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Celularity (CELU) - 2022 Q3 - Quarterly Report
CELUCelularity (CELU)2022-11-10 00:00

财务状况与持续经营风险 - 公司自成立以来每个时期均有净亏损,且预计未来将产生大量净亏损[12] - 截至2022年9月30日的现金及现金等价物预计可支持当前运营至2023年第一季度,公司需大量额外融资来开发疗法和实施运营计划[13] - 公司可能需根据与Yorkville的预付协议进行现金支付,届时可能没有足够现金,影响流动性[14] - 公司历史经营结果表明其持续经营能力存在重大疑问[15] 外部环境与业务风险 - 健康大流行或流行病(如COVID - 19)可能对公司业务产生重大不利影响[17] 业务依赖风险 - 公司业务高度依赖主要治疗候选药物的成功,若无法获批和商业化,业务将受重大损害[18] - 公司CYCART - 19治疗候选药物依赖Sorrento的CAR - T病毒载体,相关许可终止会损害业务[19] 监管审批风险 - 美国FDA监管审批流程漫长,公司治疗候选药物的临床开发和监管审批可能会有重大延迟[20] - 公司临床研究可能无法证明治疗候选药物的安全性和/或有效性,阻碍或延迟获批和商业化[23] 市场竞争风险 - 公司面临来自其他生物技术和制药公司的激烈竞争,若竞争失败,经营业绩将受影响[25]