财务数据关键指标变化 - 2020年7月9日，公司完成PIPE融资，毛收入1.044亿美元，扣除佣金和发行成本后净收入9890万美元[74] - 2020年12月4日，公司完成1179.4872万股普通股的包销公开发行，发行价每股9.75美元，扣除承销折扣、佣金和估计发行费用后，净收入约1.077亿美元[74] - 2021年上半年公司净亏损2830万美元，2020年上半年净亏损1350万美元，截至2021年6月30日，累计亏损2.27亿美元[74] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为2.181亿美元，预计当前现金及现金等价物足以支持运营费用和资本支出至2024年[74] - 2021年和2020年第二季度相比，研发费用从510万美元增至1240万美元，管理费用从280万美元增至490万美元，净亏损从740万美元增至1650万美元[90][92][93] - 2021年和2020年上半年相比，研发费用从1460万美元增至2060万美元，管理费用从650万美元增至950万美元，净亏损从1350万美元增至2830万美元[98][100][101] - 2020年7月9日，公司完成PIPE，发行A类优先股，毛收入1.044亿美元，净收入9890万美元[106] - 2020年12月4日，公司完成普通股包销公开发行，净收入1.077亿美元[106] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为2.181亿美元，预计可支持运营至2024年[106] - 2021年上半年经营活动使用现金2390万美元，2020年上半年使用现金1620万美元[107] - 2021年上半年投资活动使用现金12.3万美元，2020年上半年无投资活动现金使用[109] - 2021年上半年融资活动使用现金8.5万美元，2020年上半年融资活动提供现金13.5万美元[109] - 2021年上半年投资活动使用的净现金为0.1百万美元，用于购买财产和设备，2020年同期无投资活动[111] - 2021年上半年融资活动使用的净现金为0.1百万美元，用于部分结算CVR义务；2020年同期融资活动提供的净现金为0.1百万美元，来自股票期权行使时发行普通股和员工股票购买计划下发行普通股的收益[112] - 截至2021年6月30日，公司现有现金及现金等价物为2.181亿美元，预计可支持运营费用和资本支出至2024年[113] 各条业务线数据关键指标变化 - 贝祖克拉替尼已在1/2期临床试验中用于超50名晚期实体瘤和GIST患者，15名接受贝祖克拉替尼和舒尼替尼联合治疗且未接受过贝祖克拉替尼治疗的重度预处理GIST患者，确认客观缓解率为20%，估计中位无进展生存期为12个月[72] 公司业务规划 - 公司计划在2021年下半年启动评估贝祖克拉替尼联合舒尼替尼治疗伊马替尼耐药GIST患者的随机临床试验[72] - 公司预计在2022年上半年报告APEX试验中接受治疗患者的初步数据[72] - 公司预计在2021年下半年启动针对非晚期系统性肥大细胞增多症患者的临床试验SUMMIT[72] 公司收入与费用预期 - 公司预计未来几年的收入主要来自未来可能达成的合作[77] - 公司预计近期和未来的研发费用将大幅增加，目前无法合理估计完成产品候选药物临床前和临床开发的性质、时间和成本[81] 税收抵免与亏损结转 - 截至2020年12月31日，公司美国联邦和州净运营亏损结转额分别为6310万美元和570万美元，研发税收抵免结转额分别为60万美元和30万美元[88] - 2020年所有权变更导致联邦和州净运营亏损结转额分别有2690万美元和7950万美元、研发税收抵免结转额分别有660万美元和200万美元未使用就过期[88] 公司资金需求影响因素 - 公司资金需求受多项因素影响，包括临床研究和试验进展、监管申报情况等[113] 公司会计政策与财务影响 - 公司关键会计政策涉及应计研发费用和股份支付，若实际结果与估计差异大，财务状况和经营成果可能受重大影响[115][116] 公司表外安排情况 - 报告期内及目前公司无任何表外安排[117] 公司会计准则采用情况 - 公司已不可撤销地选择不利用《JOBS法案》的过渡期规定，将与非新兴成长型上市公司同步采用新的或修订的会计准则[119] 公司报告规模相关信息 - 本报告期公司为较小规模报告公司，无需提供市场风险相关的定量和定性披露信息[121]