首次公开募股情况 - 公司于2021年6月1日完成首次公开募股，发行1150万股普通股，每股发行价16美元，扣除相关费用后净收益1.67亿美元[87] - 2021年6月1日公司完成首次公开募股，出售1150万股普通股，净收益1.67亿美元；此前通过出售可赎回可转换优先股和可转换债券筹集约1.92亿美元；截至2021年6月30日，累计亏损8630万美元，现金及现金等价物为3.1亿美元[134] 公司现金及运营资金情况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物总额为3.1亿美元，管理层认为现有资金可支持运营至2023年下半年[94] - 公司预计未来将继续产生重大费用和不断增加的经营亏损，现有现金及现金等价物预计可支持到2023年下半年，但未来资本需求受多种因素影响[143][145] - 公司需要获得大量额外融资，可能通过股权发行、债务融资、合作等方式，但可能面临资金不足、股权稀释、限制行动等风险[146][147] 公司亏损情况 - 2021年和2020年第二季度，公司净亏损和综合亏损分别为1550万美元和240万美元；2021年和2020年上半年，净亏损和综合亏损分别为3160万美元和440万美元；截至2021年6月30日，累计亏损8630万美元[93] - 公司自2018年11月成立以来，尚未有产品获批上市销售，未产生产品销售收入，预计未来费用将显著增加，亏损将持续[93] - 2021年第二季度运营亏损为1543.9万美元，2020年同期为230.9万美元，同比增长569%[117] - 2021年第二季度净亏损及综合亏损为1547.3万美元，2020年同期为240.9万美元，同比增长542%[117] - 2021年第二季度归属于可赎回可转换非控股股东的净亏损为119.1万美元，2020年同期为64.9万美元，同比增长84%[117] - 2021年第二季度可赎回非控股股东股份交换视为股息，确认1亿美元非现金损失，2020年同期无此项损失[115][117][124] - 2021年上半年净亏损及综合亏损为3157.5万美元，较2020年上半年的440.1万美元增长617%；归属于可赎回可转换非控股股东权益的净亏损为210.9万美元，较2020年上半年的110.6万美元增长91%；归属于普通股股东的净亏损为12946万美元，较2020年上半年的329.5万美元增长3829%[126] - 2021年上半年因与武田制药的交易确认了1亿美元的非现金注销损失，作为视同股息处理，2020年上半年无此类损失[133] 产品研发及试验情况 - 公司主要产品候选药物DAY101已在超250名患者中进行研究，2021年第二季度启动针对小儿复发性或进展性低级胶质瘤的关键2期试验，预计2022年上半年公布初步数据[85] - 公司第二款产品候选药物pimasertib，预计2022年第一季度启动1b/2期试验，研究其与DAY101联合用于12岁及以上多种MAPK改变实体瘤患者的疗效[86] 公司组织形式变更情况 - 公司在IPO生效日完成转换，Day One Holding LLC从特拉华州有限责任公司转换为特拉华州公司，并更名为Day One Biopharmaceuticals, Inc [89] 研发费用相关情况 - 公司为收购TAK - 580（现DAY101）相关技术权利和专有技术，向武田制药子公司支付100万美元现金并发行9857143股A系列可赎回可转换优先股，公允价值约990万美元，总计1090万美元计入研发费用[98] - 公司与Viracta的许可协议中，前期支付200万美元现金，2021年2月支付300万美元里程碑付款，后续可能需支付高达5400万美元里程碑付款，总计1290万美元计入研发费用[101] - 公司与默克KGaA的许可协议中，前期支付800万美元，后续可能需根据开发、监管和商业里程碑支付高达3.67亿美元，以及未来许可产品净销售额的高个位数版税[102] - 2021年第二季度研发费用为991.4万美元，2020年同期为143.7万美元，同比增长590%，主要因里程碑付款、第三方服务和人员费用增加[117][119] - 2021年上半年研发费用为2254.7万美元，较2020年上半年的239.8万美元增长840%；一般及行政费用为899万美元，较2020年上半年的168.2万美元增长434%；总运营费用为3153.7万美元，较2020年上半年的408万美元增长673%[126] - 2021年上半年研发费用中，许可协议费用1100万美元，第三方和咨询服务费用从2020年上半年的90万美元增至820万美元，人员相关费用从2020年上半年的140万美元增至340万美元[128] 一般及行政费用情况 - 2021年第二季度一般及行政费用为552.5万美元，2020年同期为87.2万美元，同比增长534%，主要因员工薪酬、法律和专业服务费用增加[117][122] - 2021年上半年一般及行政费用增加730万美元，主要是由于员工薪酬成本增加410万美元、法律和专业服务费用增加250万美元、设施成本和其他费用增加20万美元[131] 总运营费用情况 - 2021年第二季度总运营费用为1543.9万美元，2020年同期为230.9万美元，同比增长569%[117] 利息及其他费用情况 - 2021年第二季度利息费用为7000美元，2020年同期为1万美元，同比下降30%[117] - 2021年第二季度其他费用为2.7万美元，2020年同期无此项费用[117] - 2021年第二季度衍生工具负债公允价值变动无费用，2020年同期为9万美元，同比下降100%[117] 现金流量情况 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为2314.9万美元，投资活动净现金使用量为800万美元，融资活动净现金流入为2.97417亿美元；2020年上半年经营活动净现金使用量为397.3万美元，投资活动净现金使用量为9.3万美元，无融资活动净现金流入[137] 合同义务情况 - 截至2021年6月30日，公司合同义务和承诺无重大变化，与CRO、CMO等签订的合同一般可通知终止，无重大不可撤销义务[150][151] 里程碑相关情况 - 2021年4月公司达成与Viracta许可协议相关的300万美元里程碑[152] - 截至2021年6月30日，无其他应达成、到期或需支付的里程碑，且产品销售版税未到期[152] 会计政策情况 - 公司2020年12月31日财年的关键会计政策披露于经审计的合并财务报表[153] - 自上述财务报表日期以来，除10 - Q季度报告中未审计合并及简明财务报表附注2所述外，重大会计政策无重大变化[153] - 可参考10 - Q季度报告中未审计简明合并财务报表附注2了解近期发布和采用的会计声明摘要[154] 资产负债表外安排情况 - 报告期内及目前公司无美国证券交易委员会规则和条例所定义的资产负债表外安排[155] 会计标准遵守情况 - 作为新兴成长公司，公司选择利用延长过渡期来遵守对上市公司和私人公司生效日期不同的新会计标准[156] 报告公司类型相关情况 - 公司为《交易法》规则12b - 2所定义的较小报告公司，无需提供市场风险相关信息[157]