业务目标群体数据 - 美国约有27000名先天性肾上腺皮质增生症（CAH）患者和超11000名库欣病患者，其中分别约17000名和5000名患者可能适合使用CRN04894治疗[31][32] 期权行使内在价值 - 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月内，行使期权的总内在价值分别为630万美元和560万美元[38] 流通在外普通股数量 - 截至2023年10月31日，公司有66799257股流通在外的普通股（每股面值0.001美元）[42] 现金及现金等价物情况 - 2023年9月30日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别为142795美元和32672美元[47] - 2023年期末现金、现金等价物和受限现金为144,095美元，2022年期末为32,212美元[53] 总资产情况 - 2023年9月30日和2022年12月31日，公司总资产分别为641537美元和352176美元[47] - 截至2023年9月30日，按公允价值计量的总资产为411,858千美元；截至2022年12月31日，为302,421千美元[98] 总负债情况 - 2023年9月30日和2022年12月31日，公司总负债分别为93789美元和35848美元[49] 收入情况 - 2023年第三季度和2022年第三季度，公司收入分别为346美元和458美元；2023年前九个月和2022年前九个月，收入分别为4013美元和4028美元[51] - 2023年第三季度营收34.6万美元，2022年同期为45.8万美元，减少11.2万美元[173] - 2023年前三季度营收401.3万美元，2022年同期为402.8万美元，减少1.5万美元[175] 净亏损情况 - 2023年第三季度和2022年第三季度，公司净亏损分别为57458美元和41925美元；2023年前九个月和2022年前九个月，净亏损分别为154432美元和118927美元[51] - 2023年前九个月净亏损为154,432美元，2022年同期为118,927美元[53] - 2023年第三季度净亏损57458万美元，2022年同期为41925万美元，增加15533万美元[173] - 2023年前三季度净亏损154432万美元，2022年同期为118927万美元，增加35505万美元[175] 每股净亏损情况 - 2023年第三季度和2022年第三季度，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为1.01美元和0.78美元；2023年前九个月和2022年前九个月，分别为2.81美元和2.32美元[51] 综合亏损情况 - 2023年第三季度和2022年第三季度，公司综合亏损分别为56618美元和43316美元；2023年前九个月和2022年前九个月，分别为151366美元和123555美元[51] 股东权益相关情况 - 2023年7月1日普通股股份为54,682股，普通股已缴资本为791,968美元，累计其他综合（损失）为(1,705)美元，累计亏损为(536,147)美元，股东权益总额为254,116美元[52] - 2023年发行普通股扣除2.15亿美元交易成本后，新增股份11,442股，新增已缴资本328,501美元[52] - 2023年9月30日普通股股份为66,708股，普通股已缴资本为1,142,218美元，累计其他综合（损失）为(865)美元，累计亏损为(593,605)美元，股东权益总额为547,748美元[52] - 截至2023年9月30日，累计其他综合损失为86.5万美元，累计赤字为5.93605亿美元，股东权益总额为5.47748亿美元，负债和股东权益总额为6.41537亿美元[72] - 截至2022年12月31日，累计其他综合损失为393.1万美元，累计赤字为4.39173亿美元，股东权益总额为3.16328亿美元，负债和股东权益总额为3.52176亿美元[72] 现金流量情况 - 2023年前九个月经营活动使用的净现金为127,792美元，2022年同期为79,998美元[53] - 2023年前九个月投资活动使用的净现金为113,105美元，2022年同期为210,833美元[53] - 2023年前九个月融资活动提供的净现金为351,019美元，2022年同期为121,848美元[53] - 2023年和2022年前九个月，经营活动净现金使用量分别为1.27792亿美元和7999.8万美元，投资活动净现金使用量分别为1.13105亿美元和2.10833亿美元，融资活动提供的净现金分别为3.51019亿美元和1.21848亿美元，现金、现金等价物和受限现金净变化分别为1.10122亿美元和 - 1.68983亿美元[161] - 2023年和2022年前九个月，经营活动净现金使用量分别为1.278亿美元和8000万美元，主要因人员成本增加[178] - 2023年和2022年前九个月，投资活动净资金流出分别约为1.131亿美元和2.108亿美元，2023年还投资500万美元购买了Radionetics Oncology的优先股[178] - 2023年和2022年前九个月，融资活动提供的净现金分别为3.51亿美元和1.218亿美元，来自普通股销售和股票期权行使所得[178] 公司业务性质及历史 - 公司是一家临床阶段制药公司，专注于罕见内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新型疗法研发[55] - 2017年1月公司在澳大利亚成立全资子公司Crinetics Australia Pty Ltd开展临床前和临床活动[55] - 公司自成立以来主要致力于药物发现和开发、临床前研究和临床试验，经营历史有限，业务和市场的销售及收入潜力未经证实[59] 公司资金状况及需求 - 截至2023年9月30日，公司拥有无限制现金、现金等价物和投资证券5.547亿美元，预计可满足至少未来12个月的资金需求[59] - 公司预计在可预见的未来将继续产生净亏损，未来几年需筹集大量额外资金以实现业务计划[59] - 公司通过股权发行、债务融资或其他来源（包括潜在合作、许可等安排）为运营亏损和资本资金需求提供资金[59] 投资相关情况 - 公司将所有投资分类为“可供出售”，按公允价值计量，未实现重大投资证券买卖损益[84] - 截至2023年9月30日，可供出售投资证券合计307,140千美元，总未实现损失918千美元；截至2022年12月31日，合计278,636千美元，总未实现损失3,943千美元[94][95] - 截至2023年9月30日，可供出售投资证券摊余成本为4.12723亿美元，公允价值为4.11858亿美元；截至2022年12月31日，摊余成本为3.05684亿美元，公允价值为3.01753亿美元[122] 收入确认方式 - 公司从许可安排和供应协议中获得收入，采用五步流程确认收入[88] 物业和设备计价折旧 - 公司的物业和设备按成本计价，采用直线法在相关资产的估计使用寿命内折旧[86] 会计准则采用情况 - 公司于2023年1月1日采用ASU 2016 - 13，对简明合并财务报表无重大影响[92] 认股权证行使情况 - 2023年8月，公司行使认股权证以每股0.00001美元的价格购买3,407,285股Radionetics普通股，行使时注销070万美元的认股权证[97] - 2023年8月，公司行使认股权证以每股0.00001美元的价格购买3407285股Radionetics普通股，并投资500万美元购买14404656股优先股，后续将60%普通股转换为32344371股优先股，截至9月30日，公司在Radionetics普通股和优先股中的合并持股约为31%，Radionetics许可协议修订后可获得超10亿美元潜在销售里程碑和个位数净销售特许权使用费，新增最高1500万美元销售里程碑[163] 租赁相关情况 - 2018年租赁初始期限7年至2025年8月到期，公司估计的增量完全抵押借款利率为8.0%；2022年租赁预计未来每月最低租赁付款额0.5百万美元，租金每年增长3%，公司估计的增量完全抵押借款利率为8.6%[101] - 2018年租赁和2022年租赁，公司分别提供0.5百万美元和0.8百万美元的不可撤销信用证[101] - 2023年第三季度和前九个月，经营租赁成本分别为0.4百万美元和0.9百万美元；2022年同期分别为0.3百万美元和0.9百万美元[102] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司加权平均剩余期限分别为11.2年和2.6年，加权平均折现率分别为8.6%和8%[102] - 2023年和2022年第三季度及前九个月，经营租赁现金流量中用于计量租赁负债的现金支付均分别为0.3百万美元和0.9百万美元[102] - 未来最低租赁付款总额为84,625美元，运营租赁负债为52,171美元，非流动运营租赁负债为48,182美元[130] - 2022年9月9日，公司签订加利福尼亚州圣地亚哥实验室和办公空间的租赁协议[200] 财务报表估计假设 - 公司合并财务报表编制需对研发费用应计、股票奖励估值等进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[106] 研发费用情况 - 公司2023年第三和九个月研发费用分别减少8000美元和45000美元，2022年同期分别为30万美元和70万美元[116] - 2023年和2022年第三季度研发费用分别为4380万美元和3200万美元，增长主要源于人员成本增加830万美元、制造和开发活动净支出增加180万美元、外部服务费用增加120万美元[159] - 2023年第三季度研发费用43839万美元，2022年同期为31987万美元，增加11852万美元[173] - 2023年前三季度研发费用122947万美元，2022年同期为93234万美元，增加29713万美元[175] - 2023年前三季度研发费用中股份支付费用为1640万美元，2022年同期为1070万美元，增加570万美元[177] - 2023年和2022年前九个月，研发费用分别为1.229亿美元和9320万美元，变化主要因人员成本增加2220万美元、外部服务增加410万美元和制造与开发活动净支出增加120万美元[195] - 2023年和2022年第三季度，paltusotine项目研发费用分别为1240万美元和1230万美元，费用相当[193] - 2023年和2022年第三季度，CRN04894项目研发费用分别为360万美元和150万美元，变化主要因制造和开发活动支出增加200万美元[193] - 2023年和2022年前九个月，paltusotine项目研发费用分别为3490万美元和3470万美元，费用相当[196] - 2023年和2022年前九个月，CRN04894项目研发费用分别为930万美元和720万美元，变化主要因制造和开发活动支出增加170万美元[196] 潜在稀释证券情况 - 截至2023年9月30日和2022年9月30日，因计算会产生反稀释作用而未纳入稀释每股净亏损计算的潜在稀释证券（普通股等价股份）分别为13551千股和9336千股[119][120] 信用损失准备情况 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，均无信用损失准备[123] 衍生资产及流动资产情况 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，衍生资产期末余额均为9.9万美元[127] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，预付费用及其他流动资产分别为2110.7万美元和1075.9万美元[127] 物业和设备净值情况 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，物业和设备净值分别为976.4万美元和350万美元[128] 应付账款及应计费用情况 - 截至2023年9月30日，应付账款为5,842美元，应计临床成本为3,669美元，应计研发成本为3,101美元，应计外部服务和专业费用为2,908美元，应计房东改进费用为5,424美元，其他应计费用为991美元，总计21,935美元[145] 许可协议收入情况 - 2022年2月25日，公司与Sanwa签订许可协议，获1300万美元不可退还预付款，有望获额外2550万美元里程碑付款及销售特许权使用费；2023年3月24日，与Loyal签订许可协议，获10万美元不可退还预付款和价值约200万美元优先股[146][148] - 2023年前三季度，Sanwa临床供应协议确认收入40万美元，Loyal许可协议确认收入210万美元，Sanwa许可协议1300万美元预付款中分别确认30万美元和150万美元收入[147][148] 证券发行情况 - 2019年8月13日，公司提交2019年货架注册声明，涵盖最高3亿美元证券发行，有效期至2022年8月29日；2021年8月10