] 各项费用情况 - 2021年Q2研发费用为573.3万美元,较2020年同期的534.7万美元增长7%;2021年上半年研发费用为1262.9万美元,较2020年同期的1118.9万美元增长13%[190] - 2021年Q2销售、一般和行政费用为1291万美元,较2020年同期的1133.2万美元增长14%;2021年上半年为2693.8万美元,较2020年同期的2427.5万美元增长11%[191] - 2021年Q2其他净费用为408.4万美元,较2020年同期的350.5万美元增长17%;2021年上半年为829.7万美元,较2020年同期的708.4万美元增长17%[195] 运营亏损情况 - 2021年Q2运营亏损为1759万美元,较2020年同期的1572.5万美元增长12%;2021年上半年为3761.6万美元,较2020年同期的3345.5万美元增长12%[192] 现金及等价物与投资情况 - 截至2021年6月30日,公司现金及现金等价物和投资为6890万美元,较2020年12月31日的6830万美元增加60万美元[198] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为2292.8万美元,较2020年同期的2739.5万美元减少446.7万美元[202] - 2021年上半年投资活动提供净现金826.5万美元,较2020年同期的569.2万美元增加257.3万美元[202] - 2021年上半年投资活动提供的净现金为830万美元,2020年同期为570万美元;2021年上半年有2400万美元的有价证券到期,购买了1570万美元;2020年上半年有2780万美元的有价证券到期,购买了2150万美元[204] 融资活动情况 - 2021年上半年融资活动提供净现金2350.5万美元,较2020年同期的803.8万美元增加1546.7万美元[202] - 2021年和2020年上半年融资活动提供的净现金分别为2350万美元和800万美元;2021年上半年通过私募发行普通股获得2130万美元,通过“随行就市”股权发行计划获得80万美元[205] - 2021年5月28日公司与William Blair签订销售协议,可通过“随行就市”股权发行计划出售总价高达5000万美元的普通股;2021年上半年出售92497股,每股8.80美元,总收益80万美元[212][214] - 2020年12月24日公司与某些董事和高管签订证券购买协议,出售416.6663万股普通股,总价约3200万美元;2021年上半年分两批出售277.7772万股,每股7.68美元,总收益2130万美元[215] 可转换优先票据与股票回购 - 2018年3月27日公司发行了1.5亿美元本金的2.50%可转换优先票据,总收益为1.715亿美元;票据于2023年3月15日到期,初始转换率为每1000美元本金兑换32.3428股普通股,初始转换价格约为每股30.92美元[206][207] - 公司使用约4510万美元的票据发行收益进行预付远期股票回购交易,涉及约185.85万股普通股,到期日为2023年3月15日[208] 新贷款协议 - 2021年第二季度,公司与两家资本资产融资公司签订三份贷款协议,贷款收益40万美元,利率9.8% - 12.4%,到期日从2022年1月1日至2022年9月[211] 资产负债表外安排与财务报表编制 - 截至2021年6月30日,公司没有任何资产负债表外安排[217] - 公司财务报表的编制需进行估计和判断,包括应收账款、存货等方面,实际结果可能与估计不同[218] 资金需求与计划 - 公司预计当前现金余额足以满足未来十二个月的资本和流动性需求,但如果资本需求与计划有重大差异或业务受疫情影响更严重更持久,可能需提前获取额外资本[198]