药物临床试验进展 - 公司CGT9486在15名接受联合治疗且未接受过CGT9486治疗的GIST患者中，确认客观缓解率为20%，估计中位无进展生存期为12个月[72] - 公司计划在2021年下半年启动GIST的额外临床研究，并探索CGT9486与舒尼替尼联合治疗GIST患者的进一步临床开发[72] - 公司预计在2021年上半年启动AdvSM的2期临床试验，下半年启动Non - AdvSM患者的临床试验[72] - 公司所有ACTR临床试验停止招募，截至2021年3月31日已完成4项中的3项收尾工作，预计上半年完成最后一项[72] 公司财务状况 - 2020年公司向LPC出售2412870股普通股，获得2500万美元收益，还通过PIPE融资获得9890万美元净收益，公开发行获得约1.077亿美元净收益[74] - 2021年第一季度公司净亏损1170万美元，2020年同期为610万美元，截至2021年3月31日累计亏损2.104亿美元[74] - 截至2021年3月31日公司现金及现金等价物为2.307亿美元，预计可满足运营和资本支出需求至2024年[77] - 2021年第一季度无合作收入，2020年同期为700万美元[92][93] - 2021年第一季度研发费用为820万美元，低于2020年同期的950万美元[92][94] - 2021年第一季度管理费用为460万美元，高于2020年同期的370万美元[92][95] - 2021年第一季度净亏损为1172.8万美元，高于2020年同期的609.4万美元[92] - 截至2020年12月31日，美国联邦和州净运营亏损结转额分别为6310万美元和570万美元，研发税收抵免结转额分别为60万美元和30万美元[90] - 2020年因所有权变更，联邦和州净运营亏损结转额分别有2690万美元和7950万美元到期未使用，研发税收抵免结转额分别有660万美元和200万美元到期未使用[90] - 2020年通过LPC购买协议出售2412870股，收益2500万美元；完成PIPE发行118638股A类优先股，净收益9890万美元；完成公开发行11794872股普通股，净收益10770万美元[100] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为2.307亿美元，预计可支持运营至2024年[100] - 2021年第一季度经营活动使用现金1140万美元，2020年同期为790万美元[101][102] - 2021年第一季度融资活动使用现金10万美元，2020年同期提供现金10万美元[101][106] 公司收入与合作 - 公司预计未来几年收入主要来自未来可能达成的合作[79] - 2020年公司与Seagen终止合作，Seagen支付575万美元，并转让207961股公司普通股[79] 公司研发费用 - 公司研发费用主要包括临床前和临床开发费用、药品制造费用、员工相关费用等[80] 公司运营与资金需求 - 公司预计费用会随业务活动增加，运营支出受临床试验、监管审批等多因素影响[107] - 公司需额外资金完成研发项目，融资方式包括股权发行、债务融资等[107] - 若通过出售股权或可转换债务证券融资，股东权益将被稀释[107] - 债务融资和优先股融资可能涉及限制公司行动的协议[107] - 若与第三方合作融资，公司可能需放弃技术、未来收入流等权利[107] 公司财务报表相关 - 公司编制合并财务报表需进行估计、假设和判断，关键会计政策包括应计研发费用和股份支付[110] 公司其他情况 - 公司目前没有任何资产负债表外安排[112] - 公司已选择不利用新兴成长公司可延长采用新会计准则过渡期的规定[114] - 本报告期公司为较小报告公司，无需提供市场风险相关信息[116]