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Accelerate Diagnostics(AXDX) - 2022 Q1 - Quarterly Report

产品获批与上市销售情况 - 2015年6月30日,公司宣布符合欧洲体外诊断指令98/79/EC,并为Accelerate Pheno系统和Accelerate PhenoTest BC试剂盒加贴CE标志[176] - 2017年2月23日,美国食品药品监督管理局批准公司Accelerate Pheno系统和Accelerate PhenoTest BC试剂盒的上市申请[176] - 2017年,公司开始在美国、欧洲和中东的医院销售Accelerate Pheno系统[176] - 2021年7月,公司推出Accelerate Pheno系统的第二个测试PhenoTest BC试剂盒AST配置[177] - 2021年8月,该新AST配置在欧洲获得CE标志[177] - 2022年3月28日,公司宣布推出Accelerate Arc系统和BC试剂盒[177] 财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日的三个月,公司净销售额为295.8万美元,较2021年同期的251.8万美元增加44万美元,增幅为17%[190] - 2022年第一季度销售成本为215.6万美元,较2021年的162.1万美元增加53.5万美元,增幅33%[191] - 2022年第一季度毛利润为80.2万美元,较2021年的89.7万美元减少9.5万美元,降幅11%[194] - 2022年第一季度研发费用为602.4万美元,较2021年的689.5万美元减少87.1万美元,降幅13%[195] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为1067.3万美元,较2021年的1402.9万美元减少335.6万美元,降幅24%[196] - 2022年第一季度运营亏损为1589.5万美元,较2021年的2002.7万美元减少413.2万美元,降幅21%[198] - 2022年第一季度其他收入净额为171万美元,而2021年为其他费用净额421.2万美元,增加592.2万美元,增幅141%[200] - 截至2022年3月31日,公司现金及现金等价物和投资为5040万美元,较2021年12月31日的6360万美元减少1320万美元[203] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为1260.6万美元,较2021年的1337.5万美元减少76.9万美元[209] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为1364.1万美元,而2021年为提供852.2万美元,减少2216.3万美元[209] - 2022年第一季度融资活动净现金提供量为7.7万美元,较2021年的1185.5万美元减少1177.8万美元[209] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为1360万美元,其中可出售证券购买额为2410万美元,到期额为1100万美元;2021年第一季度投资活动净现金流入量为850万美元,可出售证券到期额为1580万美元,购买额为730万美元[212] - 2022年第一季度融资活动净现金流入量为10万美元,来自员工股票购买计划发行普通股所得款项;2021年第一季度融资活动净现金流入量为1190万美元,其中私募发行普通股所得款项为1070万美元,行使股票期权所得款项为110万美元[213] 业务增长原因 - 2022年前三个月总收入增加,主要因Accelerate PhenoTest BC试剂盒、服务合同收入和Accelerate PhenoTest仪器的销量增加[190] 新冠疫情对业务的影响 - 新冠疫情导致公司业务放缓、供应链中断和成本增加,但公司制造业务未受影响,第三方制造供应链保持稳定[182][184] - 公司继续监测新冠疫情对业务的影响,并可能采取进一步行动[186] 票据发行与交换情况 - 2018年3月27日,公司发行了本金总额为1.5亿美元的2.50%可转换优先票据,行使期权后总收益为1.715亿美元,初始转换率为每1000美元本金兑换32.3428股普通股,初始转换价格约为每股30.92美元[215] - 2021年,公司与部分票据持有人达成交换协议,5100万美元本金的票据换为6602974股普通股[216] - 2022年3月21日,公司与一名票据持有人达成私下协商的交换协议,该持有人同意分八批交换1400万美元本金的票据[217] - 截至2022年3月31日,交换交易的前七批已完成,约1230万美元本金的票据换为880万股普通股,第八批预计2022年5月结算[218] 股票交易情况 - 公司为票据发行进行了预付远期股票回购交易,使用约4510万美元收益支付预付款,涉及约1858500股普通股,到期日为2023年3月15日[219] - 2022年3月24日,公司与Schuler Trust达成证券购买协议,将以每股1.64美元的价格出售2439024股普通股,总购买价为400万美元,预计2022年6月30日完成交易[220][222] - 2021年5月28日,公司与William Blair达成股权销售协议,可通过“市价”股权发行计划出售最高5000万美元的普通股,William Blair有权获得每次销售总收益3%的佣金,2022年第一季度未出售任何普通股[223] 资产负债表外安排情况 - 截至2022年3月31日,公司没有任何资产负债表外安排[224]