盈利风险 - 公司运营历史有限，自成立以来已产生重大运营亏损，预计未来仍会有重大亏损，可能无法实现盈利或维持盈利[8] 融资风险 - 公司需大量额外融资以实现目标，若无法获得必要资金，可能需延迟、限制、减少或终止产品开发、商业化等业务[9] 产品开发风险 - 公司仅三款产品处于临床开发阶段，其他研究项目处于临床前或发现阶段，若无法成功开发产品或出现重大延迟，业务将受重大损害[11] - 临床前和临床药物开发过程漫长且昂贵，结果不确定，产品可能无法在后期临床试验中取得良好结果或获得监管批准[12] 临床试验风险 - 临床试验的延迟、终止或暂停可能导致成本增加，限制创收能力并影响商业前景[13] - 由于目标疾病患者数量有限，公司可能难以招募临床试验患者，进而影响临床开发活动[15] 外部环境风险 - 新冠疫情及其他流行病可能对公司业务产生不利影响，包括药物制造、非临床活动和临床试验[14] 监管风险 - 公司产品需遵守严格监管，可能导致意外延迟或无法获得商业化所需批准[15] 第三方合作风险 - 公司依赖第三方制造产品，可能面临产品数量不足或成本过高问题，影响开发和商业化进程[16] 业绩波动风险 - 公司经营业绩可能大幅波动，难以预测未来业绩，可能低于预期或指引[17]