INTERCEPT™ Blood System - INTERCEPT™ Blood System的商业化和市场推广取得了成功，获得了广泛的监管批准和认证，并在全球多个国家销售[102] - INTERCEPT™ Blood System用于血小板和血浆的系统已在美国获得FDA批准，用于降低输血传播感染的风险，并作为预防输血相关移植物抗宿主病的替代方法[104] - INTERCEPT™ Blood System用于红细胞的系统目前正在开发中，尚未在全球任何地方商业化，但已提交CE证明申请[105] 业务成本 - 公司预计在当前通货膨胀环境下，劳动力费用和价格上涨，运输成本增加，全球供应链约束影响产品供应的情况下，业务成本可能会增加[114] 市场推广 - 在美国，公司的商业努力主要集中在帮助使用INTERCEPT的血液中心优化生产，增加血小板单位的生产量，并提高INTERCEPT产品相对于其他血小板和血浆产品的认知度[115] - 公司在美国以外的国际市场销售其血小板和血浆系统，重点是增加现有客户关系的市场采用率，并在新地理位置建立需求[116] 客户合作 - 公司与客户签订的协议一般为指定期限，无法保证所有客户会按照历史水平或根本不使用我们的产品，因为长期购买量承诺的不确定性[117] 收入来源 - 公司预计除了销售血小板和血浆系统以及IFC的产品收入外，还将继续从政府合同中获得收入[119] 合作协议 - 公司与Fresenius签订的供应和制造协议允许公司购买第三方的产品套件以维持与第三方的供应资格或在需要时进行本地或区域制造以获得产品注册或销售[120] - 公司与BARDA签订的协议提供了对公司在满足某些合同里程碑时发生的某些金额的报销，并根据批准的暂定间接计费率承认收入[123] - 公司与FDA签订的协议为优化全血病原体减少治疗的下一代化合物的开发提供支持，总潜在合同价值为1110万美元[124] - 公司与美国国防部签订的协议旨在开发病原减少、冻干凝血酶以治疗由创伤引起的出血，总合同价值从910万美元增加到1780万美元[125] 财务状况 - 研发支出在2023年9月份的三个月内达到了16,783,000美元，同比增长3%[136] - 预计未来将有额外的研发支出，主要包括劳动力和研究成本的通货膨胀压力，以及在其他地理区域追求潜在的监管批准等[137] - 销售、一般和行政支出在2023年9月份的三个月内达到了16,155,000美元，同比下降19%[138] 风险管理 - 公司目前没有进行任何对冲合同来规范外汇波动的影响[158] 投资策略 - 公司的投资政策是管理市场证券组合，以保持本金和流动性，同时最大化投资组合的回报，以帮助资助公司的运营[163] - 在2023年9月30日结束的三个月和九个月内，我们没有记录任何信用损失[163]