财务数据关键指标变化 - 公司在2022年和2021年第一季度净亏损和综合亏损分别为2770万美元和1610万美元，截至2022年3月31日累计亏损1.552亿美元[83] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物总额为2.627亿美元，管理层认为现有资金可支持运营至2024年[85] - 2022年第一季度研发费用为1500.3万美元，较2021年同期的1263.2万美元增长18.8%，主要因临床试验、制造和人员相关费用增加[102][103] - 2022年第一季度一般及行政费用为1274.5万美元，较2021年同期的345.4万美元增长269.0%，主要因员工薪酬、法律保险和专业服务及设施成本增加[102][106] - 2022年第一季度总运营费用为2774.8万美元，较2021年同期的1608.6万美元增长72.5%，运营亏损也同比增长72.5% [102] - 2022年第一季度净亏损及综合亏损为2774.7万美元，较2021年同期的1610.1万美元增长72.3% [102] - 2021年6月1日公司完成首次公开募股，出售1150万股普通股，净收益1.67亿美元，此前通过出售优先股和可转换票据筹集约1.92亿美元[107] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损1552万美元，现金及现金等价物为2627万美元，预计可满足未来12个月至2024年的现金需求[107] - 2022年第一季度经营活动使用净现金2156.3万美元，主要因净亏损和应付账款减少；2021年同期为974.3万美元[113][114] - 2022年第一季度投资活动使用净现金1.5万美元，用于财产和设备支出；2021年同期为800万美元，用于MRKDG许可协议付款[113][115] - 2022年第一季度融资活动无现金使用或提供；2021年同期提供净现金1.298亿美元，来自出售优先股收益[113][116] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司首款候选产品托伐拉非尼（DAY101）已在超250名患者中研究，预计2022年6月报告关键2期试验初始数据，2023年第一季度报告顶线数据，若数据支持，2023年将向FDA提交新药申请[81] - 公司第二款候选产品皮马塞替尼，2022年3月启动FIRELIGHT - 1试验，研究托伐拉非尼（DAY101）和皮马塞替尼联合用药[81] 产品相关费用支出 - 2019年12月16日，公司子公司DOT - 1为收购托伐拉非尼（DAY101）相关技术支付100万美元现金并发行9857143股A系列可赎回可转换优先股，公允价值约990万美元[90] - 2019年12月，公司为修订和重述的Viracta许可协议向Viracta支付200万美元现金，2021年2月支付300万美元里程碑付款，后续可能支付高达5400万美元里程碑付款[92] - 2021年2月10日，公司子公司DOT - 2为皮马塞替尼和MSC2015103B化合物许可协议向默克支付800万美元预付款，后续可能支付高达3.67亿美元里程碑付款及高个位数特许权使用费[93] 公司业务运营现状 - 公司自2018年11月成立以来未实现产品商业化销售，无销售收入，持续亏损[83] - 公司依靠第三方进行候选产品临床测试和商业制造，未来将探索增加备用供应商[86] 外部因素影响 - 新冠疫情对公司业务运营、研发项目和财务状况的影响不确定，可能影响临床试验患者招募和保留，上海封控措施影响未知[87][88] 融资风险与影响 - 公司预计未来将继续产生重大费用和运营亏损，需获得大量额外融资，否则可能影响研发和商业化工作[117][119] - 出售股权或可转换债务证券会稀释股东权益，相关证券条款可能影响普通股股东权利[120] - 债务融资和优先股融资协议可能限制公司采取特定行动的能力[121] - 通过合作等方式筹集资金可能使公司放弃有价值的权利[121] - 全球经济状况恶化、信贷和金融市场动荡可能影响公司筹集资金的能力[122] 盈利不确定性 - 因产品开发风险和不确定性，无法预测费用增加的时间和金额，也不能保证盈利或产生正现金流[122] 表外安排情况 - 报告期内及目前公司没有任何符合美国证券交易委员会规则定义的表外安排[123] 会计政策披露 - 公司关键会计政策披露于2022年3月7日提交给美国证券交易委员会的2021年12月31日年度报告10 - K表格及相关附注中[124] 会计准则参考 - 有关最近发布和采用的会计准则的摘要可参考本季度报告10 - Q表格中未经审计的简明合并财务报表附注2[125] 新兴成长公司会计准则选择 - 作为新兴成长公司，公司选择使用延长过渡期来遵守对上市公司和私人公司生效日期不同的新会计准则[126] 较小报告公司披露豁免 - 公司作为较小报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[127]