公司概况 - Co-Diagnostics, Inc.是一家总部位于犹他州的公司，专注于开发、制造和销售用于诊断测试的试剂，包括用于检测和/或分析核酸分子（DNA或RNA）的分子工具[10] - 公司成立于2013年，主要从事COVID-19和其他传染病诊断产品的销售[69] - 公司在Salt Lake City, Utah的执行办公室和实验室设施有145名全职和兼职员工[67] 技术优势 - CODX的技术进步涉及到PCR测试设计的新颖、专利的方法，通过CoPrimers™消除PCR扩增中的一个关键问题[11] - CODX的CoPrimer技术具有独特的特性，适用于多种需要特异性关键的应用，包括多重靶点复合、增强单核苷酸多态性（SNP）检测和下一代测序的富集[13] - 公司的技术现在受到20多项已获或待获得的美国和国外专利的保护，以及某些商业秘密和版权[14] 产品销售 - 公司已在全球多个国家销售超过3400万份COVID-19测试和其他COVID测试，通过不断扩大的分销网络[22] - 公司已开始销售COVID-19测试，并计划通过Co-Dx PCR Home平台在家庭、学校、企业和酒店等场所促进频繁测试，以防止COVID-19病毒的传播[24] - 公司已获得FDA的紧急使用授权(EUA)用于COVID-19测试，允许销售给美国CLIA认证实验室[39] 财务状况 - 公司在2022年的营收为3,421.8万美元，较2021年的9,788.6万美元下降了65%[190] - 2022年的毛利为2,873.7万美元，较2021年的8,631.1万美元下降了67%[190] - 2022年的销售和营销费用为734.6万美元，较2021年的1,339.8万美元下降了45%[194] - 2022年的总营运费用为5,571.7万美元，较2021年的4,024.6万美元增加了38%[193] - 公司2022年的净亏损为1,423.8万美元，较2021年的3,665.9万美元净收入下降了139%[199] 风险提示 - 公司的未来成功将部分取决于COVID-19和其他传染病诊断产品的需求，以及开发和市场其他被商业接受的诊断测试和“家用”和POCT平台的能力[73] - 公司可能会面临知识产权诉讼，这可能会导致高昂的成本、管理精力分散、支付损害赔偿、阻止市场推广等风险[140] - 公司可能会面临产品责任索赔，可能需要支付超出保险覆盖范围的赔偿金[145]