主要产品DAY101临床进展 - 公司主要产品DAY101已在超250名患者中研究，单药治疗耐受性良好，在特定患者群体中展现抗肿瘤活性，单药缓解率超50%[122] - 2021年第二季度启动DAY101针对小儿复发性或进展性低级胶质瘤的关键2期试验，预计2022年上半年公布初始数据[122] - 2021年第三季度启动FIRELIGHT - 1主方案下的DAY101成人实体瘤2期试验[122] - 预计2022年第一季度启动DAY101和pimasertib联合用于12岁及以上多种MAPK改变实体瘤患者的1b/2期试验[123] 财务亏损情况 - 2021年和2020年第三季度净亏损和综合亏损分别为1920万美元和380万美元，2021年和2020年前九个月分别为5080万美元和820万美元，截至2021年9月30日累计亏损1.055亿美元[126] - 三个月对比（2021年9月30日与2020年9月30日）：净亏损从384.2万美元增至1924万美元，增幅401%[153] - 九个月对比（2021年9月30日与2020年9月30日）：净亏损从824.3万美元增至5081.6万美元，增幅516.5%[159] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损1.055亿美元，现金及现金等价物为2.972亿美元[165] 现金及资金支持情况 - 截至2021年9月30日，现金及现金等价物总计2.972亿美元，管理层认为现有资金可支持运营至2023年下半年[128] - 公司预计现有现金及现金等价物可支持运营至2023年下半年[166] 协议费用支出情况 - 2019年12月16日，子公司DOT - 1为Takeda资产协议支付100万美元现金并发行9857143股A系列可赎回可转换优先股，公允价值约990万美元，2021年前九个月记录1090万美元相关费用[134][135] - 2019年12月16日，为Viracta许可协议支付200万美元前期现金，2021年2月支付300万美元里程碑付款，还需支付最高5400万美元里程碑付款[136][137] - 2021年2月10日，子公司DOT - 2为与Merck KGaA的许可协议支付800万美元前期费用，可能需支付最高3.67亿美元额外款项及高个位数特许权使用费[138] 研发费用相关情况 - 公司预计未来研发费用将大幅增加，因推进产品临床试验、扩大研发工作及开发更多候选产品[143] - 三个月对比（2021年9月30日与2020年9月30日）：研发费用从253.7万美元增至984.9万美元，增幅288%[153] - 九个月对比（2021年9月30日与2020年9月30日）：研发费用从493.5万美元增至3239.5万美元，增幅556.4%[159] - 2021年9月30日止三个月，第三方费用增加450万美元，人员相关费用增加270万美元[154] - 2021年9月30日止九个月，第三方费用增加1170万美元，人员相关费用增加470万美元[160] - 2021年9月30日止三个月，DAY101和pimasertib项目第三方临床试验成本分别为620万美元和20万美元[156] - 2021年9月30日止九个月，DAY101和pimasertib项目第三方临床试验成本分别为1390万美元和70万美元[161] 行政费用相关情况 - 三个月对比（2021年9月30日与2020年9月30日）：行政费用从102.4万美元增至939.2万美元，增幅817%[153] - 九个月对比（2021年9月30日与2020年9月30日）：行政费用从270.3万美元增至1837.3万美元，增幅579.7%[159] - 2021年9月30日止三个月，行政费用增加840万美元，主要是员工薪酬510万美元、法律和专业服务300万美元、设施成本等30万美元[157] - 2021年9月30日止九个月，行政费用增加1570万美元，主要是员工薪酬900万美元、法律和专业服务600万美元、设施成本等50万美元[162] 衍生档负债公允价值变动费用情况 - 2020年9月30日止三个月，衍生档负债公允价值变动费用为30万美元；2020年9月30日止九个月，该费用为60万美元；2021年相应期间无此费用[158][163] 公司股权及子公司变动情况 - 2021年5月26日，武田将其在DOT - 1的股份换为公司普通股，可赎回可转换非控股股东权益消除，DOT - 1成为全资子公司[152] - 2021年5月，公司与武田制药进行股份交换，确认1亿美元非现金清偿损失[164] 首次公开募股情况 - 2021年6月1日，公司完成首次公开募股，出售1150万股普通股，每股16美元，净收益1.67亿美元[165] 现金流量情况 - 2021年前九个月，经营活动净现金使用量为3540万美元，投资活动为800万美元，融资活动提供2.968亿美元[168] - 2020年前九个月，经营活动净现金使用量为760万美元，投资活动为10万美元，无融资活动净现金流入[168] 许可协议里程碑情况 - 2021年4月，公司达成Viracta许可协议300万美元里程碑[183] 公司会计准则及披露情况 - 作为新兴成长型公司，公司选择延长过渡期以遵守新的或修订的会计准则[187] - 公司目前没有任何表外安排[186] - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[188]