公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司总资产分别为23.2929亿美元和24.6518亿美元[18] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司总负债分别为5.3834亿美元和5.2064亿美元[18] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司股东权益分别为17.9094亿美元和19.4453亿美元[18] - 2023年和2022年第一季度，公司营业收入分别为2194万美元和2546万美元[21] - 2023年和2022年第一季度，公司净亏损分别为2056.1万美元和1670.6万美元[21] - 2023年和2022年第一季度，公司全面亏损分别为1697.7万美元和1861.5万美元[21] - 2023年和2022年第一季度，公司每股基本/摊薄净亏损分别为0.22美元和0.30美元[21] - 2023年和2022年第一季度，公司经营活动产生的净现金流分别为 - 2084.1万美元和 - 148.3万美元[24] - 2023年和2022年第一季度，公司投资活动产生的净现金流分别为42万美元和11万美元[24] - 2023年和2022年第一季度，公司融资活动产生的净现金流分别为 - 14万美元和 - 129万美元[24] - 2022年1月1日普通股数量为55,095,762股，股东权益为99,274美元；2022年3月31日普通股数量为55,096,537股，股东权益为82,062美元[27] - 2023年1月1日普通股数量为94,137,145股，股东权益为194,453美元；2023年3月31日普通股数量为94,147,319股，股东权益为179,094美元[27] - 2022年净亏损16,706美元，其他综合收益（损失）为 - 1,909美元[27] - 2023年净亏损20,561美元，其他综合收益（损失）为3,584美元[27] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，现金及现金等价物分别为192,289和209,194（单位未提及，推测为千美元）[57] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，其他流动资产分别为17,946和13,880（单位未提及，推测为千美元）[58] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，经营租赁最低租赁付款总额现值分别为2,603和3,021（单位未提及，推测为千美元）[61] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，其他负债总额分别为11,162和13,945（单位未提及，推测为千美元）[64] - 截至2023年3月31日，股本为10,721千美元（按历史汇率换算）[66] - 2023年第一季度公司授予员工59,200份股票期权和35,800份受限股票单位[69] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，或有事项总额分别为20,131和20,625（单位未提及，推测为千美元）[71] - 2023年和2022年第一季度平均员工数均为88人[74] - 2023年3月31日结束的三个月人员总费用为7272，2022年同期为5915，增长主要因招聘美国员工及股份支付费用[75] - 2023年3月31日结束的三个月基本/摊薄每股净亏损为0.22美元，2022年同期为0.30美元[92] - 2023年3月31日结束的三个月研发费用为16037千美元，2022年同期为12223千美元，增长31%[92] - 2023年3月31日结束的三个月销售和营销费用为434千美元，2022年同期为464千美元，下降7%[92] - 2023年3月31日结束的三个月一般及行政费用为6889千美元，2022年同期为6630千美元，增长4%[92] - 2023年3月31日结束的三个月财务收入为605千美元，2022年同期为152千美元，增长298%[92] - 2023年3月31日结束的三个月净亏损为20561千美元，2022年同期为16706千美元，增长23%[92] - 2023年3月31日公司现金及现金等价物为1.923亿美元，2022年12月31日为2.092亿美元[105] - 2023年3月31日结束的三个月经营活动净现金使用量为2080万美元，2022年同期为150万美元[105] - 2023年和2022年第一季度经营活动净现金流分别为 - 2084.1万美元和 - 148.3万美元，变动为 - 1935.9万美元，变动率1306%[115] - 2023年和2022年第一季度投资活动净现金流分别为4.2万美元和1.1万美元，变动为3.1万美元，变动率273%[115] - 2023年和2022年第一季度融资活动净现金流分别为 - 1.4万美元和 - 12.9万美元，变动为11.4万美元，变动率 - 89%[115] - 2023年和2022年第一季度汇率变动对现金及现金等价物的影响分别为390.9万美元和 - 159.4万美元，变动为550.3万美元，变动率 - 345%[115] - 2023年和2022年第一季度现金及现金等价物净增加额分别为 - 1690.5万美元和 - 319.4万美元，变动为 - 1371.1万美元，变动率429%[115] - 2019和2020财年2090万美元研究税收抵免的报销是2023年和2022年第一季度经营活动净现金流变动1940万美元的主要原因[116] - 截至2023年3月31日，公司总资产为232,929美元，较2022年12月31日的246,518美元下降5.4%[18] - 2023年第一季度，公司净亏损20,561美元，较2022年同期的16,706美元增加23.1%[21] - 2023年第一季度，公司经营活动净现金使用量为20,841美元，较2022年同期的1,483美元大幅增加[24] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为192,289美元，较2022年12月31日的209,194美元减少8.1%[18] - 2023年第一季度，公司研发费用为16,037美元，较2022年同期的12,223美元增长31.2%[21] - 截至2023年3月31日，公司股东权益为179,094美元，较2022年12月31日的194,453美元下降7.9%[18] - 2023年第一季度，公司基本/摊薄每股净亏损为0.22美元，较2022年同期的0.30美元有所收窄[21] - 2023年第一季度，公司加权平均流通股数量为93,970,598股，较2022年同期的54,932,192股大幅增加[21] - 2023年第一季度经营收入为219.4万美元，较2022年的254.6万美元减少35.2万美元，降幅14%[92][93] - 2023年第一季度研发费用为1603.7万美元，较2022年的1222.3万美元增加381.4万美元，增幅31%[92] - 2023年第一季度销售和营销费用为43.4万美元，较2022年的46.4万美元减少3万美元，降幅7%[92] - 2023年第一季度一般及行政费用为688.9万美元，较2022年的663万美元增加25.9万美元，增幅4%[92] - 2023年第一季度总经营费用为2335.9万美元，较2022年的1931.7万美元增加404.2万美元，增幅21%[92] - 2023年第一季度财务收入为60.5万美元，较2022年的15.2万美元增加45.3万美元，增幅298%[92] - 2023年第一季度所得税为0，较2022年的8.7万美元减少8.7万美元，降幅100%[92] - 2023年第一季度净亏损为2056.1万美元，较2022年的1670.6万美元增加385.4万美元，增幅23%[92] - 2023年第一季度研发税收抵免为176.5万美元，较2022年的156.9万美元增加19.6万美元，增幅12%[93] - 2023年第一季度外部临床相关费用为1047.1万美元，较2022年的735万美元增加312.1万美元，增幅42%[95] 公司业务研究项目进展 - 2023年3月2日公司宣布完成EVOLVE研究，研究对象为50名4 - 11岁花生过敏儿童[46] - 2023年3月7日公司宣布VITESSE研究首例患者完成筛查，预计2024年上半年完成末例患者筛查，2025年上半年公布顶线结果[47] - 2021年1月FDA同意在特定条件下修改后的Viaskin Peanut贴片不视为新产品实体，并要求进行EQUAL评估和STAMP研究[37] - 2021年12月公司决定不按FDA要求的顺序方法开发Viaskin Peanut，计划启动关键3期安慰剂对照疗效试验[40] - 2022年9月7日公司宣布启动VITESSE研究，9月21日收到FDA部分临床搁置反馈，12月23日FDA解除部分临床搁置[43][44][45] - 2021年8月公司收到EMA的Day 180未决问题清单，12月撤回Viaskin Peanut的上市许可申请[48][49] - 2022年6月EPITOPE研究B部分招募362名1至3岁受试者，其中活性组244人，安慰剂组118人[51] - 2023年4月FDA确认公司3期EPITOPE研究达到主要终点预设成功标准，要求开展额外安全性研究使1 - 3岁活性治疗安全数据库接近600名患者[52] - 2023年3月7日公司宣布VITESSE项目首例患者入组，预计2024年上半年完成末例患者筛选，2025年上半年公布顶线结果[86] - 2023年3月7日公司宣布VITESSE项目首例患者筛查，预计2024年上半年完成末例患者筛查，2025年上半年公布顶线结果；4月19日公司明确1 - 3岁儿童Viaskin Peanut的监管路径，FDA要求补充安全数据[86][87] 公司财务报表相关说明 - 2023年公司采用新的金融工具信用损失会计准则，对合并财务报表无重大影响[35] - 公司编制财务报表需使用估计、假设和判断，实际结果可能与估计不同[33] 公司股票及股权相关 - 2022年5月公司设立ATM计划，可出售最高1亿美元美国存托股份，有效期至2024年7月16日[108] 公司租赁情况 - 截至2022年12月31日，法国总部租赁产生340万美元现金需求，租赁到期日为2024年3月8日[111] - 截至2022年12月31日，美国新泽西办公室租赁产生40万美元现金需求，租赁到期日为2025年6月1日[112] 公司较小报告公司认定条件 - 若满足特定条件，公司可被认定为较小报告公司，条件包括非关联方持有的普通股市值低于2.5亿美元或年收入低于1000万美元且非关联方持有的普通股市值低于7亿美元[117]